"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)
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中文品名"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)的英文品名是"iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017825號, 有效日期是20220515, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞光生醫科技股份有限公司.

#"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220515
發證日期20170515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401782500
中文品名"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)
英文品名"iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1660 視軸角度稜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞光生醫科技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區內湖路一段308號8樓
申請商統一編號28171927
製造商名稱OCULAR INSTRUMENTS
製造廠廠址2255 116TH AVE. NE BELLEVUE, WA 98004 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170517
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017825號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220515

發證日期

20170515

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401782500

中文品名

"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)

英文品名

"iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1660 視軸角度稜鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞光生醫科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區內湖路一段308號8樓

申請商統一編號

28171927

製造商名稱

OCULAR INSTRUMENTS

製造廠廠址

2255 116TH AVE. NE BELLEVUE, WA 98004 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20170517

製造許可登錄編號

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陳金德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2949575 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

吳蕙棻

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

蕭滋引

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

黃丁士

職稱: 董事 | 持有股份數: 1755000 | 所代表法人: 三華行有限公司 | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

郭慶祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

蔡錫鴻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 318000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

劉家詠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

陳臣璽

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

陳金德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2949575 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

吳蕙棻

職稱: 董事 | 持有股份數: 75000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

蕭滋引

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

黃丁士

職稱: 董事 | 持有股份數: 1755000 | 所代表法人: 三華行有限公司 | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

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職稱: 董事 | 持有股份數: 120000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

蔡錫鴻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 318000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

劉家詠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

陳臣璽

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 瑞光生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 28171927

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瑞光生醫科技股份有限公司

統一編號: 28171927 | 電話號碼: 02-87526166#206 | 臺北市內湖區內湖路1段308號8樓

瑞光生醫科技股份有限公司

統一編號: 28171927 | 電話號碼: 02-87526166#206 | 臺北市內湖區內湖路1段308號8樓

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瑞光生醫科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 28171927 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022314 | 臺北市內湖區西湖里內湖路一段三0八號八樓

瑞光生醫科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 28171927 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022314 | 臺北市內湖區西湖里內湖路一段三0八號八樓

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愛視坦小樑微導流支架系統

英文品名: iStent Trabecular Micro-Bypass Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026303號 | 有效日期: 2024/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTS100R、GTS100L、GTS100i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統

英文品名: “IOPtimate” CO2 Laser Beam Manipulating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029437號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASS-35-102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“適安” 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: “Shield Aid” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007101號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)

英文品名: "iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017825號 | 有效日期: 2022/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

"歐愛" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "iPrism Clip" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017869號 | 有效日期: 2022/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

磊視眼科鉺雅鉻雷射儀

英文品名: VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022174號 | 有效日期: 2016/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 視覺訓練儀 (未滅菌)

英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006103號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Eye Fitness" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006643號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“膜安”口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “MuAid” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004938號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

愛視坦發射式小樑微導流支架系統

英文品名: iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034049號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G2-W以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 視覺訓練儀 (未滅菌)

英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006103號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Eye Fitness" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006643號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“膜安”口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “MuAid” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004938號 | 有效日期: 20231210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“適安” 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: “Shield Aid” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007101號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統

英文品名: “IOPtimate” CO2 Laser Beam Manipulating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029437號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASS-35-102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

愛視坦小樑微導流支架系統

英文品名: iStent Trabecular Micro-Bypass Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026303號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTS100R、GTS100L、GTS100i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

磊視眼科鉺雅鉻雷射儀

英文品名: VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022174號 | 有效日期: 20160223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

"歐愛" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "iPrism Clip" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017869號 | 有效日期: 20220522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

瑞光 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Vision Renu corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009692號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

愛視坦小樑微導流支架系統

英文品名: iStent Trabecular Micro-Bypass Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026303號 | 有效日期: 2024/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTS100R、GTS100L、GTS100i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統

英文品名: “IOPtimate” CO2 Laser Beam Manipulating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029437號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASS-35-102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“適安” 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: “Shield Aid” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007101號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)

英文品名: "iPrism" Gonioscopic Prism (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017825號 | 有效日期: 2022/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

"歐愛" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "iPrism Clip" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017869號 | 有效日期: 2022/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

磊視眼科鉺雅鉻雷射儀

英文品名: VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022174號 | 有效日期: 2016/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 視覺訓練儀 (未滅菌)

英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006103號 | 有效日期: 2021/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Eye Fitness" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006643號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“膜安”口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “MuAid” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004938號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

愛視坦發射式小樑微導流支架系統

英文品名: iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034049號 | 有效日期: 2026/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G2-W以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 視覺訓練儀 (未滅菌)

英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006103號 | 有效日期: 20210322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

眼適能 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Eye Fitness" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006643號 | 有效日期: 20220320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“膜安”口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: “MuAid” Oral Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004938號 | 有效日期: 20231210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“適安” 眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名: “Shield Aid” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007101號 | 有效日期: 20230131 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

“愛保視”眼科CO2雷射光束操控系統

英文品名: “IOPtimate” CO2 Laser Beam Manipulating System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029437號 | 有效日期: 20220720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASS-35-102以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

愛視坦小樑微導流支架系統

英文品名: iStent Trabecular Micro-Bypass Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026303號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GTS100R、GTS100L、GTS100i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

磊視眼科鉺雅鉻雷射儀

英文品名: VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022174號 | 有效日期: 20160223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180625 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

"歐愛" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "iPrism Clip" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017869號 | 有效日期: 20220522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

瑞光 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Vision Renu corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009692號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

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瑞光 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Vision Renu corrective spectacle lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010127號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

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“邁格瑞”經顱磁刺激儀

英文品名: “MagRenu TMS” transcranial magnetic stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008433號 | 有效日期: 2030/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRT 100 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞光 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: Vision Renu corrective spectacle lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010127號 | 有效日期: 2029/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“邁格瑞”經顱磁刺激儀

英文品名: “MagRenu TMS” transcranial magnetic stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008433號 | 有效日期: 2030/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MRT 100 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司

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昱厚生技

總機電話: 27970073 | 公司代號: 6709 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段308號6樓 | 成立日期: 20060919 | 昱厚生技股份有限公司

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威健實業股份有限公司

總機電話: 26590202 | 公司代號: 3033 | 英文簡稱: Weikeng | 產業別: 29 | 營利事業統一編號: 04648938 | 住址: 台北市內湖區內湖路一段308號11樓 | 董事長: 胡秋江 | 成立日期: 19770120 | 出表日期: 1140524

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臺北市內湖區內湖路1段308號8樓
陳金德28171927核准設立

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段308號8樓 | 負責人: 陳金德 | 統編: 28171927 | 核准設立

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與"歐愛" 視軸角度稜鏡 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)

英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)

英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 | 有效日期: 2011/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司

“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)

英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 | 有效日期: 2011/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)

英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)

英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

提肯日出分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“佳童”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠

“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)

英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 | 有效日期: 2017/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 梓源生技有限公司

“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 | 有效日期: 2017/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司

“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 | 有效日期: 2017/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新廣業股份有限公司

“真廣”手搖護理床(未滅菌)

英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 | 有效日期: 2022/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司

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