優盛電子血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優盛電子血壓計的英文品名是ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000197號, 有效日期是20240525, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是優盛醫學科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸字第000197號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240525
發證日期20090525
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200019709
中文品名優盛電子血壓計
英文品名ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱優盛醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區港墘路189號12樓
申請商統一編號23123644
製造商名稱ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.
製造廠廠址NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190624
製造許可登錄編號QSD1879

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000197號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240525

發證日期

20090525

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200019709

中文品名

優盛電子血壓計

英文品名

ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1130 非侵入性血壓測量系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

優盛醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路189號12樓

申請商統一編號

23123644

製造商名稱

ROSSMAX(SHANGHAI) INCORPORATION LTD.

製造廠廠址

NO. 6018 HUYI ROAD, WAIGANG TOWN, JIADING, SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20190624

製造許可登錄編號

QSD1879

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優盛電子血壓計的地址位於

臺北市內湖區港墘路189號12樓

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董監事資料集 資料集的 優盛電子血壓計 相關資料

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周宣光

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

吳志忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1045 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

劉志平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8970645 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

蕭國慶

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

陳逸勛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

季延平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

張清為

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

黃立恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 21896 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

文德蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

周宣光

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

吳志忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1045 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

劉志平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8970645 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

蕭國慶

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

陳逸勛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

季延平

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

張清為

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

黃立恒

職稱: 董事 | 持有股份數: 21896 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

文德蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 優盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 23123644

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公司登記經理人資料集 資料集的 優盛電子血壓計 相關資料

劉志平

公司名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 0980714 | 統一編號: 23123644

劉志平

公司名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 | 到職日期: 0980714 | 統一編號: 23123644

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上櫃公司基本資料 資料集的 優盛電子血壓計 相關資料

優盛醫學科技股份有限公司

總機電話: (02)26597888 | 公司代號: 4121 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23123644 | 住址: 北市內湖區港墘路189號12樓 | 董事長: 劉志平 | 成立日期: 19881102 | 出表日期: 1131124

優盛醫學科技股份有限公司

總機電話: (02)26597888 | 公司代號: 4121 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 23123644 | 住址: 北市內湖區港墘路189號12樓 | 董事長: 劉志平 | 成立日期: 19881102 | 出表日期: 1131124

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出進口廠商登記資料 資料集的 優盛電子血壓計 相關資料

優盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 23123644 | 電話號碼: 02-26597888-606 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

優盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 23123644 | 電話號碼: 02-26597888-606 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

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登記工廠名錄 資料集的 優盛電子血壓計 相關資料

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優盛醫學科技股份有限公司內湖廠

主要產品: 272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020186 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓

優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022124 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓

優盛醫學科技股份有限公司內湖廠

主要產品: 272通訊傳播設備、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020186 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號十二樓

優盛醫學科技股份有限公司內湖二廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 23123644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022124 | 臺北市內湖區港墘里港墘路一八九號二樓

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 優盛電子血壓計 相關資料

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江蘇優盛醫療電子有限公司

大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 大陸事業地址: 大丰市南翔路(凱嘉膠帶公司東側)大丰經濟開發區 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

尚鈞醫療科技(安徽)有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛醫療電子(上海)有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

江蘇優盛醫療電子有限公司

大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 大陸事業地址: 大丰市南翔路(凱嘉膠帶公司東側)大丰經濟開發區 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

尚鈞醫療科技(安徽)有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 蘇滁現代產業園廬州路以西、緯四路以南 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛醫療電子(上海)有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 上海市嘉定區外岡鎮滬宜公路6018號 | 國內投資人: 優盛醫學科技股份有限公司

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醫療器材許可證資料集 資料集的 優盛電子血壓計 相關資料

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優盛數位血壓計

英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X3, X5以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛數位血壓計

英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 | 有效日期: 20240404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X3, X5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”紅外線耳溫槍

英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 | 有效日期: 2020/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”紅外線耳溫槍

英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 | 有效日期: 20200330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)

英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 | 有效日期: 2028/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 | 有效日期: 20230915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

脈博士電子血壓計

英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

脈博士電子血壓計

英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 | 有效日期: 2025/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 | 有效日期: 20250404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200710 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 | 有效日期: 2024/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 | 有效日期: 20240907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Rossmax” Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002320號 | 有效日期: 2025/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛數位血壓計

英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X3, X5以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛數位血壓計

英文品名: Rossmax Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001008號 | 有效日期: 20240404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X3, X5以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”紅外線耳溫槍

英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 | 有效日期: 2020/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”紅外線耳溫槍

英文品名: “Rossmax” Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器製字第004856號 | 有效日期: 20200330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000197號 | 有效日期: 2024/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: K150, V701, K400, 以下空白。註銷規格:K150及K400。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛"醫療軀幹護具(未滅菌)

英文品名: "Rossmax" Medical Truncal Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005284號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 | 有效日期: 2028/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號 | 有效日期: 20230915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB500, NA100, NB80, NB60, NI60以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

脈博士電子血壓計

英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

脈博士電子血壓計

英文品名: ACCUMED Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004304號 | 有效日期: 20231220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MA350f, AF701f, AW150f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 | 有效日期: 2025/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001289號 | 有效日期: 20250404 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200710 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手臂式:CC1000i, MB307, MediGuard150i;手腕式:RM-4000, MB321, LC150,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 | 有效日期: 2022/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛噴霧治療器

英文品名: Rossmax Air Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000831號 | 有效日期: 20220426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NI60, NB60, NB80, NB500以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

優盛電子血壓計

英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001016號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S150, K150, BK150, BQ705以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 | 有效日期: 2024/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000235號 | 有效日期: 20240907 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE701, BL701, BI701。變更規格:BI 701 (原98年10月15日標籤仿單核定本回收作廢)。註銷規格:BL701,核定事項詳如中文仿單核定本。(原103年9月1日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

“優盛”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Rossmax” Oxygen mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002320號 | 有效日期: 2025/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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優盛醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123123644-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23123644 | 台北市內湖區港墘路189號12樓

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優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006271號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值,不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用,可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 2019/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1) 1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2) 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀)\n(3) 96%... | 醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 20191019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”血壓壓脈帶

英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 | 有效日期: 2013/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小), ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 | 有效日期: 2014/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛熱敷帶 (未滅菌)

英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003561號 | 有效日期: 2016/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)

英文品名: "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005283號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006271號 | 有效日期: 20230803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外測試,定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈全血之血糖值,不適用新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及醫護專業人員使用,可用於監測糖尿病。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100)一台、優盛血糖測試片(10支)一罐、品管液(正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。2. 優盛血糖測試套組: 優盛血糖機(型號:HT100... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 2019/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1) 1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2) 2.6% w/w potassium ferricyanide(鐵氰化鉀)\n(3) 96%... | 醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛血糖測試套組

英文品名: Rossmax CB100 | 許可證字號: 衛署醫器製字第003045號 | 有效日期: 20191019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測試人體微血管中的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 優盛血糖測試套組:內含優盛血糖機、採血針、採血筆、品管液等。優盛血糖測試片:25x2片測試片瓶罐裝優盛血糖機:CB100(單台盒裝)優盛品管液:高、中、低 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”血壓壓脈帶

英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF | 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 | 有效日期: 2013/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小), ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 | 有效日期: 2014/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/28 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優盛熱敷帶 (未滅菌)

英文品名: rossmax heating wrap (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003561號 | 有效日期: 2016/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優盛"醫療肢體護具(未滅菌)

英文品名: "Rossmax" Medical Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005283號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛” 藍牙電子血壓計

英文品名: “Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第008025號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 | 有效日期: 2018/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: O400,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002569號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本(原98.1.17仿單、標籤核定本收回予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AJ701f, MG150f, MJ701f, MQ400f, BL701, 以下空白。註銷規格:MQ400f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002624號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: MR901f, MW701f, BE701, BI701, MO701i, MG150i, R40, MJ90, 以下空白。註銷規格:MG150i, R40, MJ90。增加效能:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“優盛”醫用電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004813號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC1000f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004303號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB701f, MW701f, MJ701f, AJ701f,以下空白變更規格:MJ701f。原103年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:AB701f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛” 藍牙電子血壓計

英文品名: “Rossmax” Bluetooth Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第008025號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Z5以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 | 有效日期: 2018/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: O400,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002569號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本(原98.1.17仿單、標籤核定本收回予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AJ701f, MG150f, MJ701f, MQ400f, BL701, 以下空白。註銷規格:MQ400f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第002624號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: MR901f, MW701f, BE701, BI701, MO701i, MG150i, R40, MJ90, 以下空白。註銷規格:MG150i, R40, MJ90。增加效能:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”醫用電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Medical Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004813號 | 有效日期: 2029/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC1000f以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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“優盛”電子血壓計

英文品名: “ROSSMAX” Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第004303號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AB701f, MW701f, MJ701f, AJ701f,以下空白變更規格:MJ701f。原103年1月21日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:AB701f。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司

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登記地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 23123644 | 核准設立

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劉志平80692069核准設立

登記地址: 臺北市內湖區港墘路189號12樓 | 負責人: 劉志平 | 統編: 80692069 | 核准設立

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與優盛電子血壓計同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

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