“永康”廢液收集器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“永康”廢液收集器(未滅菌)的英文品名是“YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001859號, 有效日期是20120504, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140725, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是永康醫材科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第001859號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120504
發證日期20070504
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“永康”廢液收集器(未滅菌)
英文品名“YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱永康醫材科技股份有限公司
申請商地址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
申請商統一編號27210394
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140730
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001859號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140725

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20120504

發證日期

20070504

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“永康”廢液收集器(未滅菌)

英文品名

“YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4680 非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

永康醫材科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

申請商統一編號

27210394

製造商名稱

永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

雲林縣斗六市虎溪里雲科路3段142號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20140730

製造許可登錄編號

(空)

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柯佳成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

吳潭

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

余惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

柯佳宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

柯佳成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

吳潭

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

余惠婷

職稱: 董事 | 持有股份數: 20000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

柯佳宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 13190000 | 所代表法人: | 永康醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 27210394

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出進口廠商登記資料 資料集的 “永康”廢液收集器(未滅菌) 相關資料

永康醫材科技股份有限公司

統一編號: 27210394 | 電話號碼: 05-5518221 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

統一編號: 27210394 | 電話號碼: 05-5518221 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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登記工廠名錄 資料集的 “永康”廢液收集器(未滅菌) 相關資料

永康醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27210394 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709379 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27210394 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99709379 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

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“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管

英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、72303... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”廢液收集器(未滅菌)

英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 | 有效日期: 2012/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”血沉測定真空採血管

英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第004038號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”血糖測定真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114;包裝方式:50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”血小板濃縮器

英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 安全瓶(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 吸引調節器 (未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”肝素真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第005178號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”廢液收集系統(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 | 有效日期: 2028/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”無添加真空採血管

英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 管內壁塗佈一層水溶性矽油,在血清分離過程時藉以輔助血液凝固並防止紅血球附著在管壁上,是醫學上用來收集血液樣本,以作進一步生化檢驗之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: “永康”無添加真空採血管是由雙層頭蓋組(內層丁基膠塞;外層紋面PE塑膠頭蓋);PET材質的試管管身;試管內層塗佈一層水溶性矽油,以Gamma-ray照射滅菌之無菌產品。 | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box;1,000 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”促凝劑+分離膠真空採血管

英文品名: "VACUKANG" Clot Activator + Gel Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第004171號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(敘述方式變更):用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:62D053、62D054、63D055、66D056、66D057、66D058、66D059、72D053、72D054、73D055、76D056、76D057、76D058、76D0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 無添加真空採血管

英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. | 許可證字號: 衛部醫器製字第004931號 | 有效日期: 2030/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010;新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010;包裝:50 Pcs/Box、100 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”促凝劑真空採血管

英文品名: "VACUKANG" Clot Activator Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第004166號 | 有效日期: 2028/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:621023、621024、631025、631026、661020、721023、721024、731025、731026及761020;包裝:50 Pcs/Box、10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管

英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血液常規檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”檸檬酸鈉真空採血管

英文品名: "VACUKANG" Sodium Citrate Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第004138號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於常規凝血試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:725062、725063、725082、725083。規格(100 Pcs/Box)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”一次性使用靜脈採血針

英文品名: “YK” Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000913號 | 有效日期: 2023/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 無添加真空採血管

英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. | 許可證字號: 衛部醫器製字第004931號 | 有效日期: 20250521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010;新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010;包裝:50 Pcs/Box、100 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 乙二胺四乙酸二鉀真空採血管

英文品名: “VACUKANG” K2 EDTA Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第003397號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤:622032、622033、622034、632036、623032、623033、623034、633036;新增透明標籤:722032、722033、722034、732036、72303... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”廢液收集器(未滅菌)

英文品名: “YOUN KAN”SUCTION COLLECTION CONTAINER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001859號 | 有效日期: 2012/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”血沉測定真空採血管

英文品名: “YK”ESR Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第004038號 | 有效日期: 2028/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試紅血球沉澱速率(ESR)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 626072, 626073, 626092, 626093以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”血糖測定真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 2025/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114;包裝方式:50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”血小板濃縮器

英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 2027/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 安全瓶(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 吸引調節器 (未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 | 有效日期: 2029/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”肝素真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Heparin Vacuum Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第005178號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”廢液收集系統(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 | 有效日期: 2028/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”無添加真空採血管

英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 2015/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 管內壁塗佈一層水溶性矽油,在血清分離過程時藉以輔助血液凝固並防止紅血球附著在管壁上,是醫學上用來收集血液樣本,以作進一步生化檢驗之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: “永康”無添加真空採血管是由雙層頭蓋組(內層丁基膠塞;外層紋面PE塑膠頭蓋);PET材質的試管管身;試管內層塗佈一層水溶性矽油,以Gamma-ray照射滅菌之無菌產品。 | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box;1,000 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”促凝劑+分離膠真空採血管

英文品名: "VACUKANG" Clot Activator + Gel Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第004171號 | 有效日期: 2028/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(敘述方式變更):用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:62D053、62D054、63D055、66D056、66D057、66D058、66D059、72D053、72D054、73D055、76D056、76D057、76D058、76D0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 無添加真空採血管

英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. | 許可證字號: 衛部醫器製字第004931號 | 有效日期: 2030/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010;新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010;包裝:50 Pcs/Box、100 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”促凝劑真空採血管

英文品名: "VACUKANG" Clot Activator Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛部醫器製字第004166號 | 有效日期: 2028/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室進行血清檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:621023、621024、631025、631026、661020、721023、721024、731025、731026及761020;包裝:50 Pcs/Box、10... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”乙二胺四乙酸三鉀真空採血管

英文品名: "VACUKANG" K3 EDTA Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第003851號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於蒐集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血液常規檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格及標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原102年2月7日仿單標籤核定本正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”檸檬酸鈉真空採血管

英文品名: "VACUKANG" Sodium Citrate Blood Collection Tubes | 許可證字號: 衛署醫器製字第004138號 | 有效日期: 2028/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於常規凝血試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格:725062、725063、725082、725083。規格(100 Pcs/Box)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原102年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康”一次性使用靜脈採血針

英文品名: “YK” Blood Collection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000913號 | 有效日期: 2023/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

“永康” 無添加真空採血管

英文品名: VACUKANG Non-Additive Blood Collection Tubes. | 許可證字號: 衛部醫器製字第004931號 | 有效日期: 20250521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血清或全血使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 紙標籤:621013、621014、631015、631016、661010;新增透明標籤:721013、721014、731015、731016、761010;包裝:50 Pcs/Box、100 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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永康醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: P-127210394-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27210394 | 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號

永康醫材科技股份有限公司

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“永康”廢液收集系統(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 | 有效日期: 20230611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康” 安全瓶(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康” 吸引調節器 (未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 | 有效日期: 20220614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康”廢液收集系統(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG”SUCTION COLLECT SYSTEM (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002167號 | 有效日期: 20230611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康” 安全瓶(未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Overflow Safety Trap(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007725號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康” 吸引調節器 (未滅菌)

英文品名: “YUNG KANG” Suction Regulator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007726號 | 有效日期: 20240417 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Airtight Suction Liner System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006778號 | 有效日期: 20220614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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"永康" 廢液收集袋 (未滅菌)

英文品名: "YUNG KANG" Suction Liner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006859號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康”血小板濃縮器

英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康”血糖測定真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 20251029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114;包裝方式:50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康”無添加真空採血管

英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 20150304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150512 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box;1,000 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康”血小板濃縮器

英文品名: “YK” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005633號 | 有效日期: 20220809 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可從血液樣本中分離製備血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma,PRP)。當臨床上有需求時,血小板濃厚液可應用於自體及異體骨科混合手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:PRP300;規格:30mL,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康”血糖測定真空採血管

英文品名: “VACUKANG” Glucose Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第004962號 | 有效日期: 20251029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:627102、627103、627104、637106、627112、627114、727102、727103、727104、737106、727112、727114;包裝方式:50pcs/bo... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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“永康”無添加真空採血管

英文品名: " YK " No Additive Vacu Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器製字第003036號 | 有效日期: 20150304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150512 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 滅菌 產品編號容 量規 格包 裝 方 式6210133.0 ml13×75 ㎜50 Pcs/Box;1,000 Pcs/Case6210144.0 ml13×75㎜50 Pcs/Box;1,000 P... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永康醫材科技股份有限公司

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永康醫材科技的黃頁資料

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永康醫材科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市雲科路三段142號 | 電話: 05-551-8221

永康醫材科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區漁港東二路3號2樓 | 電話: 07-821-7119

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公司地址負責人統一編號狀態

雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號
柯佳成27210394核准設立

登記地址: 雲林縣斗六市虎溪里雲科路三段142號 | 負責人: 柯佳成 | 統編: 27210394 | 核准設立

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與“永康”廢液收集器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管

英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 | 有效日期: 2028/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭

英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“希旺”費拉影像硬脊膜導管

英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗康國際有限公司

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“題爾賽斯”熱度脈動系統

英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 | 有效日期: 2023/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LVI-1001 以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“耶依葉”藥物調配量劑器

英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 8,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“希姆” 移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“安睿”生理監視設備

英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 | 有效日期: 2023/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“安睿”輸液系統

英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 | 有效日期: 2023/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管

英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

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