"昊佑" 導引導線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"昊佑" 導引導線的英文品名是“HAO YO” Guidewire, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001204號, 有效日期是2026/02/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是昊佑企業有限公司.

#"昊佑" 導引導線的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第001204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/26
發證日期2021/03/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200120404
中文品名"昊佑" 導引導線
英文品名“HAO YO” Guidewire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市北屯區軍福十一路270號7樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuanyi Road, 201803, Shanghai,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/26
製造許可登錄編號QSD12334

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001204號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/26

發證日期

2021/03/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200120404

中文品名

"昊佑" 導引導線

英文品名

“HAO YO” Guidewire

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1330 導管導引線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

昊佑企業有限公司

申請商地址

臺中市北屯區軍福十一路270號7樓

申請商統一編號

53177478

製造商名稱

Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd

製造廠廠址

NO.925 Jinyuanyi Road, 201803, Shanghai,China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/03/26

製造許可登錄編號

QSD12334

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臺中市北屯區軍福十一路270號7樓

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董監事資料集 資料集的 "昊佑" 導引導線 相關資料

李建輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 昊佑企業有限公司 | 統一編號: 53177478

李建輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 昊佑企業有限公司 | 統一編號: 53177478

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出進口廠商登記資料 資料集的 "昊佑" 導引導線 相關資料

昊佑企業有限公司

統一編號: 53177478 | 電話號碼: 04-22152417 | 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

昊佑企業有限公司

統一編號: 53177478 | 電話號碼: 04-22152417 | 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

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“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管

英文品名: “SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000922號 | 有效日期: 2028/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;外銷專用;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管

英文品名: “SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000924號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組

英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

"昊佑" 多路水接頭

英文品名: “HAO YO” Comfort High Pressure Manifolds | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001203號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM0209、AM0210、AM0309、AM0310。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“昊佑”微導管

英文品名: “HAO YO” Micro Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001272號 | 有效日期: 2026/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更項目:(一)註銷規格:MCS03-7、MCS04-7。(二)規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組

英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管

英文品名: “SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000922號 | 有效日期: 20230831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;外 銷;;大陸生產 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管

英文品名: “SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000924號 | 有效日期: 20230910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“昊佑” 鎣彌䝚壓力槍

英文品名: “HAO YO” EMINENCE Balloon Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035129號 | 有效日期: 2027/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEM200, SME2PP, SME2PC, SME2SC以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

"昊佑"親水性導引導線

英文品名: “HAO YO” Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001224號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“博思邁”球囊擴張導管

英文品名: “BrosMed”PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001240號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“博思邁” 康鰪親水性導引導線

英文品名: “BrosMed”Conger Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001243號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“昊佑” 親水性血管攝影導管

英文品名: “HAO YO” Angiography Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001267號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管

英文品名: “BrosMed”Alveo HP Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001346號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

"博思邁"偉鐫冠狀動脈擴張導管

英文品名: "BrosMed" Wedge Scoring Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001347號 | 有效日期: 2027/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

〝昊佑〞導引導管

英文品名: 〝HAO YO〞Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001391號 | 有效日期: 2027/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“昊佑”壓力槍

英文品名: “HAO YO”Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001401號 | 有效日期: 2027/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KDL-IN25, KDL-IN40以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

"復瑞德" 高壓壓力槍

英文品名: "FERVID" Disposable Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001573號 | 有效日期: 2029/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXB-20-30, FXB-20-40, FXB-20-50, FXB-70-20, FXBL-20-30, FXBL-20-40, FXBL-20-50以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

〝瑞佛〞 威猛穿越導管

英文品名: 〝ReFlow〞 Wingman Crossing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037427號 | 有效日期: 2029/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wingman 14-65cm, 135cm, 150cm; Wingman 14C-90cm, 135cm, 150cm; Wingman 18-90cm, 135cm, 150cm; Wingma... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管

英文品名: “SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000922號 | 有效日期: 2028/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;外銷專用;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管

英文品名: “SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000924號 | 有效日期: 2028/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組

英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

"昊佑" 多路水接頭

英文品名: “HAO YO” Comfort High Pressure Manifolds | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001203號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM0209、AM0210、AM0309、AM0310。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“昊佑”微導管

英文品名: “HAO YO” Micro Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001272號 | 有效日期: 2026/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更項目:(一)註銷規格:MCS03-7、MCS04-7。(二)規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組

英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管

英文品名: “SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000922號 | 有效日期: 20230831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;外 銷;;大陸生產 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管

英文品名: “SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000924號 | 有效日期: 20230910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“昊佑” 鎣彌䝚壓力槍

英文品名: “HAO YO” EMINENCE Balloon Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035129號 | 有效日期: 2027/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEM200, SME2PP, SME2PC, SME2SC以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

"昊佑"親水性導引導線

英文品名: “HAO YO” Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001224號 | 有效日期: 2026/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“博思邁”球囊擴張導管

英文品名: “BrosMed”PTA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001240號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“博思邁” 康鰪親水性導引導線

英文品名: “BrosMed”Conger Hydrophilic Guidewire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001243號 | 有效日期: 2026/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“昊佑” 親水性血管攝影導管

英文品名: “HAO YO” Angiography Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001267號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管

英文品名: “BrosMed”Alveo HP Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001346號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

"博思邁"偉鐫冠狀動脈擴張導管

英文品名: "BrosMed" Wedge Scoring Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001347號 | 有效日期: 2027/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

〝昊佑〞導引導管

英文品名: 〝HAO YO〞Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001391號 | 有效日期: 2027/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

“昊佑”壓力槍

英文品名: “HAO YO”Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001401號 | 有效日期: 2027/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KDL-IN25, KDL-IN40以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

"復瑞德" 高壓壓力槍

英文品名: "FERVID" Disposable Inflation Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001573號 | 有效日期: 2029/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FXB-20-30, FXB-20-40, FXB-20-50, FXB-70-20, FXBL-20-30, FXBL-20-40, FXBL-20-50以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

〝瑞佛〞 威猛穿越導管

英文品名: 〝ReFlow〞 Wingman Crossing Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037427號 | 有效日期: 2029/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Wingman 14-65cm, 135cm, 150cm; Wingman 14C-90cm, 135cm, 150cm; Wingman 18-90cm, 135cm, 150cm; Wingma... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

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昊佑企業有限公司

食品業者登錄字號: B-153177478-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53177478 | 台中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓

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"昊佑" 多路水接頭"HAO YO" COMFORT HIGH PRESSURE MANIFOLDS

產品型號/規格: AM0209;AM0210 | 單位: | 支付點數: 179 | 支付點數生效日期: 1100901 | 事前審查生效日期: 1100901 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 昊佑企業有限公司

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"昊佑" 多路水接頭"HAO YO" COMFORT HIGH PRESSURE MANIFOLDS

產品型號/規格: AM0209;AM0210 | 單位: | 支付點數: 179 | 支付點數生效日期: 1100901 | 事前審查生效日期: 1100901 | 支付點數生效迄日: 9991231 | 藥商名稱: 昊佑企業有限公司

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日商明日網科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42975432 | 電話號碼: 04-22380677 | 臺中市北屯區軍福十一路270號3樓

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東樹興業有限公司

統一編號: 90613331 | 電話號碼: 04-24212330 | 臺中市北屯區軍福十一路270號4樓

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日商明日網科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 42975432 | 電話號碼: 04-22380677 | 臺中市北屯區軍福十一路270號3樓

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東樹興業有限公司

統一編號: 90613331 | 電話號碼: 04-24212330 | 臺中市北屯區軍福十一路270號4樓

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臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓
李建輝53177478核准設立

登記地址: 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓 | 負責人: 李建輝 | 統編: 53177478 | 核准設立

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臺中市北屯區軍福十一路270號7樓
梁瓊方90896416解散 (核准解散日期: 2021-10-21)

臺中市北屯區軍福十一路270號3樓
阿部一尋42975432核准登記

臺中市北屯區軍福十一路270號5樓
黃佳苓83300593核准設立

臺中市北屯區軍福十一路270號4樓
李升竑83772087解散 (核准解散日期: 2021-10-21)

臺中市北屯區軍福十一路270號4樓
陳若翎90613331核准設立

登記地址: 臺中市北屯區軍福十一路270號7樓 | 負責人: 梁瓊方 | 統編: 90896416 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-21)

登記地址: 臺中市北屯區軍福十一路270號3樓 | 負責人: 阿部一尋 | 統編: 42975432 | 核准登記

登記地址: 臺中市北屯區軍福十一路270號5樓 | 負責人: 黃佳苓 | 統編: 83300593 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區軍福十一路270號4樓 | 負責人: 李升竑 | 統編: 83772087 | 解散 (核准解散日期: 2021-10-21)

登記地址: 臺中市北屯區軍福十一路270號4樓 | 負責人: 陳若翎 | 統編: 90613331 | 核准設立

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與"昊佑" 導引導線同分類的醫療器材許可證資料集

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

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