“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包的英文品名是“Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack, 許可證字號是衛署醫器輸字第018609號, 有效日期是2023/02/26, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是623T,573T, 以下空白., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鈦沅股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018609號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/02/26 |
| 發證日期 | 2008/02/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601860909 |
| 中文品名 | “銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包 |
| 英文品名 | “Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 623T,573T, 以下空白. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鈦沅股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區臥龍街275之1號 |
| 申請商統一編號 | 84919790 |
| 製造商名稱 | Rayner Intraocular Lenses Limited |
| 製造廠廠址 | The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/01/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9921 |
許可證字號衛署醫器輸字第018609號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/02/26 |
發證日期2008/02/26 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA00601860909 |
中文品名“銳能”環明散光推注式人工水晶體系統包 |
英文品名“Rayner” T-flex Toric Injectable Acrylic Lens Injection System Pack |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M3600 人工水晶體 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格623T,573T, 以下空白. |
限制項目輸 入 |
申請商名稱鈦沅股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號 |
申請商統一編號84919790 |
製造商名稱Rayner Intraocular Lenses Limited |
製造廠廠址The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2019/01/08 |
製造許可登錄編號QSD9921 |
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台北市大安區臥龍街275之1號