“聯合”楔形骨柄
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中文品名“聯合”楔形骨柄的英文品名是“UNITED” Hip System, 許可證字號是衛部醫器製字第006654號, 有效日期是20241222, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是聯合骨科器材股份有限公司.

#“聯合”楔形骨柄的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第006654號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241222
發證日期	20191222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“聯合”楔形骨柄
英文品名	“UNITED” Hip System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址	新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號	22099982
製造商名稱	聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200116
製造許可登錄編號	GMP0617

許可證字號

衛部醫器製字第006654號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241222

發證日期

20191222

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“聯合”楔形骨柄

英文品名

“UNITED” Hip System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

申請商地址

新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓

申請商統一編號

22099982

製造商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200116

製造許可登錄編號

GMP0617

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新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓

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聯合骨科器材股份有限公司

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聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 電話號碼: 02-29294567 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 電話號碼: 02-29294567 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓

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聯合骨科器材股份有限公司高雄廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22099982 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市路竹區竹南里路科一路16號
聯合骨科器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22099982 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓

聯合骨科器材股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區竹南里路科一路16號

聯合骨科器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓

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聯合醫療儀器有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 陝西省西安巿大興西路三二號 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
聯貿醫療用品技術（上海）有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加太路39號第D4層2部位 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
聯陸科貿（上海）有限公司	大陸業別: 其他機械器具批發業 \| 大陸事業地址: 上海閘北區共和新路1988號509-510室 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
山東新華聯合骨科器材股份有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 淄博高新區泰美路7號新華醫療科技園 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯合醫療儀器有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 陝西省西安巿大興西路三二號 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯貿醫療用品技術（上海）有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加太路39號第D4層2部位 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯陸科貿（上海）有限公司

大陸業別: 其他機械器具批發業 | 大陸事業地址: 上海閘北區共和新路1988號509-510室 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

山東新華聯合骨科器材股份有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 淄博高新區泰美路7號新華醫療科技園 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

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骨針絲	英文品名: "UNITED" PINAND WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000630號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
骨針絲	英文品名: "UNITED" PINAND WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000630號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" U2全髖臼植入物	英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001071號 \| 有效日期: 2029/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年12... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" U2全髖臼植入物	英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001071號 \| 有效日期: 20240130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號 \| 有效日期: 20250422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
聯合大粗隆股骨柄	英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000717號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１０８－１０１０、１１０８－１０２０、１１０８－１０３０ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
聯合大粗隆股骨柄	英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000717號 \| 有效日期: 20230717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１０８－１０１０、１１０８－１０２０、１１０８－１０３０ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”優磨二代全髖臼植入物	英文品名: “United”Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 \| 有效日期: 2028/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”優磨二代全髖臼植入物	英文品名: “United”Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 \| 有效日期: 20230201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”康膝人工膝關節-模組式	英文品名: “United” U2 Total Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”康膝人工膝關節-模組式	英文品名: “United” U2 Total Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 \| 有效日期: 20240109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 安全持針器(未滅菌)	英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC 360,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 安全持針器(未滅菌)	英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC 360,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號 \| 有效日期: 20181120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”賽普立克膝關節墊塊	英文品名: “United” Cellbrick Knee Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007741號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

骨針絲

"聯合" U2全髖臼植入物

"聯合" U2全髖臼植入物

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

聯合大粗隆股骨柄

聯合大粗隆股骨柄

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

“聯合”康膝人工膝關節-模組式

“聯合”康膝人工膝關節-模組式

"聯合" 安全持針器(未滅菌)

"聯合" 安全持針器(未滅菌)

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“聯合”賽普立克膝關節墊塊

食品業者登錄資料集資料集的 “聯合”楔形骨柄相關資料

聯合骨科器材股份有限公司

公司統一編號: 22099982 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓 | 食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3

聯合骨科器材股份有限公司

公司統一編號: 22099982 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓 | 食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3

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聯合骨科器材股份有限公司	統一編號: 22099982 \| 電話號碼: 02-29294567 \| 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓 @ 出進口廠商登記資料
聯合骨科器材股份有限公司	公司統一編號: 22099982 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓 \| 食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
聯合骨科器材股份有限公司高雄廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22099982 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市路竹區竹南里路科一路16號 @ 登記工廠名錄
聯合骨科器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22099982 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓 @ 登記工廠名錄
聯合骨科器材股份有限公司	屆別: 第6屆 \| 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. \| 得獎標的(中文): 聯膝人工膝關節 @ 創新研究獎
聯合骨科器材股份有限公司	屆別: 第12屆 \| 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. \| 得獎標的(中文): U2全髖臼外帽（HA式） @ 創新研究獎
聯合骨科器材股份有限公司	統一編號: 22099982 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹市園區二路57號1樓 @ 3大科學園區公司資料集
聯合骨科器材股份有限公司	總機電話: (03)577-3351 \| 公司代號: 4129 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 22099982 \| 住址: 新竹市科學工業園區園區二路57號 \| 董事長: 林延生 \| 成立日期: 19930305 \| 出表日期: 1130630 @ 上櫃公司基本資料

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 電話號碼: 02-29294567 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓

@ 出進口廠商登記資料

聯合骨科器材股份有限公司

公司統一編號: 22099982 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓 | 食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

聯合骨科器材股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區竹南里路科一路16號

@ 登記工廠名錄

聯合骨科器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓

@ 登記工廠名錄

聯合骨科器材股份有限公司

屆別: 第6屆 | 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. | 得獎標的(中文): 聯膝人工膝關節

@ 創新研究獎

聯合骨科器材股份有限公司

屆別: 第12屆 | 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. | 得獎標的(中文): U2全髖臼外帽（HA式）

@ 創新研究獎

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市園區二路57號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）	英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）	英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號 \| 有效日期: 20260828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號 \| 有效日期: 2026/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工關節系統	英文品名: “UNITED” USTAR II System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006175號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本。（原107年9月13日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）(二)製造廠址變更：新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”史令飛頸前路骨板系統─第二代	英文品名: “UNITED” SLIMFIT Anterior Cervical Plate System II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004697號 \| 有效日期: 2024/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”康膝人工膝關節	英文品名: “UNITED”U2 Total Knee System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002662號 \| 有效日期: 2029/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格：股骨填補塊，遠端；脛骨基座填補塊，螺絲鎖合；脛骨基座填補塊，鈦噴塗，以下空白。新增規格：2803-5201、2803-5202、2... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”二代大粗隆股骨柄	英文品名: “United” Hip System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004220號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.10.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”翻修人工髖關節	英文品名: “United” Hip System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005926號 \| 有效日期: 2027/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原106.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原107.8.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”陶瓷股小球	英文品名: “UNITED”Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003331號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書(原109年1月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.30 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”普斯特頸前路骨板系統	英文品名: “UNITED”BOOSTER Anterior Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002547號 \| 有效日期: 2028/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工關節系統

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“聯合”史令飛頸前路骨板系統─第二代

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“聯合”康膝人工膝關節

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“聯合”二代大粗隆股骨柄

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“聯合”翻修人工髖關節

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“聯合”陶瓷股小球

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“聯合”普斯特頸前路骨板系統

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聯合骨科器材的黃頁資料

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聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路57號 | 電話: 03-577-3351

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新北市永和區成功路一段80號12樓之1 | 電話: 02-2929-4567

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路372號7樓之3 | 電話: 07-721-0705

名稱聯合骨科器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯合骨科器材股份有限公司新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓	林延生	22099982	核准設立

聯合骨科器材股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓 | 負責人: 林延生 | 統編: 22099982 | 核准設立

與“聯合”楔形骨柄同分類的醫療器材許可證資料集

"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司