滴寶輸注器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名滴寶輸注器的英文品名是"MITSUYA"DIB CATHETER K-PCA SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第008260號, 有效日期是20040209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121130, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是佳德興業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第008260號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121130
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19970512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600826000
中文品名滴寶輸注器
英文品名"MITSUYA"DIB CATHETER K-PCA SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1300 輸血輸液用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸 入
申請商名稱佳德興業股份有限公司
申請商地址台北市復興北路440號1樓
申請商統一編號12322189
製造商名稱MITSUYA MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址4-17 TAKEFUCHI HIGASHI, YAO-SHI, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121207
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008260號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121130

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20040209

發證日期

19970512

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600826000

中文品名

滴寶輸注器

英文品名

"MITSUYA"DIB CATHETER K-PCA SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1300 輸血輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸 入

申請商名稱

佳德興業股份有限公司

申請商地址

台北市復興北路440號1樓

申請商統一編號

12322189

製造商名稱

MITSUYA MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

4-17 TAKEFUCHI HIGASHI, YAO-SHI, OSAKA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20121207

製造許可登錄編號

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賴秋月

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 佳德興業股份有限公司 | 統一編號: 12322189

賴秋月

職稱: 監察人 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 佳德興業股份有限公司 | 統一編號: 12322189

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佳德興業股份有限公司

統一編號: 12322189 | 電話號碼: 02-25028554 | 臺北市中山區復興北路440號1樓

佳德興業股份有限公司

統一編號: 12322189 | 電話號碼: 02-25028554 | 臺北市中山區復興北路440號1樓

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滴寶輸注器

英文品名: "MITSUYA"DIB CATHETER K-PCA SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008260號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳德興業股份有限公司

滴寶輸注器

英文品名: "MITSUYA" DIB CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007347號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳德興業股份有限公司

滴寶輸注器

英文品名: "MITSUYA" DIB CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007347號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳德興業股份有限公司

滴寶輸注器

英文品名: "MITSUYA"DIB CATHETER K-PCA SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008260號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳德興業股份有限公司

滴寶輸注器

英文品名: "MITSUYA" DIB CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007347號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳德興業股份有限公司

滴寶輸注器

英文品名: "MITSUYA" DIB CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007347號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳德興業股份有限公司

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理研惠多E膠囊100公絲

英文品名: RIKEFIGHT E 100MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019623號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 習慣性早流產及其他維他命E缺乏症、末梢血管循環障礙 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO. | LTD.

理研胃腸藥三層錠

英文品名: RIKEN ICHIOYAKU TRIPLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019646號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃痛、胃酸過多、消化不良、食慾不振、腹部脹氣 | 劑型: 多層錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BIODIASTASE;;HYDROTALCITE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;DEHYDROCHOLIC ACID... | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO. | LTD.

固形淺田錠

英文品名: KOKEI ASADA AME | 許可證字號: 衛署藥輸字第008577號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 咳嗽、氣喘、支氣管炎、咽頭炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: EPHEDRA EXTRACT;;GINSENG EXTRACT;;PLATYCODON EXTRACT;;IPECAUANHA EXTRACT | 製造商名稱: ASADA AME CO. | LTD.

固形淺田涼錠

英文品名: KOKEI ASADA AME COOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第008578號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 咳嗽、氣喘、支氣管炎、咽頭炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GINSENG EXTRACT;;IPECAUANHA EXTRACT;;EPHEDRA EXTRACT;;PLATYCODON EXTRACT | 製造商名稱: ASADA AME CO. | LTD.

克力淨錠

英文品名: GLIRETIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020227號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/07/31 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性或過敏性鼻炎伴生之諸症狀(打噴嚏、流鼻水、鼻塞、)之緩解。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;PYRIDOXIN... | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO. | LTD.

小兒用維兒達健細粒

英文品名: INFANT BIOLASTASE FINE GRANULE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018963號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化不良、消化不良引起之胃腸疾患、整腸消化機能減退或障礙 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;LACTOMIN;;BIODIASTASE 2000;;THIAMINE MONONITRATE | 製造商名稱: YOSHIDA PHARM. IND. CO. LTD.

利撒爾感冒膠囊

英文品名: Risal Cold Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第050221號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀 (流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHY... | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

妙治源錠

英文品名: BIODIASGENE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第015272號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/10 | 註銷理由: 產地變更 | 有效日期: 2013/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化不良、腹部膨滿感 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BIODIASMINE | 製造商名稱: YOSHIDA PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO. | LTD.

克力淨錠

英文品名: GLIRETIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第015327號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/05/11 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1993/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 蕁麻疹、濕疹、接觸性皮膚炎、過敏性鼻炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;PYRIDOXIN... | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO. | LTD.

理研咳嗽錠

英文品名: AGOTERL H TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014859號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;TIPEPIDINE HIBENZATE | 製造商名稱: YOSHIDA PHARM. IND. CO. LTD.

胃光粉

英文品名: HOMELIGHT POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第016189號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/07/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃酸過多、胃痛、消化不良、嘔吐 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SCOPOLIA EXTRACT;;HYDROTALCITE;;BIODIASMINE | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO. | LTD.

小兒用理研感冒顆粒

英文品名: INFANT RISAL COLD GRANULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第018027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(打噴嚏、流鼻水、鼻塞、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: HESPERIDIN (VIT P);;GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL);;DIPHENHYDRAMINE TANNATE;;ACETAMINOPHEN (... | 製造商名稱: YOSHIDA PHARM. IND. CO. LTD.

壓咳達錠

英文品名: AGOTARL H TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第012798號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/05/27 | 註銷理由: 中文品名變更;;包裝變更 | 有效日期: 1987/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIPEPIDINE HIBENZATE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO. | LTD.

利撒爾感冒膠囊

英文品名: RISAL COLD CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第013452號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/11/18 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2013/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTATO STARCH (SOLANI STARCH);;ACETAMINOPHEN (EQ T... | 製造商名稱: YOSHIDA PHARM. IND. CO. LTD.

妙治源錠

英文品名: BIODIASGENE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第049813號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化不良,腹部膨滿感。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BIODIASMINE F-100 | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

理研胃腸藥三層錠

英文品名: RIKEN ICHIOYAKU TRIPLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第045675號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/06/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃痛、胃酸過多、消化不良、食慾不振、腹部脹氣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM DIHYDROXYALLANTOINATE (ALDIOXA);;SYNTHETIC HYDROTALCITE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM ... | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

克力淨錠

英文品名: GLIRETIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第008736號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/15 | 註銷理由: 包裝變更;;主成分變更;;適應症變更 | 有效日期: 1987/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性鼻炎、濕疹、蕁麻疹、接觸性皮膚炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZ... | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO. | LTD.

理研惠多E膠囊100公絲

英文品名: RIKEFIGHT E 100MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019623號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 習慣性早流產及其他維他命E缺乏症、末梢血管循環障礙 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO. | LTD.

理研胃腸藥三層錠

英文品名: RIKEN ICHIOYAKU TRIPLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第019646號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/06/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃痛、胃酸過多、消化不良、食慾不振、腹部脹氣 | 劑型: 多層錠 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BIODIASTASE;;HYDROTALCITE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;DEHYDROCHOLIC ACID... | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO. | LTD.

固形淺田錠

英文品名: KOKEI ASADA AME | 許可證字號: 衛署藥輸字第008577號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 咳嗽、氣喘、支氣管炎、咽頭炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: EPHEDRA EXTRACT;;GINSENG EXTRACT;;PLATYCODON EXTRACT;;IPECAUANHA EXTRACT | 製造商名稱: ASADA AME CO. | LTD.

固形淺田涼錠

英文品名: KOKEI ASADA AME COOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第008578號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 咳嗽、氣喘、支氣管炎、咽頭炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GINSENG EXTRACT;;IPECAUANHA EXTRACT;;EPHEDRA EXTRACT;;PLATYCODON EXTRACT | 製造商名稱: ASADA AME CO. | LTD.

克力淨錠

英文品名: GLIRETIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第020227號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2003/07/31 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急性或過敏性鼻炎伴生之諸症狀(打噴嚏、流鼻水、鼻塞、)之緩解。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;PYRIDOXIN... | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO. | LTD.

小兒用維兒達健細粒

英文品名: INFANT BIOLASTASE FINE GRANULE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018963號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化不良、消化不良引起之胃腸疾患、整腸消化機能減退或障礙 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;LACTOMIN;;BIODIASTASE 2000;;THIAMINE MONONITRATE | 製造商名稱: YOSHIDA PHARM. IND. CO. LTD.

利撒爾感冒膠囊

英文品名: Risal Cold Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第050221號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀 (流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHY... | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

妙治源錠

英文品名: BIODIASGENE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第015272號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/10 | 註銷理由: 產地變更 | 有效日期: 2013/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化不良、腹部膨滿感 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BIODIASMINE | 製造商名稱: YOSHIDA PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO. | LTD.

克力淨錠

英文品名: GLIRETIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第015327號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/05/11 | 註銷理由: 主成分變更 | 有效日期: 1993/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 蕁麻疹、濕疹、接觸性皮膚炎、過敏性鼻炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;PYRIDOXIN... | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO. | LTD.

理研咳嗽錠

英文品名: AGOTERL H TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第014859號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2013/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;TIPEPIDINE HIBENZATE | 製造商名稱: YOSHIDA PHARM. IND. CO. LTD.

胃光粉

英文品名: HOMELIGHT POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第016189號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/07/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃酸過多、胃痛、消化不良、嘔吐 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: SCOPOLIA EXTRACT;;HYDROTALCITE;;BIODIASMINE | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO. | LTD.

小兒用理研感冒顆粒

英文品名: INFANT RISAL COLD GRANULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第018027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2010/05/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(打噴嚏、流鼻水、鼻塞、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: HESPERIDIN (VIT P);;GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL);;DIPHENHYDRAMINE TANNATE;;ACETAMINOPHEN (... | 製造商名稱: YOSHIDA PHARM. IND. CO. LTD.

壓咳達錠

英文品名: AGOTARL H TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第012798號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/05/27 | 註銷理由: 中文品名變更;;包裝變更 | 有效日期: 1987/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIPEPIDINE HIBENZATE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO. | LTD.

利撒爾感冒膠囊

英文品名: RISAL COLD CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第013452號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/11/18 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2013/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒諸症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;POTATO STARCH (SOLANI STARCH);;ACETAMINOPHEN (EQ T... | 製造商名稱: YOSHIDA PHARM. IND. CO. LTD.

妙治源錠

英文品名: BIODIASGENE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第049813號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化不良,腹部膨滿感。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BIODIASMINE F-100 | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

理研胃腸藥三層錠

英文品名: RIKEN ICHIOYAKU TRIPLE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥製字第045675號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/06/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 胃痛、胃酸過多、消化不良、食慾不振、腹部脹氣。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM DIHYDROXYALLANTOINATE (ALDIOXA);;SYNTHETIC HYDROTALCITE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM ... | 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

克力淨錠

英文品名: GLIRETIN TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第008736號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/15 | 註銷理由: 包裝變更;;主成分變更;;適應症變更 | 有效日期: 1987/06/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 過敏性鼻炎、濕疹、蕁麻疹、接觸性皮膚炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZ... | 製造商名稱: RIKEN YAKUKA KOGYO CO. | LTD.

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理研胃腸藥三層錠

英文品名: RIKEN ICHIOYAKU TRIPLE TABLETS | 適應症: 胃痛、胃酸過多、消化不良、食慾不振、腹部脹氣。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM DIHYDROXYALLANTOINATE (ALDIOXA);;SYNTHETIC HYDROTALCITE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM ... | 申請商名稱: 佳德興業股份有限公司 | 有效日期: 2023/06/19

妙治源錠

英文品名: BIODIASGENE TABLETS | 適應症: 消化不良,腹部膨滿感。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BIODIASMINE F-100 | 申請商名稱: 佳德興業股份有限公司 | 有效日期: 2023/06/10

利撒爾感冒膠囊

英文品名: Risal Cold Capsule | 適應症: 緩解感冒之各種症狀 (流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHY... | 申請商名稱: 佳德興業股份有限公司 | 有效日期: 2023/06/10

理研胃腸藥三層錠

英文品名: RIKEN ICHIOYAKU TRIPLE TABLETS | 適應症: 胃痛、胃酸過多、消化不良、食慾不振、腹部脹氣。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ALUMINUM DIHYDROXYALLANTOINATE (ALDIOXA);;SYNTHETIC HYDROTALCITE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM ... | 申請商名稱: 佳德興業股份有限公司 | 有效日期: 2023/06/19

妙治源錠

英文品名: BIODIASGENE TABLETS | 適應症: 消化不良,腹部膨滿感。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BIODIASMINE F-100 | 申請商名稱: 佳德興業股份有限公司 | 有效日期: 2023/06/10

利撒爾感冒膠囊

英文品名: Risal Cold Capsule | 適應症: 緩解感冒之各種症狀 (流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHY... | 申請商名稱: 佳德興業股份有限公司 | 有效日期: 2023/06/10

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佳德興業股份有限公司

電話: 0225028554 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區復興北路440號1樓

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佳德興業股份有限公司

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佳德興業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路440號1樓 | 電話: 02-2502-8554

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臺北市中山區復興北路440號1樓
邱孝次12322189解散 (核准解散日期: 2024-07-16)

登記地址: 臺北市中山區復興北路440號1樓 | 負責人: 邱孝次 | 統編: 12322189 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-16)

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與滴寶輸注器同分類的醫療器材許可證資料集

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組

英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 | 有效日期: 2025/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑,用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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