“保盾”手術組合包(滅菌)
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中文品名“保盾”手術組合包(滅菌)的英文品名是“BioCover” Surgical Procedure Packs (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第004869號, 有效日期是20250623, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原104年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004869號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250623
發證日期	20150623
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“保盾”手術組合包(滅菌)
英文品名	“BioCover” Surgical Procedure Packs (Sterile)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原104年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段360號7樓之3
申請商統一編號	16846314
製造商名稱	欣邦有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣冬山鄉東城路86 號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220226
製造許可登錄編號	GMP0784

許可證字號

衛部醫器製字第004869號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250623

發證日期

20150623

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“保盾”手術組合包(滅菌)

英文品名

“BioCover” Surgical Procedure Packs (Sterile)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原104年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區復興南路一段360號7樓之3

申請商統一編號

16846314

製造商名稱

欣邦有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣冬山鄉東城路86 號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220226

製造許可登錄編號

GMP0784

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林嘉宏	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司 \| 統一編號: 16846314

林嘉宏

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司 | 統一編號: 16846314

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英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16846314 | 電話號碼: 02-27002683 | 臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

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“派瑞嘉德”儀器保護套 (未滅菌)	英文品名: “Premier Guard” Equipment Covers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003707號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: “BioCover”Instrument and Equipment Cover (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003792號 \| 有效日期: 2022/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/03/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
"保盾" 拋棄式醫用衣物 (滅菌及非滅菌)	英文品名: "BioCover" Disposable Medical Apparels (Sterile and Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003852號 \| 有效日期: 2026/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“藝康”加熱恆溫器 (未滅菌)	英文品名: “Ecolab” Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020320號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“藝康”儀器與設備保護套 (未滅菌)	英文品名: “Ecolab” Instrument and Equipment Cover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020447號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”含碘手術薄膜(滅菌)	英文品名: “BioCover” Iodine Incise Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000846號 \| 有效日期: 2027/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
保盾醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: BioCover Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002515號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌)	英文品名: “BioCover”Surgical Drape Packs (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003647號 \| 有效日期: 2027/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
"保盾" 隔離衣 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "BioCover" Isolation Gown (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003037號 \| 有效日期: 2022/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
保盾 N95醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "BioMask" N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003083號 \| 有效日期: 2022/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
保盾拋棄式全罩式醫用防護衣。中文品名變更為:"保盾"拋棄式全罩式醫用防護衣(未滅菌)	英文品名: BioCover Medical Protective Clothing。英文品名變更為:"BioCover" Disposable Coveralls Medical Protective Clot... \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003697號 \| 有效日期: 2027/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC9581S, BC9581M, BC9581L, BC9581XL, BC9581XXL。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”器械包布(未滅菌)	英文品名: “BioCover” Sterilization Wrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004569號 \| 有效日期: 2029/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.21。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”不織布器械包布(未滅菌)	英文品名: “BioCover” Non- Woven Sterilization Wrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004225號 \| 有效日期: 2018/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”手術組合包(滅菌)	英文品名: “BioCover” Surgical Procedure Packs (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004869號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原104年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
保盾滅菌包裝袋(未滅菌)	英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
"保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "BioCover" Disposable Surgical Gowns (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003555號 \| 有效日期: 2026/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
"保盾"儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: "BioCover" Instrument and Equipment Cover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007178號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
“保盾”手術薄膜(滅菌)	英文品名: “BioCover” Incise Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000906號 \| 有效日期: 2027/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司

“藝康” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)

“派瑞嘉德”儀器保護套 (未滅菌)

“保盾”儀器與設備保護套(滅菌)

"保盾" 拋棄式醫用衣物 (滅菌及非滅菌)

“藝康”加熱恆溫器 (未滅菌)

“藝康”儀器與設備保護套 (未滅菌)

“保盾”含碘手術薄膜(滅菌)

保盾醫療用衣物 (未滅菌)

“保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌)

"保盾" 隔離衣 (滅菌/未滅菌)

保盾 N95醫用口罩 (未滅菌)

保盾拋棄式全罩式醫用防護衣。中文品名變更為:"保盾"拋棄式全罩式醫用防護衣(未滅菌)

“保盾”器械包布(未滅菌)

“保盾”不織布器械包布(未滅菌)

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保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

"保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)

"保盾"儀器與設備保護套(滅菌)

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英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116846314-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16846314 | 台北市大安區復興南路1段360號7樓之3

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116846314-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16846314 | 台北市大安區復興南路1段360號7樓之3

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“保盾”醫療口罩(未滅菌)	英文品名: “BioMask” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009048號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 棉球(滅菌/未滅菌)	英文品名: "AHI" Cotton Ball (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004886號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "AHI" Cotton Pad (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004909號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004087號 \| 有效日期: 20250204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004103號 \| 有效日期: 20250303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004115號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "AHI" Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004119號 \| 有效日期: 20250324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫聯" 醫用黏性膠帶 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "AHI" Adhesive Tape (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004904號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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保盾滅菌包裝袋(未滅菌)	英文品名: BioCover Sterilization Pouch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005449號 \| 有效日期: 20210910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "BioCover" Disposable Surgical Gowns (Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003555號 \| 有效日期: 20261223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保盾”手術薄膜(滅菌)	英文品名: “BioCover” Incise Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000906號 \| 有效日期: 20221219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌)	英文品名: “BioCover”Surgical Drape Packs (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003647號 \| 有效日期: 20270514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.9.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“藝康” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)	英文品名: “Ecolab” Biomedical Freezers (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020158號 \| 有效日期: 20240308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

保盾滅菌包裝袋(未滅菌)

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"保盾"一次性使用手術衣 (滅菌/未滅菌)

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“保盾”手術薄膜(滅菌)

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“保盾”外科手術包(滅菌/未滅菌)

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“藝康” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)

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英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市西屯區同志巷71之1弄20號 | 電話: 04-2425-6324

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段360號7樓之3 | 電話: 02-2700-2633

名稱英屬維京群島商亞太醫聯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3	林嘉宏	16846314	核准設立

英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路1段360號7樓之3 | 負責人: 林嘉宏 | 統編: 16846314 | 核准設立

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與“保盾”手術組合包(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

心臟電擊蘇復器	英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 \| 有效日期: 1994/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＣ－１９０，ＭＥＤＩＣ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司
自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
丹佛腦室引流管系統	英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
生理訊號監視器	英文品名: *"CRITIKON" DINAMAP VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 \| 有效日期: 1999/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　８１００Ｔ，８７１０，８７２０，８７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
多功能麻醉氣體監視器	英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＧＭ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
二氧化碳及血氧濃度監視器	英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 \| 有效日期: 1994/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣ－１０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
心臟電擊蘇復監視器	英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３Ｍ３３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
加藥栓塞接頭	英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
靈諾克洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗鼻腔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中連德企業有限公司
"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 \| 有效日期: 2030/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏春貿易有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide \| 醫器規格: *5.0ml1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司**
奧索必力士 (未滅菌)	英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 \| 有效日期: 2030/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... \| 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
中山式水銀血壓計	英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 \| 有效日期: 1994/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司