“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管
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中文品名“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管的英文品名是“BrosMed”Alveo HP Balloon Dilatation Catheter, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001346號, 有效日期是2027/07/16, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是昊佑企業有限公司.

#“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第001346號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/16
發證日期2022/07/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200134601
中文品名“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管
英文品名“BrosMed”Alveo HP Balloon Dilatation Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱BrosMed Medical B.V.
製造廠廠址Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/08/20
製造許可登錄編號QSD11778

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001346號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/16

發證日期

2022/07/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200134601

中文品名

“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管

英文品名

“BrosMed”Alveo HP Balloon Dilatation Catheter

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

昊佑企業有限公司

申請商地址

臺中市太平區長億一街1巷14號1樓

申請商統一編號

53177478

製造商名稱

BrosMed Medical B.V.

製造廠廠址

Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NL

製程

(空)

異動日期

2022/08/20

製造許可登錄編號

QSD11778

“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管地圖 [ 導航 ]

“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管的地址位於

臺中市太平區長億一街1巷14號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 相關資料

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 出進口廠商登記資料

統一編號53177478
原始登記日期20101115
核發日期20231114
廠商中文名稱昊佑企業有限公司
廠商英文名稱HAO YO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓
英文營業地址7 F., No. 270, Junfu 11th Rd., Heping Vil., Beitun Dist., Taichung City 406055, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O輝
電話號碼04-22152417
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53177478
原始登記日期: 20101115
核發日期: 20231114
廠商中文名稱: 昊佑企業有限公司
廠商英文名稱: HAO YO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 270, Junfu 11th Rd., Heping Vil., Beitun Dist., Taichung City 406055, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O輝
電話號碼: 04-22152417
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 相關資料

(以下顯示 17 筆)

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第001240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/21
發證日期2021/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200124008
中文品名“博思邁”球囊擴張導管
英文品名“BrosMed”PTA Balloon Dilatation Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱BrosMed Medical B.V.
製造廠廠址Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程總公司
異動日期2021/08/17
製造許可登錄編號QSD11778
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/21
發證日期: 2021/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200124008
中文品名: “博思邁”球囊擴張導管
英文品名: “BrosMed”PTA Balloon Dilatation Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: BrosMed Medical B.V.
製造廠廠址: Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 總公司
異動日期: 2021/08/17
製造許可登錄編號: QSD11778

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/26
發證日期2021/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200120404
中文品名"昊佑" 導引導線
英文品名“HAO YO” Guidewire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuanyi Road, 201803, Shanghai,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/26
製造許可登錄編號QSD12334
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/26
發證日期: 2021/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200120404
中文品名: "昊佑" 導引導線
英文品名: “HAO YO” Guidewire
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址: NO.925 Jinyuanyi Road, 201803, Shanghai,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/26
製造許可登錄編號: QSD12334

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/10
發證日期2022/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200139103
中文品名〝昊佑〞導引導管
英文品名〝HAO YO〞Guiding Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號QSD12334
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/10
發證日期: 2022/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200139103
中文品名: 〝昊佑〞導引導管
英文品名: 〝HAO YO〞Guiding Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址: NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: QSD12334

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200120302
中文品名"昊佑" 多路水接頭
英文品名“HAO YO” Comfort High Pressure Manifold
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AM0209、AM0210、AM0309、AM0310。以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuanyi Road, 201803, Shanghai,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/25
製造許可登錄編號QSD12334
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2021/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200120302
中文品名: "昊佑" 多路水接頭
英文品名: “HAO YO” Comfort High Pressure Manifold
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AM0209、AM0210、AM0309、AM0310。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址: NO.925 Jinyuanyi Road, 201803, Shanghai,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/25
製造許可登錄編號: QSD12334

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2021/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200127208
中文品名“昊佑”微導管
英文品名“HAO YO” Micro Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書申請變更項目:(一)註銷規格:MCS03-7、MCS04-7。(二)規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/18
製造許可登錄編號QSD12334
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2021/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200127208
中文品名: “昊佑”微導管
英文品名: “HAO YO” Micro Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更項目:(一)註銷規格:MCS03-7、MCS04-7。(二)規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址: NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/18
製造許可登錄編號: QSD12334

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第001243號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/04
發證日期2021/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200124301
中文品名“博思邁” 康鰪親水性導引導線
英文品名“BrosMed”Conger Hydrophilic Guidewire
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱BrosMed Medical B.V.
製造廠廠址Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程總公司
異動日期2021/08/31
製造許可登錄編號QSD11778
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001243號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/04
發證日期: 2021/08/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200124301
中文品名: “博思邁” 康鰪親水性導引導線
英文品名: “BrosMed”Conger Hydrophilic Guidewire
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: BrosMed Medical B.V.
製造廠廠址: Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: 總公司
異動日期: 2021/08/31
製造許可登錄編號: QSD11778

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/04
發證日期2021/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200126702
中文品名“昊佑” 親水性血管攝影導管
英文品名“HAO YO” Angiography Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/11/29
製造許可登錄編號QSD12334
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/04
發證日期: 2021/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200126702
中文品名: “昊佑” 親水性血管攝影導管
英文品名: “HAO YO” Angiography Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址: NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/29
製造許可登錄編號: QSD12334

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第001347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/22
發證日期2022/07/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA09200134700
中文品名"博思邁"偉鐫冠狀動脈擴張導管
英文品名"BrosMed" Wedge Scoring Balloon Dilatation Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱BrosMed Medical B.V.
製造廠廠址Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2022/08/25
製造許可登錄編號QSD11778
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/22
發證日期: 2022/07/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA09200134700
中文品名: "博思邁"偉鐫冠狀動脈擴張導管
英文品名: "BrosMed" Wedge Scoring Balloon Dilatation Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: BrosMed Medical B.V.
製造廠廠址: Mgr. Buckxstraat 8, 6134 AP Sittard, The Netherland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2022/08/25
製造許可登錄編號: QSD11778

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第000922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2018/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200092203
中文品名“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管
英文品名“SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;外 銷;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址TEDA Biopharm Res. Building B and 4th Floor Building A, #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號QSD13900
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2018/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200092203
中文品名: “賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管
英文品名: “SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;外 銷;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址: TEDA Biopharm Res. Building B and 4th Floor Building A, #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: QSD13900

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸字第000922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230831
發證日期20180831
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200092203
中文品名“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管
英文品名“SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;外 銷;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址2nd, 3rd Floor, Building B,TEDA Biopharm Res. #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20181109
製造許可登錄編號QSD10688
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230831
發證日期: 20180831
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200092203
中文品名: “賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管
英文品名: “SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;外 銷;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址: 2nd, 3rd Floor, Building B,TEDA Biopharm Res. #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20181109
製造許可登錄編號: QSD10688

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸字第001127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2020/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200112702
中文品名“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組
英文品名“BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱BrosMed Medical Co., Ltd.
製造廠廠址15th Building, SMES venture Park, Dongguan 523808, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/09/07
製造許可登錄編號QSD11778
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2020/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200112702
中文品名: “博思邁”捷路一次性使用導管鞘組
英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: BrosMed Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 15th Building, SMES venture Park, Dongguan 523808, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/07
製造許可登錄編號: QSD11778

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸字第001127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250316
發證日期20200316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200112702
中文品名“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組
英文品名“BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱BrosMed Medical Co., Ltd.
製造廠廠址15th Building, SMES venture Park, Dongguan 523808, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210907
製造許可登錄編號QSD11778
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250316
發證日期: 20200316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200112702
中文品名: “博思邁”捷路一次性使用導管鞘組
英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: BrosMed Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 15th Building, SMES venture Park, Dongguan 523808, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210907
製造許可登錄編號: QSD11778

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第035129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/11
發證日期2022/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603512901
中文品名“昊佑” 鎣彌䝚壓力槍
英文品名“HAO YO” EMINENCE Balloon Inflation Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SEM200, SME2PP, SME2PC, SME2SC以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Spectrum MedTech Pvt. Ltd
製造廠廠址Plot No.215, G.I.D.C Estate, Sidhpur, State Highway-41, Sidhpur, Gujarat, 384151, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/27
製造許可登錄編號QSD13194
許可證字號: 衛部醫器輸字第035129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/11
發證日期: 2022/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603512901
中文品名: “昊佑” 鎣彌䝚壓力槍
英文品名: “HAO YO” EMINENCE Balloon Inflation Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SEM200, SME2PP, SME2PC, SME2SC以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Spectrum MedTech Pvt. Ltd
製造廠廠址: Plot No.215, G.I.D.C Estate, Sidhpur, State Highway-41, Sidhpur, Gujarat, 384151, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
製造許可登錄編號: QSD13194

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第001224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/20
發證日期2021/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200122400
中文品名"昊佑"親水性導引導線
英文品名“HAO YO” Guidewire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuanyi Road, 201803, Shanghai,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/14
製造許可登錄編號QSD12334
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2021/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200122400
中文品名: "昊佑"親水性導引導線
英文品名: “HAO YO” Guidewire
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址: NO.925 Jinyuanyi Road, 201803, Shanghai,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/14
製造許可登錄編號: QSD12334

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸字第001401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/03
發證日期2022/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200140106
中文品名“昊佑”壓力槍
英文品名“HAO YO”Inflation Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KDL-IN25, KDL-IN40以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號QSD12334
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/03
發證日期: 2022/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200140106
中文品名: “昊佑”壓力槍
英文品名: “HAO YO”Inflation Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KDL-IN25, KDL-IN40以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址: NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: QSD12334

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸字第000924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/10
發證日期2018/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200092407
中文品名“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管
英文品名“SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址2nd, 3rd Floor, Building B,TEDA Biopharm Res. #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號QSD13900
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/10
發證日期: 2018/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200092407
中文品名: “賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管
英文品名: “SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址: 2nd, 3rd Floor, Building B,TEDA Biopharm Res. #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: QSD13900

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸字第000924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230910
發證日期20180910
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200092407
中文品名“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管
英文品名“SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址2nd, 3rd Floor, Building B,TEDA Biopharm Res. #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180927
製造許可登錄編號QSD10688
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230910
發證日期: 20180910
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200092407
中文品名: “賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管
英文品名: “SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址: 2nd, 3rd Floor, Building B,TEDA Biopharm Res. #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180927
製造許可登錄編號: QSD10688

食品業者登錄資料集 資料集的 “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 相關資料

@ “博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱昊佑企業有限公司
公司統一編號53177478
業者地址台中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓
食品業者登錄字號B-153177478-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昊佑企業有限公司
公司統一編號: 53177478
業者地址: 台中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓
食品業者登錄字號: B-153177478-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53177478 找到的相關資料

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# 53177478 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53177478
原始登記日期20101115
核發日期20231114
廠商中文名稱昊佑企業有限公司
廠商英文名稱HAO YO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓
英文營業地址7 F., No. 270, Junfu 11th Rd., Heping Vil., Beitun Dist., Taichung City 406055, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O輝
電話號碼04-22152417
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 53177478
原始登記日期: 20101115
核發日期: 20231114
廠商中文名稱: 昊佑企業有限公司
廠商英文名稱: HAO YO ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 270, Junfu 11th Rd., Heping Vil., Beitun Dist., Taichung City 406055, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O輝
電話號碼: 04-22152417
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 53177478 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000922號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/31
發證日期2018/08/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200092203
中文品名“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管
英文品名“SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;外 銷;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址TEDA Biopharm Res. Building B and 4th Floor Building A, #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號QSD13900
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000922號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/31
發證日期: 2018/08/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200092203
中文品名: “賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管
英文品名: “SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;外 銷;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址: TEDA Biopharm Res. Building B and 4th Floor Building A, #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: QSD13900

# 53177478 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000924號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/10
發證日期2018/09/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200092407
中文品名“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管
英文品名“SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址2nd, 3rd Floor, Building B,TEDA Biopharm Res. #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/13
製造許可登錄編號QSD13900
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000924號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/10
發證日期: 2018/09/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200092407
中文品名: “賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管
英文品名: “SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: SINO Medical Sciences Technology Inc.
製造廠廠址: 2nd, 3rd Floor, Building B,TEDA Biopharm Res. #5 4th St. TEDA, Tianjin, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/13
製造許可登錄編號: QSD13900

# 53177478 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2020/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200112702
中文品名“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組
英文品名“BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱BrosMed Medical Co., Ltd.
製造廠廠址15th Building, SMES venture Park, Dongguan 523808, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/09/07
製造許可登錄編號QSD11778
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2020/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200112702
中文品名: “博思邁”捷路一次性使用導管鞘組
英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: BrosMed Medical Co., Ltd.
製造廠廠址: 15th Building, SMES venture Park, Dongguan 523808, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/09/07
製造許可登錄編號: QSD11778

# 53177478 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱昊佑企業有限公司
公司統一編號53177478
業者地址台中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓
食品業者登錄字號B-153177478-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 昊佑企業有限公司
公司統一編號: 53177478
業者地址: 台中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓
食品業者登錄字號: B-153177478-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 53177478 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸字第001203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200120302
中文品名"昊佑" 多路水接頭
英文品名“HAO YO” Comfort High Pressure Manifold
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格AM0209、AM0210、AM0309、AM0310。以下空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuanyi Road, 201803, Shanghai,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/25
製造許可登錄編號QSD12334
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/25
發證日期: 2021/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200120302
中文品名: "昊佑" 多路水接頭
英文品名: “HAO YO” Comfort High Pressure Manifold
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: AM0209、AM0210、AM0309、AM0310。以下空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址: NO.925 Jinyuanyi Road, 201803, Shanghai,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/25
製造許可登錄編號: QSD12334

# 53177478 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸字第001204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/26
發證日期2021/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200120404
中文品名"昊佑" 導引導線
英文品名“HAO YO” Guidewire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuanyi Road, 201803, Shanghai,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/26
製造許可登錄編號QSD12334
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/26
發證日期: 2021/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200120404
中文品名: "昊佑" 導引導線
英文品名: “HAO YO” Guidewire
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址: NO.925 Jinyuanyi Road, 201803, Shanghai,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/03/26
製造許可登錄編號: QSD12334

# 53177478 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸字第001272號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2021/12/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200127208
中文品名“昊佑”微導管
英文品名“HAO YO” Micro Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書申請變更項目:(一)註銷規格:MCS03-7、MCS04-7。(二)規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/18
製造許可登錄編號QSD12334
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001272號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2021/12/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200127208
中文品名: “昊佑”微導管
英文品名: “HAO YO” Micro Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更項目:(一)註銷規格:MCS03-7、MCS04-7。(二)規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址: NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/18
製造許可登錄編號: QSD12334
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# 昊佑企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第035129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/11
發證日期2022/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603512901
中文品名“昊佑” 鎣彌䝚壓力槍
英文品名“HAO YO” EMINENCE Balloon Inflation Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SEM200, SME2PP, SME2PC, SME2SC以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Spectrum MedTech Pvt. Ltd
製造廠廠址Plot No.215, G.I.D.C Estate, Sidhpur, State Highway-41, Sidhpur, Gujarat, 384151, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/01/27
製造許可登錄編號QSD13194
許可證字號: 衛部醫器輸字第035129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/11
發證日期: 2022/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603512901
中文品名: “昊佑” 鎣彌䝚壓力槍
英文品名: “HAO YO” EMINENCE Balloon Inflation Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SEM200, SME2PP, SME2PC, SME2SC以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Spectrum MedTech Pvt. Ltd
製造廠廠址: Plot No.215, G.I.D.C Estate, Sidhpur, State Highway-41, Sidhpur, Gujarat, 384151, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/27
製造許可登錄編號: QSD13194

# 昊佑企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第001224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/20
發證日期2021/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200122400
中文品名"昊佑"親水性導引導線
英文品名“HAO YO” Guidewire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuanyi Road, 201803, Shanghai,China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/14
製造許可登錄編號QSD12334
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2021/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200122400
中文品名: "昊佑"親水性導引導線
英文品名: “HAO YO” Guidewire
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址: NO.925 Jinyuanyi Road, 201803, Shanghai,China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/14
製造許可登錄編號: QSD12334

# 昊佑企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第001267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/04
發證日期2021/11/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200126702
中文品名“昊佑” 親水性血管攝影導管
英文品名“HAO YO” Angiography Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/11/29
製造許可登錄編號QSD12334
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/04
發證日期: 2021/11/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200126702
中文品名: “昊佑” 親水性血管攝影導管
英文品名: “HAO YO” Angiography Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址: NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/11/29
製造許可登錄編號: QSD12334

# 昊佑企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第001391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/10
發證日期2022/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200139103
中文品名〝昊佑〞導引導管
英文品名〝HAO YO〞Guiding Catheter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號QSD12334
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/10
發證日期: 2022/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200139103
中文品名: 〝昊佑〞導引導管
英文品名: 〝HAO YO〞Guiding Catheter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址: NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: QSD12334

# 昊佑企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸字第001401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/03
發證日期2022/12/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200140106
中文品名“昊佑”壓力槍
英文品名“HAO YO”Inflation Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KDL-IN25, KDL-IN40以下空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱昊佑企業有限公司
申請商地址臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號53177478
製造商名稱Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/27
製造許可登錄編號QSD12334
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/03
發證日期: 2022/12/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200140106
中文品名: “昊佑”壓力槍
英文品名: “HAO YO”Inflation Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KDL-IN25, KDL-IN40以下空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 昊佑企業有限公司
申請商地址: 臺中市太平區長億一街1巷14號1樓
申請商統一編號: 53177478
製造商名稱: Shanghai Kindly Medical Instruments Co., Ltd
製造廠廠址: NO.925 Jinyuan yi Road, 201803, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/27
製造許可登錄編號: QSD12334
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“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組

英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管

英文品名: “SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000922號 | 有效日期: 20230831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;外 銷;;大陸生產 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博思邁”捷路一次性使用導管鞘組

英文品名: “BrosMed” Freepath Catheter Sheath Introducer System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001127號 | 有效日期: 20250316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽諾”速氝氪非順應性冠狀動脈氣球導管

英文品名: “SINO” NC Thonic Non Compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000922號 | 有效日期: 20230831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;外 銷;;大陸生產 | 申請商名稱: 昊佑企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 昊佑企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓
李建輝53177478核准設立

登記地址: 臺中市北屯區和平里軍福十一路270號7樓 | 負責人: 李建輝 | 統編: 53177478 | 核准設立

與“博思邁”愛威歐冠狀動脈高壓球囊擴張導管同分類的醫療器材許可證資料集

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

爾比雅各眼科雷射儀

英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

自動心肺甦醒器

英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 逢陽股份有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 | 有效日期: 1998/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/12/09 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 注射針:17Gx1 1?2〝,18Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),19Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),20Gx(1 1?4〞,1 1?2〝),21Gx(1〞,1 1?4〝,1 1?2〞),22... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司

"愛惜康" 普克美縫合釘

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。仿單、標籤變更及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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