"帝博" 卡必利結核桿菌群抗原快速鑑定試劑 (未滅菌)
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中文品名"帝博" 卡必利結核桿菌群抗原快速鑑定試劑 (未滅菌)的英文品名是"Tauns" Capilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012748號, 有效日期是20180225, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130320, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是帝博企業有限公司.

#"帝博" 卡必利結核桿菌群抗原快速鑑定試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012748號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20130320
註銷理由	自請註銷
有效日期	20180225
發證日期	20130225
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401274800
中文品名	"帝博" 卡必利結核桿菌群抗原快速鑑定試劑 (未滅菌)
英文品名	"Tauns" Capilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	帝博企業有限公司
申請商地址	台南市南區國民路165巷22弄22號1樓
申請商統一編號	24290916
製造商名稱	TAUNS LABORATORIES, INC
製造廠廠址	9-12-2, FUTABA-CHO, NUMAZU, SHIZUOKA PREF. 410-0005 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20130320
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012748號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130320

註銷理由

自請註銷

有效日期

20180225

發證日期

20130225

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401274800

中文品名

"帝博" 卡必利結核桿菌群抗原快速鑑定試劑 (未滅菌)

英文品名

"Tauns" Capilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3370 結核桿菌免疫螢光試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

帝博企業有限公司

申請商地址

台南市南區國民路165巷22弄22號1樓

申請商統一編號

24290916

製造商名稱

TAUNS LABORATORIES, INC

製造廠廠址

9-12-2, FUTABA-CHO, NUMAZU, SHIZUOKA PREF. 410-0005 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20130320

製造許可登錄編號

(空)

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"帝博"大腸桿菌微生物鑑定試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Dybo" Diarrhoeagenic E coli PCR kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019768號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"帝博"大腸桿菌微生物鑑定試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Dybo" Diarrhoeagenic E coli PCR kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019768號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"立飛旋"困難梭菌乳膠凝集試劑(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Clostridium difficile latex kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010141號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"立飛旋"困難梭菌乳膠凝集試劑(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Clostridium difficile latex kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010141號 \| 有效日期: 20160406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
〝立飛旋〞退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞LEGIONELLA latex kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010775號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
〝立飛旋〞退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞LEGIONELLA latex kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010775號 \| 有效日期: 20160830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
科里斯輪狀病毒/腺病毒二合一試紙	英文品名: Coris Rotavirus/Adenovirus Combi-Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009247號 \| 有效日期: 2015/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
科里斯輪狀病毒/腺病毒二合一試紙	英文品名: Coris Rotavirus/Adenovirus Combi-Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009247號 \| 有效日期: 20150924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞 DEHYDRATED CULTURE MEDIA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010733號 \| 有效日期: 2016/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞 DEHYDRATED CULTURE MEDIA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010733號 \| 有效日期: 20160822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"帝博" 英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK C. Difficile GDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015658號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"帝博" 英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK C. Difficile GDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015658號 \| 有效日期: 20200911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190506 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"帝博"立飛旋退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" Liofilchem LEGIONELLA LATEX KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019771號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"帝博"立飛旋退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" Liofilchem LEGIONELLA LATEX KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019771號 \| 有效日期: 20231102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
科里斯流行性感冒病毒A+B呼吸道試紙	英文品名: Coris Influ-A&B Respi-Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009252號 \| 有效日期: 2015/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
科里斯流行性感冒病毒A+B呼吸道試紙	英文品名: Coris Influ-A&B Respi-Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009252號 \| 有效日期: 20150924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"科里斯" 退伍軍人菌體套組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Legionella K set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015129號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"科里斯" 退伍軍人菌體套組 (未滅菌)	英文品名: "Coris" Legionella K set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015129號 \| 有效日期: 20200420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司
"利飛旋"染色試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010072號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司

"帝博"大腸桿菌微生物鑑定試劑套組(未滅菌)

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〝立飛旋〞退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)

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科里斯輪狀病毒/腺病毒二合一試紙

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〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)

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科里斯流行性感冒病毒A+B呼吸道試紙

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"歐帝" 結核桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "All diag" TB Ag MPT64 Rapid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012178號 \| 有效日期: 2017/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博" 卡必利結核桿菌群抗原快速鑑定試劑 (未滅菌)	英文品名: "Tauns" Capilia TB Antigen Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012748號 \| 有效日期: 2018/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/03/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"利飛旋"染色試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010072號 \| 有效日期: 2016/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美帝科"微生物收集和輸送器材(滅菌)	英文品名: "MWE" Microbiological specimen collection and Transport device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010075號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博"大腸桿菌微生物鑑定試劑套組(未滅菌)	英文品名: "Dybo" Diarrhoeagenic E coli PCR kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019768號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博"立飛旋退伍軍人桿菌屬乳膠凝集試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" Liofilchem LEGIONELLA LATEX KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019771號 \| 有效日期: 2023/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博" 英諾魁困難梭狀桿菌快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK C. Difficile GDH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015658號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

帝博企業有限公司

統一編號: 24290916 | 電話號碼: 06-3312692 | 臺南市東區自由路二段41號1樓

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"帝博" 雙測試套組-肺炎鏈球菌/嗜肺軍團菌尿抗原檢測 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUVIEW S. pneumoniae and L. pneumophila Urinary Antigen Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016452號 \| 有效日期: 2021/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 嗜血桿菌屬血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博" 英諾魁困難梭狀芽孢桿菌A/B毒素快速檢測試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" IMMUNOQUICK TOX A/B (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015716號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/05/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博" 迪瑪幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: "Dybo" DIMA H. Pylori Antigen Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015621號 \| 有效日期: 2020/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝博"沙門氏菌抗血清試劑(未滅菌)	英文品名: "Dybo" Salmonella Antisera Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020918號 \| 有效日期: 2024/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"帝博" 雙測試套組-肺炎鏈球菌/嗜肺軍團菌尿抗原檢測 (未滅菌)

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"帝博" 英諾魁困難梭狀芽孢桿菌A/B毒素快速檢測試劑組 (未滅菌)

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"帝博" 迪瑪幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)

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"帝博"沙門氏菌抗血清試劑(未滅菌)

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〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)	英文品名: 〝Liofilchem〞 DEHYDRATED CULTURE MEDIA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010733號 \| 有效日期: 2016/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美帝科微生物鑑定組(未滅菌)	英文品名: MWE Microorganism Identification Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009341號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立飛旋"微生物鑑定試劑組(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Microorganism Identification Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010138號 \| 有效日期: 2026/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立飛旋"鏈球菌乳膠凝集試劑(未滅菌)	英文品名: "Liofilchem" Streptococci latex kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010139號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝立飛旋〞粉末培養基 (未滅菌)

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美帝科微生物鑑定組(未滅菌)

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"立飛旋"微生物鑑定試劑組(未滅菌)

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"立飛旋"鏈球菌乳膠凝集試劑(未滅菌)

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帝博企業有限公司 | 地址: 台南市永康區復國路96號 | 電話: 06-312-8659

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
帝博企業有限公司臺南市東區自由路二段41號1樓	王景民	24290916	核准設立

帝博企業有限公司

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與"帝博" 卡必利結核桿菌群抗原快速鑑定試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

心電計	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
肺活量計	英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
造影劑自動注入裝置	英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
視覺電子診斷器	英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 \| 有效日期: 1987/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司
胸針套管	英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
氣管內管	英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華國醫器有限公司
監視器系統	英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/21 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
空心纖維透析器	英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 \| 有效日期: 1993/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
動脈栓塞切除導管	英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎用血液迴路	英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司