陞林遠紅外線治療器
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中文品名陞林遠紅外線治療器的英文品名是Sheng Lin Far Infrared Physiatric Device, 許可證字號是衛署醫器製字第002953號, 有效日期是20150525, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是OIR-361, OIR-362以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是陞霖科技股份有限公司.

#陞林遠紅外線治療器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002953號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150525
發證日期	20100525
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500295300
中文品名	陞林遠紅外線治療器
英文品名	Sheng Lin Far Infrared Physiatric Device
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OIR-361, OIR-362以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	陞霖科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區開封路一段66號5樓
申請商統一編號	29071398
製造商名稱	仙佳美企業有限公司
製造廠廠址	台南市關廟區北花村花園二街5號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002953號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20150525

發證日期

20100525

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500295300

中文品名

陞林遠紅外線治療器

英文品名

Sheng Lin Far Infrared Physiatric Device

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OIR-361, OIR-362以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

陞霖科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區開封路一段66號5樓

申請商統一編號

29071398

製造商名稱

仙佳美企業有限公司

製造廠廠址

台南市關廟區北花村花園二街5號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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陞林遠紅外線治療器的地址位於

臺北市中正區開封路一段66號5樓

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于峻莉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398
李采庭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398
蔡永濱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398
刁建民	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 陞霖科技股份有限公司 \| 統一編號: 29071398

于峻莉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1100000 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

李采庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

蔡永濱

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

刁建民

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 陞霖科技股份有限公司 | 統一編號: 29071398

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陞霖科技股份有限公司

統一編號: 29071398 | 電話號碼: 02-28881556 | 臺北市中正區中華路1段59號9樓

陞霖科技股份有限公司

統一編號: 29071398 | 電話號碼: 02-28881556 | 臺北市中正區中華路1段59號9樓

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“陞霖”身體組成分析儀	英文品名: “InBody” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027591號 \| 有效日期: 2020/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody120 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014465號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014466號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014517號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014518號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014519號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014520號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016335號 \| 有效日期: 2021/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/03/31 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015402號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002223號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002224號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞林遠紅外線治療器	英文品名: Sheng Lin Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002953號 \| 有效日期: 2015/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OIR-361, OIR-362以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Ogimi Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004900號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
“美迪安納”自動體外心臟除顫器	英文品名: “MEDIANA”Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024968號 \| 有效日期: 2023/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HeartOn A10。以下空白。增加規格：HeartOn A15。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月8日核准之中文仿單核定本已遺失作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞霖遠紅外線治療器	英文品名: Ogimi Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004293號 \| 有效日期: 2019/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OIR-361, OIR-362以下空白。增加規格：ZM-215。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞霖隧道式全自動血壓計	英文品名: Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023312號 \| 有效日期: 2022/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPBI0320,以下空白。增加規格：BPBIO320S。變更規格：BPBIO320（原101年4月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月13日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “SIGMAX” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021995號 \| 有效日期: 2025/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
陞霖隧道式全自動血壓計	英文品名: Sheng Lin Up-Load Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023312號 \| 有效日期: 20220403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPBI0320,以下空白。增加規格：BPBIO320S。變更規格：BPBIO320（原101年4月12日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月13日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司
“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “SIGMAX” Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021995號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司

“陞霖”身體組成分析儀

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 肢體裝具 (未滅菌)

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

陞林遠紅外線治療器

陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌)

“美迪安納”自動體外心臟除顫器

陞霖遠紅外線治療器

陞霖隧道式全自動血壓計

“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)

陞霖隧道式全自動血壓計

“西克鎷”肢體裝具(未滅菌)

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陞霖科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-129071398-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 29071398 \| 台北市中正區中華路1段59號9樓
陞霖科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-129071398-00001-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 29071398 \| 台北市中正區開封街1段66號5樓

陞霖科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129071398-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29071398 | 台北市中正區中華路1段59號9樓

陞霖科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-129071398-00001-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 29071398 | 台北市中正區開封街1段66號5樓

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陞霖溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Ogimi Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004900號 \| 有效日期: 20181113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陞霖遠紅外線治療器	英文品名: Ogimi Far Infrared Physiatric Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004293號 \| 有效日期: 20191120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OIR-361, OIR-362以下空白。增加規格：ZM-215。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陞霖”身體組成分析儀	英文品名: “InBody” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027591號 \| 有效日期: 20200814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody120 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞霖科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱陞霖科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
陞霖科技股份有限公司臺北市中正區中華路1段59號9樓	于峻莉	29071398	核准設立

陞霖科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區中華路1段59號9樓 | 負責人: 于峻莉 | 統編: 29071398 | 核准設立

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與陞林遠紅外線治療器同分類的醫療器材許可證資料集

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司
“貫達樂”二極體雷射系統及配件	英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quanta D-8 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 貫華藥品有限公司
“帝歐”鈦基台	英文品名: “Dio” Hybrid Link \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030313號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝歐科技股份有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030314號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” iSy Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030315號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器	英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030317號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司
“愛泰特”康洛牙科用植體基柱	英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030318號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“賓得醫療”電子式支氣管鏡	英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030319號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EB15-J10, EB19-J10。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
"好美得卡-奧斯得寧"人工髖關節系統	英文品名: "HOWMEDICA-OSTEONICS"OMNIFIT HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005525號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司