"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)的英文品名是"UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000475號, 有效日期是20251027, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。, 醫器規格是詳如附冊共3頁, 限制項目是國　產, 申請商名稱是聯合骨科器材股份有限公司.

#"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251027
發證日期20051027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300047500
中文品名"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名"UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile)
效能本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200727
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000475號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251027

發證日期

20051027

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300047500

中文品名

"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)

英文品名

"UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile)

效能

本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共3頁

限制項目

國　產

申請商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

申請商地址

新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓

申請商統一編號

22099982

製造商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200727

製造許可登錄編號

(空)

"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)的地址位於

新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓

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上櫃公司基本資料 資料集的 "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 相關資料

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號4129
公司名稱聯合骨科器材股份有限公司
公司簡稱聯合
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新竹市科學工業園區園區二路57號
營利事業統一編號22099982
董事長林延生
總經理林延生
發言人林延生
發言人職稱董事長
代理發言人彭友杏
總機電話(03)577-3351
成立日期19930305
上市日期20040929
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額964867400
私募股數0
特別股229639
編制財務報表類型1
股票過戶機構富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話(02)2361-1300
過戶地址台北市中正區許昌街17號11樓
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所
簽證會計師1林世寰
簽證會計師2徐榮煌
英文簡稱UOC
英文通訊地址57 Park Ave 2 Science Park Hsinchu Taiwan,R.O.C.　　Hsinchu Taiwan,R.O.C.
傳真機號碼(03)577-7156
電子郵件信箱ivy.pan@unitedorthopedic.com
網址https://tw.unitedorthopedic.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數96257101
出表日期: 1130426
公司代號: 4129
公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
公司簡稱: 聯合
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新竹市科學工業園區園區二路57號
營利事業統一編號: 22099982
董事長: 林延生
總經理: 林延生
發言人: 林延生
發言人職稱: 董事長
代理發言人: 彭友杏
總機電話: (03)577-3351
成立日期: 19930305
上市日期: 20040929
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 964867400
私募股數: 0
特別股: 229639
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話: (02)2361-1300
過戶地址: 台北市中正區許昌街17號11樓
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1: 林世寰
簽證會計師2: 徐榮煌
英文簡稱: UOC
英文通訊地址: 57 Park Ave 2 Science Park Hsinchu Taiwan,R.O.C.　　Hsinchu Taiwan,R.O.C.
傳真機號碼: (03)577-7156
電子郵件信箱: ivy.pan@unitedorthopedic.com
網址: https://tw.unitedorthopedic.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 96257101

出進口廠商登記資料 資料集的 "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 相關資料

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22099982
原始登記日期19930215
核發日期20220709
廠商中文名稱聯合骨科器材股份有限公司
廠商英文名稱UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION
中文營業地址新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓
英文營業地址57, PARK AVE. 2, SCIENCE PARK, HSINCHU 300, TAIWAN R.O.C.
代表人林O生
電話號碼02-29294567
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22099982
原始登記日期: 19930215
核發日期: 20220709
廠商中文名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
廠商英文名稱: UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION
中文營業地址: 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓
英文營業地址: 57, PARK AVE. 2, SCIENCE PARK, HSINCHU 300, TAIWAN R.O.C.
代表人: 林O生
電話號碼: 02-29294567
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
工廠登記編號94A00286
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市路竹區竹南里路科一路16號
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區竹南里
工廠負責人姓名林延生
統一編號22099982
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000509
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
工廠登記編號: 94A00286
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市路竹區竹南里路科一路16號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區竹南里
工廠負責人姓名: 林延生
統一編號: 22099982
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000509
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱聯合骨科器材股份有限公司
工廠登記編號95A00223
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里
工廠負責人姓名林延生
統一編號22099982
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0830204
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
工廠登記編號: 95A00223
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里
工廠負責人姓名: 林延生
統一編號: 22099982
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0830204
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人聯合骨科器材股份有限公司
統一編號22099982
核准日期20050113
大陸投資事業聯合醫療儀器有限公司
大陸事業地址陝西省西安巿大興西路三二號
大陸業別輻射及電子醫學設備製造業
國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
統一編號: 22099982
核准日期: 20050113
大陸投資事業: 聯合醫療儀器有限公司
大陸事業地址: 陝西省西安巿大興西路三二號
大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人聯合骨科器材股份有限公司
統一編號22099982
核准日期20070123
大陸投資事業聯貿醫療用品技術（上海）有限公司
大陸事業地址上海外高橋保稅區加太路39號第D4層2部位
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
統一編號: 22099982
核准日期: 20070123
大陸投資事業: 聯貿醫療用品技術（上海）有限公司
大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加太路39號第D4層2部位
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人聯合骨科器材股份有限公司
統一編號22099982
核准日期20120529
大陸投資事業聯陸科貿（上海）有限公司
大陸事業地址上海閘北區共和新路1988號509-510室
大陸業別其他機械器具批發業
國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
統一編號: 22099982
核准日期: 20120529
大陸投資事業: 聯陸科貿（上海）有限公司
大陸事業地址: 上海閘北區共和新路1988號509-510室
大陸業別: 其他機械器具批發業

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 4

國內投資人聯合骨科器材股份有限公司
統一編號22099982
核准日期20151112
大陸投資事業山東新華聯合骨科器材股份有限公司
大陸事業地址淄博高新區泰美路7號新華醫療科技園
大陸業別藥品及醫療用品批發業
國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
統一編號: 22099982
核准日期: 20151112
大陸投資事業: 山東新華聯合骨科器材股份有限公司
大陸事業地址: 淄博高新區泰美路7號新華醫療科技園
大陸業別: 藥品及醫療用品批發業

醫療器材許可證資料集 資料集的 "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第000630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/03
發證日期1996/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500063002
中文品名骨針絲
英文品名"UNITED" PINAND WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/01
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製字第000630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/03
發證日期: 1996/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500063002
中文品名: 骨針絲
英文品名: "UNITED" PINAND WIRE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/01
製造許可登錄編號: GMP0617

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第000630號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260203
發證日期19960203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500063002
中文品名骨針絲
英文品名"UNITED" PINAND WIRE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200916
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製字第000630號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260203
發證日期: 19960203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500063002
中文品名: 骨針絲
英文品名: "UNITED" PINAND WIRE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200916
製造許可登錄編號: GMP0617

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第001071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/30
發證日期2004/01/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500107100
中文品名"聯合" U2全髖臼植入物
英文品名"UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.14。
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/15
製造許可登錄編號QMS0617
許可證字號: 衛署醫器製字第001071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/30
發證日期: 2004/01/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500107100
中文品名: "聯合" U2全髖臼植入物
英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.14。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/15
製造許可登錄編號: QMS0617

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240130
發證日期20040130
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500107100
中文品名"聯合" U2全髖臼植入物
英文品名"UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本。
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180822
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製字第001071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240130
發證日期: 20040130
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500107100
中文品名: "聯合" U2全髖臼植入物
英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180822
製造許可登錄編號: GMP0617

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/22
發證日期2010/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876001
中文品名“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）
英文品名“Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱GREATBATCH MEDICAL SA
製造廠廠址L ECHELETTE 7, CH-2534 ORVIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/01/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/22
發證日期: 2010/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876001
中文品名: “格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）
英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: GREATBATCH MEDICAL SA
製造廠廠址: L ECHELETTE 7, CH-2534 ORVIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/01/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008760號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250422
發證日期20100422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400876001
中文品名“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）
英文品名“Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱GREATBATCH MEDICAL SA
製造廠廠址L ECHELETTE 7, CH-2534 ORVIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250422
發證日期: 20100422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400876001
中文品名: “格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）
英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: GREATBATCH MEDICAL SA
製造廠廠址: L ECHELETTE 7, CH-2534 ORVIN, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200106
製造許可登錄編號: (空)

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/02
發證日期2015/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401564307
中文品名"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱JOSSI AG
製造廠廠址ALTE LANDSTRASSE 54, CH-8546 ISLIKON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/02
發證日期: 2015/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401564307
中文品名: "聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: JOSSI AG
製造廠廠址: ALTE LANDSTRASSE 54, CH-8546 ISLIKON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/03/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015643號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250902
發證日期20150902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401564307
中文品名"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱JOSSI AG
製造廠廠址ALTE LANDSTRASSE 54, CH-8546 ISLIKON, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20200317
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250902
發證日期: 20150902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401564307
中文品名: "聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: JOSSI AG
製造廠廠址: ALTE LANDSTRASSE 54, CH-8546 ISLIKON, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20200317
製造許可登錄編號: (空)

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第000717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/17
發證日期1998/07/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500071701
中文品名聯合大粗隆股骨柄
英文品名UNITED G.T.F. HIP STEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１１０８－１０１０、１１０８－１０２０、１１０８－１０３０
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/04
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製字第000717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/17
發證日期: 1998/07/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500071701
中文品名: 聯合大粗隆股骨柄
英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １１０８－１０１０、１１０８－１０２０、１１０８－１０３０
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/04
製造許可登錄編號: GMP0617

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第000717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230717
發證日期19980717
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500071701
中文品名聯合大粗隆股骨柄
英文品名UNITED G.T.F. HIP STEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格１１０８－１０１０、１１０８－１０２０、１１０８－１０３０
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180319
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製字第000717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230717
發證日期: 19980717
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500071701
中文品名: 聯合大粗隆股骨柄
英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: １１０８－１０１０、１１０８－１０２０、１１０８－１０３０
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180319
製造許可登錄編號: GMP0617

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/01
發證日期2013/02/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“聯合”優磨二代全髖臼植入物
英文品名“United”Hip System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108.6.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年6月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月1日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.26。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年6月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.12。
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51, 53, 55, 57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
製造許可登錄編號QMS0617
許可證字號: 衛署醫器製字第003977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/01
發證日期: 2013/02/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “聯合”優磨二代全髖臼植入物
英文品名: “United”Hip System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108.6.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年6月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月1日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.26。新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年6月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.12。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51, 53, 55, 57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
製造許可登錄編號: QMS0617

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第003977號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230201
發證日期20130201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“聯合”優磨二代全髖臼植入物
英文品名“United”Hip System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108.6.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210610
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製字第003977號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230201
發證日期: 20130201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “聯合”優磨二代全髖臼植入物
英文品名: “United”Hip System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108.6.22核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210610
製造許可登錄編號: GMP0617

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第004248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/09
發證日期2014/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“聯合”康膝人工膝關節-模組式
英文品名“United” U2 Total Knee System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3530 半限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.13。
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/14
製造許可登錄編號QMS0617
許可證字號: 衛部醫器製字第004248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/09
發證日期: 2014/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “聯合”康膝人工膝關節-模組式
英文品名: “United” U2 Total Knee System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3530 半限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.13。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/14
製造許可登錄編號: QMS0617

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製字第004248號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240109
發證日期20140109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“聯合”康膝人工膝關節-模組式
英文品名“United” U2 Total Knee System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3530 半限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180731
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛部醫器製字第004248號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240109
發證日期: 20140109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “聯合”康膝人工膝關節-模組式
英文品名: “United” U2 Total Knee System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3530 半限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180731
製造許可登錄編號: GMP0617

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第001129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300112909
中文品名"聯合" 安全持針器(未滅菌)
英文品名"United" Safe Guard Counter (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SC 360,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區園區二路57號1樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/30
發證日期: 2006/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300112909
中文品名: "聯合" 安全持針器(未滅菌)
英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SC 360,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區園區二路57號1樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第001129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260330
發證日期20060330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300112909
中文品名"聯合" 安全持針器(未滅菌)
英文品名"United" Safe Guard Counter (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SC 360,以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹科學工業園區新竹市東區園區二路57號1樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260330
發證日期: 20060330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300112909
中文品名: "聯合" 安全持針器(未滅菌)
英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SC 360,以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹科學工業園區新竹市東區園區二路57號1樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: (空)

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第013609號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/11/20
發證日期2013/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401360900
中文品名“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱SMITH & NEPHEW
製造廠廠址MEMPHIS TN38116, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/11/20
發證日期: 2013/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401360900
中文品名: “聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: SMITH & NEPHEW
製造廠廠址: MEMPHIS TN38116, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第013609號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181120
發證日期20131120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401360900
中文品名“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱SMITH & NEPHEW
製造廠廠址MEMPHIS TN38116, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170510
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181120
發證日期: 20131120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401360900
中文品名: “聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: SMITH & NEPHEW
製造廠廠址: MEMPHIS TN38116, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170510
製造許可登錄編號: (空)

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製字第007741號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/15
發證日期2023/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“聯合”賽普立克膝關節墊塊
英文品名“United” Cellbrick Knee Spacer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/20
製造許可登錄編號QMS0617
許可證字號: 衛部醫器製字第007741號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/15
發證日期: 2023/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “聯合”賽普立克膝關節墊塊
英文品名: “United” Cellbrick Knee Spacer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/20
製造許可登錄編號: QMS0617

食品業者登錄資料集 資料集的 "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 相關資料

@ "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱聯合骨科器材股份有限公司
公司統一編號22099982
業者地址新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓
食品業者登錄字號O-122099982-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
公司統一編號: 22099982
業者地址: 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓
食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22099982 找到的相關資料

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# 22099982 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22099982
原始登記日期19930215
核發日期20220709
廠商中文名稱聯合骨科器材股份有限公司
廠商英文名稱UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION
中文營業地址新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓
英文營業地址57, PARK AVE. 2, SCIENCE PARK, HSINCHU 300, TAIWAN R.O.C.
代表人林O生
電話號碼02-29294567
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 22099982
原始登記日期: 19930215
核發日期: 20220709
廠商中文名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
廠商英文名稱: UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION
中文營業地址: 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓
英文營業地址: 57, PARK AVE. 2, SCIENCE PARK, HSINCHU 300, TAIWAN R.O.C.
代表人: 林O生
電話號碼: 02-29294567
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 22099982 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱聯合骨科器材股份有限公司
公司統一編號22099982
業者地址新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓
食品業者登錄字號O-122099982-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
公司統一編號: 22099982
業者地址: 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓
食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 22099982 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
工廠登記編號94A00286
工廠設立許可案號(空)
工廠地址高雄市路竹區竹南里路科一路16號
工廠市鎮鄉村里高雄市路竹區竹南里
工廠負責人姓名林延生
統一編號22099982
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000509
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
工廠登記編號: 94A00286
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 高雄市路竹區竹南里路科一路16號
工廠市鎮鄉村里: 高雄市路竹區竹南里
工廠負責人姓名: 林延生
統一編號: 22099982
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000509
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22099982 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱聯合骨科器材股份有限公司
工廠登記編號95A00223
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里
工廠負責人姓名林延生
統一編號22099982
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0830204
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
工廠登記編號: 95A00223
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里
工廠負責人姓名: 林延生
統一編號: 22099982
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0830204
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 22099982 於 創新研究獎 - 5

屆別第6屆
公司統編22099982
公司名稱(中文)聯合骨科器材股份有限公司
公司名稱(英文)UNITED ORTHOPEDIC CORP.
得獎標的(中文)聯膝人工膝關節
屆別: 第6屆
公司統編: 22099982
公司名稱(中文): 聯合骨科器材股份有限公司
公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP.
得獎標的(中文): 聯膝人工膝關節

# 22099982 於 創新研究獎 - 6

屆別第12屆
公司統編22099982
公司名稱(中文)聯合骨科器材股份有限公司
公司名稱(英文)UNITED ORTHOPEDIC CORP.
得獎標的(中文)U2全髖臼外帽（HA式）
屆別: 第12屆
公司統編: 22099982
公司名稱(中文): 聯合骨科器材股份有限公司
公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP.
得獎標的(中文): U2全髖臼外帽（HA式）

# 22099982 於 3大科學園區公司資料集 - 7

統一編號22099982
公司名稱聯合骨科器材股份有限公司
公司地址新竹市園區二路57號1樓
公司狀態01
統一編號: 22099982
公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
公司地址: 新竹市園區二路57號1樓
公司狀態: 01

# 22099982 於 上櫃公司基本資料 - 8

出表日期1130426
公司代號4129
公司名稱聯合骨科器材股份有限公司
公司簡稱聯合
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新竹市科學工業園區園區二路57號
營利事業統一編號22099982
董事長林延生
總經理林延生
發言人林延生
發言人職稱董事長
代理發言人彭友杏
總機電話(03)577-3351
成立日期19930305
上市日期20040929
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額964867400
私募股數0
特別股229639
編制財務報表類型1
股票過戶機構富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話(02)2361-1300
過戶地址台北市中正區許昌街17號11樓
簽證會計師事務所安永聯合會計師事務所
簽證會計師1林世寰
簽證會計師2徐榮煌
英文簡稱UOC
英文通訊地址57 Park Ave 2 Science Park Hsinchu Taiwan,R.O.C.　　Hsinchu Taiwan,R.O.C.
傳真機號碼(03)577-7156
電子郵件信箱ivy.pan@unitedorthopedic.com
網址https://tw.unitedorthopedic.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數96257101
出表日期: 1130426
公司代號: 4129
公司名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
公司簡稱: 聯合
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新竹市科學工業園區園區二路57號
營利事業統一編號: 22099982
董事長: 林延生
總經理: 林延生
發言人: 林延生
發言人職稱: 董事長
代理發言人: 彭友杏
總機電話: (03)577-3351
成立日期: 19930305
上市日期: 20040929
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 964867400
私募股數: 0
特別股: 229639
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 富邦綜合證券股份有限公司
過戶電話: (02)2361-1300
過戶地址: 台北市中正區許昌街17號11樓
簽證會計師事務所: 安永聯合會計師事務所
簽證會計師1: 林世寰
簽證會計師2: 徐榮煌
英文簡稱: UOC
英文通訊地址: 57 Park Ave 2 Science Park Hsinchu Taiwan,R.O.C.　　Hsinchu Taiwan,R.O.C.
傳真機號碼: (03)577-7156
電子郵件信箱: ivy.pan@unitedorthopedic.com
網址: https://tw.unitedorthopedic.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 96257101
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# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300034204
中文品名“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）
英文品名“UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile）
效能本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共 1 頁。
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/27
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300034204
中文品名: “聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）
英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile）
效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/27
製造許可登錄編號: GMP0617

# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000342號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251011
發證日期20051011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300034204
中文品名“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）
英文品名“UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile）
效能本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共 1 頁。
限制項目(空)
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300034204
中文品名: “聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）
英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile）
效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。
限制項目: (空)
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200720
製造許可登錄編號: (空)

# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000475號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300047500
中文品名"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名"UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile)
效能本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/27
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300047500
中文品名: "聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile)
效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/27
製造許可登錄編號: GMP0617

# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300054801
中文品名"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名"UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile)
效能手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊，共1頁。
限制項目輸　入
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/04
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300054801
中文品名: "聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile)
效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊，共1頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/04
製造許可登錄編號: GMP0617

# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300054801
中文品名"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名"UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile)
效能手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊，共1頁。
限制項目輸　入
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300054801
中文品名: "聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)
英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile)
效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊，共1頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200724
製造許可登錄編號: (空)

# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/28
發證日期2006/08/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/27
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/28
發證日期: 2006/08/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “聯合”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/27
製造許可登錄編號: GMP0617

# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001603號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260828
發證日期20060828
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名“United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210315
製造許可登錄編號GMP0617
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260828
發證日期: 20060828
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “聯合”骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210315
製造許可登錄編號: GMP0617

# 聯合骨科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第002662號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/23
發證日期2009/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500266202
中文品名“聯合”康膝人工膝關節
英文品名“UNITED”U2 Total Knee System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格：股骨填補塊，遠端；脛骨基座填補塊，螺絲鎖合；脛骨基座填補塊，鈦噴塗，以下空白。新增規格：2803-5201、2803-5202、2803-5303、2803-5403(原102.05.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：2909-3010、2903-3020、2903-3030 (原103.01.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年2月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.8。
限制項目國　產
申請商名稱聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號22099982
製造商名稱聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/10
製造許可登錄編號QMS0617
許可證字號: 衛署醫器製字第002662號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/23
發證日期: 2009/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500266202
中文品名: “聯合”康膝人工膝關節
英文品名: “UNITED”U2 Total Knee System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如標籤仿單核定本。增加規格：股骨填補塊，遠端；脛骨基座填補塊，螺絲鎖合；脛骨基座填補塊，鈦噴塗，以下空白。新增規格：2803-5201、2803-5202、2803-5303、2803-5403(原102.05.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：2909-3010、2903-3020、2903-3030 (原103.01.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.3.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年2月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.8。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號: 22099982
製造商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/10
製造許可登錄編號: QMS0617
[ 搜尋所有 聯合骨科器材 ... ]

根據地址 新竹市東區科學園區園區二路51 53 55 57號1 2 樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 新竹市東區科學園區園區二路51 53 55 57號1 2 樓 ...)

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工關節系統

英文品名: “UNITED” USTAR II System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006175號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本。（原107年9月13日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）(二)製造廠址變更：新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

英文品名: “United”Hip System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”史令飛頸前路骨板系統─第二代

英文品名: “UNITED” SLIMFIT Anterior Cervical Plate System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004697號 | 有效日期: 2024/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Ｕ２人工髖關節股骨柄

英文品名: U2 HIP STEM "UNITED" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000884號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.8.31及100.7.12核准之... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”賽普立克膝關節墊塊

英文品名: “United” Cellbrick Knee Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007741號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工髖關節

英文品名: “UNITED” USTAR II Hip System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005702號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格及效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”二代大粗隆股骨柄

英文品名: “United” Hip System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004220號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.10.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工關節系統

英文品名: “UNITED” USTAR II System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006175號 | 有效日期: 2028/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本。（原107年9月13日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）(二)製造廠址變更：新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

英文品名: “United”Hip System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”史令飛頸前路骨板系統─第二代

英文品名: “UNITED” SLIMFIT Anterior Cervical Plate System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第004697號 | 有效日期: 2024/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Ｕ２人工髖關節股骨柄

英文品名: U2 HIP STEM "UNITED" | 許可證字號: 衛署醫器製字第000884號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.8.31及100.7.12核准之... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”賽普立克膝關節墊塊

英文品名: “United” Cellbrick Knee Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007741號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工髖關節

英文品名: “UNITED” USTAR II Hip System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005702號 | 有效日期: 2027/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格及效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”二代大粗隆股骨柄

英文品名: “United” Hip System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004220號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.10.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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聯合骨科器材的黃頁資料

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聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路57號 | 電話: 03-577-3351

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新北市永和區成功路一段80號12樓之1 | 電話: 02-2929-4567

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路372號7樓之3 | 電話: 07-721-0705

名稱 聯合骨科器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓		林延生22099982核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓 | 負責人: 林延生 | 統編: 22099982 | 核准設立

與"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

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