"賽而" 印模管 (未滅菌)
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中文品名"賽而" 印模管 (未滅菌)的英文品名是"Seil" Impression Tube (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017582號, 有效日期是2022/03/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是榛冠鈞國際開發有限公司.

#"賽而" 印模管 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017582號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/09
發證日期2017/03/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401758200
中文品名"賽而" 印模管 (未滅菌)
英文品名"Seil" Impression Tube (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址191,GAEJWA-RO, GEEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/03/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017582號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/03/09

發證日期

2017/03/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401758200

中文品名

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名

"Seil" Impression Tube (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6570 印模管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

榛冠鈞國際開發有限公司

申請商地址

臺中市西屯區福雅路255-15號

申請商統一編號

54252707

製造商名稱

SEIL GLOBAL CO., LTD.

製造廠廠址

191,GAEJWA-RO, GEEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2017/03/13

製造許可登錄編號

(空)

"賽而" 印模管 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"賽而" 印模管 (未滅菌)的地址位於

臺中市西屯區福雅路255-15號

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出進口廠商登記資料 資料集的 "賽而" 印模管 (未滅菌) 相關資料

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號54252707
原始登記日期20130529
核發日期20231024
廠商中文名稱榛冠鈞國際開發有限公司
廠商英文名稱TOP WINNER INTERNATIONAL DEVELOP LIMITED COMPANY
中文營業地址臺中市西屯區永安里永康街160之1號
英文營業地址No. 160-1, Yongkang St., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O宏
電話號碼04-24636111
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54252707
原始登記日期: 20130529
核發日期: 20231024
廠商中文名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
廠商英文名稱: TOP WINNER INTERNATIONAL DEVELOP LIMITED COMPANY
中文營業地址: 臺中市西屯區永安里永康街160之1號
英文營業地址: No. 160-1, Yongkang St., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O宏
電話號碼: 04-24636111
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "賽而" 印模管 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/16
發證日期2015/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249500
中文品名"榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名"TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/16
發證日期: 2015/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249500
中文品名: "榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名: "TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200916
發證日期20150916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249500
中文品名"榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名"TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200916
發證日期: 20150916
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249500
中文品名: "榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名: "TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150917
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401866602
中文品名"塞而" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址191, GAEGWA-RO, GEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401866602
中文品名: "塞而" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址: 191, GAEGWA-RO, GEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/19
發證日期2018/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600361005
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/19
發證日期: 2018/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600361005
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址: NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/11/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20231119
發證日期20181119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600361005
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20231119
發證日期: 20181119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600361005
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址: NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181126
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/21
發證日期2016/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600262105
中文品名"西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/21
發證日期: 2016/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600262105
中文品名: "西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210121
發證日期20160121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600262105
中文品名"西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160126
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210121
發證日期: 20160121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600262105
中文品名: "西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160126
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964403
中文品名“榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964403
中文品名: “榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址: STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230926
發證日期20180926
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964403
中文品名“榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期20180928
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230926
發證日期: 20180926
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964403
中文品名: “榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址: STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 20180928
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017171號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/11/11
發證日期2016/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717102
中文品名"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址MITTERSCHWEG 1, MEMMINGEN D 87700 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017171號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/11/11
發證日期: 2016/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717102
中文品名: "賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址: MITTERSCHWEG 1, MEMMINGEN D 87700 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017171號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211111
發證日期20161111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401717102
中文品名"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址MITTERSCHWEG 1, MEMMINGEN D 87700 GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017171號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211111
發證日期: 20161111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401717102
中文品名: "賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址: MITTERSCHWEG 1, MEMMINGEN D 87700 GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161115
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401758201
中文品名"賽而" 印模管 (未滅菌)
英文品名"Seil" Impression Tube (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6570 印模管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址191,GAEJWA-RO, GEEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401758201
中文品名: "賽而" 印模管 (未滅菌)
英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6570 印模管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址: 191,GAEJWA-RO, GEEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第016597號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/05/31
發證日期2016/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401659705
中文品名"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址31 SERGE GARANT MONTREAL, QE H3E0A6, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/05/31
發證日期: 2016/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401659705
中文品名: "賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址: 31 SERGE GARANT MONTREAL, QE H3E0A6, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210531
發證日期20160531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401659705
中文品名"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名"Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址31 SERGE GARANT MONTREAL, QE H3E0A6, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20160603
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210531
發證日期: 20160531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401659705
中文品名: "賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DENTAL SAVINGS CLUB
製造廠廠址: 31 SERGE GARANT MONTREAL, QE H3E0A6, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20160603
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/26
發證日期2022/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402293600
中文品名"雅翠爾"排齦線(未滅菌)
英文品名"Atira" Gingival retraction cord(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F0001 排齦線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱ATRIA CO.
製造廠廠址A-#701-712, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL,SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號QSD50318
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/26
發證日期: 2022/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402293600
中文品名: "雅翠爾"排齦線(未滅菌)
英文品名: "Atira" Gingival retraction cord(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F0001 排齦線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: ATRIA CO.
製造廠廠址: A-#701-712, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL,SEONGDONG-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: QSD50318

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/01
發證日期2017/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789801
中文品名"歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名"Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱OP-D-OP, INC.
製造廠廠址10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/01
發證日期: 2017/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401789801
中文品名: "歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: OP-D-OP, INC.
製造廠廠址: 10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220601
發證日期20170601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789801
中文品名"歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名"Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱OP-D-OP, INC.
製造廠廠址10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170627
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220601
發證日期: 20170601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401789801
中文品名: "歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: OP-D-OP, INC.
製造廠廠址: 10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170627
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第003774號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600377400
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DIAN FONG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址4TH FLOOR, BLOCK 2, NO.5, TIANHUA STREET, PINGHU, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003774號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600377400
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DIAN FONG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 4TH FLOOR, BLOCK 2, NO.5, TIANHUA STREET, PINGHU, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401528102
中文品名"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱ATRIA CO.
製造廠廠址A-#710, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401528102
中文品名: "雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: ATRIA CO.
製造廠廠址: A-#710, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "賽而" 印模管 (未滅菌) 相關資料

@ "賽而" 印模管 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱榛冠鈞國際開發有限公司
公司統一編號54252707
業者地址台中市西屯區永安里永康街160之1號
食品業者登錄字號B-154252707-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
公司統一編號: 54252707
業者地址: 台中市西屯區永安里永康街160之1號
食品業者登錄字號: B-154252707-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 54252707 找到的相關資料

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# 54252707 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54252707
原始登記日期20130529
核發日期20231024
廠商中文名稱榛冠鈞國際開發有限公司
廠商英文名稱TOP WINNER INTERNATIONAL DEVELOP LIMITED COMPANY
中文營業地址臺中市西屯區永安里永康街160之1號
英文營業地址No. 160-1, Yongkang St., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O宏
電話號碼04-24636111
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 54252707
原始登記日期: 20130529
核發日期: 20231024
廠商中文名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
廠商英文名稱: TOP WINNER INTERNATIONAL DEVELOP LIMITED COMPANY
中文營業地址: 臺中市西屯區永安里永康街160之1號
英文營業地址: No. 160-1, Yongkang St., Yong’an Vil., Xitun Dist., Taichung City 407007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O宏
電話號碼: 04-24636111
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/01
發證日期2017/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401789801
中文品名"歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名"Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱OP-D-OP, INC.
製造廠廠址10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017898號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/01
發證日期: 2017/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401789801
中文品名: "歐波" 防護面罩 (未滅菌)
英文品名: "Op-d-op" Face Shield (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: OP-D-OP, INC.
製造廠廠址: 10628 INDUSTRIAL AVE ROSEVILLE CA 95678, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964403
中文品名“榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019644號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964403
中文品名: “榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY
製造廠廠址: STREET #.5, HARRAR-RORAS ROAD-SIALKOT 51310 SIALKOT -PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第019645號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/26
發證日期2018/09/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401964505
中文品名“皮爾瑪” 基底塗料 (未滅菌)
英文品名“PRIME” Base Plate Shellac (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6200 基底塗料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱PRIME DENTAL MANUFACTURING, INC
製造廠廠址4555 WEST ADDISON STREET CHICAGO, IL 60641, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019645號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/26
發證日期: 2018/09/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401964505
中文品名: “皮爾瑪” 基底塗料 (未滅菌)
英文品名: “PRIME” Base Plate Shellac (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6200 基底塗料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: PRIME DENTAL MANUFACTURING, INC
製造廠廠址: 4555 WEST ADDISON STREET CHICAGO, IL 60641, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/11/19
發證日期2018/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600361005
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/11/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003610號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/11/19
發證日期: 2018/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600361005
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD
製造廠廠址: NO.4 TECHNOLOGY 9 TH RD., HI-TECH INDUSTRIAL PARK, SONGSHAN LAKE, DONGGUAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/11/26
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/12/28
發證日期2017/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401866608
中文品名"塞而" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名"Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6880 成形印模牙托
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址191, GAEGWA-RO, GEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/01/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/12/28
發證日期: 2017/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401866608
中文品名: "塞而" 成形印模牙托 (未滅菌)
英文品名: "Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6880 成形印模牙托
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: SEIL GLOBAL CO., LTD.
製造廠廠址: 191, GAEGWA-RO, GEUMJEONG-GU, BUSAN, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/01/02
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/21
發證日期2016/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600262105
中文品名"西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名"SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002621號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/21
發證日期: 2016/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600262105
中文品名: "西耐德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SNYDER" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: FOSHAN SNYDER MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.7 HEGUI RD., LUOCUN TOWN NANHAI AREA FOSHAN CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 54252707 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015281號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401528102
中文品名"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱ATRIA CO.
製造廠廠址A-#710, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015281號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401528102
中文品名: "雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: ATRIA CO.
製造廠廠址: A-#710, SEOULSUP SK V1 TOWER, 5, SEONGSUIL-RO 8-GIL, SEONGDONG-GU, SEOUL, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: (空)
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# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002437號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/26
發證日期2015/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600243702
中文品名"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002437號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/26
發證日期: 2015/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600243702
中文品名: "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003773號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600377307
中文品名"榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號54252707
製造商名稱TANGSHAN ZHENGTONG EXHIBITION CO., LTD.
製造廠廠址NO. 24 CHAOYANG ROAD, LUBEI DISTRICT, TANGSHAN CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2024/03/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003773號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600377307
中文品名: "榛冠鈞"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "Top Winner" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區永康街160之1號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: TANGSHAN ZHENGTONG EXHIBITION CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 24 CHAOYANG ROAD, LUBEI DISTRICT, TANGSHAN CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2024/03/19
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003774號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/05/03
發證日期2019/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600377409
中文品名"榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱DIAN FONG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址4TH FLOOR, BLOCK 2, NO.5, TIANHUA STREET, PINGHU, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003774號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/05/03
發證日期: 2019/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600377409
中文品名: "榛冠鈞" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Top Winner"Abrasive Device and Acessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: DIAN FONG INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 4TH FLOOR, BLOCK 2, NO.5, TIANHUA STREET, PINGHU, LONGGANG DISTRICT, SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/06
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001948號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/07
發證日期2013/08/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600194806
中文品名“榛冠鈞”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名“TOP WINNER” Medical Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001948號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/07
發證日期: 2013/08/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600194806
中文品名: “榛冠鈞”醫療防護口罩 (未滅菌)
英文品名: “TOP WINNER” Medical Face Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第001971號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/02
發證日期2013/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600197101
中文品名“榛冠鈞”兒童醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“TOP WINNER” Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/02
發證日期: 2013/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600197101
中文品名: “榛冠鈞”兒童醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “TOP WINNER” Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

# 榛冠鈞國際開發 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/09/16
發證日期2015/09/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600249500
中文品名"榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名"TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號54252707
製造商名稱HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002495號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/09/16
發證日期: 2015/09/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600249500
中文品名: "榛冠鈞" 拋棄式樹脂塗敷器(未滅菌)
英文品名: "TOP WINNER" Disposable Resin Applicator(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3140 樹脂塗敷器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區福雅路255-15號
申請商統一編號: 54252707
製造商名稱: HONGHAI MEDICAL DEVICE (DONGGUAN) CO., LTD
製造廠廠址: NO6., JINLANG 5th STREET, DIAOLANG VILLAGE, HUANGJIANG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)
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“雅翠爾” 排齦線 (未滅菌)

英文品名: “ATRIA” Retraction Cord (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017452號 | 有效日期: 20220123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015281號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽福斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Savings" Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016596號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017171號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽福斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Savings" Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016596號 | 有效日期: 20210531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號 | 有效日期: 20210531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017171號 | 有效日期: 20211111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

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“雅翠爾” 排齦線 (未滅菌)

英文品名: “ATRIA” Retraction Cord (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017452號 | 有效日期: 20220123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不含藥品,用於填塞齒齦溝,撐開牙齒與牙齦間之空隙,以達到排齦效果之器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"雅翠爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "ATRIA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015281號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

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"賽福斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Savings" Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016596號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017171號 | 有效日期: 2021/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽福斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Savings" Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016596號 | 有效日期: 20210531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽福斯" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "Savings" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016597號 | 有效日期: 20210531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017171號 | 有效日期: 20211111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

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名稱 榛冠鈞國際開發 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區永安里永康街160之1號
劉冠宏54252707核准設立

登記地址: 臺中市西屯區永安里永康街160之1號 | 負責人: 劉冠宏 | 統編: 54252707 | 核准設立

與"賽而" 印模管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2024/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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