磊視眼科鉺雅鉻雷射儀
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中文品名磊視眼科鉺雅鉻雷射儀的英文品名是VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System, 許可證字號是衛署醫器輸字第022174號, 有效日期是2016/02/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是瑞光生醫科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022174號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/06/25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2016/02/23 |
| 發證日期 | 2011/02/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602217402 |
| 中文品名 | 磊視眼科鉺雅鉻雷射儀 |
| 英文品名 | VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 瑞光生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區內湖路一段308號8樓 |
| 申請商統一編號 | 28171927 |
| 製造商名稱 | ACE VISION GROUP |
| 製造廠廠址 | 2941 KENT ROAD, SILVER LAKE, OHIO 44224, USA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/06/29 |
| 製造許可登錄編號 | QSD4610 |
許可證字號衛署醫器輸字第022174號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2018/06/25 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2016/02/23 |
發證日期2011/02/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602217402 |
中文品名磊視眼科鉺雅鉻雷射儀 |
英文品名VisioLite Ophthalmic Er:YagLaser System |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱瑞光生醫科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區內湖路一段308號8樓 |
申請商統一編號28171927 |
製造商名稱ACE VISION GROUP |
製造廠廠址2941 KENT ROAD, SILVER LAKE, OHIO 44224, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2018/06/29 |
製造許可登錄編號QSD4610 |
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台北市內湖區內湖路一段308號8樓