普滅菌高程度消毒劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名普滅菌高程度消毒劑的英文品名是Procide High Level Disinfectant and Sterilant, 許可證字號是衛部醫器製字第007078號, 有效日期是2026/02/27, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是欣祐有限公司.

#普滅菌高程度消毒劑的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007078號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/27
發證日期	2021/02/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	普滅菌高程度消毒劑
英文品名	Procide High Level Disinfectant and Sterilant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	欣祐有限公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路442之1號
申請商統一編號	05017607
製造商名稱	欣祐有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區潭美街590號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/18
製造許可登錄編號	GMP1589

許可證字號

衛部醫器製字第007078號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/27

發證日期

2021/02/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

普滅菌高程度消毒劑

英文品名

Procide High Level Disinfectant and Sterilant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

欣祐有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路442之1號

申請商統一編號

05017607

製造商名稱

欣祐有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區潭美街590號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/18

製造許可登錄編號

GMP1589

普滅菌高程度消毒劑地圖 [ 導航 ]

普滅菌高程度消毒劑的地址位於

臺北市大安區光復南路442之1號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的普滅菌高程度消毒劑相關資料

林博揚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 欣祐有限公司 \| 統一編號: 05017607

林博揚

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 欣祐有限公司 | 統一編號: 05017607

[ 搜尋所有相關: 普滅菌高程度消毒劑 @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集資料集的普滅菌高程度消毒劑相關資料

林博揚	公司名稱: 欣祐有限公司 \| 到職日期: 1100218 \| 統一編號: 05017607

林博揚

公司名稱: 欣祐有限公司 | 到職日期: 1100218 | 統一編號: 05017607

[ 搜尋所有相關: 普滅菌高程度消毒劑 @ 公司登記經理人資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的普滅菌高程度消毒劑相關資料

欣祐有限公司

統一編號: 05017607 | 電話號碼: 02-23255238 | 臺北市大安區光復南路442之1號

欣祐有限公司

統一編號: 05017607 | 電話號碼: 02-23255238 | 臺北市大安區光復南路442之1號

[ 搜尋所有相關: 普滅菌高程度消毒劑 @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄資料集的普滅菌高程度消毒劑相關資料

欣祐有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 05017607 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021951 | 臺北市內湖區葫洲里潭美街五九０號六樓

醫療器材許可證資料集資料集的普滅菌高程度消毒劑相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 普滅菌高程度消毒劑 ...)

大滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: DIATRIL General Purpose disinfactant(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003423號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
必滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: Biotex General purpose disinfactants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003451號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
“全滅菌”一般醫療器械消毒劑（未滅菌）	英文品名: “Omnisteril”General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003470號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
檸滅菌一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: CitroCleanse HD General Purpose disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006385號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
普滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: Procide General Purpose disinfactant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003349號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
安賽德一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: Endocide General Purpose disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007340號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
欣祐排卵檢驗試條(未滅菌)	英文品名: Ginyork Ovulation Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003457號 \| 有效日期: 2023/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
全滅菌 (未滅菌)	英文品名: Omnisteril (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000682號 \| 有效日期: 2010/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑，用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升PE塑膠桶裝，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
"速滅菌" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SurCleanse HD" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006485號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
大滅菌	英文品名: Diatril \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000571號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑，用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升 PE 塑膠桶裝。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
普滅菌	英文品名: Procide \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000587號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/21 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑，用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升PE塑膠桶裝, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
必滅菌	英文品名: Biotex \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000588號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑。用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升 PE塑膠桶裝, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
檸滅菌高程度消毒劑	英文品名: Citrocide High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006921號 \| 有效日期: 2030/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
“欣祐” 艾思潔過醋酸一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Ginyork” Acycide General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008493號 \| 有效日期: 2030/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
普滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: Procide General Purpose disinfactant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003349號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片	英文品名: Endocide High Level Disinfectant and Sterilant/Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007076號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
"速滅菌" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SurCleanse HD" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006485號 \| 有效日期: 20261124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
優滅菌高程度消毒劑	英文品名: Omnisteril High Level Disinfectant and Sterilant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007152號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
必滅菌高程度消毒劑	英文品名: BIOTEX High Level Disinfectant and Sterilant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007153號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司

必滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

“全滅菌”一般醫療器械消毒劑（未滅菌）

檸滅菌一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

普滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

安賽德一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

欣祐排卵檢驗試條(未滅菌)

全滅菌 (未滅菌)

"速滅菌" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

大滅菌

普滅菌

必滅菌

檸滅菌高程度消毒劑

“欣祐” 艾思潔過醋酸一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

普滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片

"速滅菌" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

優滅菌高程度消毒劑

必滅菌高程度消毒劑

[ 搜尋所有相關: 普滅菌高程度消毒劑 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的普滅菌高程度消毒劑相關資料

欣祐有限公司

食品業者登錄字號: A-105017607-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05017607 | 台北市大安區光復南路442之1號

欣祐有限公司

食品業者登錄字號: A-105017607-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05017607 | 台北市大安區光復南路442之1號

[ 搜尋所有相關: 普滅菌高程度消毒劑 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 05017607 找到的相關資料

無其他 05017607 資料。

[ 搜尋所有 05017607 ... ]

根據名稱欣祐找到的相關資料

“欣祐” 艾思潔過醋酸一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“欣祐” 艾思潔過醋酸一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有欣祐 ... ]

根據地址臺北市大安區光復南路442之1號找到的相關資料

大滅菌高程度消毒劑

@ 醫療器材許可證資料集

大滅菌高程度消毒劑

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 臺北市大安區光復南路442之1號 ... ]

欣祐的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

欣祐行 | 地址: 新北市五股區成泰路三段261巷3號1樓 | 電話: 02-2291-7600

欣祐輪胎有限公司 | 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮蘇濱路一段316號 | 電話: 03-990-3939

欣祐資訊商行 | 地址: 台中市大里區中興路一段32號 | 電話: 04-2496-0637

欣祐醫療器材商行 | 地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路一段422號 | 電話: 08-776-3983

名稱欣祐找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有欣祐)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
欣祐開發實業有限公司高雄市小港區桂園路53號	張欣釗	24992590	核准設立
欣祐小幸運服飾新竹縣竹北市成功五街91號1樓	何佳欣	82287018	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110300249)
欣祐有限公司臺北市大安區光復南路442之1號	林博揚	05017607	核准設立
欣祐輪胎有限公司宜蘭縣蘇澳鎮港邊里蘇濱路一段316號1樓	陳敬芳	16902877	核准設立
欣祐醫療器材商行屏東縣萬丹鄉萬全村萬丹路一段四二二號一樓	陳美賢	18159430	核准設立 - 獨資
欣祐企業有限公司臺南市北區林森路3段140巷15號4樓	朱炳憲	25083409	核准設立
欣祐企業社宜蘭縣五結鄉孝威村孝威南路78之3號一樓	林義方	34792467	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110902862)
欣祐商行桃園市平鎮區金星里新光路四段33號1樓	許肇峻	37791856	歇業／撤銷 - 獨資

欣祐開發實業有限公司

登記地址: 高雄市小港區桂園路53號 | 負責人: 張欣釗 | 統編: 24992590 | 核准設立

欣祐小幸運服飾

登記地址: 新竹縣竹北市成功五街91號1樓 | 負責人: 何佳欣 | 統編: 82287018 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110300249)

欣祐有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路442之1號 | 負責人: 林博揚 | 統編: 05017607 | 核准設立

欣祐輪胎有限公司

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮港邊里蘇濱路一段316號1樓 | 負責人: 陳敬芳 | 統編: 16902877 | 核准設立

欣祐醫療器材商行

登記地址: 屏東縣萬丹鄉萬全村萬丹路一段四二二號一樓 | 負責人: 陳美賢 | 統編: 18159430 | 核准設立 - 獨資

欣祐企業有限公司

登記地址: 臺南市北區林森路3段140巷15號4樓 | 負責人: 朱炳憲 | 統編: 25083409 | 核准設立

欣祐企業社

登記地址: 宜蘭縣五結鄉孝威村孝威南路78之3號一樓 | 負責人: 林義方 | 統編: 34792467 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110902862)

欣祐商行

登記地址: 桃園市平鎮區金星里新光路四段33號1樓 | 負責人: 許肇峻 | 統編: 37791856 | 歇業／撤銷 - 獨資

[ 查詢所有欣祐 ... ]

地址臺北市大安區光復南路442之1號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有臺北市大安區光復南路442之1號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑生商行臺北市大安區光復南路442之1號	林博揚	76874812	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094102097)
艾恪商行臺北市大安區光復南路442之1號3樓	鄭淑賢	41396420	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094114931)
翔銓實業有限公司臺北市大安區光復南路442之1號1樓	賴坤德	22228183	核准設立
速特硬實業有限公司臺北市大安區光復南路４４２之１號１樓		23891139	撤銷 (文號: 2000-11-23 建商二字第89395117號)
歐尼而實業有限公司臺北市大安區光復南路４４２之１號１樓		86494811	撤銷 (文號: 2000-11-23 建商二字第89395088號)
雄揚有限公司臺北市大安區光復南路４４２之１號		22165764	廢止 (095年10月31日府建商字第09571212700號)
北福企業股份有限公司臺北市大安區光復南路４４２之１號		22134046	廢止 (092年11月25日府建商字第09216382300號)

傑生商行

登記地址: 臺北市大安區光復南路442之1號 | 負責人: 林博揚 | 統編: 76874812 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094102097)

艾恪商行

登記地址: 臺北市大安區光復南路442之1號3樓 | 負責人: 鄭淑賢 | 統編: 41396420 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094114931)

翔銓實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路442之1號1樓 | 負責人: 賴坤德 | 統編: 22228183 | 核准設立

速特硬實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路４４２之１號１樓 | 統編: 23891139 | 撤銷 (文號: 2000-11-23 建商二字第89395117號)

歐尼而實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路４４２之１號１樓 | 統編: 86494811 | 撤銷 (文號: 2000-11-23 建商二字第89395088號)

雄揚有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路４４２之１號 | 統編: 22165764 | 廢止 (095年10月31日府建商字第09571212700號)

北福企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路４４２之１號 | 統編: 22134046 | 廢止 (092年11月25日府建商字第09216382300號)

[ 查詢所有 臺北市大安區光復南路442之1號 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與普滅菌高程度消毒劑同分類的醫療器材許可證資料集

髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司