“滴愛畢”間歇自我導尿管
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中文品名“滴愛畢”間歇自我導尿管的英文品名是“DIB” Intermittent Myself Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第032549號, 有效日期是20240521, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是宏騏實業股份有限公司.

#“滴愛畢”間歇自我導尿管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032549號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240521
發證日期	20190521
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603254905
中文品名	“滴愛畢”間歇自我導尿管
英文品名	“DIB” Intermittent Myself Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;委託製造
申請商名稱	宏騏實業股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路583巷25號2樓
申請商統一編號	54338466
製造商名稱	DIB INTERNATIONAL CO., LTD
製造廠廠址	SUMITOMO FUDOSAN KORAKUEN BLDG, 4-1 KOSHIKAWA 1-CHOME BUNKYO-KU, TOKYO 112-0002 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	委託製造者
異動日期	20190701
製造許可登錄編號	QSD10455

許可證字號

衛部醫器輸字第032549號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240521

發證日期

20190521

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603254905

中文品名

“滴愛畢”間歇自我導尿管

英文品名

“DIB” Intermittent Myself Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

宏騏實業股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

申請商統一編號

54338466

製造商名稱

DIB INTERNATIONAL CO., LTD

製造廠廠址

SUMITOMO FUDOSAN KORAKUEN BLDG, 4-1 KOSHIKAWA 1-CHOME BUNKYO-KU, TOKYO 112-0002 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20190701

製造許可登錄編號

QSD10455

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“滴愛畢”間歇自我導尿管的地址位於

台北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

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劉柯斌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 480000 \| 所代表法人: \| 宏騏實業股份有限公司 \| 統一編號: 54338466
陳惠萍	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 宏騏實業股份有限公司 \| 統一編號: 54338466
温盛文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 宏騏實業股份有限公司 \| 統一編號: 54338466
魏文怡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000 \| 所代表法人: \| 宏騏實業股份有限公司 \| 統一編號: 54338466

劉柯斌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 480000 | 所代表法人: | 宏騏實業股份有限公司 | 統一編號: 54338466

陳惠萍

職稱: 監察人 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 宏騏實業股份有限公司 | 統一編號: 54338466

温盛文

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 宏騏實業股份有限公司 | 統一編號: 54338466

魏文怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 宏騏實業股份有限公司 | 統一編號: 54338466

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宏騏實業股份有限公司

統一編號: 54338466 | 電話號碼: 02-77201566 | 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

宏騏實業股份有限公司

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"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "Women's Medical Research" Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017252號 \| 有效日期: 2021/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)	英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017845號 \| 有效日期: 2022/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)	英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018712號 \| 有效日期: 2023/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
“滴愛畢”間歇自我導尿管	英文品名: “DIB” Intermittent Myself Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032549號 \| 有效日期: 2024/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"大崎" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Osaki System" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021515號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"大崎" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Osaki System" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021515號 \| 有效日期: 20250506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)	英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018712號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "Women's Medical Research" Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017252號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "Women's Medical Research" Hernia Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017252號 \| 有效日期: 20211206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)	英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017845號 \| 有效日期: 20220517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司
"滴愛畢" 輸尿管導管連接器(滅菌)	英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022991號 \| 有效日期: 2027/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 宏騏實業股份有限公司

"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)

"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)

"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)

“滴愛畢”間歇自我導尿管

"大崎" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

"大崎" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)

"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)

"維盟美德客" 疝脫支撐器 (未滅菌)

"滴愛畢" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)

"滴愛畢" 輸尿管導管連接器(滅菌)

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宏騏實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154338466-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54338466 | 台北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

宏騏實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154338466-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54338466 | 台北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

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宏騏實業股份有限公司

統編: 54338466 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

宏騏實業股份有限公司

統編: 54338466 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

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宏騏實業股份有限公司	電話: 77201566 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 @ 醫療器材商資料集
宏騏實業股份有限公司	公司電話: 02-7720-1566 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 54338466 \| 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄
宏騏實業社	統一編號: 26429529 \| 電話號碼: 06-2815029 \| 臺南市北區和順里育德路56號1樓 @ 出進口廠商登記資料

宏騏實業股份有限公司

電話: 77201566 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

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公司電話: 02-7720-1566 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 54338466 | 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓

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統一編號: 26429529 | 電話號碼: 06-2815029 | 臺南市北區和順里育德路56號1樓

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瑪克思有限公司

食品業者登錄字號: A-200115005-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52291866 | 台北市內湖區瑞光路583巷25號1樓

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瑪克思有限公司

食品業者登錄字號: A-200115005-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52291866 | 台北市內湖區瑞光路583巷25號1樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏騏實業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓	劉柯斌	54338466	核准設立
宏騏實業社臺南市北區和順里育德路56號1樓	楊正義	26429529	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100043641)
宏騏實業社新北市中和區信義街6之2號	林敏章	82302708	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111974)
宏騏實業社臺中市神岡區新庄里溪頭路１０５巷１６號１樓	林永章	72333956	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060868850)
宏騏實業社臺北市中山區新生北路1段15號2樓	蕭名宏	48961358	廢止 - 合夥
宏騏實業社桃園縣中壢市忠孝里忠孝路246巷29弄49之1號	温信男	01476159	歇業 - 獨資 (核准文號: 1039004627)
宏騏實業有限公司高雄市鼓山區大榮街47號		82060194	解散 (文號: 2002-4-23 建二公字第08348301號)
宏騏實業股份有限公司屏東縣東港鎮興東里中正路二段二九巷二○號		84585457	撤銷 (089年08月31日經89中字第089668344號)

宏騏實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路583巷25號2樓 | 負責人: 劉柯斌 | 統編: 54338466 | 核准設立

宏騏實業社

登記地址: 臺南市北區和順里育德路56號1樓 | 負責人: 楊正義 | 統編: 26429529 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100043641)

宏騏實業社

登記地址: 新北市中和區信義街6之2號 | 負責人: 林敏章 | 統編: 82302708 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111974)

宏騏實業社

登記地址: 臺中市神岡區新庄里溪頭路１０５巷１６號１樓 | 負責人: 林永章 | 統編: 72333956 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060868850)

宏騏實業社

登記地址: 臺北市中山區新生北路1段15號2樓 | 負責人: 蕭名宏 | 統編: 48961358 | 廢止 - 合夥

宏騏實業社

登記地址: 桃園縣中壢市忠孝里忠孝路246巷29弄49之1號 | 負責人: 温信男 | 統編: 01476159 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1039004627)

宏騏實業有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區大榮街47號 | 統編: 82060194 | 解散 (文號: 2002-4-23 建二公字第08348301號)

宏騏實業股份有限公司

登記地址: 屏東縣東港鎮興東里中正路二段二九巷二○號 | 統編: 84585457 | 撤銷 (089年08月31日經89中字第089668344號)

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與“滴愛畢”間歇自我導尿管同分類的醫療器材許可證資料集

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司