“健康管家”電位治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“健康管家”電位治療器的英文品名是“HEALTH UP” Static Electric Therapy Apparatu, 許可證字號是衛部醫器製字第005102號, 有效日期是20250830, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ST-1000, JS-9000以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是森田工業股份有限公司水上工廠.

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許可證字號	衛部醫器製字第005102號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250830
發證日期	20150901
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“健康管家”電位治療器
英文品名	“HEALTH UP” Static Electric Therapy Apparatu
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ST-1000, JS-9000以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	森田工業股份有限公司水上工廠
申請商地址	嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號
申請商統一編號	65604209
製造商名稱	森田工業股份有限公司水上工廠
製造廠廠址	嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200407
製造許可登錄編號	GMP0191

許可證字號

衛部醫器製字第005102號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250830

發證日期

20150901

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“健康管家”電位治療器

英文品名

“HEALTH UP” Static Electric Therapy Apparatu

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O0001 靜電器(電位治療器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ST-1000, JS-9000以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

森田工業股份有限公司水上工廠

申請商地址

嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號

申請商統一編號

65604209

製造商名稱

森田工業股份有限公司水上工廠

製造廠廠址

嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200407

製造許可登錄編號

GMP0191

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“健康管家”電位治療器的地址位於

嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號

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森田工業股份有限公司

統一編號: 65604209 | 電話號碼: 05-2356546 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號

森田工業股份有限公司

統一編號: 65604209 | 電話號碼: 05-2356546 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號

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森田工業股份有限公司水上工廠

主要產品: 220塑膠製品、285家用電器、276輻射及電子醫學設備、321非金屬家具 | 統一編號: 65604209 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉下寮村三鄰中山路三段５７６巷５５號

森田工業股份有限公司水上工廠

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元氣醫者電位治療器	英文品名: YUAN QI DOCTOR STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001643號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO-9900,JD-9000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
元氣醫者電位治療器	英文品名: YUAN QI DOCTOR STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001643號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO-9900,JD-9000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
川崎電位治療器	英文品名: KAWASAKI STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001888號 \| 有效日期: 2010/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH-9000,PRO-9900,ST-1000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
川崎電位治療器	英文品名: KAWASAKI STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001888號 \| 有效日期: 20100830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH-9000,PRO-9900,ST-1000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
健壽電位治療器	英文品名: CHIEN SHO STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001874號 \| 有效日期: 2020/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JD-9000,PRO-9900,以下空白。ST-1000，JS-9000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
健壽電位治療器	英文品名: CHIEN SHO STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001874號 \| 有效日期: 20200830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JD-9000,PRO-9900,以下空白。ST-1000，JS-9000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
伊樂特電位治療器	英文品名: ELECTRO STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001868號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,ST-9000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
伊樂特電位治療器	英文品名: ELECTRO STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001868號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,ST-9000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
久保健電位治療器	英文品名: JEOU BAO JIANN Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002948號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000, ST-5000, PRO-9900, ST-9000, JS-9000, JD-9000。型號JS-9000之標籤、說明書或包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
久保健電位治療器	英文品名: JEOU BAO JIANN Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002948號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000, ST-5000, PRO-9900, ST-9000, JS-9000, JD-9000。型號JS-9000之標籤、說明書或包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
元氣醫生電位治療器	英文品名: U-Ion. Dr Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003368號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
元氣醫生電位治療器	英文品名: U-Ion. Dr Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003368號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
可隆電位治療器	英文品名: TRON STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001839號 \| 有效日期: 2015/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
可隆電位治療器	英文品名: TRON STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001839號 \| 有效日期: 20150830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“森田”電位治療器	英文品名: “SENG TENG”STATIC ELECTRIC THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002761號 \| 有效日期: 2029/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ST-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“森田”電位治療器	英文品名: “SENG TENG”STATIC ELECTRIC THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002761號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“元氣醫生”電位治療器	英文品名: “U-Ion. Dr”Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003542號 \| 有效日期: 2020/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-5000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“元氣醫生”電位治療器	英文品名: “U-Ion. Dr”Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003542號 \| 有效日期: 20200830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-5000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“健康管家”電位治療器	英文品名: “HEALTH UP” Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005102號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000, JS-9000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠

元氣醫者電位治療器

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川崎電位治療器

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森田工業股份有限公司

公司統一編號: 65604209 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 | 食品業者登錄字號: Q-165604209-00000-6

森田工業股份有限公司

公司統一編號: 65604209 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 | 食品業者登錄字號: Q-165604209-00000-6

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森田工業股份有限公司	統一編號: 65604209 \| 電話號碼: 05-2356546 \| 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 @ 出進口廠商登記資料
森田工業股份有限公司	公司統一編號: 65604209 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 \| 食品業者登錄字號: Q-165604209-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
森田工業股份有限公司水上工廠	主要產品: 220塑膠製品、285家用電器、276輻射及電子醫學設備、321非金屬家具 \| 統一編號: 65604209 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣水上鄉下寮村三鄰中山路三段５７６巷５５號 @ 登記工廠名錄
“森田”電位治療器	英文品名: “SENG TENG”STATIC ELECTRIC THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002761號 \| 有效日期: 2029/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ST-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
元氣醫生電位治療器	英文品名: U-Ion. Dr Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003368號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
“健康管家”電位治療器	英文品名: “HEALTH UP” Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005102號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000, JS-9000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
可隆電位治療器	英文品名: TRON STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001839號 \| 有效日期: 2015/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
元氣醫者電位治療器	英文品名: YUAN QI DOCTOR STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001643號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO-9900,JD-9000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集

森田工業股份有限公司

統一編號: 65604209 | 電話號碼: 05-2356546 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號

@ 出進口廠商登記資料

森田工業股份有限公司

公司統一編號: 65604209 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 | 食品業者登錄字號: Q-165604209-00000-6

"森田"電位治療器	英文品名: "SEN TEN" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001425號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000、ST-5000、ST-9000、PRO-9900、TH-9000、JD-9000。JS-9000。申請變更項目：型號JS-9000之仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原97年1月21... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
“森田”電位治療器	英文品名: “SENG TENG”STATIC ELECTRIC THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002761號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
森田電位治療器	英文品名: “SEN TEN” Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007239號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1688以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
"森田"電位治療器	英文品名: "SEN TEN" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001425號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000、ST-5000、ST-9000、PRO-9900、TH-9000、JD-9000。JS-9000。申請變更項目：型號JS-9000之仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原97年1月21... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
森田工業股份有限公司嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號	韓忠信	65604209	核准設立
森田工業社彰化縣彰化市竹巷里彰南路五段八九巷一００號	蘇　森　田	59163401	歇業 - 獨資
森田工業社嘉義市西區菜園里垂楊路２０３號	韓朝安	65601738	撤銷 - 獨資

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司

“健康管家”電位治療器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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