“研華智誠”乳房超音波電腦影像軟體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“研華智誠”乳房超音波電腦影像軟體的英文品名是“Advantech” Breast Ultrasound Image Software, 許可證字號是衛部醫器製字第007301號, 有效日期是2026/09/13, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是BUS_CAD以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是研華智誠股份有限公司.

#“研華智誠”乳房超音波電腦影像軟體的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007301號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/09/13
發證日期	2021/09/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“研華智誠”乳房超音波電腦影像軟體
英文品名	“Advantech” Breast Ultrasound Image Software
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BUS_CAD以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	研華智誠股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號(3樓)
申請商統一編號	80087921
製造商名稱	研華智誠股份有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號(3樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/09/28
製造許可登錄編號	GMP1873

許可證字號

衛部醫器製字第007301號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/13

發證日期

2021/09/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“研華智誠”乳房超音波電腦影像軟體

英文品名

“Advantech” Breast Ultrasound Image Software

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BUS_CAD以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

研華智誠股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號(3樓)

申請商統一編號

80087921

製造商名稱

研華智誠股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號(3樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/09/28

製造許可登錄編號

GMP1873

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臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號(3樓)

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出進口廠商登記資料資料集的 “研華智誠”乳房超音波電腦影像軟體相關資料

研華智誠股份有限公司

統一編號: 80087921 | 電話號碼: 02-27927818 | 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號

研華智誠股份有限公司

統一編號: 80087921 | 電話號碼: 02-27927818 | 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號

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研華智誠股份有限公司	統一編號: 80087921 \| 電話號碼: 02-27927818 \| 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號 @ 出進口廠商登記資料
研華智誠股份有限公司	統編: 80087921 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

研華智誠股份有限公司

統一編號: 80087921 | 電話號碼: 02-27927818 | 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號

@ 出進口廠商登記資料

研華智誠股份有限公司

統編: 80087921 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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醫學圖像紀錄傳輸系統	許可編號: GMP1873 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 研華智誠股份有限公司 \| 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路26巷20弄1號3樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
“成功大學” 腹部肌群醫療影像分析軟體	英文品名: “NCKU” Abdominal muscle groups analysis software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007902號 \| 有效日期: 2028/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABD＿CAD以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 國立成功大學 @ 醫療器材許可證資料集
研華智誠股份有限公司	電話: 77323399 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號(3樓) @ 醫療器材商資料集
研華智誠股份有限公司	電話: 77323399 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號 @ 醫療器材商資料集
“研華智誠”乳房超音波電腦影像軟體	英文品名: “Advantech” Breast Ultrasound Image Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007301號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1873 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 研華智誠股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區瑞光路26巷20弄1號3樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“成功大學” 腹部肌群醫療影像分析軟體

@ 醫療器材許可證資料集

研華智誠股份有限公司

電話: 77323399 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號(3樓)

@ 醫療器材商資料集

研華智誠股份有限公司

電話: 77323399 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號

@ 醫療器材商資料集

“研華智誠”乳房超音波電腦影像軟體

英文品名: “Advantech” Breast Ultrasound Image Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007301號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

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百辰光電股份有限公司	統一編號: 80493934 \| 電話號碼: 02-6600-6610 \| 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄28號3樓 @ 出進口廠商登記資料
亞緻牙體技術所	OID: 2.16.886.119.90003.101217 \| 電話: 02-27961998 \| 地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄26號2樓 \| DN: o=亞緻牙體技術所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
蜜雪兒開發股份有限公司	統一編號: 01177119 \| 電話號碼: 02-77213677 \| 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號6樓 @ 出進口廠商登記資料
啟隆投資有限公司	統一編號: 12660771 \| 電話號碼: 87923789 \| 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號4樓 @ 出進口廠商登記資料
立鼎工程有限公司	統一編號: 21204629 \| 電話號碼: 02-87926688 \| 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號3樓 @ 出進口廠商登記資料
旭儀科技有限公司	統一編號: 22859287 \| 電話號碼: 02-8792-5278 \| 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號5樓 @ 出進口廠商登記資料
惠隆資訊股份有限公司	統一編號: 84285629 \| 電話號碼: 02-8792-3789 \| 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號4樓 @ 出進口廠商登記資料
赫盟地暖有限公司	統一編號: 84483753 \| 電話號碼: 02-27560139 \| 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號4樓 @ 出進口廠商登記資料

百辰光電股份有限公司

統一編號: 80493934 | 電話號碼: 02-6600-6610 | 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄28號3樓

@ 出進口廠商登記資料

亞緻牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90003.101217 | 電話: 02-27961998 | 地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄26號2樓 | DN: o=亞緻牙體技術所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

蜜雪兒開發股份有限公司

統一編號: 01177119 | 電話號碼: 02-77213677 | 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號6樓

@ 出進口廠商登記資料

啟隆投資有限公司

統一編號: 12660771 | 電話號碼: 87923789 | 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號4樓

@ 出進口廠商登記資料

立鼎工程有限公司

統一編號: 21204629 | 電話號碼: 02-87926688 | 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號3樓

@ 出進口廠商登記資料

旭儀科技有限公司

統一編號: 22859287 | 電話號碼: 02-8792-5278 | 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號5樓

@ 出進口廠商登記資料

惠隆資訊股份有限公司

統一編號: 84285629 | 電話號碼: 02-8792-3789 | 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號4樓

@ 出進口廠商登記資料

赫盟地暖有限公司

統一編號: 84483753 | 電話號碼: 02-27560139 | 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號4樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱研華智誠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
研華智誠股份有限公司臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號	劉蔚廷	80087921	核准設立

研華智誠股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號 | 負責人: 劉蔚廷 | 統編: 80087921 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號 3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
惠隆資訊股份有限公司臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號4樓	薛啟天	84285629	核准設立
運捷貨運股份有限公司臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號1樓	邱正當	16626607	核准設立
嘉信管理顧問有限公司臺北市內湖區瑞光路26巷20弄28號6樓	黃馨儀	94150585	核准設立
旭儀科技有限公司臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號5樓	林勝豐	22859287	核准設立
百辰光電股份有限公司臺北市內湖區瑞光路26巷20弄28號3樓	賴孟修	80493934	核准設立
環研物聯股份有限公司臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號1樓	劉蔚廷	82940847	核准設立
環研智聯股份有限公司臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號1樓		42992782	核准設立

惠隆資訊股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號4樓 | 負責人: 薛啟天 | 統編: 84285629 | 核准設立

運捷貨運股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號1樓 | 負責人: 邱正當 | 統編: 16626607 | 核准設立

嘉信管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄28號6樓 | 負責人: 黃馨儀 | 統編: 94150585 | 核准設立

旭儀科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄25號5樓 | 負責人: 林勝豐 | 統編: 22859287 | 核准設立

百辰光電股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄28號3樓 | 負責人: 賴孟修 | 統編: 80493934 | 核准設立

環研物聯股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號1樓 | 負責人: 劉蔚廷 | 統編: 82940847 | 核准設立

環研智聯股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路26巷20弄1號1樓 | 統編: 42992782 | 核准設立

與“研華智誠”乳房超音波電腦影像軟體同分類的醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司