"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)的英文品名是"Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015830號, 有效日期是20201106, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司.

#"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015830號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201106
發證日期20151106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583006
中文品名"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名"Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱EYEDETEC MEDICAL, INC
製造廠廠址9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015830號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201106

發證日期

20151106

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401583006

中文品名

"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名

"Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

申請商統一編號

53011168

製造商名稱

EYEDETEC MEDICAL, INC

製造廠廠址

9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20181001

製造許可登錄編號

(空)

"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) 相關資料

@ "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53011168
原始登記日期20110517
核發日期20230527
廠商中文名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱COWEALTH MEDICAL HOLDING CO., LTD., TAIWAN BRANCH (CAYMAN)
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
英文營業地址23 F., No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106485, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O芝Chiung-ChihWANG
電話號碼02-23252008
傳真號碼02-23250222
進口資格
出口資格
統一編號: 53011168
原始登記日期: 20110517
核發日期: 20230527
廠商中文名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: COWEALTH MEDICAL HOLDING CO., LTD., TAIWAN BRANCH (CAYMAN)
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
英文營業地址: 23 F., No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106485, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O芝Chiung-ChihWANG
電話號碼: 02-23252008
傳真號碼: 02-23250222
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/04/14
發證日期2015/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602710305
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名" ViewRay" MRIdian System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/04/14
發證日期: 2015/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602710305
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: " ViewRay" MRIdian System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7700

@ "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200414
發證日期20150414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602710305
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名" ViewRay" MRIdian System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200414
發證日期: 20150414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602710305
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: " ViewRay" MRIdian System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: QSD7700

@ "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/18
發證日期2014/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611104
中文品名“威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名“ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/18
發證日期: 2014/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611104
中文品名: “威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名: “ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7700

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許可證字號衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190418
發證日期20140418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611104
中文品名“威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名“ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190418
發證日期: 20140418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611104
中文品名: “威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名: “ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: QSD7700

@ "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/06
發證日期2015/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583006
中文品名"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名"Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱EYEDETEC MEDICAL, INC
製造廠廠址9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/06
發證日期: 2015/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583006
中文品名: "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: "Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: EYEDETEC MEDICAL, INC
製造廠廠址: 9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/11
發證日期2020/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603395200
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名“ViewRay” MRIdian Linac System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 20000以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號QSD12071
許可證字號: 衛部醫器輸字第033952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/11
發證日期: 2020/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603395200
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 20000以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/30
製造許可登錄編號: QSD12071

@ "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250911
發證日期20200911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603395200
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名“ViewRay” MRIdian Linac System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 20000以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200930
製造許可登錄編號QSD12071
許可證字號: 衛部醫器輸字第033952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250911
發證日期: 20200911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603395200
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 20000以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200930
製造許可登錄編號: QSD12071

食品業者登錄資料集 資料集的 "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) 相關資料

@ "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司
公司統一編號53011168
業者地址台北市大安區敦化南路2段76號23樓
食品業者登錄字號A-153011168-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 53011168
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段76號23樓
食品業者登錄字號: A-153011168-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53011168 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53011168
原始登記日期20110517
核發日期20230527
廠商中文名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱COWEALTH MEDICAL HOLDING CO., LTD., TAIWAN BRANCH (CAYMAN)
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
英文營業地址23 F., No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106485, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O芝Chiung-ChihWANG
電話號碼02-23252008
傳真號碼02-23250222
進口資格
出口資格
統一編號: 53011168
原始登記日期: 20110517
核發日期: 20230527
廠商中文名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: COWEALTH MEDICAL HOLDING CO., LTD., TAIWAN BRANCH (CAYMAN)
中文營業地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
英文營業地址: 23 F., No. 76, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106485, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O芝Chiung-ChihWANG
電話號碼: 02-23252008
傳真號碼: 02-23250222
進口資格:
出口資格:

# 53011168 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/04/18
發證日期2014/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611104
中文品名“威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名“ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/04/18
發證日期: 2014/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611104
中文品名: “威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名: “ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7700

# 53011168 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/04/14
發證日期2015/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602710305
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名" ViewRay" MRIdian System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/04/14
發證日期: 2015/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602710305
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: " ViewRay" MRIdian System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD7700

# 53011168 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/06
發證日期2015/11/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401583006
中文品名"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名"Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱EYEDETEC MEDICAL, INC
製造廠廠址9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/06
發證日期: 2015/11/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401583006
中文品名: "安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)
英文品名: "Eyedetec" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: EYEDETEC MEDICAL, INC
製造廠廠址: 9000 CROW CANYON ROAD, SUITE #S348 DANVILLE, CA, USA 94506
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 53011168 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/11
發證日期2020/09/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603395200
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名“ViewRay” MRIdian Linac System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 20000以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/30
製造許可登錄編號QSD12071
許可證字號: 衛部醫器輸字第033952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/11
發證日期: 2020/09/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603395200
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 20000以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/30
製造許可登錄編號: QSD12071

# 53011168 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200414
發證日期20150414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602710305
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名" ViewRay" MRIdian System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第027103號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200414
發證日期: 20150414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602710305
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: " ViewRay" MRIdian System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: QSD7700

# 53011168 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033952號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250911
發證日期20200911
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603395200
中文品名“威瑞”放射治療系統
英文品名“ViewRay” MRIdian Linac System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model 20000以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200930
製造許可登錄編號QSD12071
許可證字號: 衛部醫器輸字第033952號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250911
發證日期: 20200911
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603395200
中文品名: “威瑞”放射治療系統
英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Model 20000以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 815 East Middlefield Rd, Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200930
製造許可登錄編號: QSD12071

# 53011168 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190418
發證日期20140418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611104
中文品名“威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名“ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號53011168
製造商名稱ViewRay Incorporated
製造廠廠址2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20181001
製造許可登錄編號QSD7700
許可證字號: 衛部醫器輸字第026111號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190418
發證日期: 20140418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611104
中文品名: “威瑞”治療計畫及照射軟體
英文品名: “ViewRay” ViewRay Treatment Planning and Delivery System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
申請商統一編號: 53011168
製造商名稱: ViewRay Incorporated
製造廠廠址: 2 ThermoFisher Way, Oakwood Village, OH 44146, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20181001
製造許可登錄編號: QSD7700
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# 英屬蓋曼群島商合富醫療器材 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司
公司統一編號53011168
業者地址台北市大安區敦化南路2段76號23樓
食品業者登錄字號A-153011168-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 53011168
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段76號23樓
食品業者登錄字號: A-153011168-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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亞安貿易有限公司

統一編號: 27743883 | 電話號碼: 02-27003266 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

合富生化科技股份有限公司

統一編號: 16138023 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

速得博產物有限公司

統一編號: 70484491 | 電話號碼: 02-87723628 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

博宇德工程股份有限公司

統一編號: 27561476 | 電話號碼: 02-87723628 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 42970181 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商思博控股有限公司台灣分公司

統一編號: 90865650 | 電話號碼: 02-2755-5250 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

中華安養照護協會

團體會址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 成立日期: 1100830 | 理事長: 樓迎統

@ 全國性人民團體名冊

亞安貿易有限公司

統一編號: 27743883 | 電話號碼: 02-27003266 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

合富生化科技股份有限公司

統一編號: 16138023 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

速得博產物有限公司

統一編號: 70484491 | 電話號碼: 02-87723628 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

@ 出進口廠商登記資料

博宇德工程股份有限公司

統一編號: 27561476 | 電話號碼: 02-87723628 | 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓

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香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司

統一編號: 42970181 | 電話號碼: 02-23252008 | 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓

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香港商思博控股有限公司台灣分公司

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@ 出進口廠商登記資料

中華安養照護協會

團體會址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 成立日期: 1100830 | 理事長: 樓迎統

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
王瓊芝53011168核准登記

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 53011168 | 核准登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
鄧祥月27561476核准設立

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
鄧祥月70484491核准設立

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
王瓊芝16138023核准設立

臺北市大安區敦化南路二段76號23樓
王瓊芝42970181核准登記

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
顏翠珊27743883核准設立

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
劉正中83699143核准設立

臺北市大安區敦化南路2段76號23樓
劉正中90147027核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 鄧祥月 | 統編: 27561476 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 鄧祥月 | 統編: 70484491 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 16138023 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段76號23樓 | 負責人: 王瓊芝 | 統編: 42970181 | 核准登記

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 顏翠珊 | 統編: 27743883 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 劉正中 | 統編: 83699143 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段76號23樓 | 負責人: 劉正中 | 統編: 90147027 | 核准設立

與"安得泰" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

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