“生物鎵”無針式傳輸器及其配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“生物鎵”無針式傳輸器及其配件的英文品名是“Bio-Jet” Needle-Free Delivery Device and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器製字第006870號, 有效日期是20250702, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MCDS-201，以下空白。增加規格：MCDS-102。, 限制項目是國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是生物鎵科技股份有限公司.

#“生物鎵”無針式傳輸器及其配件的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006870號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250702
發證日期	20200702
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“生物鎵”無針式傳輸器及其配件
英文品名	“Bio-Jet” Needle-Free Delivery Device and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5430 非電動式液體注射器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MCDS-201，以下空白。增加規格：MCDS-102。
限制項目	國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	生物鎵科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路一段185號8樓
申請商統一編號	70834981
製造商名稱	生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210428
製造許可登錄編號	GMP1540

許可證字號

衛部醫器製字第006870號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250702

發證日期

20200702

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“生物鎵”無針式傳輸器及其配件

英文品名

“Bio-Jet” Needle-Free Delivery Device and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5430 非電動式液體注射器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MCDS-201，以下空白。增加規格：MCDS-102。

限制項目

國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

生物鎵科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路一段185號8樓

申請商統一編號

70834981

製造商名稱

生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210428

製造許可登錄編號

GMP1540

“生物鎵”無針式傳輸器及其配件地圖 [ 導航 ]

“生物鎵”無針式傳輸器及其配件的地址位於

新北市汐止區大同路一段185號8樓

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董監事資料集資料集的 “生物鎵”無針式傳輸器及其配件相關資料

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林志傑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4638000 \| 所代表法人: \| 生物鎵科技股份有限公司 \| 統一編號: 70834981
黃鼎傳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 生物鎵科技股份有限公司 \| 統一編號: 70834981
黃恩雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 167000 \| 所代表法人: \| 生物鎵科技股份有限公司 \| 統一編號: 70834981
陳文燦	職稱: 董事 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: \| 生物鎵科技股份有限公司 \| 統一編號: 70834981
陳得喜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: \| 生物鎵科技股份有限公司 \| 統一編號: 70834981
陳耀宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 生物鎵科技股份有限公司 \| 統一編號: 70834981
林秋梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 425000 \| 所代表法人: \| 生物鎵科技股份有限公司 \| 統一編號: 70834981

林志傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4638000 | 所代表法人: | 生物鎵科技股份有限公司 | 統一編號: 70834981

黃鼎傳

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 生物鎵科技股份有限公司 | 統一編號: 70834981

黃恩雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 167000 | 所代表法人: | 生物鎵科技股份有限公司 | 統一編號: 70834981

陳文燦

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: | 生物鎵科技股份有限公司 | 統一編號: 70834981

陳得喜

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: | 生物鎵科技股份有限公司 | 統一編號: 70834981

陳耀宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 生物鎵科技股份有限公司 | 統一編號: 70834981

林秋梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 425000 | 所代表法人: | 生物鎵科技股份有限公司 | 統一編號: 70834981

出進口廠商登記資料資料集的 “生物鎵”無針式傳輸器及其配件相關資料

生物鎵科技股份有限公司

統一編號: 70834981 | 電話號碼: 02-86916959 | 新北市汐止區大同路1段185號8樓

生物鎵科技股份有限公司

統一編號: 70834981 | 電話號碼: 02-86916959 | 新北市汐止區大同路1段185號8樓

登記工廠名錄資料集的 “生物鎵”無針式傳輸器及其配件相關資料

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生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠	主要產品: 191農藥及環境用藥、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70834981 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 02000127 \| 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂安路8號
生物鎵科技股份有限公司汐止廠	主要產品: 191農藥及環境用藥 \| 統一編號: 70834981 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99606602 \| 新北市汐止區樟樹里大同路一段一八五號八樓

生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 191農藥及環境用藥、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 70834981 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000127 | 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂安路8號

生物鎵科技股份有限公司汐止廠

主要產品: 191農藥及環境用藥 | 統一編號: 70834981 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99606602 | 新北市汐止區樟樹里大同路一段一八五號八樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “生物鎵”無針式傳輸器及其配件相關資料

“生物鎵”無針式傳輸器及其配件

“生物鎵”無針式傳輸器及其配件

食品業者登錄資料集資料集的 “生物鎵”無針式傳輸器及其配件相關資料

生物鎵科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170834981-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70834981 | 新北市汐止區大同路1段185號8樓

生物鎵科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170834981-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70834981 | 新北市汐止區大同路1段185號8樓

根據識別碼 70834981 找到的相關資料

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生物鎵科技股份有限公司汐止廠	產品中類: 19其他化學製品製造業 \| 廠址: 新北市汐止區樟樹里大同路一段一八五號八樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 191農藥及環境用藥 @ 新北市工廠登記清冊v2
無針式傳輸器及其配件	許可編號: GMP1540 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-12-10 \| 製造廠名稱: 生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
生物鎵科技股份有限公司汐止廠	產品中類: \| 廠址: 新北市汐止區大同路一段一八五號八樓 \| 工廠現況: 歇業-遷廠 \| 主要產品: @ 新北市工廠登記清冊v2

生物鎵科技股份有限公司汐止廠

產品中類: 19其他化學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區樟樹里大同路一段一八五號八樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 191農藥及環境用藥

@ 新北市工廠登記清冊v2

無針式傳輸器及其配件

許可編號: GMP1540 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-10 | 製造廠名稱: 生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂安路8號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

生物鎵科技股份有限公司汐止廠

產品中類: | 廠址: 新北市汐止區大同路一段一八五號八樓 | 工廠現況: 歇業-遷廠 | 主要產品:

@ 新北市工廠登記清冊v2

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根據地址新北市汐止區大同路一段185號8樓找到的相關資料

新北市汐止區大同路一段１８５號１３樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市汐止區大同路一段１８５號１３樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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生物鎵科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

生物鎵科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路一段185號8樓 | 電話: 02-2561-2636

生物鎵科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段270號12樓之3 | 電話: 02-8691-6959

生物鎵科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路一段181號8樓 | 電話: 02-8691-6959

名稱生物鎵科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有生物鎵科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
生物鎵科技股份有限公司新北市汐止區大同路1段185號8樓	林志傑	70834981	核准設立
生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂安路８號		41103108

生物鎵科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路1段185號8樓 | 負責人: 林志傑 | 統編: 70834981 | 核准設立

生物鎵科技股份有限公司宜蘭廠

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮頂寮里頂安路８號 | 統編: 41103108

地址新北市汐止區大同路一段185號8樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有新北市汐止區大同路一段185號8樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
岳豪股份有限公司新北市汐止區大同路一段185號4樓		96938407	解散 (文號: 2009-6-3 經授中字第0983236403號)

岳豪股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路一段185號4樓 | 統編: 96938407 | 解散 (文號: 2009-6-3 經授中字第0983236403號)

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與“生物鎵”無針式傳輸器及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)	英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術用袋用之附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：0421 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"卡提那" 培倫角膜刀	英文品名: "Katena" Barron Microkeratome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司
"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜雅國際有限公司
"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司