“銳能”視飛克斯人工水晶體
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中文品名“銳能”視飛克斯人工水晶體的英文品名是“Rayner” Sulcoflex Hydrophilic Intraocular Lense, 許可證字號是衛署醫器輸字第022276號, 有效日期是20260418, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是653L, 653F, 653T以下空白。1. 增加規格：653Z，以下空白。2. 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：653F及653Z。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鈦沅股份有限公司.

#“銳能”視飛克斯人工水晶體的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第022276號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260418
發證日期	20110418
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602227600
中文品名	“銳能”視飛克斯人工水晶體
英文品名	“Rayner” Sulcoflex Hydrophilic Intraocular Lense
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	653L, 653F, 653T以下空白。1. 增加規格：653Z，以下空白。2. 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：653F及653Z。
限制項目	輸　入
申請商名稱	鈦沅股份有限公司
申請商地址	台北市大安區臥龍街275之1號
申請商統一編號	84919790
製造商名稱	RAYNER INTRAOCULAR LENSES LTD.
製造廠廠址	The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20210412
製造許可登錄編號	QSD9921

許可證字號

衛署醫器輸字第022276號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260418

發證日期

20110418

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602227600

中文品名

“銳能”視飛克斯人工水晶體

英文品名

“Rayner” Sulcoflex Hydrophilic Intraocular Lense

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

653L, 653F, 653T以下空白。1. 增加規格：653Z，以下空白。2. 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：653F及653Z。

限制項目

輸　入

申請商名稱

鈦沅股份有限公司

申請商地址

台北市大安區臥龍街275之1號

申請商統一編號

84919790

製造商名稱

RAYNER INTRAOCULAR LENSES LTD.

製造廠廠址

The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210412

製造許可登錄編號

QSD9921

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葛宏基	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 鈦沅股份有限公司 \| 統一編號: 84919790
葛宏業	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 鈦沅股份有限公司 \| 統一編號: 84919790
葛建南	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2755000 \| 所代表法人: \| 鈦沅股份有限公司 \| 統一編號: 84919790
葛韋伶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 鈦沅股份有限公司 \| 統一編號: 84919790

葛宏基

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛宏業

職稱: 監察人 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛建南

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2755000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

葛韋伶

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 鈦沅股份有限公司 | 統一編號: 84919790

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鈦沅股份有限公司

統一編號: 84919790 | 電話號碼: 02-27370168 | 臺北市大安區臥龍街275之1號

鈦沅股份有限公司

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“銳能” 預裝式疏水性非球面濾藍光人工水晶體推注系統	英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036797號 \| 有效日期: 2029/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAO850B以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號 \| 有效日期: 2020/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Surgical microscope and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015878號 \| 有效日期: 20201120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號 \| 有效日期: 2017/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “ASICO” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011858號 \| 有效日期: 20170621 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“美德心”人工水晶體導引器（滅菌）	英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“美德心”人工水晶體導引器（滅菌）	英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Ophtec" Intraocular Lens Guide (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015268號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“銳能” 歐福視福爾黏彈體	英文品名: “Rayner” Ophteis FR Pro Viscoelastic Solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034048號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPHTEIS FR Pro (R-OPFR)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包	英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號 \| 有效日期: 2023/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 623T,573T, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包	英文品名: “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018609號 \| 有效日期: 20230226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 623T,573T, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"威視"人工水晶體導引器(滅菌)	英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"威視"人工水晶體導引器(滅菌)	英文品名: "VSY" Single Use Soft-Tipped Lens Guide(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011144號 \| 有效日期: 20161207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“銳德”人工水晶體導引器（未滅菌）	英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號 \| 有效日期: 2017/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“銳德”人工水晶體導引器（未滅菌）	英文品名: “RET”Single Use Soft-Tipped Lens Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011363號 \| 有效日期: 20170210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“視瑪”人工玻璃體	英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
“視瑪”人工玻璃體	英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028896號 \| 有效日期: 20211109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210909 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BiVisc 0.55ml, 1.0ml以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司
"敏能" 眼科手術刀 (滅菌)	英文品名: "Mani" Ophthalmic Knife (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018268號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司

“銳能” 預裝式疏水性非球面濾藍光人工水晶體推注系統

"視美科" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

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“愛視科”手動式眼科手術器械(未滅菌)

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“美德心”人工水晶體導引器（滅菌）

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"歐視得" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

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“銳能” 歐福視福爾黏彈體

“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包

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"威視"人工水晶體導引器(滅菌)

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“銳德”人工水晶體導引器（未滅菌）

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“視瑪”人工玻璃體

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"敏能" 眼科手術刀 (滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “銳能”視飛克斯人工水晶體相關資料

鈦沅股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84919790 | 台北市大安區臥龍街275之1號

鈦沅股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184919790-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84919790 | 台北市大安區臥龍街275之1號

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“藍提視”康福視散光多焦點人工水晶體	英文品名: LENTIS Comfort Toric Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030719號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年2月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“視達”威視可麗兒植入式人工晶體	英文品名: “STAAR” Visian Implantable Collamer Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023364號 \| 有效日期: 2017/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療21-45歲成年人的中度至高度的近視或遠視，患者的眼內須有水晶體。本產品適用於矯正/降低成年人近視的度數範圍為-8.0D至-18.0D，矯正/降低成年人遠視的度數範圍為+5.0D至+1... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奈質”艾科醫療用棉	英文品名: “Network”EYETEC PVA SPONGE PRODUCTS & LASIK RANGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018175號 \| 有效日期: 2022/07/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：40-804、40-890、40-399、40-440、40-443、40-450、40-451、40-470、40-950，以下空白。註銷規格：40-462，以下空白。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾光學”易視掃瞄眼底鏡及其配件	英文品名: “i-Optics” EasyScan and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024843號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EasyScan \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥德仁”眉特視人工水晶體	英文品名: “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026153號 \| 有效日期: 2029/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 404 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"藍提視”多焦點散光人工水晶體	英文品名: “LENTIS” HydroSmart Posterior Chamber Intraocular Lens with Multifocal Toric Optic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026200號 \| 有效日期: 2029/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原103年9月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體	英文品名: “LENTIS” Mplus Toric Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031228號 \| 有效日期: 20230731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LU-313MF15T及LU-313MF20T，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“藍提視”安普視多焦點人工水晶體	英文品名: “LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030611號 \| 有效日期: 20221211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS-313 MF20，以下空白。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統	英文品名: “Rayner” RayOne Preloaded Hydrophobic Acrylic Aspheric IOL Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032555號 \| 有效日期: 20240404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAO800C以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳能”預裝式散光親水性人工水晶體推注系統	英文品名: “Rayner” RayOne Toric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031218號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAO610T，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳能”非球面推注式人工水晶體系統	英文品名: “Rayner”Aspheric Injectable Acrylic Lens Injection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018578號 \| 有效日期: 20230201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C-flex Aspheric (型號：970C), Superflex Aspheric (型號：920H) , 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克夏”準分子雷射系統	英文品名: “EXCELSIUS” EXCIMER LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033598號 \| 有效日期: 2025/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MICRON M7以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥德仁”眉特視人工水晶體	英文品名: “Medennium” Matrix Acrylic (Aurium) Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026153號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 404 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“銳能”敏視多焦點推注式人工水晶體系統	英文品名: “Rayner” M-flex Multifocal Injectable Acrylic Lens Injection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019124號 \| 有效日期: 20180717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 630F, 630N, 以下空白。註銷規格：630N, 以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體

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“藍提視”安普視多焦點人工水晶體

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“銳能”預裝式疏水性非球面人工水晶體推注系統

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“銳能”預裝式散光親水性人工水晶體推注系統

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“銳能”非球面推注式人工水晶體系統

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“艾克夏”準分子雷射系統

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“麥德仁”眉特視人工水晶體

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“銳能”敏視多焦點推注式人工水晶體系統

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鈦沅的黃頁資料

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鈦沅股份有限公司 | 地址: 台北市大安區臥龍街275號之1，1樓 | 電話: 02-2737-0168

鈦沅股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區至聖路312號8樓之1 | 電話: 07-557-6998

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈦沅貿易行高雄市鼓山區民康街１８７巷１３號１樓	謝勇宇	26090224	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)
鈦沅股份有限公司臺北市大安區臥龍街275之1號	葛建南	84919790	核准設立
鈦沅塗料工業有限公司桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號		86329778	廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528240號)

鈦沅貿易行

登記地址: 高雄市鼓山區民康街１８７巷１３號１樓 | 負責人: 謝勇宇 | 統編: 26090224 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10360644700)

鈦沅股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區臥龍街275之1號 | 負責人: 葛建南 | 統編: 84919790 | 核准設立

鈦沅塗料工業有限公司

登記地址: 桃園市龜山區樹人路二○○巷廿八號 | 統編: 86329778 | 廢止 (文號: 2007-11-12 經授中字第0963528240號)

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與“銳能”視飛克斯人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司