血管診斷儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名血管診斷儀的英文品名是"IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第006356號, 有效日期是20000511, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041213, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是IMEXLAB 3000., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是興華科技股份有限公司.

#血管診斷儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第006356號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041213
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20000511
發證日期19910618
許可證種類醫 器
舊證字號06005900
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600635603
中文品名血管診斷儀
英文品名"IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1205 血流探測器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IMEXLAB 3000.
限制項目輸 入
申請商名稱興華科技股份有限公司
申請商地址台北巿信義路4段63號3樓
申請商統一編號12465427
製造商名稱IMEX MEDICAL SYSTEMS INC.
製造廠廠址6355 JOYCE DRIVE GOLDEN COLORADO 80403 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041217
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006356號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041213

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20000511

發證日期

19910618

許可證種類

醫 器

舊證字號

06005900

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600635603

中文品名

血管診斷儀

英文品名

"IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1205 血流探測器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IMEXLAB 3000.

限制項目

輸 入

申請商名稱

興華科技股份有限公司

申請商地址

台北巿信義路4段63號3樓

申請商統一編號

12465427

製造商名稱

IMEX MEDICAL SYSTEMS INC.

製造廠廠址

6355 JOYCE DRIVE GOLDEN COLORADO 80403 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20041217

製造許可登錄編號

(空)

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血管診斷儀的地址位於

台北巿信義路4段63號3樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 血管診斷儀 相關資料

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床邊監護儀

英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 | 有效日期: 1998/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SIRECUST(960,961,730),1280&1281,SIRECUST 720,SIRECUST 732,SIRECUST 722. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

床邊監護儀

英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 | 有效日期: 19980701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SIRECUST(960,961,730),1280&1281,SIRECUST 720,SIRECUST 732,SIRECUST 722. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

機械式心臟瓣膜

英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 | 有效日期: 1999/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

機械式心臟瓣膜

英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 | 有效日期: 19990513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

交流心肌顫動器

英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 | 有效日期: 1994/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 310 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

交流心肌顫動器

英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 | 有效日期: 19941222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 310 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

無線遙測系統

英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 | 有效日期: 1999/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 320 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

無線遙測系統

英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 | 有效日期: 19991125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 320 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

血管診斷儀

英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 | 有效日期: 2000/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMEXLAB 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 20030114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

植入式人工血管

英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 | 有效日期: 2001/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

植入式人工血管

英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 | 有效日期: 20011011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

心肺甦醒器

英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 | 有效日期: 1993/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/04/26 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

心肺甦醒器

英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 | 有效日期: 19930912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19940426 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

人工腎臟機

英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 | 有效日期: 1999/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/06/10 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRY 2,CENTRY 2RX,CENTRY SYSTEM 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

人工腎臟機

英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 | 有效日期: 19990615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19970610 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRY 2,CENTRY 2RX,CENTRY SYSTEM 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 | 有效日期: 2003/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/03 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEYER NARKOMAT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 | 有效日期: 20031022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990803 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEYER NARKOMAT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

床邊監護儀

英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 | 有效日期: 1998/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SIRECUST(960,961,730),1280&1281,SIRECUST 720,SIRECUST 732,SIRECUST 722. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

床邊監護儀

英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 | 有效日期: 19980701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SIRECUST(960,961,730),1280&1281,SIRECUST 720,SIRECUST 732,SIRECUST 722. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

機械式心臟瓣膜

英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 | 有效日期: 1999/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

機械式心臟瓣膜

英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 | 有效日期: 19990513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

交流心肌顫動器

英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 | 有效日期: 1994/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 310 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

交流心肌顫動器

英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 | 有效日期: 19941222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 310 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

無線遙測系統

英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 | 有效日期: 1999/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 320 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

無線遙測系統

英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 | 有效日期: 19991125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 320 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

血管診斷儀

英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 | 有效日期: 2000/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMEXLAB 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 20030114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

植入式人工血管

英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 | 有效日期: 2001/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

植入式人工血管

英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 | 有效日期: 20011011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

心肺甦醒器

英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 | 有效日期: 1993/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/04/26 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

心肺甦醒器

英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 | 有效日期: 19930912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19940426 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

人工腎臟機

英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 | 有效日期: 1999/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/06/10 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRY 2,CENTRY 2RX,CENTRY SYSTEM 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

人工腎臟機

英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 | 有效日期: 19990615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19970610 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRY 2,CENTRY 2RX,CENTRY SYSTEM 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 | 有效日期: 2003/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/03 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEYER NARKOMAT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 | 有效日期: 20031022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990803 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEYER NARKOMAT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006403號 | 有效日期: 1998/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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多軌道生理記錄器

英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005966號 | 有效日期: 1993/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINGOGRAF 7. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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多頻記錄器

英文品名: "SIEMENS" MULTI-CHANNEL RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005967號 | 有效日期: 1993/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/12/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINGOGRAF 410,MINGOGRAF 420,MINGOGRAF 710,MINGOGRAF 720,MINGOGRAF 740,MINGOGRAF 770. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心電圖計

英文品名: "SIEMENS" ECG RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005968號 | 有效日期: 1993/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/12/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SICARD 440 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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高導心臟血管導管

英文品名: "ACS" TOURGUIDE GUIKING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008343號 | 有效日期: 2002/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006403號 | 有效日期: 1998/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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多軌道生理記錄器

英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005966號 | 有效日期: 1993/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINGOGRAF 7. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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多頻記錄器

英文品名: "SIEMENS" MULTI-CHANNEL RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005967號 | 有效日期: 1993/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/12/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINGOGRAF 410,MINGOGRAF 420,MINGOGRAF 710,MINGOGRAF 720,MINGOGRAF 740,MINGOGRAF 770. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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心電圖計

英文品名: "SIEMENS" ECG RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005968號 | 有效日期: 1993/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/12/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SICARD 440 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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高導心臟血管導管

英文品名: "ACS" TOURGUIDE GUIKING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008343號 | 有效日期: 2002/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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新北市新莊區中華路2段1號3樓
24219597解散 (文號: 2010-4-26 北府經登字 第0993081750號)

12465427解散已清算完結 (092年04月29日 北院錦民辛89司字字 第595號)

登記地址: 新北市新莊區中華路2段1號3樓 | 統編: 24219597 | 解散 (文號: 2010-4-26 北府經登字 第0993081750號)

登記地址: | 統編: 12465427 | 解散已清算完結 (092年04月29日 北院錦民辛89司字字 第595號)

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微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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