祥順醫療手杖 (未滅菌)
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中文品名祥順醫療手杖 (未滅菌)的英文品名是Sanction Cane (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005560號, 有效日期是20220129, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是祥巽企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第005560號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20220129
發證日期	20070129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400556004
中文品名	祥順醫療手杖 (未滅菌)
英文品名	Sanction Cane (NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3075 醫療用手杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	祥巽企業有限公司
申請商地址	嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號
申請商統一編號	23496340
製造商名稱	SANCTION INTERNATIONAL
製造廠廠址	FLAT A, 7/F., TUNG LEE INDUSTRIAL BUILDING, 9 LAI YIP ST. KWUN TONG, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	20161206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005560號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20220129

發證日期

20070129

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400556004

中文品名

祥順醫療手杖 (未滅菌)

英文品名

Sanction Cane (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3075 醫療用手杖

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

祥巽企業有限公司

申請商地址

嘉義縣水上鄉內溪村一鄰32之1號

申請商統一編號

23496340

製造商名稱

SANCTION INTERNATIONAL

製造廠廠址

FLAT A, 7/F., TUNG LEE INDUSTRIAL BUILDING, 9 LAI YIP ST. KWUN TONG, KOWLOON, HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161206

製造許可登錄編號

(空)

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祥巽企業有限公司

統一編號: 23496340 | 電話號碼: 05-2684897 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號

祥巽企業有限公司

統一編號: 23496340 | 電話號碼: 05-2684897 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號

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祥巽企業有限公司

主要產品: 319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23496340 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲三二之一號

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"祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001739號 \| 有效日期: 2021/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001739號 \| 有效日期: 20211226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011795號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011795號 \| 有效日期: 2022/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011795號 \| 有效日期: 20220606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
祥順醫療手杖 (未滅菌)	英文品名: Sanction Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005560號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004150號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004150號 \| 有效日期: 20220604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004149號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥順" 醫療柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Crutch (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005559號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥順" 醫療柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Crutch (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005559號 \| 有效日期: 20220129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
輪昇機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: SANCTION mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001585號 \| 有效日期: 2022/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
輪昇機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: SANCTION mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001585號 \| 有效日期: 20220209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001739號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
“祥巽”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “SANCTION” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004151號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
“祥巽”體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: “SANCTION” External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004151號 \| 有效日期: 20220604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
祥順醫療手杖 (未滅菌)	英文品名: Sanction Cane (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005560號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥巽" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Crutch (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001740號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司
"祥順" 醫療柺杖 (未滅菌)	英文品名: "Sanction" Crutch (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005559號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司

"祥巽" 醫療用手杖 (未滅菌)

"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)

"祥巽" 肢體裝具 (未滅菌)

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祥順醫療手杖 (未滅菌)

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"祥順" 醫療柺杖 (未滅菌)

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輪昇機械式輪椅 (未滅菌)

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“祥巽”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的祥順醫療手杖 (未滅菌) 相關資料

祥巽企業有限公司

公司統一編號: 23496340 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號 | 食品業者登錄字號: Q-123496340-00000-5

祥巽企業有限公司

公司統一編號: 23496340 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號 | 食品業者登錄字號: Q-123496340-00000-5

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祥巽企業有限公司	統一編號: 23496340 \| 電話號碼: 05-2684897 \| 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號 @ 出進口廠商登記資料
祥巽企業有限公司	主要產品: 319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23496340 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲三二之一號 @ 登記工廠名錄
輪昇特製推車 (未滅菌)	英文品名: Wheelrise PUSH CHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004319號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輪昇氣流床 (未滅菌)	英文品名: Wheelrise Air-fluidized bed (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004320號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣流床(O.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輪昇機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: Wheelrise Mechanical Rollator (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004321號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輪昇鋁合金手動輪椅(未滅菌)	英文品名: Wheelrise Aluminum Alloy Manual Wheelchair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004322號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輪昇減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: Wheelrise Flotation cushion (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004323號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"祥巽" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANCTION" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004149號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 祥巽企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

祥巽企業有限公司

統一編號: 23496340 | 電話號碼: 05-2684897 | 嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號

@ 出進口廠商登記資料

祥巽企業有限公司

@ 登記工廠名錄

輪昇特製推車 (未滅菌)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
祥巽企業有限公司嘉義縣水上鄉內溪村內溪洲32-1號	黃舜男	23496340	核准設立
祥巽企業有限公司嘉義分公司嘉義市忠孝路640之3號	張月霞	53484291	廢止
祥巽企業有限公司彰化分公司彰化縣彰化市旭光路273之1號	張月霞	53500898	廢止
祥巽企業有限公司台中分公司臺中市西屯區台中港路3段116-1號	張月霞	53503614	廢止
祥巽企業有限公司朴子分公司嘉義縣朴子市大葛里嘉朴路西段93號	張月霞	53783925	廢止
祥巽企業有限公司三重分公司新北市三重區仁華街121巷3號	張月霞	53808622	廢止

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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