"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組
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中文品名"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組的英文品名是Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001175號, 有效日期是20101024, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121026, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#3105, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是進階生物科技股份有限公司.

#"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001175號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101024
發證日期	20051024
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400117507
中文品名	"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組
英文品名	Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#3105
限制項目	輸　入
申請商名稱	進階生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷80號
申請商統一編號	23348952
製造商名稱	CHEMICON INTERNATIONAL, INC.
製造廠廠址	28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001175號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121026

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101024

發證日期

20051024

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400117507

中文品名

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

英文品名

Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#3105

限制項目

輸　入

申請商名稱

進階生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷80號

申請商統一編號

23348952

製造商名稱

CHEMICON INTERNATIONAL, INC.

製造廠廠址

28820 SINGLE OAK DRIVE TEMECULA, CA 92590 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121030

製造許可登錄編號

(空)

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張永豐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1298625 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
劉永森	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
邱逸群	職稱: 董事 \| 持有股份數: 795746 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
柯炎輝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 188000 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
惠齡投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 998310 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
劉廷揚	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
漢全投資有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 749500 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
林金淵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 730000 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
邱春龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1082000 \| 所代表法人: 愛默生投資有限公司 \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952

張永豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 1298625 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

劉永森

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

邱逸群

職稱: 董事 | 持有股份數: 795746 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

柯炎輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

惠齡投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 998310 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

劉廷揚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

漢全投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 749500 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

林金淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 730000 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

邱春龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1082000 | 所代表法人: 愛默生投資有限公司 | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

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進階生物科技股份有限公司

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進階生物科技股份有限公司

統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

進階生物科技股份有限公司

統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

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"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)	英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接免疫螢光分析法，鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Echovirus 4 Monoclonal Antibody \nEchovirus 6 Monoclonal Antibody \nEchovirus 9 Monoclonal Antibody ... \| 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)	英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”染色體培養組（滅菌）	英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 \| 有效日期: 2016/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”染色體培養組（滅菌）	英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 \| 有效日期: 20160117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160614 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)	英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 \| 有效日期: 2016/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)	英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 \| 有效日期: 20160803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組	英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後柯沙奇病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen Suclasses Quantity\nCoxsackie A9 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie A24 IgG 1.0mL \n(Echovirus 34)\nCoxs... \| 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組	英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 \| 有效日期: 20101014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組	英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒，包括腺病毒(adenovirus)，流行感冒病毒A(influenza A)，流行感冒病毒B(influenza B)，副流行感冒病毒1(par... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen Control Slide、\nMonoclonal Antibodies、\nRespiratory viral Screen、\nNormal Mouse Antibody、\nA... \| 醫器規格: #3105 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"腸病毒71型診斷試劑	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 \| 有效日期: 2010/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑，以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型，其不可直接用於檢測人類檢體樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein sta... \| 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"腸病毒71型診斷試劑	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 \| 有效日期: 20101111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 腸病毒篩檢套組	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 \| 有效日期: 2010/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腸病毒篩檢套組，包含B型沙奇病毒混合、伊柯病毒混合、腸病毒混合、總腸病毒混合及小兒麻痺病毒混合試劑，可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #3303: Coxsackievirus B Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against the coxsackie B viruses.... \| 醫器規格: #3365 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 腸病毒篩檢套組	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 \| 有效日期: 20101212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3365 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 \| 有效日期: 20160830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)	英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定臨床樣本經培養後其培養基中小兒麻痺病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 3331 Poliovirus 1 IgG1 1.0 mL\n3332 Poliovirus 2 IgG2a 1.0 mL\n3335 Poliovirus 3 IgG2a 1.0 mL\n3336 ... \| 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)	英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 \| 有效日期: 20101014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)	英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 \| 有效日期: 2016/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)	英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 \| 有效日期: 20160803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

“進階”染色體培養組（滅菌）

“進階”染色體培養組（滅菌）

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

"進階"腸病毒71型診斷試劑

"進階"腸病毒71型診斷試劑

"進階" 腸病毒篩檢套組

"進階" 腸病毒篩檢套組

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

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"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
進階-人類羊水及絨毛細胞之基礎培養基及添加劑	英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001008號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 羊水細胞培養，羊水細胞之繼代培養，絨毛膜細胞之增殖培養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Basal medium: amino acids, inorganic salts, Vitamins.\nSupplement: sterile FBS. Recombinant growth f... \| 醫器規格: 01-190-1B (90 ml); 01-190-1A (450 ml); 01-192-1D (10 ml); 01-192-1E (50 ml). \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“進階” 胎牛血清(滅菌)	英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 \| 有效日期: 2016/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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進階生物科技股份有限公司	電話: 02-26959935 \| 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... \| 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 \| 種類: 保健食品產業支援單位 @ 保健食品產業服務網
“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

進階生物科技股份有限公司

電話: 02-26959935 | 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... | 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 | 種類: 保健食品產業支援單位

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“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

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“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

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"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 20110616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“進階” 胎牛血清(滅菌)	英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 \| 有效日期: 20161214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
進階生物科技股份有限公司	電話: 26959935 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區康寧街169巷80號 @ 醫療器材商資料集
進階生物科技股份有限公司	地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 \| 電子交換: 是 \| 發文方式: 電子交換 \| 單位代碼: \| 機關代碼: EB23348952 @ Web版公文製作之全國通訊錄

"進階" 胎牛血清

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“進階” 胎牛血清(滅菌)

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進階生物科技股份有限公司

電話: 26959935 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

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地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電子交換: 是 | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: | 機關代碼: EB23348952

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進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路二段79巷35號1樓 | 電話: 02-2737-3460

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-9935

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區十全一路215號9樓 | 電話: 07-313-6500

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-0403

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光復路一段371號6樓之6 | 電話: 0800-888-108

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市北區前鋒路293號7樓3室 | 電話: 06-276-0235

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市前鋒路293號7樓3室 | 電話: 0800-556-980

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進階生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷80號	邱春龍	23348952	核准設立
進階生物科技股份有限公司台北分公司新北市汐止區康寧一六九巷八○號	邱春龍	28160415	廢止
進階生物科技股份有限公司臺中分公司	邱春龍	84500042	廢止

進階生物科技股份有限公司

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進階生物科技股份有限公司台北分公司

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進階生物科技股份有限公司臺中分公司

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永雄事業有限公司康寧停車場新北市汐止區康寧街１６９巷８０號旁		50631592

永雄事業有限公司康寧停車場

登記地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷８０號旁 | 統編: 50631592

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與"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組同分類的醫療器材許可證資料集

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司