中華生醫矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名中華生醫矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是Prisma Health Care corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006456號, 有效日期是20211109, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是中華生醫科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006456號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211109
發證日期	20161109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	中華生醫矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	Prisma Health Care corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	中華生醫科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路2段31號5樓
申請商統一編號	05256212
製造商名稱	新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠
製造廠廠址	台南市南區新和二路13號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20171212
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006456號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211109

發證日期

20161109

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

中華生醫矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

Prisma Health Care corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

中華生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路2段31號5樓

申請商統一編號

05256212

製造商名稱

新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司台南廠

製造廠廠址

台南市南區新和二路13號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20171212

製造許可登錄編號

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陳豐祥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 531031 \| 所代表法人: \| 中華生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 05256212
陳旭貞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 65304 \| 所代表法人: \| 中華生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 05256212
陳秋齡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 188224 \| 所代表法人: \| 中華生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 05256212
陳姿穎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中華生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 05256212

陳豐祥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 531031 | 所代表法人: | 中華生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 05256212

陳旭貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 65304 | 所代表法人: | 中華生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 05256212

陳秋齡

職稱: 董事 | 持有股份數: 188224 | 所代表法人: | 中華生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 05256212

陳姿穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中華生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 05256212

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中華生醫科技股份有限公司

統一編號: 05256212 | 電話號碼: 02-2531-4195 | 臺北市中山區長安東路2段31號5樓

中華生醫科技股份有限公司

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中華生醫矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: AO corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009902號 \| 有效日期: 2016/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中華生醫科技股份有限公司
"中華生醫" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: AO corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009924號 \| 有效日期: 2016/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中華生醫科技股份有限公司
中華生醫矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: AO Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009936號 \| 有效日期: 2016/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中華生醫科技股份有限公司
中華生醫矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: AO corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001284號 \| 有效日期: 2016/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中華生醫科技股份有限公司
中華生醫矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Prisma Health Care corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006456號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中華生醫科技股份有限公司
"中華生醫" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: AO corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009924號 \| 有效日期: 20160223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中華生醫科技股份有限公司
中華生醫矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: AO Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009936號 \| 有效日期: 20160124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中華生醫科技股份有限公司
中華生醫矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: AO corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001284號 \| 有效日期: 20160217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 中華生醫科技股份有限公司
中華生醫矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: AO corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009902號 \| 有效日期: 20160217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中華生醫科技股份有限公司

中華生醫矯正鏡片(未滅菌)

"中華生醫" 矯正鏡片 (未滅菌)

中華生醫矯正鏡片（未滅菌）

中華生醫矯正鏡片(未滅菌)

中華生醫矯正鏡片 (未滅菌)

"中華生醫" 矯正鏡片 (未滅菌)

中華生醫矯正鏡片（未滅菌）

中華生醫矯正鏡片(未滅菌)

中華生醫矯正鏡片(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的中華生醫矯正鏡片 (未滅菌) 相關資料

中華生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-105256212-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05256212 | 台北市中山區長安東路2段31號5樓

中華生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-105256212-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05256212 | 台北市中山區長安東路2段31號5樓

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視華矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006535號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 視華國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視華矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SEWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006535號 \| 有效日期: 20211227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 視華國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
山欣實業股份有限公司	統一編號: 12111641 \| 電話號碼: 02-25627987-9 \| 臺北市中山區長安東路2段31號2樓之4 @ 出進口廠商登記資料
財團法人台灣區鰻魚發展基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100034 \| 電話: 02-25069886 \| 地址: 臺北市中山區長安東路二段31號7樓 \| DN: o=財團法人台灣區鰻魚發展基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
路易有限公司	統一編號: 53755907 \| 電話號碼: 02-27650158 \| 臺北市中山區長安東路2段31號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
新樂園藝術空間	OID: 2.16.886.119.90003.102605 \| 電話: 02-25611548 \| 地址: 臺北市中山區長安東路2段31號4樓之2 \| DN: o=新樂園藝術空間,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

視華矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

視華矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

山欣實業股份有限公司

統一編號: 12111641 | 電話號碼: 02-25627987-9 | 臺北市中山區長安東路2段31號2樓之4

@ 出進口廠商登記資料

財團法人台灣區鰻魚發展基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100034 | 電話: 02-25069886 | 地址: 臺北市中山區長安東路二段31號7樓 | DN: o=財團法人台灣區鰻魚發展基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

路易有限公司

統一編號: 53755907 | 電話號碼: 02-27650158 | 臺北市中山區長安東路2段31號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

新樂園藝術空間

OID: 2.16.886.119.90003.102605 | 電話: 02-25611548 | 地址: 臺北市中山區長安東路2段31號4樓之2 | DN: o=新樂園藝術空間,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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中華生醫科技的黃頁資料

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中華生醫科技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路513巷22弄5號2樓之5 | 電話: 02-2799-6699

名稱中華生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中華生醫科技股份有限公司臺北市中山區長安東路2段31號5樓	陳豐祥	05256212	核准設立

中華生醫科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段31號5樓 | 負責人: 陳豐祥 | 統編: 05256212 | 核准設立

地址臺北市中山區長安東路2段31號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
山欣實業股份有限公司臺北市中山區長安東路2段31號2樓之4	蔡榮貴	12111641	核准設立
冠軍石材有限公司臺北市中山區長安東路2段31號4樓之6	林衍志	94048766	核准設立
天創生技有限公司臺北市中山區長安東路2段31號3樓之1	咼昇民	93777596	核准設立
伸和企業有限公司臺北市中山區長安東路2段31號3樓	周明憲	03201826	核准設立
視華國際有限公司臺北市中山區長安東路2段31號5樓	陳卿元	04516628	核准設立
昭洋船務代理股份有限公司臺北市中山區長安東路2段31號3樓之5	石國禎	11060601	核准設立
大昌帆布股份有限公司臺北市中山區長安東路2段31號2樓之4	蔡榮三	15017839	核准設立

山欣實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段31號2樓之4 | 負責人: 蔡榮貴 | 統編: 12111641 | 核准設立

冠軍石材有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段31號4樓之6 | 負責人: 林衍志 | 統編: 94048766 | 核准設立

天創生技有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段31號3樓之1 | 負責人: 咼昇民 | 統編: 93777596 | 核准設立

伸和企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段31號3樓 | 負責人: 周明憲 | 統編: 03201826 | 核准設立

視華國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段31號5樓 | 負責人: 陳卿元 | 統編: 04516628 | 核准設立

昭洋船務代理股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段31號3樓之5 | 負責人: 石國禎 | 統編: 11060601 | 核准設立

大昌帆布股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段31號2樓之4 | 負責人: 蔡榮三 | 統編: 15017839 | 核准設立

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與中華生醫矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

扁平骨角板	英文品名: "ROBERT MATHYS" ANGLED BLADE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005843號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２３７，２３８，２３９，２３５，２３６，２４０，２８１　ＤＨＳ　ＰＬＡＴＥ，ＳＰＥＣＩＡＬＰＬＡＴＥＳ，ＳＰＥＣＩＡＬ　ＰＬＡＴＥＳ　ＦＯＲ　ＦＥＭＵＲ，ＳＭＡＬＬ　ＦＲＡＧＭＥＮＴ　ＰＬＡＴＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司