"戴爾" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
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中文品名"戴爾" 手動式眼科手術器械 (滅菌)的英文品名是"Diamatrix" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019611號, 有效日期是20230917, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是康毅有限公司.

#"戴爾" 手動式眼科手術器械 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019611號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230917
發證日期	20180917
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401961101
中文品名	"戴爾" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
英文品名	"Diamatrix" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	康毅有限公司
申請商地址	宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓
申請商統一編號	53985197
製造商名稱	DIAMATRIX LTD
製造廠廠址	210 NURSERY RD., THE WOODLANDS, TX 77380 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190605
製造許可登錄編號	QSD11077

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019611號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230917

發證日期

20180917

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401961101

中文品名

"戴爾" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名

"Diamatrix" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

康毅有限公司

申請商地址

宜蘭縣羅東鎮南昌里中正南路122號一樓

申請商統一編號

53985197

製造商名稱

DIAMATRIX LTD

製造廠廠址

210 NURSERY RD., THE WOODLANDS, TX 77380 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190605

製造許可登錄編號

QSD11077

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林孟瑜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5200000 \| 所代表法人: \| 康毅有限公司 \| 統一編號: 53985197

林孟瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 5200000 | 所代表法人: | 康毅有限公司 | 統一編號: 53985197

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康毅有限公司

統一編號: 53985197 | 電話號碼: 03-9610308 | 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓

康毅有限公司

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"戴爾" 手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Diamatrix" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023031號 \| 有效日期: 2028/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康毅有限公司
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"銳鋒" 手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Surgical Specialties" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015938號 \| 有效日期: 20201207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 康毅有限公司
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"斯吉" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: “SG” Intraocular lens guide (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022465號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
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"路美思" 手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: "Rumex" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020538號 \| 有效日期: 20240612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 康毅有限公司
"米德拉"手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Midlab" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020540號 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
"米德拉"手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Midlab" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020540號 \| 有效日期: 20240612 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211123 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
"達克肯特” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022776號 \| 有效日期: 2027/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康毅有限公司
"拜爾歐提斯" 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: "Bio Optics" Schirmer strip (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021658號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
"拜爾歐提斯" 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: "Bio Optics" Schirmer strip (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021658號 \| 有效日期: 20250623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
“萊美” 斯瑪特矽油	英文品名: “Rumex” SmartSil \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034513號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SmartSil 1000、SmartSil 5000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司
"而易斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “RES” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022464號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司

"艾帕莎米" 視野鏡 (未滅菌)

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"艾特克" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

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康毅有限公司	食品業者登錄字號: G-153985197-00001-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 53985197 \| 宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號2樓

康毅有限公司

食品業者登錄字號: G-153985197-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53985197 | 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓

康毅有限公司

食品業者登錄字號: G-153985197-00001-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53985197 | 宜蘭縣羅東鎮純精路二段99號2樓

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"瑞英特"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "RET" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020198號 \| 有效日期: 2024/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鈦鉭"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "TITAN" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020199號 \| 有效日期: 2024/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝精明〞手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: 〝Jingming〞 Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001781號 \| 有效日期: 2022/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽芙”路西斯人工水晶體	英文品名: “SAV-IOL” Lucidis IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031865號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽芙”伊甸延伸焦段人工水晶體	英文品名: “SAV-IOL” Eden IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031867號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Eden 108M、Eden 124M以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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康毅物理治療所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 2018/03/27 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: 07-6893619 \| 機構負責人姓名: 陳峰毅 \| 機構代碼: B41500008 \| 機構種類: B4 \| 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓 @ 長照C據點
康毅物理治療所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 2018/03/27 \| 特約迄日: 2020/12/31 \| 機構電話: 07-6893619 \| 機構負責人姓名: 陳峰毅 \| 機構代碼: B41500008 \| 機構種類: B4 \| 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓 @ 長照B據點
康毅物理治療所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 20180327 \| 特約迄日: 20221231 \| 機構電話: 07-6893619 \| 機構負責人姓名: 陳峰毅 \| 機構代碼: B41500008 \| 機構種類: B4 \| 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓 @ 長照ABC據點
康毅物理治療所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 20180327 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 07-6893619 \| 機構負責人姓名: 陳峰毅 \| 機構代碼: B41500008 \| 機構種類: B4 \| 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓 @ 長照ABC據點
康毅物理治療所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 20180327 \| 特約迄日: 20230131 \| 機構電話: 07-6893619 \| 機構負責人姓名: 陳峰毅 \| 機構代碼: B41500008 \| 機構種類: B4 \| 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓 @ 長照ABC據點
康毅物理治療所	特約服務項目: 專業照護服務 \| 特約起日: 20230201 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 07-6893619 \| 機構負責人姓名: 陳峰毅 \| 機構代碼: B41500008 \| 機構種類: B4 \| 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓 @ 長照ABC據點
康毅物理治療所	特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務 \| 特約起日: 20230201 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 07-6893619 \| 機構負責人姓名: 陳峰毅 \| 機構代碼: B41500008 \| 機構種類: B4 \| 地址全址: 高雄市六龜區民治路16號2樓 @ 長照ABC據點

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“賽芙”路西斯人工水晶體	英文品名: “SAV-IOL” Lucidis IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031865號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月2日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯吉科" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Surgical Specialties" Manual Surgical Instrument for General Use (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019314號 \| 有效日期: 20230717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯吉柯”尼龍螺旋外科手術縫線(附針)	英文品名: “Surgical Specialties” Nylon Suture (Polyamide) Nonabsorbable Surgical Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027623號 \| 有效日期: 20250804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽芙”路西斯散光人工水晶體	英文品名: “SAV-IOL” Lucidis Toric IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033592號 \| 有效日期: 2025/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lucidis 108MT及Lucidis 124MT，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽芙”路西斯散光人工水晶體	英文品名: “SAV-IOL” Lucidis Toric IOL \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033592號 \| 有效日期: 20250519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lucidis 108MT及Lucidis 124MT，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"路美詩" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Rumex" manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017938號 \| 有效日期: 20220608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“賽芙”路西斯人工水晶體

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"斯吉科" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

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“斯吉柯”尼龍螺旋外科手術縫線(附針)

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“賽芙”路西斯散光人工水晶體

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“賽芙”路西斯散光人工水晶體

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"路美詩" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康毅早午餐桃園市中壢區興南里慈惠三街30巷10號(1樓)	劉康毅	95025993	核准設立 - 獨資
康毅防火玻璃有限公司桃園市新屋區清華里15鄰北勢20-33號	劉承菊	53616645	核准設立
康毅有限公司宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓	林孟瑜	53985197	核准設立
康毅實業股份有限公司臺北市資料空白		22325050	撤銷 (077年08月22日建一字第號)
康毅系統整合股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段65號19樓	楊建綱	23931189	解散 (核准解散日期: 2024-01-16)
康毅企業社臺北市中山區復興北路366號1樓	林崇安	80981119	歇業 - 獨資
康毅系統整合股份有限公司高雄分公司高雄市左營區正心街１１６號１６樓之２	程　序	86382421	核准設立
康毅系統整合股份有限公司臺中分公司臺中巿漢口路２段２２７號	謝敏志	86382506	核准設立

康毅早午餐

登記地址: 桃園市中壢區興南里慈惠三街30巷10號(1樓) | 負責人: 劉康毅 | 統編: 95025993 | 核准設立 - 獨資

康毅防火玻璃有限公司

登記地址: 桃園市新屋區清華里15鄰北勢20-33號 | 負責人: 劉承菊 | 統編: 53616645 | 核准設立

康毅有限公司

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮大新里中正路176號3樓 | 負責人: 林孟瑜 | 統編: 53985197 | 核准設立

康毅實業股份有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22325050 | 撤銷 (077年08月22日建一字第號)

康毅系統整合股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段65號19樓 | 負責人: 楊建綱 | 統編: 23931189 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-16)

康毅企業社

登記地址: 臺北市中山區復興北路366號1樓 | 負責人: 林崇安 | 統編: 80981119 | 歇業 - 獨資

康毅系統整合股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區正心街１１６號１６樓之２ | 負責人: 程　序 | 統編: 86382421 | 核准設立

康毅系統整合股份有限公司臺中分公司

登記地址: 臺中巿漢口路２段２２７號 | 負責人: 謝敏志 | 統編: 86382506 | 核准設立

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與"戴爾" 手動式眼科手術器械 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司