“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是“COMBEX”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008543號, 有效日期是20150212, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180731, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是小林鐘錶眼鏡股份有限公司.

#“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第008543號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180731
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20150212
發證日期20100212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400854306
中文品名“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名“COMBEX”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5844 處方鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱小林鐘錶眼鏡股份有限公司
申請商地址台北市大安區大安路一段210號
申請商統一編號30885338
製造商名稱SIMON ASSOCIATES LIMITED.
製造廠廠址KS-BLDG 4123 KAMTHONGO MATSUDO-SHICHIBA 271-0064 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190808
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008543號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180731

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

20150212

發證日期

20100212

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400854306

中文品名

“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

“COMBEX”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 處方鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

小林鐘錶眼鏡股份有限公司

申請商地址

台北市大安區大安路一段210號

申請商統一編號

30885338

製造商名稱

SIMON ASSOCIATES LIMITED.

製造廠廠址

KS-BLDG 4123 KAMTHONGO MATSUDO-SHICHIBA 271-0064 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20190808

製造許可登錄編號

(空)

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劉永禎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

陳義展

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

陳弘毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

江明恆

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

蔡國正

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

李宣進

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

楊復琁

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

林志信

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

劉永禎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

陳義展

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

陳弘毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

江明恆

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

蔡國正

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

李宣進

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

楊復琁

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

林志信

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

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小林鐘錶眼鏡股份有限公司

統一編號: 30885338 | 電話號碼: 02-26513858 | 臺北市大安區大安路1段210號1樓

小林鐘錶眼鏡股份有限公司

統一編號: 30885338 | 電話號碼: 02-26513858 | 臺北市大安區大安路1段210號1樓

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"日研"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004713號 | 有效日期: 2023/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

"康倍適"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "COMBEX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003445號 | 有效日期: 2016/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“戴妮爾” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “DANIEL”Corrective spectacle lens(NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003172號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“安第斯”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ANDES”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003173號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“耐視”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “NIEZZ”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003174號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“美斯樂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ASAHI WI-ZONE” Corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002799號 | 有效日期: 2015/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007714號 | 有效日期: 2024/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004070號 | 有效日期: 2017/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

"日研"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013198號 | 有效日期: 2023/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005891號 | 有效日期: 2020/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

安第斯 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ANDES Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005897號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

戴妮爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: DANIEL Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005911號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “COMBEX”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008543號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011617號 | 有效日期: 2017/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“克雷” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “CLEX”corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011443號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“SOLA”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SOLA” corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001389號 | 有效日期: 2016/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“戴妮爾” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “DANIEL”Corrective spectacle lens(NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003172號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“安第斯”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ANDES”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003173號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“耐視”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “NIEZZ”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003174號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

"日研"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004713號 | 有效日期: 2023/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

"康倍適"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "COMBEX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003445號 | 有效日期: 2016/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“戴妮爾” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “DANIEL”Corrective spectacle lens(NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003172號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“安第斯”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ANDES”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003173號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“耐視”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “NIEZZ”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003174號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“美斯樂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ASAHI WI-ZONE” Corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002799號 | 有效日期: 2015/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007714號 | 有效日期: 2024/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004070號 | 有效日期: 2017/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

"日研"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013198號 | 有效日期: 2023/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005891號 | 有效日期: 2020/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

安第斯 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ANDES Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005897號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

戴妮爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: DANIEL Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005911號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “COMBEX”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008543號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011617號 | 有效日期: 2017/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“克雷” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “CLEX”corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011443號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“SOLA”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SOLA” corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001389號 | 有效日期: 2016/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“戴妮爾” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “DANIEL”Corrective spectacle lens(NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003172號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“安第斯”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ANDES”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003173號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“耐視”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “NIEZZ”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003174號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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"日研" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009987號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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"耐視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NIEZZ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010083號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美若康 綻美彩月拋1片(即美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 5 2022 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司/陳O展 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 8 2022 12:00AM | 刊播媒體: 小林眼鏡官網

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“美斯樂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ASAHI WI-ZONE” Corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002799號 | 有效日期: 20150202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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"日研" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009987號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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"耐視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NIEZZ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010083號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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美若康 綻美彩月拋1片(即美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 5 2022 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司/陳O展 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 8 2022 12:00AM | 刊播媒體: 小林眼鏡官網

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“美斯樂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ASAHI WI-ZONE” Corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002799號 | 有效日期: 20150202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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安第斯 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ANDES Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005897號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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戴妮爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: DANIEL Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005911號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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"日研"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004713號 | 有效日期: 20230711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007714號 | 有效日期: 20240412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005891號 | 有效日期: 20201013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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安第斯 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ANDES Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005897號 | 有效日期: 20251020 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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戴妮爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: DANIEL Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005911號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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"日研"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004713號 | 有效日期: 20230711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007714號 | 有效日期: 20240412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005891號 | 有效日期: 20201013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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小林鐘錶眼鏡的黃頁資料

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小林鐘錶眼鏡股份有限公司高雄小港門市部 | 地址: 高雄市小港區漢民路367號 | 電話: 07-806-3585

小林鐘錶眼鏡股份有限公司士林門市部 | 地址: 台北市士林區文林路163號1樓 | 電話: 02-8861-3818

小林鐘錶眼鏡股份有限公司林口分公司 | 地址: 新北市林口區中正路279號1樓 | 電話: 02-2601-6679

小林鐘錶眼鏡股份有限公司台中林森分公司 | 地址: 台中市西區林森路212號之4,1樓 | 電話: 04-2375-9879

小林鐘錶眼鏡股份有限公司員林分公司 | 地址: 彰化縣員林市中山路一段842號 | 電話: 04-834-8533

小林鐘錶眼鏡股份有限公司二林分公司 | 地址: 彰化縣二林鎮斗苑路五段127號 | 電話: 04-896-1225

小林鐘錶眼鏡股份有限公司高雄林森分公司 | 地址: 高雄市新興區林森一路159號 | 電話: 07-261-0367

小林鐘錶眼鏡股份有限公司樹林分公司 | 地址: 新北市樹林區中山路一段68號1樓 | 電話: 02-2686-2681

小林鐘錶眼鏡股份有限公司北港分公司 | 地址: 雲林縣北港鎮義民路82號1樓 | 電話: 05-783-6438

小林鐘錶眼鏡股份有限公司虎尾分公司 | 地址: 雲林縣虎尾鎮中正路106號1樓 | 電話: 05-636-2368

名稱 小林鐘錶眼鏡 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區大安路1段210號1樓
劉永禎30885338核准設立

高雄市大社區中山路132號
洪小芬25148374核准設立

臺中市西區林森路140號
楊健珉24971639廢止

高雄市苓雅區三多二路305號1樓
洪球琳24454488核准設立

桃園市平鎮區中豐路山頂段193號1樓
張志宏53081950核准設立

臺北市文山區木新路2段289號1樓
林博鋒53128863核准設立

臺中市南屯區大業路591號1樓
謝國微24575954廢止

臺中市北區學士路198號1樓
李昀臻29038650廢止

登記地址: 臺北市大安區大安路1段210號1樓 | 負責人: 劉永禎 | 統編: 30885338 | 核准設立

登記地址: 高雄市大社區中山路132號 | 負責人: 洪小芬 | 統編: 25148374 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區林森路140號 | 負責人: 楊健珉 | 統編: 24971639 | 廢止

登記地址: 高雄市苓雅區三多二路305號1樓 | 負責人: 洪球琳 | 統編: 24454488 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區中豐路山頂段193號1樓 | 負責人: 張志宏 | 統編: 53081950 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區木新路2段289號1樓 | 負責人: 林博鋒 | 統編: 53128863 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區大業路591號1樓 | 負責人: 謝國微 | 統編: 24575954 | 廢止

登記地址: 臺中市北區學士路198號1樓 | 負責人: 李昀臻 | 統編: 29038650 | 廢止

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與“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026,3032,3035,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310,以下空白。增加規格:01012704、01012904,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

宇璿酒精棉片

英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 | 有效日期: 2022/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 3026,3032,3035,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“濟翔”自動回縮式安全針筒

英文品名: MySafety Syringe | 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 01032310,以下空白。增加規格:01012704、01012904,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司

“新醫”數位 X 光影像擷取系統

英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550,Saturn 9000-750,以下空白。Saturn 8000-GS,以下空白。規格變更:Saturn 8000-GS規格變更,詳如仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司

“佳新”抽痰機

英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump | 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 | 有效日期: 2012/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ASA01,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司

智鵬光固化機

英文品名: Prolux Dental Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司

天使佳音驗孕試劑

英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

心情驗孕試劑

英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用)為:利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙:使用組合抗體,包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 | 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為:10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

瑞康血糖試紙

英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP | 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 | 有效日期: 2016/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品,適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷,本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... | 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1",22G×1 1/2",21G×1",21G×1 1/2",20G×1",20G×1 1/2",20G×1 1/2",18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格:365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格:5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

自動血壓監視器

英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 | 有效日期: 1995/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 | 有效日期: 1995/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 基昌企業有限公司

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