“愛美迪康”醫比納硬膜外導管
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中文品名“愛美迪康”醫比納硬膜外導管的英文品名是“IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第033313號, 有效日期是2025/03/06, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是裕強生技股份有限公司.

#“愛美迪康”醫比納硬膜外導管的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033313號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/06
發證日期2020/03/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603331307
中文品名“愛美迪康”醫比納硬膜外導管
英文品名“IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一5120
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址#612, 172, LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-824 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/04/17
製造許可登錄編號QSD9678

許可證字號

衛部醫器輸字第033313號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/06

發證日期

2020/03/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603331307

中文品名

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名

“IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

5120

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

裕強生技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１

申請商統一編號

22365756

製造商名稱

IMEDICOM CO., LTD.

製造廠廠址

#612, 172, LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-824 KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2020/04/17

製造許可登錄編號

QSD9678

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管地圖 [ 導航 ]

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管的地址位於

台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１

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出進口廠商登記資料 資料集的 “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 相關資料

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 出進口廠商登記資料

統一編號22365756
原始登記日期19870325
核發日期20230111
廠商中文名稱裕強生技股份有限公司
廠商英文名稱EULOGIUMS CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段109號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 109, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114707, Taiwan (R.O.C.)
代表人顧O達
電話號碼02-8791-0348
傳真號碼02-8791-0350
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22365756
原始登記日期: 19870325
核發日期: 20230111
廠商中文名稱: 裕強生技股份有限公司
廠商英文名稱: EULOGIUMS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 109, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114707, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 顧O達
電話號碼: 02-8791-0348
傳真號碼: 02-8791-0350
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/24
發證日期2011/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400993808
中文品名"絲維亞"醫療用彈性襪(未滅菌)
英文品名"Sigvaris" Medical Compression Stocking(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「(J.)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱SIGVARIS AG
製造廠廠址GROBLISRASSE 8, CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/24
發證日期: 2011/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400993808
中文品名: "絲維亞"醫療用彈性襪(未滅菌)
英文品名: "Sigvaris" Medical Compression Stocking(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「(J.)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: SIGVARIS AG
製造廠廠址: GROBLISRASSE 8, CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/09/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009938號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260224
發證日期20110224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400993808
中文品名"絲維亞"醫療用彈性襪(未滅菌)
英文品名"Sigvaris" Medical Compression Stocking(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「(J.)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱SIGVARIS AG
製造廠廠址GROBLISRASSE 8, CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009938號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260224
發證日期: 20110224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400993808
中文品名: "絲維亞"醫療用彈性襪(未滅菌)
英文品名: "Sigvaris" Medical Compression Stocking(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「(J.)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: SIGVARIS AG
製造廠廠址: GROBLISRASSE 8, CH-9014 ST. GALLEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200924
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/21
發證日期2017/02/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602945601
中文品名“拜歐博”埋頭骨釘系統
英文品名“BIOPRO” HBS Headless Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱BIOPRO, INC.
製造廠廠址2929 Lapeer Rd., Port Huron, MI 48060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/01/11
製造許可登錄編號QSD9445
許可證字號: 衛部醫器輸字第029456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/21
發證日期: 2017/02/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602945601
中文品名: “拜歐博”埋頭骨釘系統
英文品名: “BIOPRO” HBS Headless Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: BIOPRO, INC.
製造廠廠址: 2929 Lapeer Rd., Port Huron, MI 48060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/01/11
製造許可登錄編號: QSD9445

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第029456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270221
發證日期20170221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602945601
中文品名“拜歐博”埋頭骨釘系統
英文品名“BIOPRO” HBS Headless Screw System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱BIOPRO, INC.
製造廠廠址2929 Lapeer Rd., Port Huron, MI 48060, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20220111
製造許可登錄編號QSD9445
許可證字號: 衛部醫器輸字第029456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270221
發證日期: 20170221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602945601
中文品名: “拜歐博”埋頭骨釘系統
英文品名: “BIOPRO” HBS Headless Screw System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: BIOPRO, INC.
製造廠廠址: 2929 Lapeer Rd., Port Huron, MI 48060, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20220111
製造許可登錄編號: QSD9445

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/17
發證日期2020/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"EULOGIUMS" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱榮康科技股份有限公司(四廠)
製造廠廠址桃園市楊梅區水美里楊湖路一段194巷3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/17
發證日期: 2020/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "EULOGIUMS" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: 榮康科技股份有限公司(四廠)
製造廠廠址: 桃園市楊梅區水美里楊湖路一段194巷3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250217
發證日期20200217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"EULOGIUMS" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱榮康科技股份有限公司(四廠)
製造廠廠址桃園市楊梅區水美里楊湖路一段194巷3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250217
發證日期: 20200217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "EULOGIUMS" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: 榮康科技股份有限公司(四廠)
製造廠廠址: 桃園市楊梅區水美里楊湖路一段194巷3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200217
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第005156號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/04/22
發證日期1988/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600515603
中文品名人工髖關節系統
英文品名"OSTEONICS INTERNATIONAL" OMNIFIT HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕強有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址59 ROUTE 17, ALLENDALE, NEW JERSEY 07401-1677
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1993/04/22
發證日期: 1988/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600515603
中文品名: 人工髖關節系統
英文品名: "OSTEONICS INTERNATIONAL" OMNIFIT HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址: 59 ROUTE 17, ALLENDALE, NEW JERSEY 07401-1677
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第005156號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19930422
發證日期19880422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600515603
中文品名人工髖關節系統
英文品名"OSTEONICS INTERNATIONAL" OMNIFIT HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0334 人工關節
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕強有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址59 ROUTE 17, ALLENDALE, NEW JERSEY 07401-1677
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 19930422
發證日期: 19880422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600515603
中文品名: 人工髖關節系統
英文品名: "OSTEONICS INTERNATIONAL" OMNIFIT HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0334 人工關節
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
製造廠廠址: 59 ROUTE 17, ALLENDALE, NEW JERSEY 07401-1677
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第007902號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/06/24
發證日期1996/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600790209
中文品名人工髖骨柄
英文品名"CORIN" ENDOPROSTHESES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕強有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱CORIN MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址CHESTERTON LANE, CIRENCESTER, GLOUCESTERSHIRE GL7 1YJ
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007902號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/06/24
發證日期: 1996/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600790209
中文品名: 人工髖骨柄
英文品名: "CORIN" ENDOPROSTHESES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: CORIN MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址: CHESTERTON LANE, CIRENCESTER, GLOUCESTERSHIRE GL7 1YJ
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第007902號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010624
發證日期19960624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600790209
中文品名人工髖骨柄
英文品名"CORIN" ENDOPROSTHESES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕強有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱CORIN MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址CHESTERTON LANE, CIRENCESTER, GLOUCESTERSHIRE GL7 1YJ
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007902號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010624
發證日期: 19960624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600790209
中文品名: 人工髖骨柄
英文品名: "CORIN" ENDOPROSTHESES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: CORIN MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址: CHESTERTON LANE, CIRENCESTER, GLOUCESTERSHIRE GL7 1YJ
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010771號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/07/23
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期2016/08/29
發證日期2011/08/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401077101
中文品名“愛美迪康”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“IMEDICOM”Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址#612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/07/28
製造許可登錄編號QSD6289
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/07/23
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 2016/08/29
發證日期: 2011/08/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401077101
中文品名: “愛美迪康”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “IMEDICOM”Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址: #612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/07/28
製造許可登錄編號: QSD6289

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010771號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150723
註銷理由效能逾越等級範圍
有效日期20160829
發證日期20110829
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401077101
中文品名“愛美迪康”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名“IMEDICOM”Cement Dispenser (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址#612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150728
製造許可登錄編號QSD6289
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010771號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150723
註銷理由: 效能逾越等級範圍
有效日期: 20160829
發證日期: 20110829
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401077101
中文品名: “愛美迪康”骨水泥分配器 (滅菌)
英文品名: “IMEDICOM”Cement Dispenser (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址: #612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150728
製造許可登錄編號: QSD6289

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第029089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/29
發證日期2016/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602908900
中文品名“麥克波特”艾孚盧森人工膝關節系統
英文品名“MicroPort” Evolution Total Knee System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/09/16
製造許可登錄編號QSD8475
許可證字號: 衛部醫器輸字第029089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/29
發證日期: 2016/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602908900
中文品名: “麥克波特”艾孚盧森人工膝關節系統
英文品名: “MicroPort” Evolution Total Knee System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址: 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/09/16
製造許可登錄編號: QSD8475

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第029089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261129
發證日期20161129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602908900
中文品名“麥克波特”艾孚盧森人工膝關節系統
英文品名“MicroPort” Evolution Total Knee System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210916
製造許可登錄編號QSD8475
許可證字號: 衛部醫器輸字第029089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261129
發證日期: 20161129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602908900
中文品名: “麥克波特”艾孚盧森人工膝關節系統
英文品名: “MicroPort” Evolution Total Knee System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址: 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210916
製造許可登錄編號: QSD8475

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1994/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號06006088
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600718701
中文品名"麥克波特" 人工膝關節系統
英文品名"MicroPort" Knee system
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原83年6月11日、85年5月15日、87年2月11日、89年8月29日及91年12月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD8475
許可證字號: 衛署醫器輸字第007187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1994/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006088
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600718701
中文品名: "麥克波特" 人工膝關節系統
英文品名: "MicroPort" Knee system
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原83年6月11日、85年5月15日、87年2月11日、89年8月29日及91年12月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址: 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD8475

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第007187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19940503
許可證種類醫　器
舊證字號06006088
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600718701
中文品名"麥克波特" 人工膝關節系統
英文品名"MicroPort" Knee system
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原83年6月11日、85年5月15日、87年2月11日、89年8月29日及91年12月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號QSD8475
許可證字號: 衛署醫器輸字第007187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19940503
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006088
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600718701
中文品名: "麥克波特" 人工膝關節系統
英文品名: "MicroPort" Knee system
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原83年6月11日、85年5月15日、87年2月11日、89年8月29日及91年12月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址: 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: QSD8475

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011622號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/04/24
發證日期2012/04/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401162202
中文品名"歐沛" 醫療用肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED" Medical Limb Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱OPED GMBH
製造廠廠址MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY / OBERLAINDERN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011622號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/04/24
發證日期: 2012/04/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401162202
中文品名: "歐沛" 醫療用肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED" Medical Limb Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: OPED GMBH
製造廠廠址: MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY / OBERLAINDERN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第011622號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170424
發證日期20120424
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401162202
中文品名"歐沛" 醫療用肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OPED" Medical Limb Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱OPED GMBH
製造廠廠址MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY / OBERLAINDERN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011622號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170424
發證日期: 20120424
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401162202
中文品名: "歐沛" 醫療用肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OPED" Medical Limb Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: OPED GMBH
製造廠廠址: MEDIZINPARK 1 83626 VALLEY / OBERLAINDERN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027474號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/18
發證日期2015/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602747406
中文品名“愛美迪康”美迪納氣球椎體成形術套組
英文品名“IMedicom” MADINAUT Kyphoplasty System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址#612, #709, #804, #815, 172, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/10/26
製造許可登錄編號QSD6289
許可證字號: 衛部醫器輸字第027474號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/18
發證日期: 2015/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602747406
中文品名: “愛美迪康”美迪納氣球椎體成形術套組
英文品名: “IMedicom” MADINAUT Kyphoplasty System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址: #612, #709, #804, #815, 172, LS-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/26
製造許可登錄編號: QSD6289

食品業者登錄資料集 資料集的 “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 相關資料

@ “愛美迪康”醫比納硬膜外導管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱裕強生技股份有限公司
公司統一編號22365756
業者地址台北市內湖區民權東路6段109號3樓之1
食品業者登錄字號A-122365756-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 裕強生技股份有限公司
公司統一編號: 22365756
業者地址: 台北市內湖區民權東路6段109號3樓之1
食品業者登錄字號: A-122365756-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22365756 找到的相關資料

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# 22365756 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22365756
原始登記日期19870325
核發日期20230111
廠商中文名稱裕強生技股份有限公司
廠商英文名稱EULOGIUMS CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區民權東路6段109號3樓之1
英文營業地址3 F.-1, No. 109, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114707, Taiwan (R.O.C.)
代表人顧O達
電話號碼02-8791-0348
傳真號碼02-8791-0350
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22365756
原始登記日期: 19870325
核發日期: 20230111
廠商中文名稱: 裕強生技股份有限公司
廠商英文名稱: EULOGIUMS CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號3樓之1
英文營業地址: 3 F.-1, No. 109, Sec. 6, Minquan E. Rd., Neihu Dist., Taipei City 114707, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 顧O達
電話號碼: 02-8791-0348
傳真號碼: 02-8791-0350
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22365756 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱裕強生技股份有限公司
公司統一編號22365756
業者地址台北市內湖區民權東路6段109號3樓之1
食品業者登錄字號A-122365756-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 裕強生技股份有限公司
公司統一編號: 22365756
業者地址: 台北市內湖區民權東路6段109號3樓之1
食品業者登錄字號: A-122365756-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 22365756 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029907號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/20
發證日期2017/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602990708
中文品名“愛美迪康”史賓納軟式光纖內視鏡
英文品名“IMEDICOM” SPINAUT-S Flexible Fiberoptic Endoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MS0.4-7000, MS0.7-10000, MS1.0-17000
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址#612, 172, LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-824 KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/07/14
製造許可登錄編號QSD9678
許可證字號: 衛部醫器輸字第029907號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/20
發證日期: 2017/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602990708
中文品名: “愛美迪康”史賓納軟式光纖內視鏡
英文品名: “IMEDICOM” SPINAUT-S Flexible Fiberoptic Endoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MS0.4-7000, MS0.7-10000, MS1.0-17000
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址: #612, 172, LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-824 KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
製造許可登錄編號: QSD9678

# 22365756 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/08
發證日期1997/01/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600773108
中文品名"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統
英文品名"MicroPort" Perfecta Total Hip System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/02
製造許可登錄編號QSD8475
許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/08
發證日期: 1997/01/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600773108
中文品名: "麥克波特" 博飛達人工髖關節系統
英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址: 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/02
製造許可登錄編號: QSD8475

# 22365756 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007737號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/01/11
發證日期1996/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600773707
中文品名希合全髖關節系統
英文品名"CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕強有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱CORIN MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址CHESTERTON LANE, CIRENCESTER, GLOUCESTERSHIRE GL7 1YJ
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/01/11
發證日期: 1996/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600773707
中文品名: 希合全髖關節系統
英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: CORIN MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址: CHESTERTON LANE, CIRENCESTER, GLOUCESTERSHIRE GL7 1YJ
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 22365756 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007744號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/01/16
發證日期1996/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600774404
中文品名麥可明表面重造人工髖骨系統
英文品名"CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕強有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱CORIN MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址CHESTERTON LANE, CIRENCESTER, GLOUCESTERSHIRE GL7 1YJ
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2001/01/16
發證日期: 1996/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600774404
中文品名: 麥可明表面重造人工髖骨系統
英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: CORIN MEDICAL LIMITED.
製造廠廠址: CHESTERTON LANE, CIRENCESTER, GLOUCESTERSHIRE GL7 1YJ
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 22365756 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028739號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/18
發證日期2016/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602873908
中文品名“麥克波特”博菲莫經典人工髖關節系統
英文品名“MicroPort” Profemur Z Classic Hip System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3310 限制型髖關節之金屬類/聚合物類骨水泥式或無骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/25
製造許可登錄編號QSD8475
許可證字號: 衛部醫器輸字第028739號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/18
發證日期: 2016/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602873908
中文品名: “麥克波特”博菲莫經典人工髖關節系統
英文品名: “MicroPort” Profemur Z Classic Hip System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3310 限制型髖關節之金屬類/聚合物類骨水泥式或無骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址: 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/25
製造許可登錄編號: QSD8475

# 22365756 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007187號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期1994/05/03
許可證種類醫　器
舊證字號06006088
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600718701
中文品名"麥克波特" 人工膝關節系統
英文品名"MicroPort" Knee system
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0300 人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原83年6月11日、85年5月15日、87年2月11日、89年8月29日及91年12月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD8475
許可證字號: 衛署醫器輸字第007187號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 1994/05/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06006088
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600718701
中文品名: "麥克波特" 人工膝關節系統
英文品名: "MicroPort" Knee system
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0300 人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原83年6月11日、85年5月15日、87年2月11日、89年8月29日及91年12月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
製造廠廠址: 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD8475
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# 裕強生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/17
發證日期2020/02/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"EULOGIUMS" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱榮康科技股份有限公司(四廠)
製造廠廠址桃園市楊梅區水美里楊湖路一段194巷3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/02/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/17
發證日期: 2020/02/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "EULOGIUMS" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: 榮康科技股份有限公司(四廠)
製造廠廠址: 桃園市楊梅區水美里楊湖路一段194巷3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/02/17
製造許可登錄編號: (空)

# 裕強生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250217
發證日期20200217
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"EULOGIUMS" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱榮康科技股份有限公司(四廠)
製造廠廠址桃園市楊梅區水美里楊湖路一段194巷3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250217
發證日期: 20200217
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "EULOGIUMS" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: 榮康科技股份有限公司(四廠)
製造廠廠址: 桃園市楊梅區水美里楊湖路一段194巷3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200217
製造許可登錄編號: (空)

# 裕強生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006966號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/06
註銷理由自請註銷
有效日期2022/10/11
發證日期2017/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"EULOGIUMS" PENTAX Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2022/10/11
發證日期: 2017/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "EULOGIUMS" PENTAX Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 裕強生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006966號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180806
註銷理由自請註銷
有效日期20221011
發證日期20171011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"EULOGIUMS" PENTAX Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006966號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180806
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20221011
發證日期: 20171011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "EULOGIUMS" PENTAX Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠
製造廠廠址: 台中市梧棲區中港加工出口區經三路39號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180806
製造許可登錄編號: (空)

# 裕強生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第011883號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/06/28
發證日期2012/06/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401188301
中文品名"裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"EULOGIUMS" PENTAX Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱SUWA OPTRONICS CO., LTD. HEAD OFFICE AND FACTORY
製造廠廠址5239-1 TOYOHIRA, CHINO CITY, NAGANO PREF., 391-0213, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/06/28
發證日期: 2012/06/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401188301
中文品名: "裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "EULOGIUMS" PENTAX Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: SUWA OPTRONICS CO., LTD. HEAD OFFICE AND FACTORY
製造廠廠址: 5239-1 TOYOHIRA, CHINO CITY, NAGANO PREF., 391-0213, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

# 裕強生技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015595號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/21
發證日期2015/08/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401559509
中文品名"裕強" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Eulogiums" Liquid medication dispenser (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱LIFE SCIENCE OUTSOURCING, INC.
製造廠廠址830 CHALLENGER STREET, BREA, CA 92821, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015595號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/21
發證日期: 2015/08/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401559509
中文品名: "裕強" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "Eulogiums" Liquid medication dispenser (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: LIFE SCIENCE OUTSOURCING, INC.
製造廠廠址: 830 CHALLENGER STREET, BREA, CA 92821, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 裕強生技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200821
發證日期20150821
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401559509
中文品名"裕強" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"Eulogiums" Liquid medication dispenser (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱LIFE SCIENCE OUTSOURCING, INC.
製造廠廠址830 CHALLENGER STREET, BREA, CA 92821, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190102
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200821
發證日期: 20150821
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401559509
中文品名: "裕強" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "Eulogiums" Liquid medication dispenser (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: LIFE SCIENCE OUTSOURCING, INC.
製造廠廠址: 830 CHALLENGER STREET, BREA, CA 92821, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190102
製造許可登錄編號: (空)

# 裕強生技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011883號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170628
發證日期20120628
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401188301
中文品名"裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名"EULOGIUMS" PENTAX Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱裕強生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號22365756
製造商名稱SUWA OPTRONICS CO., LTD. HEAD OFFICE AND FACTORY
製造廠廠址5239-1 TOYOHIRA, CHINO CITY, NAGANO PREF., 391-0213, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011883號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170628
發證日期: 20120628
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401188301
中文品名: "裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)
英文品名: "EULOGIUMS" PENTAX Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5530 可彎曲式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段１０９號３樓之１
申請商統一編號: 22365756
製造商名稱: SUWA OPTRONICS CO., LTD. HEAD OFFICE AND FACTORY
製造廠廠址: 5239-1 TOYOHIRA, CHINO CITY, NAGANO PREF., 391-0213, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)
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“沛佳”內外髓內釘系統

英文品名: “PEGA” Gap Endo Exo Medullary System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031173號 | 有效日期: 2028/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沛佳”內外髓內釘系統

英文品名: “PEGA” Gap Endo Exo Medullary System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031173號 | 有效日期: 20230608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥克波特”戴內斯帝髖臼杯系統

英文品名: “MICROPORT” Dynasty Acetabular Cup System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021145號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥克波特”戴內斯帝髖臼杯系統

英文品名: “MICROPORT” Dynasty Acetabular Cup System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021145號 | 有效日期: 20250621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沛佳”內外髓內釘系統

英文品名: “PEGA” Gap Endo Exo Medullary System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031173號 | 有效日期: 2028/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沛佳”內外髓內釘系統

英文品名: “PEGA” Gap Endo Exo Medullary System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031173號 | 有效日期: 20230608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥克波特”戴內斯帝髖臼杯系統

英文品名: “MICROPORT” Dynasty Acetabular Cup System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021145號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“麥克波特”戴內斯帝髖臼杯系統

英文品名: “MICROPORT” Dynasty Acetabular Cup System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021145號 | 有效日期: 20250621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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裕強生技的黃頁資料

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裕強生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 | 電話: 02-8791-0348

裕強生技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區清華街91號11樓之3 | 電話: 07-398-3608

名稱 裕強生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段109號3樓之1		顧中達22365756核准設立

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號3樓之1 | 負責人: 顧中達 | 統編: 22365756 | 核准設立

與“愛美迪康”醫比納硬膜外導管同分類的醫療器材許可證資料集

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“維特”真空紅血球沉降速率試管

英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 | 有效日期: 2015/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/10/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Monosed GE0-11B | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑

英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC32 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏抗朗達(多株)一級抗體

英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/01/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 760-2515 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑

英文品名: LIAISON NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 | 有效日期: 2020/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF74 (120 tests) | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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