“威瑞”放射治療系統
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中文品名“威瑞”放射治療系統的英文品名是" ViewRay" MRIdian System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027103號, 有效日期是20200414, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」, 申請商名稱是英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200414
發證日期	20150414
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5602710305
中文品名	“威瑞”放射治療系統
英文品名	" ViewRay" MRIdian System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱	英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號	53011168
製造商名稱	ViewRay Incorporated
製造廠廠址	2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20181001
製造許可登錄編號	QSD7700

許可證字號

衛部醫器輸字第027103號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200414

發證日期

20150414

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS5602710305

中文品名

“威瑞”放射治療系統

英文品名

" ViewRay" MRIdian System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」

申請商名稱

英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

申請商統一編號

53011168

製造商名稱

ViewRay Incorporated

製造廠廠址

2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20181001

製造許可登錄編號

QSD7700

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“威瑞”放射治療系統的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

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王瓊芝	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 53011168

王瓊芝

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 53011168

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英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53011168 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53011168 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

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“威瑞”放射治療系統	英文品名: " ViewRay" MRIdian System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027103號 \| 有效日期: 2020/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
“威瑞”治療計畫及照射軟體	英文品名: “ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026111號 \| 有效日期: 2019/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
“威瑞”治療計畫及照射軟體	英文品名: “ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026111號 \| 有效日期: 20190418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015830號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015830號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033952號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033952號 \| 有效日期: 20250911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司

“威瑞”放射治療系統

“威瑞”治療計畫及照射軟體

“威瑞”治療計畫及照射軟體

"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

“威瑞”放射治療系統

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英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153011168-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53011168 | 台北市大安區敦化南路2段76號23樓

英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153011168-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53011168 | 台北市大安區敦化南路2段76號23樓

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英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司

公司電話: 02-2515-2288 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 53011168 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司

公司電話: 02-2515-2288 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 53011168 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

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亞安貿易有限公司	統一編號: 27743883 \| 電話號碼: 02-27003266 \| 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 @ 出進口廠商登記資料
合富生化科技股份有限公司	統一編號: 16138023 \| 電話號碼: 02-23252008 \| 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司	統一編號: 42970181 \| 電話號碼: 02-23252008 \| 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商思博控股有限公司台灣分公司	統一編號: 90865650 \| 電話號碼: 02-2755-5250 \| 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 @ 出進口廠商登記資料
中華安養照護協會	團體會址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 \| 成立日期: 1100830 \| 理事長: 樓迎統 @ 全國性人民團體名冊

亞安貿易有限公司

統一編號: 27743883 | 電話號碼: 02-27003266 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

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合富生化科技股份有限公司

統一編號: 16138023 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 42970181 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商思博控股有限公司台灣分公司

統一編號: 90865650 | 電話號碼: 02-2755-5250 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

中華安養照護協會

團體會址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 成立日期: 1100830 | 理事長: 樓迎統

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名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司臺北市大安區敦化南路二段76號23樓	王瓊芝	53011168	核准登記

英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 53011168 | 核准登記

地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合富生化科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段76號23樓	王瓊芝	16138023	核准設立
香港商合璽醫療器材有限公司臺北市大安區敦化南路二段76號23樓	王瓊芝	42970181	核准登記
亞安貿易有限公司臺北市大安區敦化南路2段76號23樓	顏翠珊	27743883	核准設立
鴻山資本股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段76號23樓	劉正中	83699143	核准設立
義信利投資股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段76號23樓	劉正中	90147027	核准設立
香港商金通策略有限公司臺北市大安區敦化南路2段76號23樓	劉心平	24804957	核准設立
香港商羣展有限公司臺北市大安區敦化南路2段76號23樓	康瑤華	53656239	核准設立

合富生化科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 16138023 | 核准設立

香港商合璽醫療器材有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 42970181 | 核准登記

亞安貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 顏翠珊 | 統編: 27743883 | 核准設立

鴻山資本股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 劉正中 | 統編: 83699143 | 核准設立

義信利投資股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 劉正中 | 統編: 90147027 | 核准設立

香港商金通策略有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 劉心平 | 統編: 24804957 | 核准設立

香港商羣展有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 康瑤華 | 統編: 53656239 | 核准設立

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與“威瑞”放射治療系統同分類的醫療器材許可證資料集

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司
"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)	英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 楨寶有限公司
"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)	英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司