“捷威”光鼻器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“捷威”光鼻器的英文品名是“MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti, 許可證字號是衛署醫器製字第003282號, 有效日期是20260401, 許可證種類是醫　器, 效能是輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。, 醫器規格是SCB06以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是捷威科技股份有限公司.

#“捷威”光鼻器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003282號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260401
發證日期	20110401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500328207
中文品名	“捷威”光鼻器
英文品名	“MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti
效能	輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SCB06以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	捷威科技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區光復路一段86號7樓
申請商統一編號	89868861
製造商名稱	捷威科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201109
製造許可登錄編號	GMP0756

許可證字號

衛署醫器製字第003282號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260401

發證日期

20110401

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500328207

中文品名

“捷威”光鼻器

英文品名

“MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti

效能

輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SCB06以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

捷威科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段86號7樓

申請商統一編號

89868861

製造商名稱

捷威科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段86、88、88之一號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201109

製造許可登錄編號

GMP0756

“捷威”光鼻器地圖 [ 導航 ]

“捷威”光鼻器的地址位於

新北市三重區光復路一段86號7樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “捷威”光鼻器相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “捷威”光鼻器 ...)

游朱義	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2830147 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861
陳禮枰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 615327 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861
賴俊榕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 610884 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861
賴重固	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 360977 \| 所代表法人: \| 捷威科技股份有限公司 \| 統一編號: 89868861

游朱義

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2830147 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

陳禮枰

職稱: 董事 | 持有股份數: 615327 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

賴俊榕

職稱: 董事 | 持有股份數: 610884 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

賴重固

職稱: 監察人 | 持有股份數: 360977 | 所代表法人: | 捷威科技股份有限公司 | 統一編號: 89868861

[ 搜尋所有相關: “捷威”光鼻器 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “捷威”光鼻器相關資料

捷威科技股份有限公司

統一編號: 89868861 | 電話號碼: 02-29958865 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

捷威科技股份有限公司

統一編號: 89868861 | 電話號碼: 02-29958865 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

[ 搜尋所有相關: “捷威”光鼻器 @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄資料集的 “捷威”光鼻器相關資料

捷威科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89868861 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604451 | 新北市三重區中興里光復路一段八六、八八、八八之一號七樓

捷威科技股份有限公司

[ 搜尋所有相關: “捷威”光鼻器 @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 “捷威”光鼻器相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “捷威”光鼻器 ...)

“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhinitis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002480號 \| 有效日期: 2023/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童不可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCB01， SCB02 ，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE” Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002480號 \| 有效日期: 20230715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輔助緩解過敏性鼻炎引起之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童不可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB01， SCB02 ，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE”Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002818號 \| 有效日期: 2014/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C, ST323F以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE”Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002818號 \| 有效日期: 20141028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150313 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C, ST323F以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”傷口光療儀	英文品名: “MSR”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002494號 \| 有效日期: 2023/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SCA01, SCC03, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”傷口光療儀	英文品名: “MSR”LED Bio-Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002494號 \| 有效日期: 20230826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 促進傷口癒合，本產品須經醫師處方才可使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCA01, SCC03, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004852號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C、ST323F新增規格：ST3B、ST3C。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”無線腋溫量測器	英文品名: “MESURE” Wireless temperature monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004852號 \| 有效日期: 20250312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST323C、ST323F新增規格：ST3B、ST3C。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
"捷威" 電子體溫計	英文品名: "MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001618號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA，ST8CB1CA，ST8CC1CA，ST8CD1CA，ST8CE... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
"捷威" 電子體溫計	英文品名: "MESURE" ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001618號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST81, ST82, ST83, ST86, ST87, ST89, ST80, ST8A, ST8B。ST714。ST8CA1CA，ST8CB1CA，ST8CC1CA，ST8CD1CA，ST8CE... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”發電型電子體溫計	英文品名: “MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003548號 \| 有效日期: 2022/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST8S31C(F)R,以下空白。增加規格：ST8SA1C(F)A、ST8SA1C(F)S、ST8SB1C(F)A、ST8SB1C(F)S、ST8SC1C(F)A、ST8SC1C(F)S，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”發電型電子體溫計	英文品名: “MSR”ROLLER DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003548號 \| 有效日期: 20220604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST8S31C(F)R,以下空白。增加規格：ST8SA1C(F)A、ST8SA1C(F)S、ST8SB1C(F)A、ST8SB1C(F)S、ST8SC1C(F)A、ST8SC1C(F)S，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhinitis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003281號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB03, SCB05以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhiniti \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003281號 \| 有效日期: 20260331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB03, SCB05以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
“捷威”光鼻器	英文品名: “MESURE”Therapy Apparatus of Allergy Rhinitis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003282號 \| 有效日期: 2026/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助解緩過敏性鼻炎所引發之鼻塞、流鼻水、打噴嚏等症狀，且12歲以下兒童可不使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCB06以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
傲勝紅外線耳溫槍	英文品名: OSIM INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001887號 \| 有效日期: 2011/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS-193,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
傲勝紅外線耳溫槍	英文品名: OSIM INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001887號 \| 有效日期: 20110726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS-193,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
傲勝電子體溫計	英文品名: OSIM ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001851號 \| 有效日期: 2011/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS-1400,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司
傲勝電子體溫計	英文品名: OSIM ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001851號 \| 有效日期: 20110623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121108 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OS-1400,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷威科技股份有限公司

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

“捷威”無線腋溫量測器

“捷威”無線腋溫量測器

“捷威”傷口光療儀

“捷威”傷口光療儀

“捷威”無線腋溫量測器

“捷威”無線腋溫量測器

"捷威" 電子體溫計

"捷威" 電子體溫計

“捷威”發電型電子體溫計

“捷威”發電型電子體溫計

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

“捷威”光鼻器

傲勝紅外線耳溫槍

傲勝紅外線耳溫槍

傲勝電子體溫計

傲勝電子體溫計

[ 搜尋所有相關: “捷威”光鼻器 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的 “捷威”光鼻器相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「食品業者登錄資料集」中搜尋所有相關於 “捷威”光鼻器 ...)

捷威科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-189868861-00000-7 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 89868861 \| 新北市三重區光復路1段86號7樓
捷威科技股份有限公司	食品業者登錄字號: F-189868861-00001-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 89868861 \| 新北市三重區光復路1段86號7樓

捷威科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-189868861-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89868861 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

捷威科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-189868861-00001-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89868861 | 新北市三重區光復路1段86號7樓

[ 搜尋所有相關: “捷威”光鼻器 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 89868861 找到的相關資料

“捷威”發電型電子體溫計

@ 醫療器材許可證資料集

“捷威”發電型電子體溫計

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 89868861 ... ]

根據名稱捷威科技找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 捷威科技 ...)

[ 搜尋所有 捷威科技 ... ]

根據地址新北市三重區光復路一段86號7樓找到的相關資料

"捷威"手指式溫度測量儀

@ 醫療器材許可證資料集

"捷威"手指式溫度測量儀

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市三重區光復路一段86號7樓 ... ]

捷威科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

宜捷威科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區湳雅街201巷6號1樓 | 電話: 03-531-7603

宜捷威科技股份有限公司 | 地址: 新竹市湳雅街201巷6號 | 電話: 03-531-7609

捷威科技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區光復路一段86號7樓 | 電話: 02-8512-2747

名稱捷威科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有捷威科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷威科技工程行苗栗縣苗栗市南勢里23鄰八甲192-6號1樓	葉威岐	88724851	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1111004023)
宜捷威科技股份有限公司雲林縣西螺鎮福田里11鄰新厝7之15號	許智明	12872846	核准設立
捷威科技股份有限公司新北市三重區光復路1段86號7樓	游朱義	89868861	核准設立
優捷威科技有限公司新竹市東區仙水里光復路一段459巷28弄8號4樓	蔡崇淋	90343549	核准設立

捷威科技工程行

登記地址: 苗栗縣苗栗市南勢里23鄰八甲192-6號1樓 | 負責人: 葉威岐 | 統編: 88724851 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1111004023)

宜捷威科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣西螺鎮福田里11鄰新厝7之15號 | 負責人: 許智明 | 統編: 12872846 | 核准設立

捷威科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區光復路1段86號7樓 | 負責人: 游朱義 | 統編: 89868861 | 核准設立

優捷威科技有限公司

登記地址: 新竹市東區仙水里光復路一段459巷28弄8號4樓 | 負責人: 蔡崇淋 | 統編: 90343549 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“捷威”光鼻器同分類的醫療器材許可證資料集

禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2030/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2030/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司