塑膠注射筒附針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名塑膠注射筒附針的英文品名是"DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE, 許可證字號是衛署醫器輸字第007724號, 有效日期是1998/04/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1996/12/09, 註銷理由是中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22Gx(1〝,1 1?4〞,1 1?2〝),22Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),23Gx(1..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是偉捷儀器有限公司.

#塑膠注射筒附針的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007724號
註銷狀態已註銷
註銷日期1996/12/09
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期1998/04/12
發證日期1995/12/29
許可證種類醫 器
舊證字號06004214
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600772401
中文品名塑膠注射筒附針
英文品名"DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22Gx(1〝,1 1?4〞,1 1?2〝),22Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),23Gx(1〝,3〞),24Gx(3?4〝,1〞),25Gx5?8〝,26Gx1 1?2〞以下空白。注射筒:0.5ML,1ML,3ML,5ML,10ML,20ML,30ML,50ML,2.5ML以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP.
製造廠廠址302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007724號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1996/12/09

註銷理由

中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更

有效日期

1998/04/12

發證日期

1995/12/29

許可證種類

醫 器

舊證字號

06004214

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600772401

中文品名

塑膠注射筒附針

英文品名

"DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1102 塑膠注射筒附針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22Gx(1〝,1 1?4〞,1 1?2〝),22Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),23Gx(1〝,3〞),24Gx(3?4〝,1〞),25Gx5?8〝,26Gx1 1?2〞以下空白。注射筒:0.5ML,1ML,3ML,5ML,10ML,20ML,30ML,50ML,2.5ML以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

偉捷儀器有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區崗山北路335號

申請商統一編號

89434486

製造商名稱

DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP.

製造廠廠址

302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

塑膠注射筒附針地圖 [ 導航 ]

塑膠注射筒附針的地址位於

高雄市前鎮區崗山北路335號

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出進口廠商登記資料 資料集的 塑膠注射筒附針 相關資料

@ 塑膠注射筒附針 於 出進口廠商登記資料

統一編號89434486
原始登記日期19951026
核發日期20210815
廠商中文名稱偉捷儀器有限公司
廠商英文名稱WEI JET INSTRUMENTS CO.
中文營業地址高雄市前鎮區崗山北街335號
英文營業地址No. 335, Gangshan N. St., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80646, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O勝
電話號碼07-7211100
傳真號碼07-7251100
進口資格
出口資格
統一編號: 89434486
原始登記日期: 19951026
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 偉捷儀器有限公司
廠商英文名稱: WEI JET INSTRUMENTS CO.
中文營業地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號
英文營業地址: No. 335, Gangshan N. St., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80646, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邱O勝
電話號碼: 07-7211100
傳真號碼: 07-7251100
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 塑膠注射筒附針 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 塑膠注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2009/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400833400
中文品名“眾寧”灌食空針 (未滅菌)
英文品名“JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北街335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱JUNG RIM MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址320-4 SAYANG-RI MOONBEK-MYON, JINCHUN-GUN, CHOONGBUK, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/07/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2009/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400833400
中文品名: “眾寧”灌食空針 (未滅菌)
英文品名: “JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: JUNG RIM MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 320-4 SAYANG-RI MOONBEK-MYON, JINCHUN-GUN, CHOONGBUK, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/07/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241126
發證日期20091126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400833400
中文品名“眾寧”灌食空針 (未滅菌)
英文品名“JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北街335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱JUNG RIM MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址320-4 SAYANG-RI MOONBEK-MYON, JINCHUN-GUN, CHOONGBUK, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190712
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241126
發證日期: 20091126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400833400
中文品名: “眾寧”灌食空針 (未滅菌)
英文品名: “JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: JUNG RIM MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 320-4 SAYANG-RI MOONBEK-MYON, JINCHUN-GUN, CHOONGBUK, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190712
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008201號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/03/14
發證日期1997/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號06004225
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600820100
中文品名塑膠注射針
英文品名"SHINDONG BANG" DISPOSABLE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1001 塑膠注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格17G*11?2〝,18G*11?4〞,18G*11?2〝,19G*11?4〞,19G*11?2〝,,20G*11?4〞,20G*11?2〝,21G*1〞,21G11?4〝,21G*11?2〞,22G*1〝,22G*11?2〞,22G*11?4〝,23G*1〞,23G*3?4〝,24G*3?4〞,24G*1〝,25G*5?8,26G*1?2〞
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP.
製造廠廠址302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008201號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/03/14
發證日期: 1997/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004225
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600820100
中文品名: 塑膠注射針
英文品名: "SHINDONG BANG" DISPOSABLE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1001 塑膠注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 17G*11?2〝,18G*11?4〞,18G*11?2〝,19G*11?4〞,19G*11?2〝,,20G*11?4〞,20G*11?2〝,21G*1〞,21G11?4〝,21G*11?2〞,22G*1〝,22G*11?2〞,22G*11?4〝,23G*1〞,23G*3?4〝,24G*3?4〞,24G*1〝,25G*5?8,26G*1?2〞
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP.
製造廠廠址: 302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008201號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070823
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20030314
發證日期19970331
許可證種類醫 器
舊證字號06004225
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600820100
中文品名塑膠注射針
英文品名"SHINDONG BANG" DISPOSABLE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1001 塑膠注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格17G*11?2〝,18G*11?4〞,18G*11?2〝,19G*11?4〞,19G*11?2〝,,20G*11?4〞,20G*11?2〝,21G*1〞,21G11?4〝,21G*11?2〞,22G*1〝,22G*11?2〞,22G*11?4〝,23G*1〞,23G*3?4〝,24G*3?4〞,24G*1〝,25G*5?8,26G*1?2〞
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP.
製造廠廠址302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008201號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070823
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20030314
發證日期: 19970331
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004225
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600820100
中文品名: 塑膠注射針
英文品名: "SHINDONG BANG" DISPOSABLE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1001 塑膠注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 17G*11?2〝,18G*11?4〞,18G*11?2〝,19G*11?4〞,19G*11?2〝,,20G*11?4〞,20G*11?2〝,21G*1〞,21G11?4〝,21G*11?2〞,22G*1〝,22G*11?2〞,22G*11?4〝,23G*1〞,23G*3?4〝,24G*3?4〞,24G*1〝,25G*5?8,26G*1?2〞
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP.
製造廠廠址: 302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第012894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289404
中文品名優樂開泌尿導管
英文品名UROCARE FOLEY CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北街335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱URO TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號QSD5898
許可證字號: 衛署醫器輸字第012894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289404
中文品名: 優樂開泌尿導管
英文品名: UROCARE FOLEY CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: URO TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: QSD5898

@ 塑膠注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第012894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251103
發證日期20051103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289404
中文品名優樂開泌尿導管
英文品名UROCARE FOLEY CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北街335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱URO TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20201028
製造許可登錄編號QSD5898
許可證字號: 衛署醫器輸字第012894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251103
發證日期: 20051103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289404
中文品名: 優樂開泌尿導管
英文品名: UROCARE FOLEY CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: URO TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20201028
製造許可登錄編號: QSD5898

@ 塑膠注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010734號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/06/30
發證日期2004/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601073401
中文品名"寶仁" 迪美每滴克注射筒附針
英文品名"BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前區區崗山北路335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱BOIN MEDICA CO., LTD.
製造廠廠址293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/06/30
發證日期: 2004/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601073401
中文品名: "寶仁" 迪美每滴克注射筒附針
英文品名: "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前區區崗山北路335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: BOIN MEDICA CO., LTD.
製造廠廠址: 293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010734號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090630
發證日期20040630
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601073401
中文品名"寶仁" 迪美每滴克注射筒附針
英文品名"BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前區區崗山北路335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱BOIN MEDICA CO., LTD.
製造廠廠址293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090630
發證日期: 20040630
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601073401
中文品名: "寶仁" 迪美每滴克注射筒附針
英文品名: "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前區區崗山北路335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: BOIN MEDICA CO., LTD.
製造廠廠址: 293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第007724號
註銷狀態已註銷
註銷日期19961209
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期19980412
發證日期19951229
許可證種類醫 器
舊證字號06004214
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600772401
中文品名塑膠注射筒附針
英文品名"DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22Gx(1〝,1 1?4〞,1 1?2〝),22Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),23Gx(1〝,3〞),24Gx(3?4〝,1〞),25Gx5?8〝,26Gx1 1?2〞以下空白。注射筒:0.5ML,1ML,3ML,5ML,10ML,20ML,30ML,50ML,2.5ML以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP.
製造廠廠址302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19961209
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 19980412
發證日期: 19951229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004214
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600772401
中文品名: 塑膠注射筒附針
英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22Gx(1〝,1 1?4〞,1 1?2〝),22Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),23Gx(1〝,3〞),24Gx(3?4〝,1〞),25Gx5?8〝,26Gx1 1?2〞以下空白。注射筒:0.5ML,1ML,3ML,5ML,10ML,20ML,30ML,50ML,2.5ML以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP.
製造廠廠址: 302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第008087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1996/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號06007724
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600808702
中文品名〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針
英文品名"BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1100 注射器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格注射針:17Gx1 1/2",18Gx(1 1/4",1 1/2"),19Gx(1 1/4",1 1/2"),20Gx(1 1/4",1 1/2"),21Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),23Gx(1"3/4),24Gx(3/4",1"),25Gx5/8",26Gx1 1/2"以下空白。注射筒:1ML,3ML,5ML,10ML,20ML,30ML,50ML,以下空白。23G 11/4"INSULIN SYRINGEWITH NEEDLE 1MLx27G1/2"
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱BOIN MEDICA CO., LTD.
製造廠廠址293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1996/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06007724
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600808702
中文品名: 〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針
英文品名: "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1100 注射器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 注射針:17Gx1 1/2",18Gx(1 1/4",1 1/2"),19Gx(1 1/4",1 1/2"),20Gx(1 1/4",1 1/2"),21Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),23Gx(1"3/4),24Gx(3/4",1"),25Gx5/8",26Gx1 1/2"以下空白。注射筒:1ML,3ML,5ML,10ML,20ML,30ML,50ML,以下空白。23G 11/4"INSULIN SYRINGEWITH NEEDLE 1MLx27G1/2"
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: BOIN MEDICA CO., LTD.
製造廠廠址: 293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射筒附針 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第008087號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070823
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19961203
許可證種類醫 器
舊證字號06007724
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600808702
中文品名〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針
英文品名"BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1100 注射器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格注射針:17Gx1 1/2",18Gx(1 1/4",1 1/2"),19Gx(1 1/4",1 1/2"),20Gx(1 1/4",1 1/2"),21Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),23Gx(1"3/4),24Gx(3/4",1"),25Gx5/8",26Gx1 1/2"以下空白。注射筒:1ML,3ML,5ML,10ML,20ML,30ML,50ML,以下空白。23G 11/4"INSULIN SYRINGEWITH NEEDLE 1MLx27G1/2"
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱BOIN MEDICA CO., LTD.
製造廠廠址293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070823
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19961203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06007724
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600808702
中文品名: 〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針
英文品名: "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1100 注射器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 注射針:17Gx1 1/2",18Gx(1 1/4",1 1/2"),19Gx(1 1/4",1 1/2"),20Gx(1 1/4",1 1/2"),21Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),23Gx(1"3/4),24Gx(3/4",1"),25Gx5/8",26Gx1 1/2"以下空白。注射筒:1ML,3ML,5ML,10ML,20ML,30ML,50ML,以下空白。23G 11/4"INSULIN SYRINGEWITH NEEDLE 1MLx27G1/2"
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: BOIN MEDICA CO., LTD.
製造廠廠址: 293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 塑膠注射筒附針 相關資料

@ 塑膠注射筒附針 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱偉捷儀器有限公司
公司統一編號89434486
業者地址高雄市前鎮區崗山北街335號
食品業者登錄字號E-189434486-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 偉捷儀器有限公司
公司統一編號: 89434486
業者地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號
食品業者登錄字號: E-189434486-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89434486 找到的相關資料

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# 89434486 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89434486
原始登記日期19951026
核發日期20210815
廠商中文名稱偉捷儀器有限公司
廠商英文名稱WEI JET INSTRUMENTS CO.
中文營業地址高雄市前鎮區崗山北街335號
英文營業地址No. 335, Gangshan N. St., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80646, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O勝
電話號碼07-7211100
傳真號碼07-7251100
進口資格
出口資格
統一編號: 89434486
原始登記日期: 19951026
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 偉捷儀器有限公司
廠商英文名稱: WEI JET INSTRUMENTS CO.
中文營業地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號
英文營業地址: No. 335, Gangshan N. St., Cianjhen Dist., Kaohsiung City 80646, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邱O勝
電話號碼: 07-7211100
傳真號碼: 07-7251100
進口資格:
出口資格:

# 89434486 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱偉捷儀器有限公司
公司統一編號89434486
業者地址高雄市前鎮區崗山北街335號
食品業者登錄字號E-189434486-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 偉捷儀器有限公司
公司統一編號: 89434486
業者地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號
食品業者登錄字號: E-189434486-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 89434486 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第012894號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/03
發證日期2005/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601289404
中文品名優樂開泌尿導管
英文品名UROCARE FOLEY CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北街335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱URO TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2020/10/28
製造許可登錄編號QSD5898
許可證字號: 衛署醫器輸字第012894號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/03
發證日期: 2005/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601289404
中文品名: 優樂開泌尿導管
英文品名: UROCARE FOLEY CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.2.20核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: URO TECHNOLOGY SDN BHD
製造廠廠址: LOT 2491 BATU 39 1/2 PONTIAN BESAR 82000 PONTIAN JOHOR DARUL TAKZIM MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
製造許可登錄編號: QSD5898

# 89434486 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第010734號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/06/30
發證日期2004/06/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601073401
中文品名"寶仁" 迪美每滴克注射筒附針
英文品名"BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前區區崗山北路335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱BOIN MEDICA CO., LTD.
製造廠廠址293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010734號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/06/30
發證日期: 2004/06/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601073401
中文品名: "寶仁" 迪美每滴克注射筒附針
英文品名: "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前區區崗山北路335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: BOIN MEDICA CO., LTD.
製造廠廠址: 293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 89434486 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第008201號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/03/14
發證日期1997/03/31
許可證種類醫 器
舊證字號06004225
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600820100
中文品名塑膠注射針
英文品名"SHINDONG BANG" DISPOSABLE NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1001 塑膠注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格17G*11?2〝,18G*11?4〞,18G*11?2〝,19G*11?4〞,19G*11?2〝,,20G*11?4〞,20G*11?2〝,21G*1〞,21G11?4〝,21G*11?2〞,22G*1〝,22G*11?2〞,22G*11?4〝,23G*1〞,23G*3?4〝,24G*3?4〞,24G*1〝,25G*5?8,26G*1?2〞
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP.
製造廠廠址302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008201號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2003/03/14
發證日期: 1997/03/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004225
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600820100
中文品名: 塑膠注射針
英文品名: "SHINDONG BANG" DISPOSABLE NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1001 塑膠注射針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 17G*11?2〝,18G*11?4〞,18G*11?2〝,19G*11?4〞,19G*11?2〝,,20G*11?4〞,20G*11?2〝,21G*1〞,21G11?4〝,21G*11?2〞,22G*1〝,22G*11?2〞,22G*11?4〝,23G*1〞,23G*3?4〝,24G*3?4〞,24G*1〝,25G*5?8,26G*1?2〞
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP.
製造廠廠址: 302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 89434486 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/26
發證日期2009/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400833400
中文品名“眾寧”灌食空針 (未滅菌)
英文品名“JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北街335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱JUNG RIM MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址320-4 SAYANG-RI MOONBEK-MYON, JINCHUN-GUN, CHOONGBUK, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/07/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/26
發證日期: 2009/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400833400
中文品名: “眾寧”灌食空針 (未滅菌)
英文品名: “JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: JUNG RIM MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 320-4 SAYANG-RI MOONBEK-MYON, JINCHUN-GUN, CHOONGBUK, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/07/12
製造許可登錄編號: (空)

# 89434486 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第008087號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1996/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號06007724
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600808702
中文品名〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針
英文品名"BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1100 注射器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格注射針:17Gx1 1/2",18Gx(1 1/4",1 1/2"),19Gx(1 1/4",1 1/2"),20Gx(1 1/4",1 1/2"),21Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),23Gx(1"3/4),24Gx(3/4",1"),25Gx5/8",26Gx1 1/2"以下空白。注射筒:1ML,3ML,5ML,10ML,20ML,30ML,50ML,以下空白。23G 11/4"INSULIN SYRINGEWITH NEEDLE 1MLx27G1/2"
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱BOIN MEDICA CO., LTD.
製造廠廠址293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1996/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06007724
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600808702
中文品名: 〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針
英文品名: "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1100 注射器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 注射針:17Gx1 1/2",18Gx(1 1/4",1 1/2"),19Gx(1 1/4",1 1/2"),20Gx(1 1/4",1 1/2"),21Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),23Gx(1"3/4),24Gx(3/4",1"),25Gx5/8",26Gx1 1/2"以下空白。注射筒:1ML,3ML,5ML,10ML,20ML,30ML,50ML,以下空白。23G 11/4"INSULIN SYRINGEWITH NEEDLE 1MLx27G1/2"
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: BOIN MEDICA CO., LTD.
製造廠廠址: 293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 89434486 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007724號
註銷狀態已註銷
註銷日期19961209
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期19980412
發證日期19951229
許可證種類醫 器
舊證字號06004214
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600772401
中文品名塑膠注射筒附針
英文品名"DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22Gx(1〝,1 1?4〞,1 1?2〝),22Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),23Gx(1〝,3〞),24Gx(3?4〝,1〞),25Gx5?8〝,26Gx1 1?2〞以下空白。注射筒:0.5ML,1ML,3ML,5ML,10ML,20ML,30ML,50ML,2.5ML以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP.
製造廠廠址302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19961209
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更
有效日期: 19980412
發證日期: 19951229
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06004214
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600772401
中文品名: 塑膠注射筒附針
英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1102 塑膠注射筒附針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22Gx(1〝,1 1?4〞,1 1?2〝),22Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),23Gx(1〝,3〞),24Gx(3?4〝,1〞),25Gx5?8〝,26Gx1 1?2〞以下空白。注射筒:0.5ML,1ML,3ML,5ML,10ML,20ML,30ML,50ML,2.5ML以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: DONG BANG MEDICAL SUPPLIES CORP.
製造廠廠址: 302-128 SAMSUNG-DONG,DONGKU,DAEJON KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)
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# 偉捷儀器 於 營業許可執照資料 - 1

申請類別公司
營業類別輸入業
度量衡器種類度量衡器
執照號碼A03528
申請人之公司或商號名稱偉捷儀器有限公司
公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人(07)7250077、高雄市前鎮區崗山北街335號、89434486、邱偉勝
執照之核准日期及有效期限1041005、1141004
申請類別: 公司
營業類別: 輸入業
度量衡器種類: 度量衡器
執照號碼: A03528
申請人之公司或商號名稱: 偉捷儀器有限公司
公司電話__公司地址__公司統編__公司負責人: (07)7250077、高雄市前鎮區崗山北街335號、89434486、邱偉勝
執照之核准日期及有效期限: 1041005、1141004

# 偉捷儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第008087號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070823
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19961203
許可證種類醫 器
舊證字號06007724
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600808702
中文品名〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針
英文品名"BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1100 注射器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格注射針:17Gx1 1/2",18Gx(1 1/4",1 1/2"),19Gx(1 1/4",1 1/2"),20Gx(1 1/4",1 1/2"),21Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),23Gx(1"3/4),24Gx(3/4",1"),25Gx5/8",26Gx1 1/2"以下空白。注射筒:1ML,3ML,5ML,10ML,20ML,30ML,50ML,以下空白。23G 11/4"INSULIN SYRINGEWITH NEEDLE 1MLx27G1/2"
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱BOIN MEDICA CO., LTD.
製造廠廠址293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008087號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070823
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19961203
許可證種類: 醫 器
舊證字號: 06007724
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600808702
中文品名: 〝寶仁〞迪美每滴克注射筒附針
英文品名: "BOIN" D.M. MEDICRAT SYRINGE WITH NEEDLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1100 注射器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 注射針:17Gx1 1/2",18Gx(1 1/4",1 1/2"),19Gx(1 1/4",1 1/2"),20Gx(1 1/4",1 1/2"),21Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),22Gx(1",1 1/4",1 1/2"),23Gx(1"3/4),24Gx(3/4",1"),25Gx5/8",26Gx1 1/2"以下空白。注射筒:1ML,3ML,5ML,10ML,20ML,30ML,50ML,以下空白。23G 11/4"INSULIN SYRINGEWITH NEEDLE 1MLx27G1/2"
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北路335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: BOIN MEDICA CO., LTD.
製造廠廠址: 293 GONGDAN-DONG, KUMI-CITY, KYUNGSANGBUK-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

# 偉捷儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241126
發證日期20091126
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400833400
中文品名“眾寧”灌食空針 (未滅菌)
英文品名“JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱偉捷儀器有限公司
申請商地址高雄市前鎮區崗山北街335號
申請商統一編號89434486
製造商名稱JUNG RIM MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址320-4 SAYANG-RI MOONBEK-MYON, JINCHUN-GUN, CHOONGBUK, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190712
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241126
發證日期: 20091126
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400833400
中文品名: “眾寧”灌食空針 (未滅菌)
英文品名: “JUNG RIM” Irrigating syringe (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6960 灌洗注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
申請商地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號
申請商統一編號: 89434486
製造商名稱: JUNG RIM MEDICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
製造廠廠址: 320-4 SAYANG-RI MOONBEK-MYON, JINCHUN-GUN, CHOONGBUK, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190712
製造許可登錄編號: (空)
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塑膠注射針

英文品名: "SHINDONG BANG" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008201號 | 有效日期: 20030314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070823 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17G*11?2〝,18G*11?4〞,18G*11?2〝,19G*11?4〞,19G*11?2〝,,20G*11?4〞,20G*11?2〝,21G*1〞,21G11?4〝,21G*11?2〞,22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射針

英文品名: "SHINDONG BANG" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008201號 | 有效日期: 20030314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070823 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17G*11?2〝,18G*11?4〞,18G*11?2〝,19G*11?4〞,19G*11?2〝,,20G*11?4〞,20G*11?2〝,21G*1〞,21G11?4〝,21G*11?2〞,22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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(以下顯示 2 筆)

偉捷儀器有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號 | 電話: 07-715-3631

偉捷儀器有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號 | 電話: 07-725-0077

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區崗山北街335號
邱偉勝89434486核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區崗山北街335號 | 負責人: 邱偉勝 | 統編: 89434486 | 核准設立

與塑膠注射筒附針同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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