"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
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中文品名"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)的英文品名是"Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007262號, 有效日期是20230522, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是健康新體驗股份有限公司.

#"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230522
發證日期20180522
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名"Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號GMP1415

許可證字號

衛部醫器製壹字第007262號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230522

發證日期

20180522

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

英文品名

"Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2900 微生物樣本收集及輸送器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

健康新體驗股份有限公司

申請商地址

台北市中山區林森北路50號11樓之2

申請商統一編號

42579931

製造商名稱

台灣立寶醫學器材有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路501-18號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190211

製造許可登錄編號

GMP1415

"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)的地址位於

台北市中山區林森北路50號11樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 相關資料

@ "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號42579931
原始登記日期20160204
核發日期20210814
廠商中文名稱健康新體驗股份有限公司
廠商英文名稱HYGEIA TOUCH INC.
中文營業地址臺北市中山區林森北路50號11樓之2
英文營業地址11F.-2, No. 50, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O彰
電話號碼02-23941052
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42579931
原始登記日期: 20160204
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 健康新體驗股份有限公司
廠商英文名稱: HYGEIA TOUCH INC.
中文營業地址: 臺北市中山區林森北路50號11樓之2
英文營業地址: 11F.-2, No. 50, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O彰
電話號碼: 02-23941052
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/24
發證日期2021/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)
英文品名Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱健康新體驗股份有限公司
製造廠廠址台北市中山區林森北路50號11樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/01/12
製造許可登錄編號GMP5166
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/24
發證日期: 2021/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)
英文品名: Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 健康新體驗股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/12
製造許可登錄編號: GMP5166

@ "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第008026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/24
發證日期2023/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康新體驗女性自我採檢套組
英文品名HygeiaTouch Self Sampling Kit for Wome
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-HPV01以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/11
製造許可登錄編號QMS1449
許可證字號: 衛部醫器製字第008026號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/24
發證日期: 2023/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康新體驗女性自我採檢套組
英文品名: HygeiaTouch Self Sampling Kit for Wome
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT-HPV01以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/11
製造許可登錄編號: QMS1449

@ "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/22
發證日期2018/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名"Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/22
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: GMP1415

@ "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/12/01
註銷理由(空)
有效日期2027/05/10
發證日期2017/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名"Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號QMS5404
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/12/01
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/10
發證日期: 2017/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名: "Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: QMS5404

@ "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220510
發證日期20170510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名"Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220510
發證日期: 20170510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名: "Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 相關資料

@ "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱健康新體驗股份有限公司
公司統一編號42579931
業者地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
食品業者登錄字號A-142579931-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 健康新體驗股份有限公司
公司統一編號: 42579931
業者地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
食品業者登錄字號: A-142579931-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 42579931 找到的相關資料

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# 42579931 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號42579931
原始登記日期20160204
核發日期20210814
廠商中文名稱健康新體驗股份有限公司
廠商英文名稱HYGEIA TOUCH INC.
中文營業地址臺北市中山區林森北路50號11樓之2
英文營業地址11F.-2, No. 50, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O彰
電話號碼02-23941052
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 42579931
原始登記日期: 20160204
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 健康新體驗股份有限公司
廠商英文名稱: HYGEIA TOUCH INC.
中文營業地址: 臺北市中山區林森北路50號11樓之2
英文營業地址: 11F.-2, No. 50, Linsen N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10441, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O彰
電話號碼: 02-23941052
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 42579931 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號42579931
公司名稱健康新體驗股份有限公司
核准日期20180125
統一編號: 42579931
公司名稱: 健康新體驗股份有限公司
核准日期: 20180125

# 42579931 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/05/22
發證日期2018/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名"Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號GMP1415
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/05/22
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名: "Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: GMP1415

# 42579931 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態已廢止
註銷日期2023/12/01
註銷理由(空)
有效日期2027/05/10
發證日期2017/05/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名"Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號QMS5404
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2023/12/01
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/10
發證日期: 2017/05/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名: "Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: QMS5404

# 42579931 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009421號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/24
發證日期2021/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)
英文品名Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱健康新體驗股份有限公司
製造廠廠址台北市中山區林森北路50號11樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/01/12
製造許可登錄編號GMP5166
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009421號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/24
發證日期: 2021/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)
英文品名: Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學
醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 健康新體驗股份有限公司
製造廠廠址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/12
製造許可登錄編號: GMP5166

# 42579931 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220510
發證日期20170510
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名"Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220510
發證日期: 20170510
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "賀小姐" 陰道分泌物pH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名: "Hergeia" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

# 42579931 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第008026號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/24
發證日期2023/12/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名健康新體驗女性自我採檢套組
英文品名HygeiaTouch Self Sampling Kit for Wome
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HT-HPV01以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱健康新體驗股份有限公司
申請商地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號42579931
製造商名稱普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/11
製造許可登錄編號QMS1449
許可證字號: 衛部醫器製字第008026號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/24
發證日期: 2023/12/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 健康新體驗女性自我採檢套組
英文品名: HygeiaTouch Self Sampling Kit for Wome
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科學
醫器次類別一: L4530 婦產科專用手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HT-HPV01以下空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 健康新體驗股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號: 42579931
製造商名稱: 普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址: 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/11
製造許可登錄編號: QMS1449

# 42579931 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱健康新體驗股份有限公司
公司統一編號42579931
業者地址台北市中山區林森北路50號11樓之2
食品業者登錄字號A-142579931-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 健康新體驗股份有限公司
公司統一編號: 42579931
業者地址: 台北市中山區林森北路50號11樓之2
食品業者登錄字號: A-142579931-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記
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(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 健康新體驗 ...)

# 健康新體驗 於 天使與新創資源平台-新創企業資料庫 - 1

企業/團隊名稱 (中文)健康新體驗股份有限公司
產業別(新版)生醫與健康照護
成立時間2015
公司網址www.hygeiatouch.com
企業/團隊名稱 (中文): 健康新體驗股份有限公司
產業別(新版): 生醫與健康照護
成立時間: 2015
公司網址: www.hygeiatouch.com

# 健康新體驗 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6233057519
機構名稱健康新體驗股份有限公司
種類販賣業
地址新竹縣竹北市文興路263號11樓
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6233057519
機構名稱: 健康新體驗股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新竹縣竹北市文興路263號11樓
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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根據地址 台北市中山區林森北路50號11樓之2 找到的相關資料

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名稱 健康新體驗 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區林森北路50號11樓之2
張廷彰42579931核准設立

登記地址: 臺北市中山區林森北路50號11樓之2 | 負責人: 張廷彰 | 統編: 42579931 | 核准設立

與"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 | 有效日期: 2021/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司

"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 | 有效日期: 2021/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司

"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 | 有效日期: 2021/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司

尼康 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

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