“瑞鈦”脊椎手術導航系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“瑞鈦”脊椎手術導航系統的英文品名是“Anatase” Spine Surgery Navigation System, 許可證字號是衛部醫器製字第006663號, 有效日期是20250118, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」、「規格變更」、「型號變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是瑞鈦醫療器材股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第006663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250118
發證日期20200118
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“瑞鈦”脊椎手術導航系統
英文品名“Anatase” Spine Surgery Navigation System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」、「規格變更」、「型號變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱瑞鈦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科路9號4樓
申請商統一編號82792043
製造商名稱鐿鈦科技股份有限公司總公司
製造廠廠址台中市南屯區精科路9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220317
製造許可登錄編號GMP1116

許可證字號

衛部醫器製字第006663號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250118

發證日期

20200118

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“瑞鈦”脊椎手術導航系統

英文品名

“Anatase” Spine Surgery Navigation System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」、「規格變更」、「型號變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原109年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

瑞鈦醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區精科路9號4樓

申請商統一編號

82792043

製造商名稱

鐿鈦科技股份有限公司總公司

製造廠廠址

台中市南屯區精科路9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20220317

製造許可登錄編號

GMP1116

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“瑞鈦”脊椎手術導航系統的地址位於

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王錦祥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞鈦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82792043

林孟輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 10153846 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 瑞鈦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82792043

陳雅玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 10153846 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 瑞鈦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82792043

林俊男

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10153846 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 瑞鈦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82792043

秦北辰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2307692 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 瑞鈦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82792043

尹集雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 10153846 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 瑞鈦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82792043

王錦祥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞鈦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82792043

林孟輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 10153846 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 瑞鈦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82792043

陳雅玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 10153846 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 瑞鈦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82792043

林俊男

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10153846 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 瑞鈦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82792043

秦北辰

職稱: 董事 | 持有股份數: 2307692 | 所代表法人: 鼎創有限公司 | 瑞鈦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82792043

尹集雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 10153846 | 所代表法人: 鐿鈦科技股份有限公司 | 瑞鈦醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 82792043

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出進口廠商登記資料 資料集的 “瑞鈦”脊椎手術導航系統 相關資料

瑞鈦醫療器材股份有限公司

統一編號: 82792043 | 電話號碼: 04-23595336 | 臺中市南屯區精科路9號4樓

瑞鈦醫療器材股份有限公司

統一編號: 82792043 | 電話號碼: 04-23595336 | 臺中市南屯區精科路9號4樓

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"瑞鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Anatase" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008173號 | 有效日期: 2030/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞鈦醫療器材股份有限公司

"瑞鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Anatase" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008173號 | 有效日期: 20250206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鈦醫療器材股份有限公司

“瑞鈦”脊椎手術導航系統

英文品名: “Anatase” Spine Surgery Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006663號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」、「規格變更」、「型號變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鈦醫療器材股份有限公司

“瑞鈦”二代脊椎手術導航系統

英文品名: “Anatase” Spine Surgery Navigation System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第008342號 | 有效日期: 2029/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYS-NAVI02 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鈦醫療器材股份有限公司

"瑞鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Anatase" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008173號 | 有效日期: 2030/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 瑞鈦醫療器材股份有限公司

"瑞鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Anatase" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008173號 | 有效日期: 20250206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鈦醫療器材股份有限公司

“瑞鈦”脊椎手術導航系統

英文品名: “Anatase” Spine Surgery Navigation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006663號 | 有效日期: 2030/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年2月6日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。「增加規格」、「規格變更」、「型號變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鈦醫療器材股份有限公司

“瑞鈦”二代脊椎手術導航系統

英文品名: “Anatase” Spine Surgery Navigation System II | 許可證字號: 衛部醫器製字第008342號 | 有效日期: 2029/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYS-NAVI02 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鈦醫療器材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “瑞鈦”脊椎手術導航系統 相關資料

瑞鈦醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-182792043-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82792043 | 台中市南屯區精科路9號4樓

瑞鈦醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: B-182792043-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82792043 | 台中市南屯區精科路9號4樓

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根據名稱 瑞鈦醫療器材 找到的相關資料

瑞鈦醫療器材股份有限公司

產業別: 批發業 | 類別: 補助廠商 | 11,890 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 6,470 | 輔導日期(起): 20190401 | 輔導日期(迄): 20210630 | 地區別: 臺中市

@ 產發署輔導廠商資料集

瑞鈦醫療器材股份有限公司

產業別: 批發業 | 類別: 補助廠商 | 11,890 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 6,470 | 輔導日期(起): 20190401 | 輔導日期(迄): 20210630 | 地區別: 臺中市

@ 產發署輔導廠商資料集

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根據地址 臺中市南屯區精科路9號4樓 找到的相關資料

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約用人員

人員區分: 其他人員 | 徵才機關: 臺中市政府勞工局 | DATE_FROM: 1131008 | 有效期間: 1131028 | 工作地址: 臺中市政府勞工局(臺中市南屯區精科路26號)、臺中市轄內。 | 資格條件: 具備機車駕照並熟悉電腦操作(含Word;Excel;PowerPoint),並具以下資格之一項者: (一) 經教育部承認之國內、外大學具備法律、勞工、政治、社會、社會工作、人力資源、犯罪防治、公共行政... | 工作項目: (一) 工作內容 (1)至移工工作或違法工作場所查察及相關行政工作。 (2)受理民眾檢舉及查察非法外籍移工、雇主及仲介公司。 (3)受理、查處移工申訴案件,協助解決勞資爭議。 (4)配合勞動部依「就業...

@ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料

臺中市就業服務處

電話: 04-2228-9111#36100、36200 | 地址: 臺中市南屯區精科路26號2樓、3樓 | 備註:

@ 臺中市政府服務勞工地圖

臺中市政府勞工局-求才登入

線上申辦_作業天數: 無資料 | 線上申辦_聯絡窗口: 承辦單位:臺中市政府勞工局-就業服務處承辦人員:陳小姐電話:36305地址:408207臺中市南屯區精科路26號2樓、3樓 | 線上申辦連結: https://hr.taiwanjobs.gov.tw/internet/jobwanted/member_first_login.aspx?loginType=login2 | 線上申辦_服務內容: 一、為協助推介人才,提供求才登記服務。

@ 我的E政府入口網-申辦服務資訊

大立光電股份有限公司七之二廠

臺中市南屯區精科路13號6樓 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 66005767 | 統一編號: 22480876

@ 臺中市工廠廠商名冊

約用人員

人員區分: 其他人員 | 徵才機關: 臺中市政府勞工局 | DATE_FROM: 1131008 | 有效期間: 1131028 | 工作地址: 臺中市政府勞工局(臺中市南屯區精科路26號)、臺中市轄內。 | 資格條件: 具備機車駕照並熟悉電腦操作(含Word;Excel;PowerPoint),並具以下資格之一項者: (一) 經教育部承認之國內、外大學具備法律、勞工、政治、社會、社會工作、人力資源、犯罪防治、公共行政... | 工作項目: (一) 工作內容 (1)至移工工作或違法工作場所查察及相關行政工作。 (2)受理民眾檢舉及查察非法外籍移工、雇主及仲介公司。 (3)受理、查處移工申訴案件,協助解決勞資爭議。 (4)配合勞動部依「就業...

@ 行政院人事行政總處事求人機關徵才資料

臺中市就業服務處

電話: 04-2228-9111#36100、36200 | 地址: 臺中市南屯區精科路26號2樓、3樓 | 備註:

@ 臺中市政府服務勞工地圖

臺中市政府勞工局-求才登入

線上申辦_作業天數: 無資料 | 線上申辦_聯絡窗口: 承辦單位:臺中市政府勞工局-就業服務處承辦人員:陳小姐電話:36305地址:408207臺中市南屯區精科路26號2樓、3樓 | 線上申辦連結: https://hr.taiwanjobs.gov.tw/internet/jobwanted/member_first_login.aspx?loginType=login2 | 線上申辦_服務內容: 一、為協助推介人才,提供求才登記服務。

@ 我的E政府入口網-申辦服務資訊

大立光電股份有限公司七之二廠

臺中市南屯區精科路13號6樓 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 66005767 | 統一編號: 22480876

@ 臺中市工廠廠商名冊

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名稱 瑞鈦醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精科路9號4樓
林俊男82792043核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科路9號4樓 | 負責人: 林俊男 | 統編: 82792043 | 核准設立

地址 臺中市南屯區精科路9號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精科路118號1樓
李婉菱42873028核准設立

臺中市南屯區精科路100號1樓
陳韋廷24582765核准設立

臺中市南屯區精科路13號5樓
翁懿澄51571782核准設立

臺中市南屯區精科路11號2樓
翁懿澄24815716核准設立

臺中市南屯區精科路11號1樓
林恩平93768793核准設立

臺中市南屯區精科路136號1樓
林意芹27288462核准設立

臺中市南屯區精科路102號1樓
柯寶媚82637140核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090863300)

登記地址: 臺中市南屯區精科路118號1樓 | 負責人: 李婉菱 | 統編: 42873028 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科路100號1樓 | 負責人: 陳韋廷 | 統編: 24582765 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科路13號5樓 | 負責人: 翁懿澄 | 統編: 51571782 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科路11號2樓 | 負責人: 翁懿澄 | 統編: 24815716 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科路11號1樓 | 負責人: 林恩平 | 統編: 93768793 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科路136號1樓 | 負責人: 林意芹 | 統編: 27288462 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科路102號1樓 | 負責人: 柯寶媚 | 統編: 82637140 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090863300)

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與“瑞鈦”脊椎手術導航系統同分類的醫療器材許可證資料集

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

康生人工髖關節系統

英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 | 有效日期: 2000/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

腹膜導管

英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 | 有效日期: 2000/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"雅氏" 卡氏柏骨板/骨螺絲

英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

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