伊淨1號3%雙氧消毒液
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中文品名伊淨1號3%雙氧消毒液的英文品名是EZICLEAN HYDROGEN PEROXIDE 3% SOLUTION, 許可證字號是衛署醫器輸字第008249號, 有效日期是20020506, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20070828, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 效能是, 醫器規格是300ML塑膠瓶裝。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是科典國際股份有限公司.

#伊淨1號3%雙氧消毒液的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第008249號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070828
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20020506
發證日期19970506
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600824902
中文品名伊淨1號3%雙氧消毒液
英文品名EZICLEAN HYDROGEN PEROXIDE 3% SOLUTION
效能
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1703 隱形眼鏡消毒藥水
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格300ML塑膠瓶裝。
限制項目輸 入
申請商名稱科典國際股份有限公司
申請商地址台北巿伊寧街7號1樓
申請商統一編號86473098
製造商名稱STERIPAK LTD.
製造廠廠址GODDARD ROAD, ASTMOOR, RUNCORN, CHESHIRE, WA7 1QE ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008249號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070828

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20020506

發證日期

19970506

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600824902

中文品名

伊淨1號3%雙氧消毒液

英文品名

EZICLEAN HYDROGEN PEROXIDE 3% SOLUTION

效能

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1703 隱形眼鏡消毒藥水

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

300ML塑膠瓶裝。

限制項目

輸 入

申請商名稱

科典國際股份有限公司

申請商地址

台北巿伊寧街7號1樓

申請商統一編號

86473098

製造商名稱

STERIPAK LTD.

製造廠廠址

GODDARD ROAD, ASTMOOR, RUNCORN, CHESHIRE, WA7 1QE ENGLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

20070903

製造許可登錄編號

(空)

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花秋霞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 科典國際股份有限公司 | 統一編號: 86473098

花秋霞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 科典國際股份有限公司 | 統一編號: 86473098

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伊淨1號3%雙氧消毒液

英文品名: EZICLEAN HYDROGEN PEROXIDE 3% SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008249號 | 有效日期: 2002/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE 3.0000 %WATER FOR INJECTION 100.0000 % | 醫器規格: 300ML塑膠瓶裝。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科典國際股份有限公司

伊淨1號3%雙氧消毒液

英文品名: EZICLEAN HYDROGEN PEROXIDE 3% SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008249號 | 有效日期: 2002/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE 3.0000 %WATER FOR INJECTION 100.0000 % | 醫器規格: 300ML塑膠瓶裝。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科典國際股份有限公司

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嬉眠樂錠2公絲

英文品名: HYPNODORM 2MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019666號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUNITRAZEPAM | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

愛克濕錠50公絲

英文品名: ADCO-DICLOFENAC 50MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第021005號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/08/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列疾患及症狀之鎮痛、消炎:慢性關節風濕症、變形性關節炎、變形性脊椎症、腰痛症、骨盤內炎症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: ADCOCK INGRAM PHARMACEUTICALS LTD.

愛克濕錠25公絲

英文品名: ADCO-DICLOFENAC 25MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第021006號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列疾患及症狀之鎮痛、消炎:慢性關節風濕症、變形性關節炎、變形性脊椎症、腰痛症、骨盤內炎症 | 劑型: 腸溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: ADCOCK INGRAM PHARMACEUTICALS LTD.

愛必痊注射液75公絲

英文品名: ABITREN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021380號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列疾患及症狀之鎮痛、消炎:慢性關風濕症、變形性關節症、變形性脊椎症、腰痛症、腱鞘炎、頸肩腕症侯群、神經痛、咽喉頭炎、骨盤內炎症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: ABIC LTD. | PHARMACEUTICAL & CHEMICAL INDUSTRIES

嬉眠樂錠2公絲

英文品名: HYPNODORM 2MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019666號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2002/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 失眠。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUNITRAZEPAM | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

愛克濕錠50公絲

英文品名: ADCO-DICLOFENAC 50MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第021005號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/08/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列疾患及症狀之鎮痛、消炎:慢性關節風濕症、變形性關節炎、變形性脊椎症、腰痛症、骨盤內炎症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: ADCOCK INGRAM PHARMACEUTICALS LTD.

愛克濕錠25公絲

英文品名: ADCO-DICLOFENAC 25MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第021006號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列疾患及症狀之鎮痛、消炎:慢性關節風濕症、變形性關節炎、變形性脊椎症、腰痛症、骨盤內炎症 | 劑型: 腸溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: ADCOCK INGRAM PHARMACEUTICALS LTD.

愛必痊注射液75公絲

英文品名: ABITREN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021380號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 下列疾患及症狀之鎮痛、消炎:慢性關風濕症、變形性關節症、變形性脊椎症、腰痛症、腱鞘炎、頸肩腕症侯群、神經痛、咽喉頭炎、骨盤內炎症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: ABIC LTD. | PHARMACEUTICAL & CHEMICAL INDUSTRIES

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ADCO-DICLOFENAC 50MG TAB.

藥品中文名稱: 愛克濕錠50公絲 | 參考價: 0.70 | 有效起日: 0861001 | 有效迄日: 0910331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 科典國際股份有限公司 | 藥品代號: B021005100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ADCO-DICLOFENAC 50MG TAB.

藥品中文名稱: 愛克濕錠50公絲 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 0910401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 科典國際股份有限公司 | 藥品代號: B021005100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ADCO-DICLOFENAC 25MG TABLETS

藥品中文名稱: 愛克濕錠25公絲 | 參考價: 0.39 | 有效起日: 0860601 | 有效迄日: 0880331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 腸溶錠 | 製造廠名稱: 科典國際股份有限公司 | 藥品代號: B021006100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ADCO-DICLOFENAC 50MG TAB.

藥品中文名稱: 愛克濕錠50公絲 | 參考價: 0.70 | 有效起日: 0861001 | 有效迄日: 0910331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 科典國際股份有限公司 | 藥品代號: B021005100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ADCO-DICLOFENAC 50MG TAB.

藥品中文名稱: 愛克濕錠50公絲 | 參考價: 0.00 | 有效起日: 0910401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 錠劑 | 製造廠名稱: 科典國際股份有限公司 | 藥品代號: B021005100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

ADCO-DICLOFENAC 25MG TABLETS

藥品中文名稱: 愛克濕錠25公絲 | 參考價: 0.39 | 有效起日: 0860601 | 有效迄日: 0880331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 腸溶錠 | 製造廠名稱: 科典國際股份有限公司 | 藥品代號: B021006100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

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耐痛寧錠500公絲

英文品名: FLEXEN 500MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018340號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/04/21 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1995/11/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風溼性關節炎及骨關節炎。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NAPROXEN | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

耐痛寧錠250公絲

英文品名: FLEXIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019079號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/04/21 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1997/02/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 類風濕性關節炎及骨關節炎。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NAPROXEN | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

仙麗登錠

英文品名: SLIMFIT TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018376號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/08/29 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1995/12/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脂肪積蓄過多所引起之肥胖症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) | 製造商名稱: PAN LABORATORIES PTY. LTD.

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滅滴蟲錠400公絲

英文品名: METROGYL 400 TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018990號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2002/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴膿腫    及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重    感染。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

滅滴蟲錠200公絲

英文品名: METROGYL 200 TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018991號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2002/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴膿腫    及對METRONIDAZOLE具有感受性厭氣菌所引起之嚴重感    染。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

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諾頓錠50公絲

英文品名: NOTEN 50MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018566號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2001/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓,狹心症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

耐痛寧錠500公絲

英文品名: FLEXEN 500MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018340號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/04/21 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1995/11/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 風溼性關節炎及骨關節炎。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NAPROXEN | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

耐痛寧錠250公絲

英文品名: FLEXIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019079號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/04/21 | 註銷理由: 英文品名變更 | 有效日期: 1997/02/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 類風濕性關節炎及骨關節炎。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NAPROXEN | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

仙麗登錠

英文品名: SLIMFIT TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018376號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/08/29 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1995/12/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脂肪積蓄過多所引起之肥胖症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PHENYLPROPANOLAMINE HCL (DL-NOREPHEDRINE HCL) | 製造商名稱: PAN LABORATORIES PTY. LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

滅滴蟲錠400公絲

英文品名: METROGYL 400 TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018990號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2002/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴膿腫    及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重    感染。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

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滅滴蟲錠200公絲

英文品名: METROGYL 200 TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018991號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/05/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2002/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴膿腫    及對METRONIDAZOLE具有感受性厭氣菌所引起之嚴重感    染。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: METRONIDAZOLE | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

諾頓錠50公絲

英文品名: NOTEN 50MG TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第018566號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/02/08 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2001/04/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓,狹心症。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATENOLOL | 製造商名稱: ALPHAPHARM PTY LTD.

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名稱 科典國際 找到的公司登記或商業登記

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臺北市大同區伊寧街7號之1、1樓
86473098解散 (文號: 2003-7-8 府建商字 第09212657600號)

登記地址: 臺北市大同區伊寧街7號之1、1樓 | 統編: 86473098 | 解散 (文號: 2003-7-8 府建商字 第09212657600號)

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與伊淨1號3%雙氧消毒液同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)

英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來評估尿中的比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. | 醫器規格: #1194,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培設計師溶液系統組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... | 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信溶液系統組

英文品名: ABBOTT Axsym solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... | 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"屹龍" 電動病床

英文品名: "Hill-Rom" Bad System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001275號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的,由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成,可讓患者操作調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式,可鎖定的雙側扶攔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Century + Bed/(P.1900)TotalCare BedVersaCare Bed (P.3200)以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朝悅股份有限公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格:83-1148-41仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器,當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本,原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。仿單標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本,原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 | 有效日期: 2020/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統

英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 巴德股份有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

銀聯生物可吸收性固定骨針

英文品名: Inion FreedomPin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

丹陶侖-金屬合金粉末

英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 | 有效日期: 2020/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司

“新納龍”伊蕾絲系統及配件

英文品名: “Syneron” eLase with Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 | 有效日期: 2020/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eLase | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“雷力恩”矯正器用黏劑

英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RPP及RPPT,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)

英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來評估尿中的比重。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. | 醫器規格: #1194,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培設計師溶液系統組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001273號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Pre-Trigger Solution: 1.32% (w/v) hydrogen peroxide \nTrigger Solution: 0.35 N sodium hydroxide\nWAS... | 醫器規格: ARCHITECT i Pre-Trigger SolutionARCHITECT i Trigger SolutionARCHITECT i CONCENTRATED Wash Buffer | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培愛可信溶液系統組

英文品名: ABBOTT Axsym solution system | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001274號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Solution 1 (MUP):4-Methylumbellifery phosphate, 1.2Mm, in AMP buffer\nSolution 3 (Matrix Cell Wash):... | 醫器規格: Solution 1 (MUP)Solution 3 (Matrix Cell Wash)Solution 4 (Line Diluent)AxSYM Probe Cleaning Solution | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"屹龍" 電動病床

英文品名: "Hill-Rom" Bad System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001275號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的,由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成,可讓患者操作調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式,可鎖定的雙側扶攔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Century + Bed/(P.1900)TotalCare BedVersaCare Bed (P.3200)以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朝悅股份有限公司

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