宏崟病患檢查用手套(未滅菌)
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中文品名宏崟病患檢查用手套(未滅菌)的英文品名是High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019695號, 有效日期是20231011, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是宏崟有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第019695號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231011
發證日期	20181011
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401969507
中文品名	宏崟病患檢查用手套(未滅菌)
英文品名	High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	宏崟有限公司
申請商地址	新北市新店區寶橋路154巷6號1樓
申請商統一編號	80545497
製造商名稱	Professional Latex Sdn. Bhd.
製造廠廠址	Lot52, Jalan Logam2, kamunting Raya Industrial, 34600 Kamunting, Perak Darul, Ridzuan, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20201103
製造許可登錄編號	QSD11119

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019695號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231011

發證日期

20181011

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401969507

中文品名

宏崟病患檢查用手套(未滅菌)

英文品名

High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

宏崟有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路154巷6號1樓

申請商統一編號

80545497

製造商名稱

Professional Latex Sdn. Bhd.

製造廠廠址

Lot52, Jalan Logam2, kamunting Raya Industrial, 34600 Kamunting, Perak Darul, Ridzuan, Malaysia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201103

製造許可登錄編號

QSD11119

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謝政宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 宏崟有限公司 \| 統一編號: 80545497

謝政宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 宏崟有限公司 | 統一編號: 80545497

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宏崟有限公司

統一編號: 80545497 | 電話號碼: 02-29106888 | 新北市新店區寶橋路154巷6號

宏崟有限公司

統一編號: 80545497 | 電話號碼: 02-29106888 | 新北市新店區寶橋路154巷6號

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“宏崟”病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)(Powder Free) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004326號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏崟有限公司
宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)	英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017250號 \| 有效日期: 2021/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏崟有限公司
宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)	英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017250號 \| 有效日期: 20211206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 宏崟有限公司
“宏崟” 病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: High Clean Patient Examination Glove(Non-Sterile)(Powder Free) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004521號 \| 有效日期: 2026/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏崟有限公司
宏崟病患檢查用無粉手套(未滅菌)	英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004823號 \| 有效日期: 2028/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏崟有限公司
“宏崟”病患檢查用無粉手套(未滅菌)	英文品名: “High Clean” Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022758號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏崟有限公司
宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)	英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019754號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏崟有限公司
宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)	英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019754號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 宏崟有限公司
宏崟病患檢查用無粉手套(未滅菌)	英文品名: High Clean Patient Examination Powder Free Glove(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019695號 \| 有效日期: 2028/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏崟有限公司

“宏崟”病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)

“宏崟”病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)

宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)

宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)

“宏崟” 病患檢查用手套(未滅菌)(無粉)

宏崟病患檢查用無粉手套(未滅菌)

“宏崟”病患檢查用無粉手套(未滅菌)

宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)

宏崟病患檢查用無粉手套 (未滅菌)

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滴牌加大型衛生套	英文品名: Drippp Plus condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031517號 \| 有效日期: 20230905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 加大型，闊度54±2mm (3pcs,12pcs)，顏色：Natural以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾凱國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高效淨白防曬隔離乳 SPF50★★★（白色、淺膚、中膚、深膚）、高效美肌防曬隔離乳 SPF50★★★	英文品名: Daily Protection Sunscreen SPF50 ★★★, Daily Protection Sunscreen SPF50 ★★★-light skin color, medium ... \| 用途: 防曬、美白、潤色、保濕。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰鈞生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
保美冷燙髮液、百日草冷燙髮液	英文品名: Pao Mei Cold Wave Lotion, Pai Jih Tsao Cold Wave Lotio \| 用途: 燙髮。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: \| 化粧品類別: 燙髮用劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泰鈞生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2021/06/20 @ 特定用途化粧品許可證資料集
博儀有限公司	統一編號: 23101022 \| 電話號碼: 02-29184740 \| 新北市新店區寶橋路154巷2號4樓、4號4樓、6號4樓 @ 出進口廠商登記資料
逆轉18防曬隔離乳SPF50★★★、逆肌20防曬隔離乳SPF50★★★	英文品名: Sun Protection Cream、Reverse 20 Sun Protection Cream SPF50★★★ \| 用途: 防曬、保濕、潤色、柔膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 恩友新生命科技股份有限公司 \| 有效日期: 2018/12/09 @ 特定用途化粧品許可證資料集
逆轉18草本舒緩凝膠	英文品名: Herbal Relief Gel \| 用途: 預防面皰、青春痘，軟化角質，潤膚、去角質。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 恩友新生命科技股份有限公司 \| 有效日期: 2016/12/12 @ 特定用途化粧品許可證資料集
彩宏有限公司新店廠	主要產品: 159其他紙製品 \| 統一編號: 86317920 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區寶橋路154巷2號2樓 @ 登記工廠名錄
貓茶町有限公司	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 82833282 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新店區寶橋路154巷2號3樓 @ 登記工廠名錄

博儀有限公司

統一編號: 23101022 | 電話號碼: 02-29184740 | 新北市新店區寶橋路154巷2號4樓、4號4樓、6號4樓

@ 出進口廠商登記資料

逆轉18防曬隔離乳SPF50★★★、逆肌20防曬隔離乳SPF50★★★

@ 特定用途化粧品許可證資料集

逆轉18草本舒緩凝膠

@ 特定用途化粧品許可證資料集

彩宏有限公司新店廠

主要產品: 159其他紙製品 | 統一編號: 86317920 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶橋路154巷2號2樓

@ 登記工廠名錄

貓茶町有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 82833282 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶橋路154巷2號3樓

@ 登記工廠名錄

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宏崟的黃頁資料

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宏崟有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路154巷6號1樓 | 電話: 02-2910-6888

名稱宏崟找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏崟有限公司新北市新店區寶橋路154巷6號	謝政宏	80545497	核准設立
宏崟資源化再生有限公司桃園市新屋區大坡里一鄰四之二號		12772852	廢止 (096年06月29日經授中字第0963501961號)
宏崟化學工業有限公司桃園市楊梅區仁美里中興路257號2樓	陳邱美惠	22273428	解散 (核准解散日期: 2023-12-04)

宏崟有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷6號 | 負責人: 謝政宏 | 統編: 80545497 | 核准設立

宏崟資源化再生有限公司

登記地址: 桃園市新屋區大坡里一鄰四之二號 | 統編: 12772852 | 廢止 (096年06月29日經授中字第0963501961號)

宏崟化學工業有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區仁美里中興路257號2樓 | 負責人: 陳邱美惠 | 統編: 22273428 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-04)

地址新北市新店區寶橋路154巷6號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博儀有限公司新北市新店區寶橋路154巷2號4樓、4號4樓、6號4樓	李榮福	23101022	核准設立
峯聖有限公司新北市新店區寶橋路154巷7號2樓	彭睿棠	21253557	核准設立
旭堡精機股份有限公司新北市新店區寶橋路154巷1號5樓	鄭天賜	23370757	核准設立
艾貝士有限公司新北市新店區寶橋路154巷3號3樓	吳政穎	55829448	核准設立
典綠生態農業有限公司新北市新店區寶橋路154巷8號3樓	楊丹妮	46269330	解散 (核准解散日期: 2022-05-26)
生活不倒翁有限公司新北市新店區寶橋路154巷5號4樓	翁郁容	52213193	解散 (核准解散日期: 2024-06-21)
忻力有限公司新北市新店區寶橋路154巷1號3樓	陳建冶	52463353	核准設立
勛崧有限公司新北市新店區寶橋路154巷3號3樓	周立國	84791029	核准設立

博儀有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷2號4樓、4號4樓、6號4樓 | 負責人: 李榮福 | 統編: 23101022 | 核准設立

峯聖有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷7號2樓 | 負責人: 彭睿棠 | 統編: 21253557 | 核准設立

旭堡精機股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷1號5樓 | 負責人: 鄭天賜 | 統編: 23370757 | 核准設立

艾貝士有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷3號3樓 | 負責人: 吳政穎 | 統編: 55829448 | 核准設立

典綠生態農業有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷8號3樓 | 負責人: 楊丹妮 | 統編: 46269330 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-26)

生活不倒翁有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷5號4樓 | 負責人: 翁郁容 | 統編: 52213193 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

忻力有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷1號3樓 | 負責人: 陳建冶 | 統編: 52463353 | 核准設立

勛崧有限公司

登記地址: 新北市新店區寶橋路154巷3號3樓 | 負責人: 周立國 | 統編: 84791029 | 核准設立

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與宏崟病患檢查用手套(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司