"至成" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"至成" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008157號, 有效日期是20250122, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是至成實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008157號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20250122
發證日期	20200122
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"至成" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	至成實業股份有限公司
申請商地址	臺中市豐原區源豐路293-9號
申請商統一編號	86653423
製造商名稱	至成實業股份有限公司
製造廠廠址	臺中市豐原區源豐路293-9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008157號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250122

發證日期

20200122

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"至成" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

至成實業股份有限公司

申請商地址

臺中市豐原區源豐路293-9號

申請商統一編號

86653423

製造商名稱

至成實業股份有限公司

製造廠廠址

臺中市豐原區源豐路293-9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200122

製造許可登錄編號

(空)

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至成實業股份有限公司

統一編號: 86653423 | 電話號碼: 04-26202231 | 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號

至成實業股份有限公司

統一編號: 86653423 | 電話號碼: 04-26202231 | 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號

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至成實業股份有限公司二廠	臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: T6600472 \| 統一編號: 86653423
至成實業股份有限公司	臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 \| 符合之產業類別: 13皮革、毛皮及其製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 99638854 \| 統一編號: 86653423

至成實業股份有限公司二廠

臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: T6600472 | 統一編號: 86653423

至成實業股份有限公司

臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 | 符合之產業類別: 13皮革、毛皮及其製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99638854 | 統一編號: 86653423

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至成實業股份有限公司二廠

統一編號: 86653423 | 工廠負責人姓名: 林明緯 | 工廠地址: 臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號 | 主要產品: 339未分類其他製品

至成實業股份有限公司二廠

統一編號: 86653423 | 工廠負責人姓名: 林明緯 | 工廠地址: 臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號 | 主要產品: 339未分類其他製品

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至成實業股份有限公司二廠	主要產品: 339未分類其他製品 \| 統一編號: 86653423 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號
至成實業股份有限公司	主要產品: 130皮革、毛皮及其製品、331育樂用品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 86653423 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號

至成實業股份有限公司二廠

主要產品: 339未分類其他製品 | 統一編號: 86653423 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號

至成實業股份有限公司

主要產品: 130皮革、毛皮及其製品、331育樂用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 86653423 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號

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"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008157號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008158號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008158號 \| 有效日期: 20250122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008157號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008158號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004567號 \| 有效日期: 2018/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004567號 \| 有效日期: 20180403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191203 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004568號 \| 有效日期: 2018/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004568號 \| 有效日期: 20180403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191203 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司

"至成" 肢體裝具 (未滅菌)

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至成實業股份有限公司	統一編號: 86653423 \| 電話號碼: 04-26202231 \| 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 @ 出進口廠商登記資料
至成實業股份有限公司	主要產品: 130皮革、毛皮及其製品、331育樂用品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 86653423 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 @ 登記工廠名錄
至成實業股份有限公司二廠	統一編號: 86653423 \| 工廠負責人姓名: 林明緯 \| 工廠地址: 臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號 \| 主要產品: 339未分類其他製品 @ 臨時工廠名錄
至成實業股份有限公司	臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 \| 符合之產業類別: 13皮革、毛皮及其製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 99638854 \| 統一編號: 86653423 @ 臺中市工廠廠商名冊
至成實業股份有限公司二廠	臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: T6600472 \| 統一編號: 86653423 @ 臺中市工廠廠商名冊
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004567號 \| 有效日期: 2018/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004568號 \| 有效日期: 2018/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008157號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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@ 臨時工廠名錄

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臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 | 符合之產業類別: 13皮革、毛皮及其製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99638854 | 統一編號: 86653423

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至成實業股份有限公司二廠

臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: T6600472 | 統一編號: 86653423

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"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008158號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008158號 \| 有效日期: 20250122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008157號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008158號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004567號 \| 有效日期: 20180403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191203 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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至成實業股份有限公司 | 地址: 台中市清水區舊庄路1號之23 | 電話: 04-2620-2231

至成實業股份有限公司 | 地址: 台中市清水區舊庄路1號之23 | 電話: 04-2528-9065

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
至成實業股份有限公司臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號	林明緯	86653423	核准設立

至成實業股份有限公司

登記地址: 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 | 負責人: 林明緯 | 統編: 86653423 | 核准設立

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氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司