德賽丙氨酸氨基轉移/液體試劑盒
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中文品名德賽丙氨酸氨基轉移/液體試劑盒的英文品名是DIASYS GPT (ALAT) FS, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000479號, 有效日期是20100919, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121122, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#10 270 021#10 270 022#10 270 023#10 270 704#1 2701 99 10 917, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是嘉誠國際醫事服務顧問有限公司.

#德賽丙氨酸氨基轉移/液體試劑盒的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000479號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121122
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100919
發證日期	20050919
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400047909
中文品名	德賽丙氨酸氨基轉移/液體試劑盒
英文品名	DIASYS GPT (ALAT) FS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#10 270 021#10 270 022#10 270 023#10 270 704#1 2701 99 10 917, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
申請商地址	台北市信義區虎林街222巷23號
申請商統一編號	80156898
製造商名稱	DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH
製造廠廠址	ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000479號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121122

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100919

發證日期

20050919

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400047909

中文品名

德賽丙氨酸氨基轉移/液體試劑盒

英文品名

DIASYS GPT (ALAT) FS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#10 270 021#10 270 022#10 270 023#10 270 704#1 2701 99 10 917, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

申請商地址

台北市信義區虎林街222巷23號

申請商統一編號

80156898

製造商名稱

DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH

製造廠廠址

ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121123

製造許可登錄編號

(空)

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李政憲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 \| 統一編號: 80156898

李政憲

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統一編號: 80156898 | 電話號碼: 02-26942316 | 新北市汐止區福德三路363號6樓

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德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)	英文品名: DiaSys TruLab CRP hs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015330號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TruLab CRP hs is a liquid stable control serum based on human serum and a specific buffer, and the c... \| 醫器規格: #5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)	英文品名: DiaSys TruLab CRP h \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015330號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5 9730 99 10 046 level 1: 3 x 1ml; #5 9740 99 10 046 level 2: 3 x 1ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. 肌紅蛋白校正品	英文品名: DiaSys TruCal Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015075號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿肌紅蛋白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Trucal Myoglobin is a set of four liguid stable calibrators (human serum based) with different level... \| 醫器規格: # 17030 99 10 058 : 4 x 1ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. 肌紅蛋白校正品	英文品名: DiaSys TruCal Myoglobi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015075號 \| 有效日期: 20101128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 17030 99 10 058 : 4 x 1ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽．微量白蛋白校正品	英文品名: DiaSys TruCal Albumin U/CSF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015361號 \| 有效日期: 2010/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本校準品用於定量測定人體尿液或腦脊髓液中微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TruCal Albumin U/CSF is a set of five aqueous calibrators with different concentrations, and the cal... \| 醫器規格: #1 9300 99 10 059: 5×1ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽．微量白蛋白校正品	英文品名: DiaSys TruCal Albumin U/CSF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015361號 \| 有效日期: 20101209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1 9300 99 10 059: 5×1ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒	英文品名: DiaSys LDH FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000601號 \| 有效日期: 2010/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試血清或血漿中乳酸脫氫酶濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Phosphate buffer pH 7.5 50 mmol/l Pyruvate 0.60 mmol/lR2： Good's buffer pH 9.6 NADH 0.18 mmol/l \| 醫器規格: #10 420 021：R1 5x20 ml, R2 1x25 ml#10 420 022：R1 5x80 ml, R2 1x100 ml#10 420 704：R1 8x50 ml, R2 8x1.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒	英文品名: DiaSys LDH FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000601號 \| 有效日期: 20100927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #10 420 021：R1 5x20 ml, R2 1x25 ml#10 420 022：R1 5x80 ml, R2 1x100 ml#10 420 704：R1 8x50 ml, R2 8x1.... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽尿素液體試劑盒	英文品名: DiaSys Urea FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015819號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: TRIS pH7.8 120 mmol/l、\n2-Oxoglutarate 7 mmol/l、\nADP 0.6 mmol/l、\nUrease ≧6 kU/l、\nGLDH(Glutama... \| 醫器規格: #1 3101 99 10 026: R1-5x80ml, R2-1x100ml、#10 310 023: R1-1x800ml, R2-1x200ml、#10 310 704: R1-8x50ml,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽尿素液體試劑盒	英文品名: DiaSys Urea FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015819號 \| 有效日期: 20260104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量測定人體血清、血漿或尿液中的尿素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1 3101 99 10 026: R1-5x80ml, R2-1x100ml、#10 310 023: R1-1x800ml, R2-1x200ml、#10 310 704: R1-8x50ml,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽 C-反應蛋白液體試劑盒	英文品名: DiaSys CRP FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014992號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿 C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1：TRIS 100 mmol/l\n Polyethylenglycol (PEG)\nR2：TRIS pH 8.0\n Anti-human CRP antibodies (goat) \| 醫器規格: #10700021, #10700023,#10700704,#1 700299 70 730,#1 700299 70 735,#1 700299 70 917。註銷規格：10700704、1 70... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽 C-反應蛋白液體試劑盒	英文品名: DiaSys CRP FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014992號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿 C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #10700021, #10700023,#10700704,#1 700299 70 730,#1 700299 70 735,#1 700299 70 917。註銷規格：10700704、1 70... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. 鐵蛋白校正品	英文品名: DiaSys.TruCal Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015345號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本校正品用於定量測定人體鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TruCal Ferritin is a set of four liquid stable calibrators(human serum based) with different levels,... \| 醫器規格: #1 7050 99 10 058 4x1 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽. 鐵蛋白校正品	英文品名: DiaSys.TruCal Ferriti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015345號 \| 有效日期: 20101208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1 7050 99 10 058 4x1 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽酒精品管液	英文品名: DiaSys TruLab Ethanol \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015116號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿酒精準確度和精密度的控制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 以人之血清為基質調製之生化正常範圍值之酒精品管液。 \| 醫器規格: #5 0900 99 10 349 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽酒精品管液	英文品名: DiaSys TruLab Ethanol \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015116號 \| 有效日期: 20251130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿酒精準確度和精密度的控制。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5 0900 99 10 349 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽游離脂肪酸檢驗試劑盒(未滅菌)	英文品名: DiaSys NEFA Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023512號 \| 有效日期: 2029/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪酸試驗系統（A.1290）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品	英文品名: DiaSys TruCal HDL/LDL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015076號 \| 有效日期: 2020/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: a lyophilized, human-based calibrator for the calibration of the DiaSys tests HDL-C Immuno FS and LD... \| 醫器規格: # 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品	英文品名: DiaSys TruCal HDL/LDL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015076號 \| 有效日期: 20201128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 1 3520 99 10 065: 3 x 3 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司

德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)

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德賽. 肌紅蛋白校正品

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德賽．微量白蛋白校正品

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德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒

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德賽尿素液體試劑盒

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德賽 C-反應蛋白液體試劑盒

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德賽. 鐵蛋白校正品

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德賽酒精品管液

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德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品

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食品業者登錄字號: F-180156898-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80156898 | 新北市汐止區福德三路363號6樓

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食品業者登錄字號: F-180156898-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80156898 | 新北市汐止區福德三路363號6樓

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德賽. 鐵液體試劑盒(未滅菌)	英文品名: DiaSys Iron FS Ferene(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002574號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量測定人血清鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Acetate buffer pH 4.5 800 mmol/l\n Thiourea 90 mmol/l\nR2: Ascorbic acid 45 mmol/l\n Ferene 0.6 ... \| 醫器規格: #1 1911 99 10 026#1 1911 99 10 023#1 1911 99 10 704#1 1911 99 10 730#1 1911 99 10 917 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽.總膽固醇液體試劑盒	英文品名: DiaSys Cholesterol FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001810號 \| 有效日期: 2010/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗血清或血漿中總膽固醇濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Good’s buffer pH6.7 50 mmol/l\nPhenol 5 mmol/l\n4-Aminoantipyrine 0.3 mmol/l\nCholesterol esterase (... \| 醫器規格: 1 1300 99 10 026 R 6x100ml10 130 023 R 1x1000ml10 130 704 R 8x50ml1 1300 99 10 917 R 10x60ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽-白蛋白(微量白蛋白)液體試劑盒	英文品名: DiaSys Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001825號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定尿液、腦脊液、血清或血漿中白蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1:\nTRIS pH 7.5 100 mmol/l\nNaCl 70 mmol/l\nPolyethylenglycol (PEG)\nDetergents, Stabilizers\nR2:\n... \| 醫器規格: #1 0242 99 10 021:R1 5x 25ml, R2 1x 25ml；#1 0242 99 10 023:R1 1x 1000ml, R2 1x 200ml；#1 0242 99 10 7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽. γ-麩胺醯轉移酶液體試劑	英文品名: DiaSys Gamma TG FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001826號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗血清或血漿中γ-麩胺醯轉移酶濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: TRIS pH 8.25 100 mmol/l\n Glycylglycine 100 mmol/l\nR2: L-Gamma-glutamyl-3-carboxy- 4 mmol/l\n4-... \| 醫器規格: #10 280 021 :R1 5x 20ml, R2 1x 25ml; #10 280 022: R1 5x 80ml, R2 1x100ml; #10 280 023: R1 1x800ml, R... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽．複合校正品	英文品名: DiaSys TruCal U \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015313號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿中多種分析物的校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TraCal U is a Lyophilized calibrator (human serum based) \| 醫器規格: #5 9100 99 10 063: 20×3ml、#5 9100 99 10 064: 6×3ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德賽. 鐵液體試劑盒(未滅菌)

德賽α-澱粉酶液體試劑盒	英文品名: DiaSys Alpha-Amylase CC FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015738號 \| 有效日期: 20251223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測人血清、血漿或尿液α-澱粉酶催化活力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 050 022 R1: 5x80mL, R2: 1x100mL、10 050 023 R1: 1x800mL, R2: 1x200mL、10 050 704 R1: 8x50mL, R2: 8x... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽直接膽紅素液體試劑盒	英文品名: DiaSys Bilirubin Auto Direct FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015743號 \| 有效日期: 20251226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量測定人血清或血漿直接膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #10 082 021： R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 082 022： R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 082 023： R1 1x800ml+R2 1x200ml#... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽總膽紅素液體試劑盒	英文品名: DiaSys Bilirubin Auto Total FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015749號 \| 有效日期: 20251226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #10 081 021： R1 5x20ml+R2 1x25ml#10 081 022： R1 5x80ml+R2 1x100ml#10 081 023： R1 1x800ml+R2 1x200ml#... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)	英文品名: DiaSys HDL Cholesterol Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021791號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽不飽和鐵結合能力試劑 (未滅菌)	英文品名: DiaSys UIBC FS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021806號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽總蛋白質(尿液/腦脊髓液)試劑 (未滅菌)	英文品名: DiaSys Total Protein (Urine/CSF) Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021807號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽脂肪分解酵素試劑 (未滅菌)	英文品名: Diasys Lipase Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021808號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽乳酸試劑 (未滅菌)	英文品名: DiaSys Lactate FS (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021809號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德賽.微量白蛋白品管液	英文品名: DiaSys TruLab Albumin U/CSF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015521號 \| 有效日期: 20101213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #5 9710 99 10 046 Level 1: 3 x 1ml; #5 9720 99 10 046 Level 2: 3 x 1ml. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽尿酸液體試劑盒	英文品名: DiaSys Uric Acid FS TBHBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001057號 \| 有效日期: 20101019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1 3021 99 10 026 R1 5x 80ml + R2 1x100ml; #10 302 704 R1 8x 50ml + R2 8x12.5ml; #10 302 023 R1 1x80... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽脂肪酶液體試劑盒	英文品名: DiaSys Lipase DC FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001058號 \| 有效日期: 20101019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #1 4321 99 10 021 R1 5×20ml, R2 1×25ml;#1 4321 99 10 026 R1 5×80ml, R2 1×100ml;#1 4321 99 10 704 R1 ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽三酸甘油酯液體試劑盒	英文品名: DiaSys Triglycerides FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001059號 \| 有效日期: 20101019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 1 5710 99 10 026 R 6x100ml、# 10 571 704 R 8x50ml、# 10 571 023 R 1x100ml、# 1 5710 99 10 917 R 10x60... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德賽.鐵蛋白液體試劑盒	英文品名: DiaSys Ferritin FS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015083號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121122 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 1 7059 99 10 731# 1 7059 99 10 735# 1 7059 99 10 930, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

/管針套	英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
洗腎用血液迴路	英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/01/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司
混合氧氣罩	英文品名: "OEM" MIX-O-MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
活門附呼吸囊	英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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