“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
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中文品名“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)的英文品名是“MEDICAL-MASTER” AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007897號, 有效日期是20240812, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是尉將科技股份有限公司.

#“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007897號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240812
發證日期	20190812
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
英文品名	“MEDICAL-MASTER” AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	尉將科技股份有限公司
申請商地址	台中市西屯區櫻城一街59之5號1樓
申請商統一編號	80748774
製造商名稱	昆昱實業股份有限公司
製造廠廠址	臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190813
製造許可登錄編號	GMP1436

許可證字號

衛部醫器製壹字第007897號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20240812

發證日期

20190812

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

英文品名

“MEDICAL-MASTER” AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

尉將科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區櫻城一街59之5號1樓

申請商統一編號

80748774

製造商名稱

昆昱實業股份有限公司

製造廠廠址

臺中市大肚區王田里沙田路一段320巷50之5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190813

製造許可登錄編號

GMP1436

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台中市西屯區櫻城一街59之5號1樓

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林青遠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: \| 尉將科技股份有限公司 \| 統一編號: 80748774
林冠宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 240000 \| 所代表法人: \| 尉將科技股份有限公司 \| 統一編號: 80748774
林宗毅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: \| 尉將科技股份有限公司 \| 統一編號: 80748774
王添興	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 尉將科技股份有限公司 \| 統一編號: 80748774

林青遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: | 尉將科技股份有限公司 | 統一編號: 80748774

林冠宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 尉將科技股份有限公司 | 統一編號: 80748774

林宗毅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: | 尉將科技股份有限公司 | 統一編號: 80748774

王添興

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 尉將科技股份有限公司 | 統一編號: 80748774

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尉將科技股份有限公司

統一編號: 80748774 | 電話號碼: 04-23171028 | 臺中市西屯區櫻城一街59之5號1樓

尉將科技股份有限公司

統一編號: 80748774 | 電話號碼: 04-23171028 | 臺中市西屯區櫻城一街59之5號1樓

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尉將科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80748774 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002348 | 彰化縣和美鎮和北里和厝路一段59號

尉將科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80748774 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002348 | 彰化縣和美鎮和北里和厝路一段59號

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"尉將" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAL-MASTER" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007862號 \| 有效日期: 2024/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
"尉將" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAL-MASTER" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007862號 \| 有效日期: 20240719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
"尉將" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAL-MASTER" Powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008062號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
"尉將" 動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAL-MASTER" Powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008062號 \| 有效日期: 20241204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
“尉將”機械椅 (未滅菌)	英文品名: “MEDICAL-MASTER” Mechanical chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001957號 \| 有效日期: 2018/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
“尉將”機械椅 (未滅菌)	英文品名: “MEDICAL-MASTER” Mechanical chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001957號 \| 有效日期: 20180815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
"尉將" 手搖護理床	英文品名: MEDICAL-MASTER Manual bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000137號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動可調整式病床[J.5120])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L(cm) 60-220 x W (cm) 40-110 x H (cm) 35-90型號: HCB 系列(HCB-M340-2、HCB-M340-LF、HCB-M340R340)MMB系列(MMB-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
"尉將" 手搖護理床	英文品名: MEDICAL-MASTER Manual bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000137號 \| 有效日期: 20110323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L(cm) 60-220 x W (cm) 40-110 x H (cm) 35-90型號: HCB 系列(HCB-M340-2、HCB-M340-LF、HCB-M340R340)MMB系列(MMB-... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
尉將非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: Medical-Master Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003744號 \| 有效日期: 2024/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
尉將非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: Medical-Master Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003744號 \| 有效日期: 20240328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “MEDICAL-MASTER” AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007897號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
“尉將”交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “MEDICAL-MASTER” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005400號 \| 有效日期: 2019/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
“尉將”交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “MEDICAL-MASTER” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005400號 \| 有效日期: 20190925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
“尉將”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “MEDICAL-MASTER” Pediatric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2011/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
“尉將”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “MEDICAL-MASTER” Pediatric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000293號 \| 有效日期: 20110905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
“里內特” 急診推床 (未滅菌)	英文品名: “Linet” EMERGENCY STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019264號 \| 有效日期: 2023/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
“里內特” 急診推床 (未滅菌)	英文品名: “Linet” EMERGENCY STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019264號 \| 有效日期: 20230704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司
"尉將" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: MEDICAL-MASTER Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000094號 \| 有效日期: 2011/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是包含了空氣、液體及其他物質的醫療用墊子，具有支撐患者以防止身体局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MYL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司

"尉將" 手動可調整式病床 (未滅菌)

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“尉將”機械椅 (未滅菌)

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"尉將" 手搖護理床

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尉將非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

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“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

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“尉將”小兒病床 (未滅菌)

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尉將機械椅 (未滅菌)	英文品名: Medical-Master Mechanical Chair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003745號 \| 有效日期: 2024/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尉將”電動護理床 (未滅菌)	英文品名: “MEDICAL-MASTER”AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000280號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尉將"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "MEDICAL-MASTER" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007695號 \| 有效日期: 2024/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尉將" 水壓可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAL-MASTER" Hydraulic adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007861號 \| 有效日期: 2024/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"尉將" 水壓可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAL-MASTER" Hydraulic adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005068號 \| 有效日期: 2019/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尉將" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAL-MASTER" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005069號 \| 有效日期: 2019/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尉將" 水壓可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAL-MASTER" Hydraulic adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007861號 \| 有效日期: 20240719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “MEDICAL-MASTER” AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007897號 \| 有效日期: 2024/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尉將"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "MEDICAL-MASTER" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007695號 \| 有效日期: 20240328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尉將”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “MEDICAL-MASTER” Alternating pressure air flotation mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001956號 \| 有效日期: 2018/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 尉將科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

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"尉將"非動力式治療床墊(未滅菌)

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“尉將”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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尉將科技股份有限公司臺中市西屯區櫻城一街59之5號1樓	林宗毅	80748774	核准設立

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與“尉將” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
鞘型矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司