“十全” 居家型氧氣製造機
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中文品名“十全” 居家型氧氣製造機的英文品名是“UTMOST PERFECT” Oxygen Concentrator, 許可證字號是衛部醫器製字第007115號, 有效日期是2026/04/13, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是UP-303 plus以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是十全有限公司.

#“十全” 居家型氧氣製造機的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007115號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2021/04/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“十全” 居家型氧氣製造機
英文品名“UTMOST PERFECT” Oxygen Concentrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5440 手提式氧氣產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UP-303 plus以下空白
限制項目國 產
申請商名稱十全有限公司
申請商地址新北市中和區建康路276號7樓(及夾層)
申請商統一編號23450647
製造商名稱十全有限公司
製造廠廠址新北市中和區建康路276號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/06
製造許可登錄編號GMP1601

許可證字號

衛部醫器製字第007115號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/13

發證日期

2021/04/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“十全” 居家型氧氣製造機

英文品名

“UTMOST PERFECT” Oxygen Concentrator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5440 手提式氧氣產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UP-303 plus以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

十全有限公司

申請商地址

新北市中和區建康路276號7樓(及夾層)

申請商統一編號

23450647

製造商名稱

十全有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建康路276號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/05/06

製造許可登錄編號

GMP1601

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十全有限公司

統一編號: 23450647 | 電話號碼: 02-23085082 | 新北市中和區建康路276號7樓

十全有限公司

統一編號: 23450647 | 電話號碼: 02-23085082 | 新北市中和區建康路276號7樓

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十全有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23450647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連和里建康路276號7樓

十全有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23450647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連和里建康路276號7樓

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“十全”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002485號 | 有效日期: 2014/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002485號 | 有效日期: 20140610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

小天使氧氣製造機

英文品名: ANGEL Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。註銷規格:AIII-X。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

小天使氧氣製造機

英文品名: ANGEL Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 | 有效日期: 20260722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

"十全" 小蜜蜂攜帶式氧氣機

英文品名: "UTMOST PERFECT" Little Bee Portable Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008045號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 20221122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 | 有效日期: 20221123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”氧太郎氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Q5 Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007327號 | 有效日期: 2026/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q5,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002192號 | 有效日期: 2013/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002192號 | 有效日期: 20130630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”胎兒聽診器 (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect”Fetal stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002191號 | 有效日期: 2013/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胎兒聽診器(L.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”胎兒聽診器 (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect”Fetal stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002191號 | 有效日期: 20130630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006067號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006067號 | 有效日期: 20230316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”生理監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-06以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002485號 | 有效日期: 2014/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “PERFECT”Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002485號 | 有效日期: 20140610 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

小天使氧氣製造機

英文品名: ANGEL Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。註銷規格:AIII-X。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

小天使氧氣製造機

英文品名: ANGEL Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 | 有效日期: 20260722 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

"十全" 小蜜蜂攜帶式氧氣機

英文品名: "UTMOST PERFECT" Little Bee Portable Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008045號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-01以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 20221122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 | 有效日期: 20230424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 | 有效日期: 20221123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”氧太郎氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Q5 Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第007327號 | 有效日期: 2026/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q5,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年2月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002192號 | 有效日期: 2013/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002192號 | 有效日期: 20130630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”胎兒聽診器 (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect”Fetal stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002191號 | 有效日期: 2013/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胎兒聽診器(L.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”胎兒聽診器 (未滅菌)

英文品名: “Utmost Perfect”Fetal stethoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002191號 | 有效日期: 20130630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150424 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006067號 | 有效日期: 2028/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT” Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第006067號 | 有效日期: 20230316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

“十全”生理監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-06以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “十全” 居家型氧氣製造機 相關資料

十全有限公司

公司統一編號: 23450647 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區建康路276號7樓 | 食品業者登錄字號: F-123450647-00000-4

十全有限公司

公司統一編號: 23450647 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區建康路276號7樓 | 食品業者登錄字號: F-123450647-00000-4

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十全有限公司

統一編號: 23450647 | 電話號碼: 02-23085082 | 新北市中和區建康路276號7樓

@ 出進口廠商登記資料

十全有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23450647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連和里建康路276號7樓

@ 登記工廠名錄

“十全”氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

小天使氧氣製造機

英文品名: ANGEL Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。註銷規格:AIII-X。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

黑金剛氧氣製造機

英文品名: KINGBOX Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003140號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-5N, V-8N, V-10N以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

小海豚氧氣製造機

英文品名: DOLPHIN Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003756號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-5,M-8,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT”Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003771號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”醫用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002688號 | 有效日期: 2014/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

十全有限公司

統一編號: 23450647 | 電話號碼: 02-23085082 | 新北市中和區建康路276號7樓

@ 出進口廠商登記資料

十全有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、277光學儀器及設備、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23450647 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區連和里建康路276號7樓

@ 登記工廠名錄

“十全”氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT”Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002266號 | 有效日期: 2012/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: HG-3N,HG-5N, HG-8N , 以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

小天使氧氣製造機

英文品名: ANGEL Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003385號 | 有效日期: 2026/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-5N,P-8N,以下空白。增加規格:AI-X、AII-X、AIII-X。註銷規格:AIII-X。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原102年7月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

黑金剛氧氣製造機

英文品名: KINGBOX Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003140號 | 有效日期: 2015/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-5N, V-8N, V-10N以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

小海豚氧氣製造機

英文品名: DOLPHIN Oxygen Generator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003756號 | 有效日期: 2027/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-5,M-8,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT”Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003771號 | 有效日期: 2017/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/19 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-08A,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”醫用氣體流量計 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT” MEDICAL GAS FLOWMETER (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002688號 | 有效日期: 2014/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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益骨多十全藥燉排骨

電話: 886-4-7753588 | 地址: 彰化縣鹿港鎮復興路302號 | 營業時間: 15:30–22:30(周日公休) | 描述: 【益骨多】精緻十全專賣店 邀您重溫台灣的好味道 一九九九年創立。我們是十全藥燉排骨專賣店,專注用心調理食物的美味,提供最優質的古早味小吃與養生補品,創造更物美價廉的精緻佳餚,是『益骨多』一貫致力堅持追...

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

十全十美

腔調: 四縣 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: iibqionˇsiibmiˊ【siib/xibqionˇsiib/xibmiˊ】 | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求恁高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

十全十美

腔調: 海陸 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: hibˋcionshibˋmuiˋ | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求恁高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

十全十美

腔調: 大埔 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: hibˋcionˇshibˋmui+ | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求忒高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

十全十美

腔調: 饒平 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: hibcionshibmiˇ【sibcionˋsibmiˇ】 | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求恁高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

十全十美

腔調: 詔安 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: hibˋcienˋshibˋmi^ | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求恁高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

董坐石硯藝術館

名稱: 董坐 | 開放時間: 08:00~20:00 | 電話: 04-8796135 | 地址: 彰化縣二水鄉上豐村員集路四段286號

@ 工藝中心臺灣工藝之家

高雄市政府警察局三民第一分局十全路派出所

開放時間緊急連絡電話: 十全所1樓 | AED地點描述: 十全所1樓 | 周一至周五起: 00:00:00 | 周一至周五迄: 23:59:00 | 高雄市三民區十全一路86號

@ AED位置資訊

益骨多十全藥燉排骨

電話: 886-4-7753588 | 地址: 彰化縣鹿港鎮復興路302號 | 營業時間: 15:30–22:30(周日公休) | 描述: 【益骨多】精緻十全專賣店 邀您重溫台灣的好味道 一九九九年創立。我們是十全藥燉排骨專賣店,專注用心調理食物的美味,提供最優質的古早味小吃與養生補品,創造更物美價廉的精緻佳餚,是『益骨多』一貫致力堅持追...

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

十全十美

腔調: 四縣 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: iibqionˇsiibmiˊ【siib/xibqionˇsiib/xibmiˊ】 | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求恁高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

十全十美

腔調: 海陸 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: hibˋcionshibˋmuiˋ | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求恁高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

十全十美

腔調: 大埔 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: hibˋcionˇshibˋmui+ | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求忒高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

十全十美

腔調: 饒平 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: hibcionshibmiˇ【sibcionˋsibmiˇ】 | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求恁高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

十全十美

腔調: 詔安 | 分類: 數詞量詞 | 客家音標: hibˋcienˋshibˋmi^ | 華語辭義: 十全十美 | 客語例句: 人無十全十美毋好要求恁高。

@ 客家委員會客語辭彙(已不適用)

董坐石硯藝術館

名稱: 董坐 | 開放時間: 08:00~20:00 | 電話: 04-8796135 | 地址: 彰化縣二水鄉上豐村員集路四段286號

@ 工藝中心臺灣工藝之家

高雄市政府警察局三民第一分局十全路派出所

開放時間緊急連絡電話: 十全所1樓 | AED地點描述: 十全所1樓 | 周一至周五起: 00:00:00 | 周一至周五迄: 23:59:00 | 高雄市三民區十全一路86號

@ AED位置資訊
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“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”抽痰機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Suction Pum | 許可證字號: 衛部醫器製字第005888號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TC-55、TC55P、TC-33、TC-33P | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”手持型觸控式血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Touch screen handhold type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004876號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-60以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”生理監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-06以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”血氧飽和監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”血球與血漿加熱器

英文品名: “Utmost Perfect” Blood and Plasma Warming Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006464號 | 有效日期: 2029/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於輸入人體的血球與血漿進行加熱。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ET-TF-II,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”手提式氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator | 許可證字號: 衛部醫器製字第005952號 | 有效日期: 2027/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-305以下空白規格變更及變更中文仿單標籤稿:詳如中文仿單核定本(原106年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”抽痰機

英文品名: “UTMOST PERFECT” Suction Pum | 許可證字號: 衛部醫器製字第005888號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TC-55、TC55P、TC-33、TC-33P | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第005953號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP-505, UP-506, UP-507以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”手持型觸控式血氧飽和監測器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Touch screen handhold type Pulse Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第004876號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S-60以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”生理監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器製字第005516號 | 有效日期: 2026/10/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CN-06以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

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“十全”血氧飽和監視器

英文品名: “UTMOST PERFECT” Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器製字第006085號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CMS-50A以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“十全”血球與血漿加熱器

英文品名: “Utmost Perfect” Blood and Plasma Warming Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第006464號 | 有效日期: 2029/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於輸入人體的血球與血漿進行加熱。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ET-TF-II,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 十全有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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十全的黃頁資料

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清心福全冷飲站(高雄十全店) | 地址: 高雄市三民區十全一路75號 | 電話: 07-321-0808

上賀檳榔十全店 | 地址: 高雄市三民區十全一路16號 | 電話: 07-313-8090

旺仔正宗黑砂糖刨冰(十全二) | 地址: 高雄市三民區十全二路353號 | 電話: 07-323-1231

甘泉小站(十全分店) | 地址: 高雄市三民區十全一路393號 | 電話: 07-313-2295

小林煎餅十全門市部 | 地址: 高雄市三民區十全一路467號 | 電話: 07-322-1983

MYDONUT甜甜圈專賣店(十全店) | 地址: 高雄市三民區十全二路116號 | 電話: 07-313-3790

SUBWAY-高雄十全店 | 地址: 高雄市三民區十全一路71號 | 電話: 07-323-0899

台灣麥當勞餐廳股份有限公司高雄十全路門市部 | 地址: 高雄市三民區十全一路197號 | 電話: 07-311-5863

必勝客高雄十全店 | 地址: 高雄市三民區十全一路371號 | 電話: 07-312-7575

十全肉燥飯 | 地址: 高雄市三民區十全一路61號 | 電話: 07-312-2032

名稱 十全 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區十全二路329號1樓
陳榕堃54625713解散 (核准解散日期: 2020-04-01)

高雄市三民區十全一路445號1樓
宋浩暐93264929核准設立 - 獨資 (核准文號: 11261873700)

高雄市三民區十全二路235號
鄧翰維47682842核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561097000)

高雄市三民區十全二路314號1樓
張家全82674411核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762034700)

臺南市白河區白河里十全街1之3號
吳青和06581243核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090042318)

高雄市三民區德智里十全一路161號1樓
李玉菁16749951核准設立

高雄市三民區十全二路252號
吳宜霈18440114歇業/撤銷 - 獨資

高雄市三民區十全一路109號
李艷萍23928847廢止

登記地址: 高雄市三民區十全二路329號1樓 | 負責人: 陳榕堃 | 統編: 54625713 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-01)

登記地址: 高雄市三民區十全一路445號1樓 | 負責人: 宋浩暐 | 統編: 93264929 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11261873700)

登記地址: 高雄市三民區十全二路235號 | 負責人: 鄧翰維 | 統編: 47682842 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10561097000)

登記地址: 高雄市三民區十全二路314號1樓 | 負責人: 張家全 | 統編: 82674411 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10762034700)

登記地址: 臺南市白河區白河里十全街1之3號 | 負責人: 吳青和 | 統編: 06581243 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090042318)

登記地址: 高雄市三民區德智里十全一路161號1樓 | 負責人: 李玉菁 | 統編: 16749951 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區十全二路252號 | 負責人: 吳宜霈 | 統編: 18440114 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區十全一路109號 | 負責人: 李艷萍 | 統編: 23928847 | 廢止

與“十全” 居家型氧氣製造機同分類的醫療器材許可證資料集

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“美德康”短期血液透析導管與配件

英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:DFXL144MTE,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.31。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

“司佰特”茱麗葉腰椎融合器

英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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