“柯達”乾式雷射印片機
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中文品名“柯達”乾式雷射印片機的英文品名是“Kodak”DryView Laser Imager, 許可證字號是衛署醫器輸字第019139號, 有效日期是20130730, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20090703, 註銷理由是證別變更;;產地變更, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是5800 ，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣康世醫療器材股份有限公司.

#“柯達”乾式雷射印片機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019139號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20090703
註銷理由	證別變更;;產地變更
有效日期	20130730
發證日期	20080730
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601913903
中文品名	“柯達”乾式雷射印片機
英文品名	“Kodak”DryView Laser Imager
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2040 醫學影像列印裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	5800 ，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區堤頂大道2段301號3樓之1
申請商統一編號	28476245
製造商名稱	CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址	COLUMBIA PLANT,505-1N-10 3400 GRANADA AVENUE NORTH OAKDALE,MINNESOTA 55128, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20091110
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019139號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20090703

註銷理由

證別變更;;產地變更

有效日期

20130730

發證日期

20080730

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601913903

中文品名

“柯達”乾式雷射印片機

英文品名

“Kodak”DryView Laser Imager

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2040 醫學影像列印裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

5800 ，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣康世醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區堤頂大道2段301號3樓之1

申請商統一編號

28476245

製造商名稱

CARESTREAM HEALTH, INC.

製造廠廠址

COLUMBIA PLANT,505-1N-10 3400 GRANADA AVENUE NORTH OAKDALE,MINNESOTA 55128, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20091110

製造許可登錄編號

(空)

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台北市內湖區堤頂大道2段301號3樓之1

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“柯達”全口數位X光系統	英文品名: “KODAK”Extraoral Imagine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019772號 \| 有效日期: 2014/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: KPDAK 9000C, KODAK 9000C 3D, 以下空白. \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“柯達”全口數位X光系統	英文品名: “KODAK”Extraoral Imagine System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019772號 \| 有效日期: 20140409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KPDAK 9000C, KODAK 9000C 3D, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: "KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006980號 \| 有效日期: 2013/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: "KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006980號 \| 有效日期: 20130807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“康世”牙科X光影像系統	英文品名: “Carestream” Dental X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025395號 \| 有效日期: 2018/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS 8000C \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“康世”牙科X光影像系統	英文品名: “Carestream” Dental X-Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025395號 \| 有效日期: 20180830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190710 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS 8000C \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: "Kodak" ACR-2000I System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012563號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: "Kodak" ACR-2000I System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012563號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 乾式雷射印片機	英文品名: "KODAK" DRYVIEW LASER IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000013號 \| 有效日期: 2010/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8100。8150。註銷規格:8100。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"柯達" 乾式雷射印片機	英文品名: "KODAK" DRYVIEW LASER IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000013號 \| 有效日期: 20100422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8100。8150。註銷規格:8100。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: “KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006234號 \| 有效日期: 2012/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)	英文品名: “KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006234號 \| 有效日期: 20121023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"康世"口腔內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "CARESTREAM" 1500 INTRAORAL CAMERA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001440號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
"康世"口腔內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "CARESTREAM" 1500 INTRAORAL CAMERA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001440號 \| 有效日期: 20210819 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190710 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“柯達”乾式雷射印片機	英文品名: “Kodak” DryView Laser Imager \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000177號 \| 有效日期: 2013/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 6800，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“柯達”乾式雷射印片機	英文品名: “Kodak” DryView Laser Imager \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000177號 \| 有效日期: 20130905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6800，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
康世X光攝影放射系統	英文品名: Carestream Radiographic Systems \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號 \| 有效日期: 2017/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-Rad以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
康世X光攝影放射系統	英文品名: Carestream Radiographic System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號 \| 有效日期: 20170720 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190710 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q-Rad以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司
“康世”牙科電腦化放射影像閱讀系統	英文品名: “CARESTREAM” DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023265號 \| 有效日期: 2022/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/18 \| 註銷理由: 製造廠國別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS 7600。增加規格: CS 7200，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”全口數位X光系統

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"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)

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“康世”牙科X光影像系統

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"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統

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"柯達" 乾式雷射印片機

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“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)

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"康世"口腔內攝影機 (未滅菌)

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“柯達”乾式雷射印片機

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康世X光攝影放射系統

康世X光攝影放射系統

“康世”牙科電腦化放射影像閱讀系統

根據識別碼 28476245 找到的相關資料

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"柯達" 身份確認印名機及其附件	英文品名: "KODAK" X-Omatic Identification Camera and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002582號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射性影片標記系統是利用暴露於可見光中，將放射性影片加入確認或其他資料的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: -Model 4,-Model 4-L,-Model 4-SL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達" 醫用雷射軟片 (未滅菌)	英文品名: "KODAK" Laser Imaging Medical Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006509號 \| 有效日期: 2013/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達" 醫療用放射線X光軟片 (未滅菌)	英文品名: "KODAK" General Radiography Films (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006536號 \| 有效日期: 2013/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達超飛" 口內攝影系統	英文品名: "Kodak Trophy" Intraoral Video Camera System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003644號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kodak 1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞蒂納" 醫療用X光軟片	英文品名: "RETINA" Medical Imaging Film X-ray Film \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001330號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達" 放射線軟片 (未滅菌)	英文品名: "Kodak" Radiography Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001669號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ektascan IR Laser Imaging Film EIR-23; Digital Science IR Medical Film; Digital Science HN Medical F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達" 乳房攝影用洗片機	英文品名: "Kodak" Miniloader for Mammography \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012804號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2000, 2000P, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"柯達" 身份確認印名機及其附件

“康世”牙科用影像板 (未滅菌)	英文品名: “Carestream”CS 7600 Smart Plate (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011527號 \| 有效日期: 2017/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世” 放射線檯(未滅菌)	英文品名: “Carestream” Radiographic Table(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001601號 \| 有效日期: 2017/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世”乳房攝影X光軟片 (未滅菌)	英文品名: “Carestream”MIN-R 2000 Plus Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010851號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康世" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003079號 \| 有效日期: 2022/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝康世〞增感屏(未滅菌)	英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011430號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康世”放射線攝影站立架 (未滅菌)	英文品名: “Carestream” DR Long Length Imaging Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000792號 \| 有效日期: 2014/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"柯達超飛"口腔內X光機系統	英文品名: "KODAK TROPHY"INTRAORAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017431號 \| 有效日期: 2011/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KODAK 2000。註銷規格：KODAK RVG 5000,KODAK RVG 6000,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達超飛"口腔內X光機系統	英文品名: "KODAK TROPHY"INTRAORAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017431號 \| 有效日期: 20111115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KODAK 2000。註銷規格：KODAK RVG 5000,KODAK RVG 6000,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣柯達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達超飛"口腔外X光機系統	英文品名: "KODAK TROPHY"EXTRAORAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017430號 \| 有效日期: 2011/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KODAK 8000,KODAK 8000C,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯達超飛"口腔外X光機系統	英文品名: "KODAK TROPHY"EXTRAORAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017430號 \| 有效日期: 20111115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KODAK 8000,KODAK 8000C,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣柯達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯達”醫療用乳房攝影X光軟片（未滅菌）	英文品名: “Kodak”Mammography Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005643號 \| 有效日期: 2012/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯達”醫療用放射線軟片 (未滅菌)	英文品名: “KODAK”DRYVIEW LASER IMAGING FILM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005644號 \| 有效日期: 2012/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯達”醫療用放射線綠感軟片 (未滅菌)	英文品名: “KODAK”MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005645號 \| 有效日期: 2012/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯達”醫療用腫瘤X光片(未滅菌)	英文品名: “Kodak”Oncology Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005646號 \| 有效日期: 2012/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月8日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“柯達”乾式雷射印片機 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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