| 英文品名: PerScan Laser Doppler Perfusion Imaging System with Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019200號 | 有效日期: 2018/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: PIM 3,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T12、T12S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: “Mortara”Ambulatory Telemetry Module | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022447號 | 有效日期: 20160615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T12、T12S以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 | 有效日期: 2027/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012337號 | 有效日期: 20221102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: neoBLUE。neoBLUE mini。註銷規格:neoBLUE mini (原95.10.13核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: "NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011311號 | 有效日期: 20250517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於治療或預防高膽紅素血症(血清中膽紅素濃度提高)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eoBLUE。neoBLUE mini。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 | 有效日期: 2011/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: “STG”X-ray Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005067號 | 有效日期: 20110816 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: “Brainlab” ExacTrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExacTrac以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: “Brainlab” ExacTrac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032594號 | 有效日期: 20240503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ExacTrac以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 | 有效日期: 2010/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 電極線是由圍在中心軸周圍的絕緣電線組成,使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001951號 | 有效日期: 20101115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90518,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: "SPACELABS" MULTIGAS ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013940號 | 有效日期: 20110206 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90518,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 | 有效日期: 2013/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: “ZOLL”Pressure Infuser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006516號 | 有效日期: 20130215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017026號 | 有效日期: 2016/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOBLUE COZY,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |
| 英文品名: "NATUS"LED PHOTOTHERAPY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017026號 | 有效日期: 20160821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEOBLUE COZY,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司 |