“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是“DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008898號, 有效日期是20250614, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是群祐生技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第008898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250614
發證日期20100614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400889804
中文品名“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱群祐生技股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號4樓之5
申請商統一編號29043675
製造商名稱DTS MG CO., LTD.
製造廠廠址607-15 WOO-JIN BLDG. YEOKSAM-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200116
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008898號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250614

發證日期

20100614

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400889804

中文品名

“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

“DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

群祐生技股份有限公司

申請商地址

台北市中山區林森北路50號4樓之5

申請商統一編號

29043675

製造商名稱

DTS MG CO., LTD.

製造廠廠址

607-15 WOO-JIN BLDG. YEOKSAM-DONG, GANGNAM-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20200116

製造許可登錄編號

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朱冰芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 群祐生技股份有限公司 | 統一編號: 29043675

朱冰芬

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群祐生技股份有限公司

統一編號: 29043675 | 電話號碼: 02-23947581 | 臺北市中山區林森北路50號4樓之5

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英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/19 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“帝斯克”史特滑鈍針

英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031853號 | 有效日期: 2023/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“帝斯克”注射針

英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐” 血液收集處理管

英文品名: AESMED 50ml tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第005182號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於從患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿,用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50ml。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008898號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

英文品名: AESMED PRP KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第006277號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液,應用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“帝斯克”鈍針

英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025(原105年1... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 | 有效日期: 20211020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211119 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“帝斯克”鈍針

英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025(原105年1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“帝斯克”注射針

英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號 | 有效日期: 20251207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐” 血液收集處理管

英文品名: AESMED 50ml tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第005182號 | 有效日期: 20260615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於從患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿,用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50ml。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“帝斯克”史特滑鈍針

英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031853號 | 有效日期: 20231129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

英文品名: AESMED PRP KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第006277號 | 有效日期: 20240115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液,應用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

髮來麗植髮機(未滅菌)

英文品名: “AESMED” Automatic Biofibre Hair Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022265號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/19 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“帝斯克”史特滑鈍針

英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031853號 | 有效日期: 2023/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“帝斯克”注射針

英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐” 血液收集處理管

英文品名: AESMED 50ml tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第005182號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於從患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿,用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50ml。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “DTS” Manual Surgical Instrument for General use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008898號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

英文品名: AESMED PRP KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第006277號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液,應用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“帝斯克”鈍針

英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025(原105年1... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 | 有效日期: 20211020 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20211119 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“帝斯克”鈍針

英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle CSH Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027954號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:CSH-22050、CSH-22070、CSH-25038、CSH-25050、CSH-27025、CSH-27038、CSH-27050、CSH-30025(原105年1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“帝斯克”注射針

英文品名: “TSK” Steriject Hypodermic Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027972號 | 有效日期: 20251207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐” 血液收集處理管

英文品名: AESMED 50ml tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第005182號 | 有效日期: 20260615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於從患者身上取出血液,分離血液後萃取富含血小板血漿,用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50ml。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“帝斯克”史特滑鈍針

英文品名: “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle STERiGlide Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031853號 | 有效日期: 20231129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

“群祐”血小板濃厚液萃取套組

英文品名: AESMED PRP KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第006277號 | 有效日期: 20240115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於從全血萃取富含血小板的血小板濃厚液,應用於骨科手術部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

髮來麗植髮機(未滅菌)

英文品名: “AESMED” Automatic Biofibre Hair Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022265號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

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控油淨膚晶露

英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BD-BALANCE SERUM | 用途: 軟化角質、面皰預防。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

控油縮毛孔加強晶露

英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BALANCE-BOOSTER | 用途: 軟化角質,面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 其他化粧水 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

煥白隔離防護乳

英文品名: FILL-MED LABORATOIRES SKIN PERFUSION E-YOUTH 50 SUN CREAM | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BD-BALANCE SERUM | 用途: 軟化角質、面皰預防。 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

控油縮毛孔加強晶露

英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BALANCE-BOOSTER | 用途: 軟化角質,面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 其他化粧水 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

煥白隔離防護乳

英文品名: FILL-MED LABORATOIRES SKIN PERFUSION E-YOUTH 50 SUN CREAM | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

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健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)

英文品名: Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009421號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007262號 | 有效日期: 20230522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司

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"賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)

英文品名: "Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006714號 | 有效日期: 20220510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司

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健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)

英文品名: Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009421號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司

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"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007262號 | 有效日期: 20230522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司

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"賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)

英文品名: "Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006714號 | 有效日期: 20220510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司

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名稱 群祐生技 找到的公司登記或商業登記

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臺北市中山區林森北路50號4樓之5
謝昀珊29043675解散 (核准解散日期: 2024-01-19)

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號4樓之5 | 負責人: 謝昀珊 | 統編: 29043675 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-19)

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與“得絲” 一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“泰爾茂”籟芙微球體

英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 | 有效日期: 2028/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“美瑞特”英雄人工血管

英文品名: “Merit” HeRO Graft | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 | 有效日期: 2028/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

恩格斯第二代人工視網膜系統

英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 | 有效日期: 2023/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 | 有效日期: 2028/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

英文品名: “Occlutech” PLD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY60WF、CNA0T0,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月7... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 連鎰有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-2000,以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司

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