“而至”富士改良強化式二代黏合劑
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中文品名“而至”富士改良強化式二代黏合劑的英文品名是“GC” FujiCEM 2, 許可證字號是衛部醫器輸字第025504號, 有效日期是20231022, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣而至股份有限公司.

#“而至”富士改良強化式二代黏合劑的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025504號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231022
發證日期	20131022
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602550405
中文品名	“而至”富士改良強化式二代黏合劑
英文品名	“GC” FujiCEM 2
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3275 牙科用水泥(士敏汀)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣而至股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路176號16樓
申請商統一編號	22663262
製造商名稱	GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY
製造廠廠址	584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, 410-1307, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180718
製造許可登錄編號	QSD3036

許可證字號

衛部醫器輸字第025504號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20231022

發證日期

20131022

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602550405

中文品名

“而至”富士改良強化式二代黏合劑

英文品名

“GC” FujiCEM 2

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3275 牙科用水泥(士敏汀)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣而至股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路176號16樓

申請商統一編號

22663262

製造商名稱

GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY

製造廠廠址

584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, 410-1307, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180718

製造許可登錄編號

QSD3036

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台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 電話號碼: 02-8227-1505 | 新北市中和區建一路176號16樓

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“而至”富士九號加強型復形黏固粉	英文品名: “GC” Fuji IX GP Extra \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032728號 \| 有效日期: 2029/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”富士九號加強型復形黏固粉	英文品名: “GC” Fuji IX GP Extra \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032728號 \| 有效日期: 20240628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 金屬磨光條(未滅菌)	英文品名: "GC" NEW METAL STRIPS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002431號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來磨除多餘的復形材料，及使口內復形物表面平滑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: red, blue, green, yellow \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 金屬磨光條(未滅菌)	英文品名: "GC" NEW METAL STRIPS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002431號 \| 有效日期: 20251229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: red, blue, green, yellow \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 艾可龍假牙基底壓克力樹脂	英文品名: "GC" ACRON Acrylic Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012533號 \| 有效日期: 2025/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 艾可龍假牙基底壓克力樹脂	英文品名: "GC" ACRON Acrylic Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012533號 \| 有效日期: 20250929 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "GC" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011152號 \| 有效日期: 2021/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "GC" Resin applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011152號 \| 有效日期: 20211207 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "GC" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018257號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "GC" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018257號 \| 有效日期: 20220901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "GC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019423號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”牙根柱釘 (未滅菌)	英文品名: “GC” everStick Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014549號 \| 有效日期: 2024/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”牙根柱釘 (未滅菌)	英文品名: “GC” everStick Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014549號 \| 有效日期: 20241002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GC”Occlusal analysis device & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019944號 \| 有效日期: 2023/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GC”Occlusal analysis device & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019944號 \| 有效日期: 20231221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “GC” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020269號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至麥克刷" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "Microbrush" Resin Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019106號 \| 有效日期: 2023/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
"而至麥克刷" 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: "Microbrush" Resin Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019106號 \| 有效日期: 20230528 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司
“而至”固化燈	英文品名: “GC” GT-Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007394號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-Light \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司

“而至”富士九號加強型復形黏固粉

"而至" 金屬磨光條(未滅菌)

"而至" 金屬磨光條(未滅菌)

"而至" 艾可龍假牙基底壓克力樹脂

"而至" 艾可龍假牙基底壓克力樹脂

"而至" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

"而至" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)

"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)

"而至" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

“而至”牙根柱釘 (未滅菌)

“而至”牙根柱釘 (未滅菌)

“而至”牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

“而至”牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)

"而至麥克刷" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

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“而至”迪恩居家牙齒美白凝膠

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台灣而至股份有限公司	統一編號: 22663262 \| 電話號碼: 02-8227-1505 \| 新北市中和區建一路176號16樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣而至股份有限公司	公司統一編號: 22663262 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市中和區建一路176號16樓 \| 食品業者登錄字號: A-122663262-00000-7 @ 食品業者登錄資料集
台灣而至股份有限公司	統一編號: 22663262 \| 核准日期: 19871111 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“而至”愛士迪牙橋纖維加強複合材	英文品名: “GC” everStickC&B \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027792號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”愛士迪牙周纖維加強複合材	英文品名: “GC” everStickPERIO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027793號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大成”馬來膠彩色主針（未滅菌）	英文品名: “TAISEI”GUTTA PERCHA POINTS (COLOR CODE)（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000821號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙齒根管充填用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 「組合包裝」No.25、30、35、40、45、50 各20支裝。「單品包裝」No.25~No.80 每盒各型態120支裝，No.90~No.140 每盒各型態60支裝。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”美國鷹牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “GC” American Eagle Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020180號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”基尼亞牙科用流動型樹脂	英文品名: “GC” G-aenial Flo & Universal Flo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022862號 \| 有效日期: 2026/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 電話號碼: 02-8227-1505 | 新北市中和區建一路176號16樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣而至股份有限公司

公司統一編號: 22663262 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區建一路176號16樓 | 食品業者登錄字號: A-122663262-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

台灣而至股份有限公司

統一編號: 22663262 | 核准日期: 19871111

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“而至”愛士迪牙橋纖維加強複合材

"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 \| 有效日期: 2021/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017148號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣而至" 寇禕印模牙托(未滅菌)	英文品名: "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017148號 \| 有效日期: 20211103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”阿德瓦植體基台	英文品名: “GC” Aadva Implant abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034692號 \| 有效日期: 2026/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至" 裡襯黏著劑	英文品名: "GC" Lining Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012605號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"融合精密印模材	英文品名: "GC" FUSION IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014450號 \| 有效日期: 20110515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"牙科用發光二極體固化燈	英文品名: "GC"G-LIGHT LED VISIBLE LIGHT CURING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016975號 \| 有效日期: 20110808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-LIGHT,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"而至"硬質樹脂齒	英文品名: "GC" DURADENT ANTERIORS & POSTERIORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014524號 \| 有效日期: 20110529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130121 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)	英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 「單品包裝」：1盒=150枝(各型態：大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特)，「組合包裝」：1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日商特格諾美迪卡股份有限公司台灣分公司	統一編號: 42983708 \| 電話號碼: 02-82271919 \| 新北市中和區建一路176號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“而至”固化燈	英文品名: “GC” GT-Light \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007394號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-Light \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”伊尼雪里斯瓷粉	英文品名: “GC” Initial LiSi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029078號 \| 有效日期: 2026/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“而至”牙根柱釘 (未滅菌)	英文品名: “GC” everStick Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014549號 \| 有效日期: 2024/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新見" 馬來膠根管充填材 (未滅菌)	英文品名: "NIMI" GUTTA PERCHA POINT (ACCESSORY) (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002511號 \| 有效日期: 20260113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 「單品包裝」：1盒=150枝(各型態：大、中、小、粗大、粗中、粗小、細大、細中、細小、特)，「組合包裝」：1盒=混 (標準型 3種 (大、中、小)各50枝)、粗混 (標準型 3種 (大、中、小)各5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"新見"石臘(未滅菌)	英文品名: "NIMI"Paraffin WAX(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003073號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每盒500公克(145mm x74mm(厚度 1.40mm),以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣而至股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
強瑞投資股份有限公司新北市中和區建一路176號16樓之3	韓筠青	66903606	核准設立
日商特格諾美迪卡股份有限公司新北市中和區建一路176號16樓之1	許雅欣	42983708	核准設立
達名電子股份有限公司新北市中和區建一路１７６號１６樓之１		27868996	解散 (文號: 2006-10-25 經授中字第0953303850號)
順勢國際有限公司新北市中和區建一路176號16樓之3	蘇慧	66491246	解散 (核准解散日期: 2018-06-08)

百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統	英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
“悅廷和”蒸氣滅菌器	英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 \| 有效日期: 2029/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GSS67H \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"史泰瑞" 消化道止血夾系統	英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 \| 有效日期: 2024/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“而至”富士改良強化式二代黏合劑 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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醫器規格

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申請商地址

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製造廠公司地址

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製程

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製造許可登錄編號

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“而至”富士改良強化式二代黏合劑
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