"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)的英文品名是Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008174號, 有效日期是20250207, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是高維醫療器材股份有限公司.

#"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008174號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250207
發證日期	20200207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名	Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	高維醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1（205室）
申請商統一編號	52804795
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200915
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008174號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250207

發證日期

20200207

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名

Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5560 氣體面罩頭套帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

高維醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1（205室）

申請商統一編號

52804795

製造商名稱

大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200915

製造許可登錄編號

(空)

"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)的地址位於

臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1（205室）

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出進口廠商登記資料資料集的 "高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌) 相關資料

@ "高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	52804795
原始登記日期	20200422
核發日期	20210814
廠商中文名稱	高維醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱	Good Way Medical Instrument Co., Ltd.
中文營業地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址	2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人	洪O珮
電話號碼	02-2662-7889
傳真號碼	02-2662-7900
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 52804795

原始登記日期: 20200422

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 高維醫療器材股份有限公司

廠商英文名稱: Good Way Medical Instrument Co., Ltd.

中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

英文營業地址: 2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 洪O珮

電話號碼: 02-2662-7889

傳真號碼: 02-2662-7900

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌) 相關資料

@ "高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器製壹字第008174號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/07
發證日期	2020/02/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名	Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	高維醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1（205室）
申請商統一編號	52804795
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/07

發證日期: 2020/02/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1（205室）

申請商統一編號: 52804795

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/15

製造許可登錄編號: (空)

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# 52804795 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第008174號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/07
發證日期	2020/02/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)
英文品名	Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5560 氣體面罩頭套帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	高維醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1（205室）
申請商統一編號	52804795
製造商名稱	大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/09/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第008174號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/02/07

發證日期: 2020/02/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: Good way Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一: D5560 氣體面罩頭套帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 高維醫療器材股份有限公司

申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1（205室）

申請商統一編號: 52804795

製造商名稱: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠

製造廠廠址: 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/09/15

製造許可登錄編號: (空)

# 52804795 於出進口廠商登記資料 - 2

統一編號	52804795
原始登記日期	20200422
核發日期	20210814
廠商中文名稱	高維醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱	Good Way Medical Instrument Co., Ltd.
中文營業地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1
英文營業地址	2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)
代表人	洪O珮
電話號碼	02-2662-7889
傳真號碼	02-2662-7900
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 52804795

原始登記日期: 20200422

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 高維醫療器材股份有限公司

廠商英文名稱: Good Way Medical Instrument Co., Ltd.

中文營業地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1

英文營業地址: 2F.-1, No. 130, Sec. 4, Nanjing E. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10553, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 洪O珮

電話號碼: 02-2662-7889

傳真號碼: 02-2662-7900

進口資格: 有

出口資格: 有

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# 高維醫療器材於醫療器材商資料集

機構代碼	620101W344
機構名稱	高維醫療器材股份有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1（205室）
電話	0981608970
開業狀態	開業

機構代碼: 620101W344

機構名稱: 高維醫療器材股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1（205室）

電話: 0981608970

開業狀態: 開業

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
高維醫療器材股份有限公司臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1	洪榕珮	52804795	核准設立

高維醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段130號2樓之1 | 負責人: 洪榕珮 | 統編: 52804795 | 核准設立

與"高維" 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司