百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件
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中文品名百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件的英文品名是PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第019200號, 有效日期是20180904, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PIM 3,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是弘智企業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第019200號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180904
發證日期20080904
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601920006
中文品名百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件
英文品名PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2100 心血管血流計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PIM 3,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱弘智企業有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號09497656
製造商名稱PERIMED AB
製造廠廠址DATAVAGEN 9A, SE-175 43 JARFALLA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20160720
製造許可登錄編號QSD3853

許可證字號

衛署醫器輸字第019200號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180904

發證日期

20080904

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601920006

中文品名

百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件

英文品名

PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2100 心血管血流計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PIM 3,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

弘智企業有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7

申請商統一編號

09497656

製造商名稱

PERIMED AB

製造廠廠址

DATAVAGEN 9A, SE-175 43 JARFALLA, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

20160720

製造許可登錄編號

QSD3853

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新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7

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林光超

職稱: 董事 | 持有股份數: 16000000 | 所代表法人: | 弘智企業有限公司 | 統一編號: 09497656

林光超

職稱: 董事 | 持有股份數: 16000000 | 所代表法人: | 弘智企業有限公司 | 統一編號: 09497656

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弘智企業有限公司

統一編號: 09497656 | 電話號碼: 02-26984188 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

弘智企業有限公司

統一編號: 09497656 | 電話號碼: 02-26984188 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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弘智企業有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 09497656 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618278 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七

弘智企業有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 09497656 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99618278 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七

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百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件

英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: PIM 3,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“摩托拉”數位傳輸器

英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T12、T12S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“摩托拉”數位傳輸器

英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 | 有效日期: 20160615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T12、T12S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"納特士" 新生兒黃疸光療機

英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: neoBLUE。neoBLUE mini。註銷規格:neoBLUE mini (原95.10.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"納特士" 新生兒黃疸光療機

英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 | 有效日期: 20250517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eoBLUE。neoBLUE mini。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 | 有效日期: 20110816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統

英文品名: “Brainlab” ExacTrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExacTrac以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統

英文品名: “Brainlab” ExacTrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExacTrac以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"坤騰"電極線(未滅菌)

英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 | 有效日期: 2010/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 電極線是由圍在中心軸周圍的絕緣電線組成,使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"坤騰"電極線(未滅菌)

英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 | 有效日期: 20101115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"斯貝司"多氣體分析儀

英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90518,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"斯貝司"多氣體分析儀

英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 | 有效日期: 20110206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90518,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)

英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 | 有效日期: 2013/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)

英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 | 有效日期: 20130215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"納特士"新生兒黃疸光療床

英文品名: "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017026號 | 有效日期: 2016/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOBLUE COZY,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"納特士"新生兒黃疸光療床

英文品名: "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017026號 | 有效日期: 20160821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOBLUE COZY,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件

英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: PIM 3,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“摩托拉”數位傳輸器

英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T12、T12S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“摩托拉”數位傳輸器

英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 | 有效日期: 20160615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T12、T12S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"納特士" 新生兒黃疸光療機

英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: neoBLUE。neoBLUE mini。註銷規格:neoBLUE mini (原95.10.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"納特士" 新生兒黃疸光療機

英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 | 有效日期: 20250517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eoBLUE。neoBLUE mini。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“史特奇”個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 | 有效日期: 20110816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統

英文品名: “Brainlab” ExacTrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExacTrac以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“博醫來”放射治療影像立體定位追蹤系統

英文品名: “Brainlab” ExacTrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExacTrac以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"坤騰"電極線(未滅菌)

英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 | 有效日期: 2010/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 電極線是由圍在中心軸周圍的絕緣電線組成,使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"坤騰"電極線(未滅菌)

英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 | 有效日期: 20101115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"斯貝司"多氣體分析儀

英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90518,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"斯貝司"多氣體分析儀

英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 | 有效日期: 20110206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90518,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)

英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 | 有效日期: 2013/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

“卓爾”輸血袋用壓力器 (未滅菌)

英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 | 有效日期: 20130215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"納特士"新生兒黃疸光療床

英文品名: "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017026號 | 有效日期: 2016/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOBLUE COZY,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

"納特士"新生兒黃疸光療床

英文品名: "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017026號 | 有效日期: 20160821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOBLUE COZY,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件 相關資料

弘智企業有限公司

食品業者登錄字號: F-109497656-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09497656 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

弘智企業有限公司

食品業者登錄字號: F-109497656-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09497656 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“摩托拉”霍特心電圖分析系統軟體

英文品名: “Mortara” Holter Analysis System Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022299號 | 有效日期: 2016/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-Scribe,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理訊號記錄系統

英文品名: "ASTRO-MED" PHYSIOLOGICAL RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006447號 | 有效日期: 1996/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT 9000, MT 96000                 如附件所示 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“摩托拉”心電圖資料管理系統軟體

英文品名: “Mortara” Patient ECG Database Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022318號 | 有效日期: 2016/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-Scribe以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)

英文品名: “Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006402號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“摩托拉”霍特心電圖分析系統軟體

英文品名: “Mortara” Holter Analysis System Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022299號 | 有效日期: 2016/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H-Scribe,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

生理訊號記錄系統

英文品名: "ASTRO-MED" PHYSIOLOGICAL RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006447號 | 有效日期: 1996/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MT 9000, MT 96000                 如附件所示 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“摩托拉”心電圖資料管理系統軟體

英文品名: “Mortara” Patient ECG Database Software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022318號 | 有效日期: 2016/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-Scribe以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)

英文品名: “Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006402號 | 有效日期: 2017/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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弘智企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ 新北市工廠登記清冊v2

弘智企業有限公司

電話: 23221850 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

@ 醫療器材商資料集

弘智企業有限公司

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 廠址: 新北市汐止區復興里新臺五路一段八一號九樓之七 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 272通訊傳播設備 275量測、導航、控制設備及鐘錶

@ 新北市工廠登記清冊v2

弘智企業有限公司

電話: 23221850 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7

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JAMICON ELECTRONICS B. V.(註銷)

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON ELECTRONICS B. V. | 核准日期: 19911008 | 業別: 其他不能歸類之行業 | 主要營業項目: 從事經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務。 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD | 核准日期: 19910213 | 業別: 積體電路製造業 | 主要營業項目: 從事生產電解電容器之製造、販賣 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: 03-31762700 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

JAMICON CORPORATION(註銷)

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON CORPORATION | 核准日期: 19911111 | 業別: 辦公用機械器具批發業 | 主要營業項目: 經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: 213-2668006 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

FTC TECHNOLOGY INC. (註銷)

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): FTC TECHNOLOGY INC. | 核准日期: 19921028 | 業別: 電腦製造業 | 主要營業項目: 從事容錯型電腦之研究及銷售等業務 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱美電機股份有限公司(香港分公司)

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19940225 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: 各種馬達風扇之製造、加工、買賣 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱美電機(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): KAIMEI ELECTRONIC 〈HONG KONG 〉LIMITED | 核准日期: 19910213 | 業別: 家用電扇製造業 | 主要營業項目: 鋁質電解電容、冷卻驅熱風扇製造與銷售 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: (852)27636820 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱捷國際有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON INTERNATIONAL LIMITED | 核准日期: 19970527 | 業別: 毛紡紗業 | 主要營業項目: 經營投資業務。 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

汐科牙醫診所

電話: 02-86981121 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 3 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號2樓之1(B室及C室)

@ 醫療機構與人員基本資料

JAMICON ELECTRONICS B. V.(註銷)

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON ELECTRONICS B. V. | 核准日期: 19911008 | 業別: 其他不能歸類之行業 | 主要營業項目: 從事經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務。 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): FORMOSA PROSONIC ELECTRONICS SDN BHD | 核准日期: 19910213 | 業別: 積體電路製造業 | 主要營業項目: 從事生產電解電容器之製造、販賣 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: 03-31762700 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

JAMICON CORPORATION(註銷)

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON CORPORATION | 核准日期: 19911111 | 業別: 辦公用機械器具批發業 | 主要營業項目: 經營電子材料及電腦相關設備之銷售業務 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: 213-2668006 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

FTC TECHNOLOGY INC. (註銷)

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): FTC TECHNOLOGY INC. | 核准日期: 19921028 | 業別: 電腦製造業 | 主要營業項目: 從事容錯型電腦之研究及銷售等業務 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱美電機股份有限公司(香港分公司)

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19940225 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: 各種馬達風扇之製造、加工、買賣 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱美電機(香港)有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): KAIMEI ELECTRONIC 〈HONG KONG 〉LIMITED | 核准日期: 19910213 | 業別: 家用電扇製造業 | 主要營業項目: 鋁質電解電容、冷卻驅熱風扇製造與銷售 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: (852)27636820 | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凱捷國際有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): JAMICON INTERNATIONAL LIMITED | 核准日期: 19970527 | 業別: 毛紡紗業 | 主要營業項目: 經營投資業務。 | 統一編號: 04413051 | 對外事業地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國外電話: | 國內地址: 新北市汐止區新台五路一段81號13樓之2 | 國內電話: 02-26981010-1601

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

汐科牙醫診所

電話: 02-86981121 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 3 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號2樓之1(B室及C室)

@ 醫療機構與人員基本資料

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弘智企業的黃頁資料

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弘智企業行 | 地址: 台中市大里區仁堤二街27號 | 電話: 04-2496-5193

弘智企業有限公司 | 地址: 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 | 電話: 0800-251-319

名稱 弘智企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7
林光超09497656核准設立

臺中市大里區仁化里仁堤二街27號1樓
張麗昭13801187核准設立 - 獨資

高雄市三民區安寧里九如1路913號之5
陳弘富18111561歇業 - 獨資 (核准文號: 11162795600)

新北市永和區永貞路58號1樓
余佳穗10587753歇業 - 獨資

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段81號9樓之7 | 負責人: 林光超 | 統編: 09497656 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區仁化里仁堤二街27號1樓 | 負責人: 張麗昭 | 統編: 13801187 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市三民區安寧里九如1路913號之5 | 負責人: 陳弘富 | 統編: 18111561 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11162795600)

登記地址: 新北市永和區永貞路58號1樓 | 負責人: 余佳穗 | 統編: 10587753 | 歇業 - 獨資

地址 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段81號4樓之4
吳孟紜53019859核准設立

新北市汐止區新台五路一段81號7樓之1
黃子明34270072核准設立

新北市汐止區新台五路一段81號19樓之7
陳慧珍25055375解散 (核准解散日期: 2019-01-24)

新北市汐止區新台五路一段81號5樓之1
80710221解散 (文號: 2011-1-7 北府經登字 第1005001216號)

新北市汐止區新台五路一段81號18樓之3
27568718廢止 (文號: 2013-9-25 北府經司字 第1025111338號)

新北市汐止區新台五路一段81號15樓之3
16432953解散已清算完結 (093年05月27日 士院儀民法93司更1字字 第1號)

新北市汐止區新台五路一段81號12樓之3
28828277解散 (文號: 2010-8-26 北府經登字 第0993151409號)

新北市汐止區新台五路一段81號16樓之2
27427773解散 (核准解散日期: 2013-02-01)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號4樓之4 | 負責人: 吳孟紜 | 統編: 53019859 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號7樓之1 | 負責人: 黃子明 | 統編: 34270072 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號19樓之7 | 負責人: 陳慧珍 | 統編: 25055375 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-24)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號5樓之1 | 統編: 80710221 | 解散 (文號: 2011-1-7 北府經登字 第1005001216號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號18樓之3 | 統編: 27568718 | 廢止 (文號: 2013-9-25 北府經司字 第1025111338號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號15樓之3 | 統編: 16432953 | 解散已清算完結 (093年05月27日 士院儀民法93司更1字字 第1號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號12樓之3 | 統編: 28828277 | 解散 (文號: 2010-8-26 北府經登字 第0993151409號)

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段81號16樓之2 | 統編: 27427773 | 解散 (核准解散日期: 2013-02-01)

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與百利士雷射都卜勒血流影像測定儀與附件同分類的醫療器材許可證資料集

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“廣慈”金屬纜索內固定系統

英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 | 有效日期: 2024/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 三獅生技有限公司

“唯德康”一次性使用電圈套器

英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 | 有效日期: 2029/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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