〝德國美他〞噴霧器 (未滅菌)
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中文品名〝德國美他〞噴霧器 (未滅菌)的英文品名是〝bb med〞Meerwasser Nasenspray Device (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012769號, 有效日期是20180305, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191220, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是捷健藥品興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第012769號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191220
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20180305
發證日期	20130305
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401276908
中文品名	〝德國美他〞噴霧器 (未滅菌)
英文品名	〝bb med〞Meerwasser Nasenspray Device (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	捷健藥品興業有限公司
申請商地址	南投縣南投市營北路111巷16號2樓
申請商統一編號	16969125
製造商名稱	BB MED PRODUCT GMBH
製造廠廠址	WOHRMANNSTRABE 15, 47546 KALKAR-KEHRUM GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20200130
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012769號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191220

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20180305

發證日期

20130305

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401276908

中文品名

〝德國美他〞噴霧器 (未滅菌)

英文品名

〝bb med〞Meerwasser Nasenspray Device (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G5220 耳鼻喉佈施藥裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

捷健藥品興業有限公司

申請商地址

南投縣南投市營北路111巷16號2樓

申請商統一編號

16969125

製造商名稱

BB MED PRODUCT GMBH

製造廠廠址

WOHRMANNSTRABE 15, 47546 KALKAR-KEHRUM GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200130

製造許可登錄編號

(空)

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李力夫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 捷健貿易興業有限公司 \| 統一編號: 16969125

李力夫

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 捷健貿易興業有限公司 | 統一編號: 16969125

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捷健貿易興業有限公司

統一編號: 16969125 | 電話號碼: 049-2317378 | 南投縣南投市營北里營北路111巷16號2樓

捷健貿易興業有限公司

統一編號: 16969125 | 電話號碼: 049-2317378 | 南投縣南投市營北里營北路111巷16號2樓

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“尼奧博斯特”防水透氣繃帶(未滅菌)	英文品名: “NEOPLAST”WATERPROOF POROUS MONOPLASTIC BANDAGE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005514號 \| 有效日期: 20120110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140324 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“德佳”液體繃帶 (未滅菌)	英文品名: “TOGAL” Flint Spruhverband (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008314號 \| 有效日期: 20141123 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
潔蒂急救繃帶(未滅菌)	英文品名: TPG MONOPLAST (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003683號 \| 有效日期: 20110412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19mmx65mm/片，100片/盒,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“捷健”安得繃帶 (未滅菌)	英文品名: “HERBA” ANDE BANDAGE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006835號 \| 有效日期: 20130625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“捷健”易貼繃帶 (未滅菌)	英文品名: “HERBA” ETEK BANDAGE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006836號 \| 有效日期: 20130625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
"捷健"好貼繃帶(未滅菌)	英文品名: "HERBA" Hotek BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006837號 \| 有效日期: 20130625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司
“德國美他”疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: “BB Med”Silicone Scar Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011783號 \| 有效日期: 20170604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司

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“德佳”液體繃帶 (未滅菌)

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麩醯胺酸	英文商品名稱: L-GLUTAMINE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C009849005 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 結晶性粉末、 \| 公司或商業登記名稱: 捷健貿易興業有限公司 \| 食品業者登錄字號: M-116969125-00000-9
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麩醯胺酸	英文商品名稱: L-GLUTAMINE \| 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C010115003 \| 分類: 營養添加劑、 \| 型態: 粉劑、 \| 公司或商業登記名稱: 捷健貿易興業有限公司 \| 食品業者登錄字號: M-116969125-00000-9

麩醯胺酸

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麩醯胺酸

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金色9號美巴凝膠	英文品名: Cool & Care Gel \| 用途: 潤膚、保濕。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝;;桶裝專供分裝使用 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2019/04/14
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赫立伯防曬隔離潤膚霜	英文品名: Halibut Pomada \| 用途: 防曬隔離、潤膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2017/02/20
雅香體香液	英文品名: ALPIFRESH DEO ROLL-ON SENSITIVE \| 用途: 止汗制臭、增加體香。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2012/08/10
雪荷體香液	英文品名: ALPI FRESH DEO ROLL-ON CLASSIC \| 用途: 止汗制臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2013/06/12
捷健巴蒂清香沐浴乳	英文品名: DEODORANT BODY WASH \| 用途: 清潔肌膚。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 沐浴油（乳） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2006/08/16
雪荷體香液	英文品名: ALPIFRESH DEO Roll-on Intensive Balm \| 用途: 止汗制臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2017/10/02
雅香敏感型體香液	英文品名: ALPIFRESH DEO Roll-on Sensitive Touch \| 用途: 止汗制臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2017/10/02
德國紫葉樹凝膠	英文品名: Beiniomed Beinwell Gel \| 用途: 潤膚、保濕。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2018/04/24
益芝香體香液	英文品名: EVERDRY Antiperspirant Roll-o \| 用途: 止汗制臭。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 止汗劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷健藥品興業有限公司 \| 有效日期: 2018/04/24

金色9號美巴凝膠

德美他凝膠

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尿囊素活性凝膠

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與〝德國美他〞噴霧器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司