“美德心”人工水晶體導引器(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“美德心”人工水晶體導引器(滅菌)的英文品名是“Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013375號, 有效日期是20230904, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是鈦沅股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013375號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230904 |
發證日期 | 20130904 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401337501 |
中文品名 | “美德心”人工水晶體導引器(滅菌) |
英文品名 | “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) |
效能 | 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 鈦沅股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區臥龍街275之1號 |
申請商統一編號 | 84919790 |
製造商名稱 | MEDICEL AG |
製造廠廠址 | DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CH |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180712 |
製造許可登錄編號 | QSD9920 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第013375號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230904 |
發證日期20130904 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401337501 |
中文品名“美德心”人工水晶體導引器(滅菌) |
英文品名“Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M4300 人工水晶體導引器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱鈦沅股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區臥龍街275之1號 |
申請商統一編號84919790 |
製造商名稱MEDICEL AG |
製造廠廠址DORNIERSTRASSE 11, 9423 ALTENRHEIN, SWITZERLAND |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別CH |
製程(空) |
異動日期20180712 |
製造許可登錄編號QSD9920 |
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“美德心”人工水晶體導引器(滅菌)的地址位於
台北市大安區臥龍街275之1號