"鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名"鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"TEAM CHIEN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001226號, 有效日期是20151229, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180521, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是鼎堅興業股份有限公司.

#"鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001226號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151229
發證日期20101229
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122601
中文品名"鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"TEAM CHIEN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎堅興業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號22301000
製造商名稱JUST LOOK (ZHANGZHOU) OPTICAL INDUSTRY CO, LTD
製造廠廠址NO.2 BLOCK, TECHNOLOGY CENTER, HENG YI ROAD, LAN TIAN INDUSTRY ZONE ZHANGZHOU, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001226號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180521

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151229

發證日期

20101229

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600122601

中文品名

"鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"TEAM CHIEN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

鼎堅興業股份有限公司

申請商地址

台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓

申請商統一編號

22301000

製造商名稱

JUST LOOK (ZHANGZHOU) OPTICAL INDUSTRY CO, LTD

製造廠廠址

NO.2 BLOCK, TECHNOLOGY CENTER, HENG YI ROAD, LAN TIAN INDUSTRY ZONE ZHANGZHOU, FUJIAN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20180521

製造許可登錄編號

(空)

"鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌)的地址位於

台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22301000
原始登記日期19890726
核發日期20220720
廠商中文名稱鼎堅興業股份有限公司
廠商英文名稱Top Notch Eyewear Co., LTD.
中文營業地址臺南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
英文營業地址1 F., No. 295, Zhongxing St., Zhenshan Vil., Jiali Dist., Tainan City 722030, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O良
電話號碼06-7226718
傳真號碼06-7226136
進口資格
出口資格
統一編號: 22301000
原始登記日期: 19890726
核發日期: 20220720
廠商中文名稱: 鼎堅興業股份有限公司
廠商英文名稱: Top Notch Eyewear Co., LTD.
中文營業地址: 臺南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 295, Zhongxing St., Zhenshan Vil., Jiali Dist., Tainan City 722030, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O良
電話號碼: 06-7226718
傳真號碼: 06-7226136
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

@ "鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱鼎堅興業股份有限公司
工廠登記編號99711608
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市佳里區鎮山里中興路295號1樓
工廠市鎮鄉村里臺南市佳里區鎮山里
工廠負責人姓名郭國泰
統一編號22301000
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0971103
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鼎堅興業股份有限公司
工廠登記編號: 99711608
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市佳里區鎮山里中興路295號1樓
工廠市鎮鄉村里: 臺南市佳里區鎮山里
工廠負責人姓名: 郭國泰
統一編號: 22301000
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0971103
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/12
發證日期2015/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600255008
中文品名"鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎堅興業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號22301000
製造商名稱QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址GAOHU TOWN, DONGSHAN VILLAGE, DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINTIAN COUNTRY, ZHEJIANG PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/12
發證日期: 2015/11/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600255008
中文品名: "鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
申請商地址: 台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號: 22301000
製造商名稱: QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: GAOHU TOWN, DONGSHAN VILLAGE, DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINTIAN COUNTRY, ZHEJIANG PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201112
發證日期20151112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600255008
中文品名"鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎堅興業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號22301000
製造商名稱QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址GAOHU TOWN, DONGSHAN VILLAGE, DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINTIAN COUNTRY, ZHEJIANG PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201112
發證日期: 20151112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600255008
中文品名: "鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
申請商地址: 台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號: 22301000
製造商名稱: QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: GAOHU TOWN, DONGSHAN VILLAGE, DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINTIAN COUNTRY, ZHEJIANG PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151118
製造許可登錄編號: (空)

@ "鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/20
發證日期2017/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鼎堅興業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號22301000
製造商名稱金品光學股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2、4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/20
發證日期: 2017/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
申請商地址: 台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號: 22301000
製造商名稱: 金品光學股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2、4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220420
發證日期20170420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鼎堅興業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號22301000
製造商名稱金品光學股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2、4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220420
發證日期: 20170420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
申請商地址: 台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號: 22301000
製造商名稱: 金品光學股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2、4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170503
製造許可登錄編號: (空)

@ "鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001226號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/29
發證日期2010/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122601
中文品名"鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"TEAM CHIEN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎堅興業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號22301000
製造商名稱JUST LOOK (ZHANGZHOU) OPTICAL INDUSTRY CO, LTD
製造廠廠址NO.2 BLOCK, TECHNOLOGY CENTER, HENG YI ROAD, LAN TIAN INDUSTRY ZONE ZHANGZHOU, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/29
發證日期: 2010/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122601
中文品名: "鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
申請商地址: 台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號: 22301000
製造商名稱: JUST LOOK (ZHANGZHOU) OPTICAL INDUSTRY CO, LTD
製造廠廠址: NO.2 BLOCK, TECHNOLOGY CENTER, HENG YI ROAD, LAN TIAN INDUSTRY ZONE ZHANGZHOU, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/12
發證日期2019/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401101
中文品名"艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名"Eyeful" Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎堅興業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號22301000
製造商名稱QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINGTIAN COUNTY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/12
發證日期: 2019/11/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401101
中文品名: "艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "Eyeful" Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
申請商地址: 台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號: 22301000
製造商名稱: QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINGTIAN COUNTY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241112
發證日期20191112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401101
中文品名"艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名"Eyeful" Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎堅興業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號22301000
製造商名稱QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINGTIAN COUNTY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191115
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241112
發證日期: 20191112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401101
中文品名: "艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "Eyeful" Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
申請商地址: 台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號: 22301000
製造商名稱: QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINGTIAN COUNTY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191115
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 22301000 找到的相關資料

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# 22301000 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22301000
原始登記日期19890726
核發日期20220720
廠商中文名稱鼎堅興業股份有限公司
廠商英文名稱Top Notch Eyewear Co., LTD.
中文營業地址臺南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
英文營業地址1 F., No. 295, Zhongxing St., Zhenshan Vil., Jiali Dist., Tainan City 722030, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O良
電話號碼06-7226718
傳真號碼06-7226136
進口資格
出口資格
統一編號: 22301000
原始登記日期: 19890726
核發日期: 20220720
廠商中文名稱: 鼎堅興業股份有限公司
廠商英文名稱: Top Notch Eyewear Co., LTD.
中文營業地址: 臺南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 295, Zhongxing St., Zhenshan Vil., Jiali Dist., Tainan City 722030, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O良
電話號碼: 06-7226718
傳真號碼: 06-7226136
進口資格:
出口資格:

# 22301000 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱鼎堅興業股份有限公司
工廠登記編號99711608
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市佳里區鎮山里中興路295號1樓
工廠市鎮鄉村里臺南市佳里區鎮山里
工廠負責人姓名郭國泰
統一編號22301000
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0971103
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 鼎堅興業股份有限公司
工廠登記編號: 99711608
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市佳里區鎮山里中興路295號1樓
工廠市鎮鄉村里: 臺南市佳里區鎮山里
工廠負責人姓名: 郭國泰
統一編號: 22301000
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0971103
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22301000 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/04/20
發證日期2017/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鼎堅興業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號22301000
製造商名稱金品光學股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2、4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/04/20
發證日期: 2017/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
申請商地址: 台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號: 22301000
製造商名稱: 金品光學股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2、4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/05/03
製造許可登錄編號: (空)

# 22301000 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/12
發證日期2015/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600255008
中文品名"鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎堅興業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號22301000
製造商名稱QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址GAOHU TOWN, DONGSHAN VILLAGE, DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINTIAN COUNTRY, ZHEJIANG PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/12
發證日期: 2015/11/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600255008
中文品名: "鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
申請商地址: 台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號: 22301000
製造商名稱: QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: GAOHU TOWN, DONGSHAN VILLAGE, DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINTIAN COUNTRY, ZHEJIANG PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 22301000 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001226號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/12/29
發證日期2010/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600122601
中文品名"鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"TEAM CHIEN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎堅興業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號22301000
製造商名稱JUST LOOK (ZHANGZHOU) OPTICAL INDUSTRY CO, LTD
製造廠廠址NO.2 BLOCK, TECHNOLOGY CENTER, HENG YI ROAD, LAN TIAN INDUSTRY ZONE ZHANGZHOU, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001226號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/12/29
發證日期: 2010/12/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600122601
中文品名: "鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
申請商地址: 台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號: 22301000
製造商名稱: JUST LOOK (ZHANGZHOU) OPTICAL INDUSTRY CO, LTD
製造廠廠址: NO.2 BLOCK, TECHNOLOGY CENTER, HENG YI ROAD, LAN TIAN INDUSTRY ZONE ZHANGZHOU, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

# 22301000 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/12
發證日期2019/11/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600401101
中文品名"艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名"Eyeful" Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎堅興業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號22301000
製造商名稱QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINGTIAN COUNTY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/11/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/12
發證日期: 2019/11/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600401101
中文品名: "艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)
英文品名: "Eyeful" Presbyopic glasses (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
申請商地址: 台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號: 22301000
製造商名稱: QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINGTIAN COUNTY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/15
製造許可登錄編號: (空)

# 22301000 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第006695號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220420
發證日期20170420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱鼎堅興業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號22301000
製造商名稱金品光學股份有限公司
製造廠廠址台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2、4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006695號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220420
發證日期: 20170420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
申請商地址: 台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號: 22301000
製造商名稱: 金品光學股份有限公司
製造廠廠址: 台南市永康區鹽行里鹽和街274巷2、4號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170503
製造許可登錄編號: (空)

# 22301000 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002550號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201112
發證日期20151112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600255008
中文品名"鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱鼎堅興業股份有限公司
申請商地址台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號22301000
製造商名稱QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址GAOHU TOWN, DONGSHAN VILLAGE, DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINTIAN COUNTRY, ZHEJIANG PROVINCE CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002550號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201112
發證日期: 20151112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600255008
中文品名: "鼎堅" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名: "TEAM CHIEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5844 矯正鏡片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司
申請商地址: 台南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
申請商統一編號: 22301000
製造商名稱: QINGTIAN RIJIA OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址: GAOHU TOWN, DONGSHAN VILLAGE, DONGSHAN INDUSTRIAL ZONE, QINTIAN COUNTRY, ZHEJIANG PROVINCE CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151118
製造許可登錄編號: (空)
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# 鼎堅興業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6241052840
機構名稱鼎堅興業股份有限公司
種類販賣業
地址臺南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6241052840
機構名稱: 鼎堅興業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 鼎堅興業 於 109年臺南市工廠登記清冊 - 2

登記編號99711608
工廠名稱鼎堅興業股份有限公司
工廠地址臺南市佳里區鎮山里中興路295號1樓
符合之產業類別33其他製造業
登記編號: 99711608
工廠名稱: 鼎堅興業股份有限公司
工廠地址: 臺南市佳里區鎮山里中興路295號1樓
符合之產業類別: 33其他製造業
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"艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "Eyeful" Presbyopic glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004011號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾芙" 老花眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "Eyeful" Presbyopic glasses (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004011號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 鼎堅興業股份有限公司

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鼎堅興業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區中興街295號 | 電話: 06-795-3501

鼎堅興業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區中興街295號 | 電話: 06-722-6728

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市佳里區鎮山里中興街295號1樓
郭宥良22301000核准設立

登記地址: 臺南市佳里區鎮山里中興街295號1樓 | 負責人: 郭宥良 | 統編: 22301000 | 核准設立

與"鼎堅" 矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

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