"康世" 片匣
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"康世" 片匣的英文品名是"Carestream" X-OMAT Cassette, 許可證字號是衛署醫器輸字第012562號, 有效日期是20151003, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180528, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣康世醫療器材股份有限公司.

#"康世" 片匣的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第012562號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151003
發證日期20051003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601256205
中文品名"康世" 片匣
英文品名"Carestream" X-OMAT Cassette
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.
製造廠廠址1669 LAKE AVE. ROCHESTER, NEW YORK 14652, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第012562號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180528

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151003

發證日期

20051003

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601256205

中文品名

"康世" 片匣

英文品名

"Carestream" X-OMAT Cassette

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣康世醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路二段129號4樓之1

申請商統一編號

28476245

製造商名稱

CARESTREAM HEALTH,INC.

製造廠廠址

1669 LAKE AVE. ROCHESTER, NEW YORK 14652, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180619

製造許可登錄編號

(空)

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"康世" 片匣的地址位於

台北市中山區中山北路二段129號4樓之1

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "康世" 片匣 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第019772號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/04/09
發證日期2009/04/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601977207
中文品名“柯達”全口數位X光系統
英文品名“KODAK”Extraoral Imagine System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KPDAK 9000C, KODAK 9000C 3D, 以下空白.
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱TROPHY
製造廠廠址4 RUE F.PELLOUTIER, CROISSY-BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/04/09
發證日期: 2009/04/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601977207
中文品名: “柯達”全口數位X光系統
英文品名: “KODAK”Extraoral Imagine System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KPDAK 9000C, KODAK 9000C 3D, 以下空白.
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: TROPHY
製造廠廠址: 4 RUE F.PELLOUTIER, CROISSY-BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第019772號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140409
發證日期20090409
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601977207
中文品名“柯達”全口數位X光系統
英文品名“KODAK”Extraoral Imagine System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格KPDAK 9000C, KODAK 9000C 3D, 以下空白.
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱TROPHY
製造廠廠址4 RUE F.PELLOUTIER, CROISSY-BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第019772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140409
發證日期: 20090409
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601977207
中文品名: “柯達”全口數位X光系統
英文品名: “KODAK”Extraoral Imagine System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: KPDAK 9000C, KODAK 9000C 3D, 以下空白.
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: TROPHY
製造廠廠址: 4 RUE F.PELLOUTIER, CROISSY-BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/07
發證日期2008/08/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400698005
中文品名"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)
英文品名"KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CHAMPION PHOTOCHEMISTRY SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 28-B MUKIM BATU INDUSTRIAL AREA, 6 1/2 MILES, JALAN KEPONG, 52000 KUALA LUMPUR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2015/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/07
發證日期: 2008/08/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400698005
中文品名: "柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)
英文品名: "KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CHAMPION PHOTOCHEMISTRY SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 28-B MUKIM BATU INDUSTRIAL AREA, 6 1/2 MILES, JALAN KEPONG, 52000 KUALA LUMPUR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2015/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006980號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130807
發證日期20080807
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400698005
中文品名"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)
英文品名"KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130807
發證日期: 20080807
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400698005
中文品名: "柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)
英文品名: "KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150415
製造許可登錄編號: (空)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025395號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/10
註銷理由公司歇業
有效日期2018/08/30
發證日期2013/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602539508
中文品名“康世”牙科X光影像系統
英文品名“Carestream” Dental X-Ray System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CS 8000C
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱Trophy
製造廠廠址4 Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77435 Marne la Vallee, Cedex 2, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號QSD3013
許可證字號: 衛部醫器輸字第025395號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/08/30
發證日期: 2013/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602539508
中文品名: “康世”牙科X光影像系統
英文品名: “Carestream” Dental X-Ray System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CS 8000C
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: Trophy
製造廠廠址: 4 Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77435 Marne la Vallee, Cedex 2, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: QSD3013

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第025395號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190710
註銷理由公司歇業
有效日期20180830
發證日期20130830
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602539508
中文品名“康世”牙科X光影像系統
英文品名“Carestream” Dental X-Ray System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CS 8000C
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱Trophy
製造廠廠址4 Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77435 Marne la Vallée, Cedex 2, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號QSD3013
許可證字號: 衛部醫器輸字第025395號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190710
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20180830
發證日期: 20130830
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602539508
中文品名: “康世”牙科X光影像系統
英文品名: “Carestream” Dental X-Ray System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CS 8000C
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: Trophy
製造廠廠址: 4 Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77435 Marne la Vallée, Cedex 2, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: QSD3013

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第012563號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/04
發證日期2005/10/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601256307
中文品名"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統
英文品名"Kodak" ACR-2000I System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER,NEW YORK 14615,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/04
發證日期: 2005/10/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601256307
中文品名: "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統
英文品名: "Kodak" ACR-2000I System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER,NEW YORK 14615,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第012563號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101004
發證日期20051004
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601256307
中文品名"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統
英文品名"Kodak" ACR-2000I System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC.EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER,NEW YORK 14615,U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012563號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101004
發證日期: 20051004
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601256307
中文品名: "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統
英文品名: "Kodak" ACR-2000I System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 非透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER,NEW YORK 14615,U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸字第000013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/22
發證日期2005/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200001302
中文品名"柯達" 乾式雷射印片機
英文品名"KODAK" DRYVIEW LASER IMAGER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8100。8150。註銷規格:8100。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/22
發證日期: 2005/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200001302
中文品名: "柯達" 乾式雷射印片機
英文品名: "KODAK" DRYVIEW LASER IMAGER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8100。8150。註銷規格:8100。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸字第000013號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130117
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100422
發證日期20050422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA04200001302
中文品名"柯達" 乾式雷射印片機
英文品名"KODAK" DRYVIEW LASER IMAGER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格8100。8150。註銷規格:8100。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20130118
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20130117
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100422
發證日期: 20050422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA04200001302
中文品名: "柯達" 乾式雷射印片機
英文品名: "KODAK" DRYVIEW LASER IMAGER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 8100。8150。註銷規格:8100。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20130118
製造許可登錄編號: (空)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/10/23
發證日期2007/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400623409
中文品名“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)
英文品名“KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/10/23
發證日期: 2007/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400623409
中文品名: “柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)
英文品名: “KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第006234號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121023
發證日期20071023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400623409
中文品名“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)
英文品名“KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140729
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121023
發證日期: 20071023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400623409
中文品名: “柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)
英文品名: “KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140729
製造許可登錄編號: (空)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001440號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/10
註銷理由公司歇業
有效日期2021/08/19
發證日期2011/08/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600144003
中文品名"康世"口腔內攝影機 (未滅菌)
英文品名"CARESTREAM" 1500 INTRAORAL CAMERA (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI,201206, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001440號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2021/08/19
發證日期: 2011/08/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600144003
中文品名: "康世"口腔內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "CARESTREAM" 1500 INTRAORAL CAMERA (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI,201206, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001440號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190710
註銷理由公司歇業
有效日期20210819
發證日期20110819
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600144003
中文品名"康世"口腔內攝影機 (未滅菌)
英文品名"CARESTREAM" 1500 INTRAORAL CAMERA (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI,201206, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001440號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190710
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20210819
發證日期: 20110819
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600144003
中文品名: "康世"口腔內攝影機 (未滅菌)
英文品名: "CARESTREAM" 1500 INTRAORAL CAMERA (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI,201206, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: (空)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸字第000177號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/05
發證日期2008/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200017703
中文品名“柯達”乾式雷射印片機
英文品名“Kodak” DryView Laser Imager
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6800，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱RAYCO(SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7,NO.1510, CHUANQIAO ROAD,JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE PUDONG,NEW AREA,SHANGHAI.,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000177號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/05
發證日期: 2008/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200017703
中文品名: “柯達”乾式雷射印片機
英文品名: “Kodak” DryView Laser Imager
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6800，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: RAYCO(SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: BUILDING 7,NO.1510, CHUANQIAO ROAD,JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE PUDONG,NEW AREA,SHANGHAI.,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸字第000177號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150409
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130905
發證日期20080905
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200017703
中文品名“柯達”乾式雷射印片機
英文品名“Kodak” DryView Laser Imager
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6800，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱RAYCO(SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7,NO.1510, CHUANQIAO ROAD,JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE PUDONG,NEW AREA,SHANGHAI.,CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150410
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000177號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150409
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130905
發證日期: 20080905
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200017703
中文品名: “柯達”乾式雷射印片機
英文品名: “Kodak” DryView Laser Imager
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6800，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: RAYCO(SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: BUILDING 7,NO.1510, CHUANQIAO ROAD,JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE PUDONG,NEW AREA,SHANGHAI.,CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150410
製造許可登錄編號: (空)

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸字第000838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/10
註銷理由公司歇業
有效日期2017/07/20
發證日期2017/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS9200083809
中文品名康世X光攝影放射系統
英文品名Carestream Radiographic System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q-Rad以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7, NO.1510 CHUANQIAO ROAD, CHINA (SHANGHAI) PILOT FREE TRADE ZONE, SHANGHAI, 201206, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號QSD3875
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/07/20
發證日期: 2017/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS9200083809
中文品名: 康世X光攝影放射系統
英文品名: Carestream Radiographic System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q-Rad以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: BUILDING 7, NO.1510 CHUANQIAO ROAD, CHINA (SHANGHAI) PILOT FREE TRADE ZONE, SHANGHAI, 201206, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: QSD3875

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸字第000838號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190710
註銷理由公司歇業
有效日期20170720
發證日期20170612
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS9200083809
中文品名康世X光攝影放射系統
英文品名Carestream Radiographic System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Q-Rad以下空白
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7, NO.1510 CHUANQIAO ROAD, CHINA (SHANGHAI) PILOT FREE TRADE ZONE, SHANGHAI, 201206, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190830
製造許可登錄編號QSD3875
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190710
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 20170720
發證日期: 20170612
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS9200083809
中文品名: 康世X光攝影放射系統
英文品名: Carestream Radiographic System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Q-Rad以下空白
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: BUILDING 7, NO.1510 CHUANQIAO ROAD, CHINA (SHANGHAI) PILOT FREE TRADE ZONE, SHANGHAI, 201206, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190830
製造許可登錄編號: QSD3875

@ "康世" 片匣 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第023265號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/18
註銷理由製造廠國別變更
有效日期2022/02/20
發證日期2012/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602326500
中文品名“康世”牙科電腦化放射影像閱讀系統
英文品名“CARESTREAM” DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CS 7600。增加規格: CS 7200，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱Carestream Health, Ltd.
製造廠廠址Hacarmel 3A, Yokneam Star Building., P.O.BOX 250, Yokneam, 2069204, Israel
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/04/18
製造許可登錄編號QSD9051
許可證字號: 衛署醫器輸字第023265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/18
註銷理由: 製造廠國別變更
有效日期: 2022/02/20
發證日期: 2012/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602326500
中文品名: “康世”牙科電腦化放射影像閱讀系統
英文品名: “CARESTREAM” DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CS 7600。增加規格: CS 7200，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: Carestream Health, Ltd.
製造廠廠址: Hacarmel 3A, Yokneam Star Building., P.O.BOX 250, Yokneam, 2069204, Israel
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/04/18
製造許可登錄編號: QSD9051

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# 28476245 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第002582號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400258202
中文品名"柯達" 身份確認印名機及其附件
英文品名"KODAK" X-Omatic Identification Camera and Accessorie
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格-Model 4,-Model 4-L,-Model 4-SL, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC. EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK, USA 14615
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002582號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/06
發證日期: 2006/02/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400258202
中文品名: "柯達" 身份確認印名機及其附件
英文品名: "KODAK" X-Omatic Identification Camera and Accessorie
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1640 放射性影片標記系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: -Model 4,-Model 4-L,-Model 4-SL, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC. EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK, USA 14615
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 28476245 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006509號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/12
發證日期2008/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400650909
中文品名"柯達" 醫用雷射軟片 (未滅菌)
英文品名"KODAK" Laser Imaging Medical Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址8124 PACIFIC AVENUE WHITE CITY, OREGON U.S.A. 97503
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006509號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/12
發證日期: 2008/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400650909
中文品名: "柯達" 醫用雷射軟片 (未滅菌)
英文品名: "KODAK" Laser Imaging Medical Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 8124 PACIFIC AVENUE WHITE CITY, OREGON U.S.A. 97503
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

# 28476245 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006536號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/25
發證日期2008/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400653602
中文品名"柯達" 醫療用放射線X光軟片 (未滅菌)
英文品名"KODAK" General Radiography Films (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址8124 PACIFIC AVENUE WHITE CITY, OREGON U.S.A. 97503
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/04/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006536號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/02/25
發證日期: 2008/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400653602
中文品名: "柯達" 醫療用放射線X光軟片 (未滅菌)
英文品名: "KODAK" General Radiography Films (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 8124 PACIFIC AVENUE WHITE CITY, OREGON U.S.A. 97503
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2015/04/10
製造許可登錄編號: (空)

# 28476245 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003644號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400364400
中文品名"柯達超飛" 口內攝影系統
英文品名"Kodak Trophy" Intraoral Video Camera System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kodak 1000
限制項目輸　入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱TROPHY
製造廠廠址4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003644號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400364400
中文品名: "柯達超飛" 口內攝影系統
英文品名: "Kodak Trophy" Intraoral Video Camera System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Kodak 1000
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: TROPHY
製造廠廠址: 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 28476245 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第025395號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/10
註銷理由公司歇業
有效日期2018/08/30
發證日期2013/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602539508
中文品名“康世”牙科X光影像系統
英文品名“Carestream” Dental X-Ray System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CS 8000C
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱Trophy
製造廠廠址4 Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77435 Marne la Vallee, Cedex 2, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號QSD3013
許可證字號: 衛部醫器輸字第025395號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2018/08/30
發證日期: 2013/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5602539508
中文品名: “康世”牙科X光影像系統
英文品名: “Carestream” Dental X-Ray System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CS 8000C
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: Trophy
製造廠廠址: 4 Rue F. Pelloutier, Croissy-Beaubourg, 77435 Marne la Vallee, Cedex 2, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: QSD3013

# 28476245 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001330號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400133006
中文品名"瑞蒂納" 醫療用X光軟片
英文品名"RETINA" Medical Imaging Film X-ray Film
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400133006
中文品名: "瑞蒂納" 醫療用X光軟片
英文品名: "RETINA" Medical Imaging Film X-ray Film
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)

# 28476245 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第001669號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/11/01
發證日期2005/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400166906
中文品名"柯達" 放射線軟片 (未滅菌)
英文品名"Kodak" Radiography Film (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ektascan IR Laser Imaging Film EIR-23; Digital Science IR Medical Film; Digital Science HN Medical Film, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001669號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/11/01
發證日期: 2005/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400166906
中文品名: "柯達" 放射線軟片 (未滅菌)
英文品名: "Kodak" Radiography Film (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1840 放射線影片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ektascan IR Laser Imaging Film EIR-23; Digital Science IR Medical Film; Digital Science HN Medical Film, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

# 28476245 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第012804號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601280403
中文品名"柯達" 乳房攝影用洗片機
英文品名"Kodak" Miniloader for Mammography
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2000, 2000P, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CARESTREAM HEALTH,INC. EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING
製造廠廠址1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012804號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/01/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601280403
中文品名: "柯達" 乳房攝影用洗片機
英文品名: "Kodak" Miniloader for Mammography
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2000, 2000P, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC. EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER, NEW YORK,14615 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2013/01/18
製造許可登錄編號: (空)
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# 台灣康世醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸字第000363號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/04
發證日期2011/05/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036300
中文品名康世乾式雷射印片機
英文品名Carestream DryView Laser Imager
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6850,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI P.R., CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號QSD3875
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/04
發證日期: 2011/05/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036300
中文品名: 康世乾式雷射印片機
英文品名: Carestream DryView Laser Imager
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6850,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI P.R., CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: QSD3875

# 台灣康世醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸字第000399號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/07
發證日期2011/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200039908
中文品名“康世”乾式雷射印片機
英文品名“Carestream” DryView Laser Imager
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5700以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號QSD3875
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/07
發證日期: 2011/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200039908
中文品名: “康世”乾式雷射印片機
英文品名: “Carestream” DryView Laser Imager
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5700以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: QSD3875

# 台灣康世醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸字第000281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/08/31
發證日期2010/08/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200028101
中文品名“康世”乾式雷射印片機
英文品名“Carestream”DryView Laser Imager
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5850以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CELESTICA (SUZHOU) TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.448#, SUHONG MIDDLE ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, 215021, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2018/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/08/31
發證日期: 2010/08/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200028101
中文品名: “康世”乾式雷射印片機
英文品名: “Carestream”DryView Laser Imager
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5850以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CELESTICA (SUZHOU) TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.448#, SUHONG MIDDLE ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, 215021, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2018/06/19
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣康世醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸字第000281號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150831
發證日期20100831
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200028101
中文品名“康世”乾式雷射印片機
英文品名“Carestream”DryView Laser Imager
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5850以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CELESTICA (SUZHOU) TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.448#, SUHONG MIDDLE ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, 215021, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150831
發證日期: 20100831
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200028101
中文品名: “康世”乾式雷射印片機
英文品名: “Carestream”DryView Laser Imager
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5850以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CELESTICA (SUZHOU) TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.448#, SUHONG MIDDLE ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, JIANGSU PROVINCE, 215021, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣康世醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸字第000363號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160504
發證日期20110504
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200036300
中文品名康世乾式雷射印片機
英文品名Carestream DryView Laser Imager
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格6850,以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI P.R., CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號QSD3875
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000363號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160504
發證日期: 20110504
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200036300
中文品名: 康世乾式雷射印片機
英文品名: Carestream DryView Laser Imager
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 6850,以下空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI P.R., CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: QSD3875

# 台灣康世醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸字第000399號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180528
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161107
發證日期20111107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200039908
中文品名“康世”乾式雷射印片機
英文品名“Carestream” DryView Laser Imager
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格5700以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號QSD3875
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000399號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180528
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161107
發證日期: 20111107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA04200039908
中文品名: “康世”乾式雷射印片機
英文品名: “Carestream” DryView Laser Imager
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 5700以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED
製造廠廠址: BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180619
製造許可登錄編號: QSD3875

# 台灣康世醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第011527號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/10
註銷理由公司歇業
有效日期2017/03/23
發證日期2012/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401152705
中文品名“康世”牙科用影像板 (未滅菌)
英文品名“Carestream”CS 7600 Smart Plate (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011527號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/10
註銷理由: 公司歇業
有效日期: 2017/03/23
發證日期: 2012/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401152705
中文品名: “康世”牙科用影像板 (未滅菌)
英文品名: “Carestream”CS 7600 Smart Plate (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1960 放射線強化螢幕
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號: 28476245
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址: 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK, 14608 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/30
製造許可登錄編號: (空)
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康世移動型電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: Carestream Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021778號 | 有效日期: 2020/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITA CR SYSTEM以下空白。增加規格：VITA LE CR SYSTEM、VITA SE CR SYSTEM。以下空白。(一)增加規格：VITA XE CR SYSTEM，以下空白。(二)製... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康世移動型電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: Carestream Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021778號 | 有效日期: 20201204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190710 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITA CR SYSTEM以下空白。增加規格：VITA LE CR SYSTEM、VITA SE CR SYSTEM。以下空白。(一)增加規格：VITA XE CR SYSTEM，以下空白。(二)製... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯達”數位 X 光系統

英文品名: “Kodak” DirectView DR System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019108號 | 有效日期: 2013/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR 9500，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯達" 數位X光系統

英文品名: "KODAK" DIRECTVIEW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013738號 | 有效日期: 2015/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR5100、DR7100、DR7500、DR9000。CARESTREAM DR LONG LENGTH IMAGING SYSTEM FOR DR 7500 SYSTEM。註銷規格:DR5100、... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康世X光攝影放射系統

英文品名: Carestream Radiographic System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-Rad以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯達”數位X光系統

英文品名: “Kodak”Direct View System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000181號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR 3500以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯達"數位X光系統

英文品名: "KODAK"DIRECTVIEW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000146號 | 有效日期: 2011/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR 3000,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康世移動型電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: Carestream Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021778號 | 有效日期: 2020/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITA CR SYSTEM以下空白。增加規格：VITA LE CR SYSTEM、VITA SE CR SYSTEM。以下空白。(一)增加規格：VITA XE CR SYSTEM，以下空白。(二)製... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康世移動型電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: Carestream Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021778號 | 有效日期: 20201204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190710 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITA CR SYSTEM以下空白。增加規格：VITA LE CR SYSTEM、VITA SE CR SYSTEM。以下空白。(一)增加規格：VITA XE CR SYSTEM，以下空白。(二)製... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯達”數位 X 光系統

英文品名: “Kodak” DirectView DR System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019108號 | 有效日期: 2013/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR 9500，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯達" 數位X光系統

英文品名: "KODAK" DIRECTVIEW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013738號 | 有效日期: 2015/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR5100、DR7100、DR7500、DR9000。CARESTREAM DR LONG LENGTH IMAGING SYSTEM FOR DR 7500 SYSTEM。註銷規格:DR5100、... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康世X光攝影放射系統

英文品名: Carestream Radiographic System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-Rad以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯達”數位X光系統

英文品名: “Kodak”Direct View System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000181號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR 3500以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯達"數位X光系統

英文品名: "KODAK"DIRECTVIEW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000146號 | 有效日期: 2011/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR 3000,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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台灣康世醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

台灣康世醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 | 電話: 02-2511-6896

名稱 台灣康世醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區中山北路2段129號4樓之1		黃劍隆28476245解散 (核准解散日期: 2019-06-05)

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段129號4樓之1 | 負責人: 黃劍隆 | 統編: 28476245 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-05)

與"康世" 片匣同分類的醫療器材許可證資料集

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“倍達樂”脈衝光系統

英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

“系譜”牙科矯正軟體

英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭

英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統

英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 | 有效日期: 2024/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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