“來富”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名“來富”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“Life”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007251號, 有效日期是20231117, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是永昌儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007251號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231117
發證日期	20081117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400725101
中文品名	“來富”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	“Life”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	永昌儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區仁愛街366巷3號
申請商統一編號	29116986
製造商名稱	LIFE INSTRUMENTS
製造廠廠址	31-B-ZAFAR ALI ROAD, SIALKOT-CANTT, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	20180628
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007251號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231117

發證日期

20081117

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400725101

中文品名

“來富”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“Life”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸　入

申請商名稱

永昌儀器有限公司

申請商地址

新北市三重區仁愛街366巷3號

申請商統一編號

29116986

製造商名稱

LIFE INSTRUMENTS

製造廠廠址

31-B-ZAFAR ALI ROAD, SIALKOT-CANTT, PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180628

製造許可登錄編號

(空)

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張東昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 永昌儀器有限公司 \| 統一編號: 29116986

張東昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 永昌儀器有限公司 | 統一編號: 29116986

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永昌儀器有限公司

統一編號: 29116986 | 電話號碼: 02 -89828827 | 新北市三重區仁愛街366巷3號

永昌儀器有限公司

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“來富”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Life”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007251號 \| 有效日期: 2023/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“米勒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Muller”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007252號 \| 有效日期: 2023/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“恩尼卡”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ENIKA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006978號 \| 有效日期: 2013/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“易拉喜”拉喜可一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “M.F.ELAHI”Lihico Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007877號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“永昌”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “SUNMED” Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000588號 \| 有效日期: 2013/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
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"費瑟” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “FIZZA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021043號 \| 有效日期: 2024/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
"優美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "UAMED" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021862號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“米勒”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Muller”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007252號 \| 有效日期: 20231117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
"費瑟” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “FIZZA” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021043號 \| 有效日期: 20241125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“永昌”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “SUNMED”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007183號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“恩尼卡”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ENIKA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006978號 \| 有效日期: 20130807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
"優美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "UAMED" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021862號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“易拉喜”拉喜可一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “M.F.ELAHI”Lihico Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007877號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“永昌”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “SUNMED” Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000588號 \| 有效日期: 20131029 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130520 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
“永昌”石膏拆除器械 (未滅菌)	英文品名: “SUNMED” Cast removal instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000589號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司
"創恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "TRIMED" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023316號 \| 有效日期: 2028/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永昌儀器有限公司

“永昌”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-129116986-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29116986 | 新北市三重區仁愛街366巷3號

永昌儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-129116986-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29116986 | 新北市三重區仁愛街366巷3號

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仁愛尊貴公寓大廈管理委員會	大廈門牌地址: 新北市三重區仁愛街366巷12號7樓 \| 三重區 \| 使用執照號碼: 106重使字第00094號 \| 核准備查日: 20180108 @ 公寓大廈管理組織報備清冊
新北市三重區仁愛街366巷12號	活動類別: 遊行 \| 活動開始時間: 2016/11/04 17:00 \| 活動結束時間: 2016/11/04 22:00 \| 主管機關: 新北市政府警察局三重分局 @ 集會遊行資訊
新北市三重區仁愛街３６６巷２４號	總價元: 19000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 163.35 \| 土地移轉總面積平方公尺: 62 \| 建築完成年月: 0570501 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 透天厝 \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1121224 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
信益捷貿易有限公司	統一編號: 29118598 \| 電話號碼: 02-22873308 \| 新北市三重區仁愛街366巷36號（1樓） @ 出進口廠商登記資料
高立數位有限公司	統一編號: 83250030 \| 電話號碼: 0988830899 \| 新北市三重區仁愛街366巷43號 @ 出進口廠商登記資料
新北市三重區仁愛街３６６巷１２號二樓	總價元: 9000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 96.54 \| 土地移轉總面積平方公尺: 17.42 \| 建築完成年月: 1060217 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1130323 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

仁愛尊貴公寓大廈管理委員會

大廈門牌地址: 新北市三重區仁愛街366巷12號7樓 | 三重區 | 使用執照號碼: 106重使字第00094號 | 核准備查日: 20180108

@ 公寓大廈管理組織報備清冊

新北市三重區仁愛街366巷12號

活動類別: 遊行 | 活動開始時間: 2016/11/04 17:00 | 活動結束時間: 2016/11/04 22:00 | 主管機關: 新北市政府警察局三重分局

@ 集會遊行資訊

新北市三重區仁愛街３６６巷２４號

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

信益捷貿易有限公司

統一編號: 29118598 | 電話號碼: 02-22873308 | 新北市三重區仁愛街366巷36號（1樓）

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高立數位有限公司

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永昌儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區仁愛街366巷3號3樓 | 電話: 02-8982-8827

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永昌儀器有限公司新北市三重區仁愛街366巷3號	張東昌	29116986	解散 (核准解散日期: 2025-01-07)

永昌儀器有限公司

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷3號 | 負責人: 張東昌 | 統編: 29116986 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-07)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
珈琍有限公司新北市三重區仁愛街366巷24號	莊淳慧	00249420	核准設立
志旻企業社新北市三重區仁愛街366巷41號	鄭水金	02093139	核准設立 - 獨資
高立數位有限公司新北市三重區仁愛街366巷43號	蔡明彰	83250030	核准設立
高積科技有限公司新北市三重區仁愛街366巷43號	蔡明彰	90206849	核准設立
穎佑商行新北市三重區仁愛街366巷53號(1樓)	黃美毓	47985206	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114235)
日美商行新北市三重區仁愛街366巷53號(1樓)	游騰忠	50676984	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114246)
天元蔬果社新北市三重區仁愛街366巷18號	詹竣耀	72670675	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068127506)
宇恩花物語工作室新北市三重區仁愛街366巷8號(1樓)	羅雅嫣	82299252	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088128485)

珈琍有限公司

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷24號 | 負責人: 莊淳慧 | 統編: 00249420 | 核准設立

志旻企業社

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷41號 | 負責人: 鄭水金 | 統編: 02093139 | 核准設立 - 獨資

高立數位有限公司

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷43號 | 負責人: 蔡明彰 | 統編: 83250030 | 核准設立

高積科技有限公司

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷43號 | 負責人: 蔡明彰 | 統編: 90206849 | 核准設立

穎佑商行

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷53號(1樓) | 負責人: 黃美毓 | 統編: 47985206 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114235)

日美商行

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷53號(1樓) | 負責人: 游騰忠 | 統編: 50676984 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098114246)

天元蔬果社

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷18號 | 負責人: 詹竣耀 | 統編: 72670675 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068127506)

宇恩花物語工作室

登記地址: 新北市三重區仁愛街366巷8號(1樓) | 負責人: 羅雅嫣 | 統編: 82299252 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088128485)

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與“來富”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司