“翰沃”一片式電子低週波理療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“翰沃”一片式電子低週波理療器的英文品名是PennyPad TENS Device, 許可證字號是衛署醫器製字第003156號, 有效日期是20251210, 許可證種類是醫　器, 效能是促進局部血液循環, 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。, 醫器規格是PP-909, PP-908, PP-907, PP-906, PP-905, PP-904以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是翰沃生電科技股份有限公司.

#“翰沃”一片式電子低週波理療器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003156號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251210
發證日期	20101210
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500315602
中文品名	“翰沃”一片式電子低週波理療器
英文品名	PennyPad TENS Device
效能	促進局部血液循環, 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PP-909, PP-908, PP-907, PP-906, PP-905, PP-904以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	翰沃生電科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓
申請商統一編號	70847515
製造商名稱	翰沃生電科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201012
製造許可登錄編號	GMP0828

許可證字號

衛署醫器製字第003156號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251210

發證日期

20101210

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500315602

中文品名

“翰沃”一片式電子低週波理療器

英文品名

PennyPad TENS Device

效能

促進局部血液循環, 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PP-909, PP-908, PP-907, PP-906, PP-905, PP-904以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

翰沃生電科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓

申請商統一編號

70847515

製造商名稱

翰沃生電科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區谷王里興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201012

製造許可登錄編號

GMP0828

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“翰沃”一片式電子低週波理療器的地址位於

新北市三重區興德路119、121、123、123-1、123-2號5樓

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段緯	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 317658 \| 所代表法人: \| 翰沃生電科技股份有限公司 \| 統一編號: 70847515
盧一言	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3480386 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商 China Consumer Fund \| L.P \| 翰沃生電科技股份有限公司 \| 統一編號: 70847515
段子昱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205700 \| 所代表法人: \| 翰沃生電科技股份有限公司 \| 統一編號: 70847515
大東協地產有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 483618 \| 所代表法人: \| 翰沃生電科技股份有限公司 \| 統一編號: 70847515
芮嘉航	職稱: 董事 \| 持有股份數: 244798 \| 所代表法人: \| 翰沃生電科技股份有限公司 \| 統一編號: 70847515
陳其寬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 翰沃生電科技股份有限公司 \| 統一編號: 70847515

段緯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 317658 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

盧一言

段子昱

職稱: 董事 | 持有股份數: 205700 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

大東協地產有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 483618 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

芮嘉航

職稱: 董事 | 持有股份數: 244798 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

陳其寬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 翰沃生電科技股份有限公司 | 統一編號: 70847515

出進口廠商登記資料資料集的 “翰沃”一片式電子低週波理療器相關資料

翰沃生電科技股份有限公司

統一編號: 70847515 | 電話號碼: 02-85112668 | 新北市三重區興德路123號5樓

翰沃生電科技股份有限公司

統一編號: 70847515 | 電話號碼: 02-85112668 | 新北市三重區興德路123號5樓

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翰沃生電科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70847515 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000160 | 新北市三重區中興里興德路119,121,123,123-1,123-2號5樓

翰沃生電科技股份有限公司

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“翰沃”一片式電子低週波理療器	英文品名: PennyPad TENS Device \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003156號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進局部血液循環, 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PP-909, PP-908, PP-907, PP-906, PP-905, PP-904以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃"小飛象紅外線耳溫槍	英文品名: "HIVOX" I-SCAN EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001315號 \| 有效日期: 2010/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-510,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
“翰沃”一片式動力式肌肉刺激器	英文品名: “HIVOX” glute toning device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005417號 \| 有效日期: 2021/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-10以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃" 如意貼低周波治療器	英文品名: "HIVOX" Kung Fu Transcutaneous Electrical nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001501號 \| 有效日期: 2020/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: i-slim, i-slimMB, i-slimHD2, i-slimHD4, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃" 手錶型低週波治療器	英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001537號 \| 有效日期: 2020/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS-650, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃" 腕帶型低週波治療器	英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001542號 \| 有效日期: 2020/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DM-800, Dreamate-800。DM-880。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
“翰沃”電子血壓計	英文品名: “Hivox”Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003527號 \| 有效日期: 2017/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PL-950；PL-960以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃" 手錶型低週波治療器	英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001537號 \| 有效日期: 20201018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SS-650, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃" 腕帶型低週波治療器	英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001542號 \| 有效日期: 20201018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DM-800, Dreamate-800。DM-880。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
“翰沃”一片式動力式肌肉刺激器	英文品名: “HIVOX” glute toning device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005417號 \| 有效日期: 20210725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-10以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
“翰沃”電子血壓計	英文品名: “Hivox”Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003527號 \| 有效日期: 20170203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PL-950；PL-960以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
“優尼帕德”頸掛型低周波治療器	英文品名: “UNIPAD” neckare TENS device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007177號 \| 有效日期: 2026/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES-110 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃"小飛象紅外線耳溫槍	英文品名: "HIVOX" I-SCAN EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001315號 \| 有效日期: 20100419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-510,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司
"翰沃" 如意貼低周波治療器	英文品名: "HIVOX" Kung Fu Transcutaneous Electrical nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001501號 \| 有效日期: 20201004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: i-slim, i-slimMB, i-slimHD2, i-slimHD4, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 翰沃生電科技股份有限公司

“翰沃”一片式電子低週波理療器

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翰沃生電科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170847515-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70847515 | 新北市三重區興德路123號5樓

翰沃生電科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170847515-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70847515 | 新北市三重區興德路123號5樓

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翰沃生電科技股份有限公司	屆別: 第9屆 \| 公司名稱(英文): HIVOX BIOTEK INC. \| 得獎標的(中文): 喜鼾寧止鼾器∕增寐得助眠器 @ 創新研究獎
翰沃生電科技股份有限公司	統一編號: 70847515 \| 核准日期: 20170912 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

翰沃生電科技股份有限公司

屆別: 第9屆 | 公司名稱(英文): HIVOX BIOTEK INC. | 得獎標的(中文): 喜鼾寧止鼾器∕增寐得助眠器

@ 創新研究獎

翰沃生電科技股份有限公司

統一編號: 70847515 | 核准日期: 20170912

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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翰沃生電科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路一段156號12樓之1 | 電話: 02-2516-8488

翰沃生電科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路123號5樓 | 電話: 02-8511-2669

名稱翰沃生電科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翰沃生電科技股份有限公司新北市三重區興德路123號5樓	段緯	70847515	核准設立

翰沃生電科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區興德路123號5樓 | 負責人: 段緯 | 統編: 70847515 | 核准設立

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與“翰沃”一片式電子低週波理療器同分類的醫療器材許可證資料集

人工肱關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" ARM PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005844號 \| 有效日期: 1993/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨髓釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" MEDULLARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005845號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩＶＥＲＳＡＬ　ＦＥＭＯＲＡＬ　ＮＡＩＬ　ＳＹＳＴＥＭ，　ＴＩＢＩＡＬ，　ＦＥＭＯＲＡＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司